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市级食品药品检验机构顺应改革走精益化之路的探讨 被引量:8
1
作者 赵森铭 《中国药事》 CAS 2015年第5期492-498,共7页
目的:探索市级食品药品检验机构构建精益化实验室的道路,为食品药品检验体系建设和改革提供参考。方法:简述精益化理念,分析在改革中市级食品药品检验机构需要精益化的原因,从宏观层面和微观层面阐述构建精益化实验室的策略。结果:改革... 目的:探索市级食品药品检验机构构建精益化实验室的道路,为食品药品检验体系建设和改革提供参考。方法:简述精益化理念,分析在改革中市级食品药品检验机构需要精益化的原因,从宏观层面和微观层面阐述构建精益化实验室的策略。结果:改革的趋势和本质需要精益化。明确内、外部影响因素,把握岗位设置关键点,一体化整合各体系,走以业务为主流的全面精益化管理之路。结论:站在全局高度,形成包容性强的精益化运行机制,才能使市级食品药品检验机构更好地适应新形势,完成新任务,规避新风险。 展开更多
关键词 大部制改革 事业单位改革 食品药品监管体制 市级食品药品检验机构 精益管理 岗位设置 精益化实验室 法人治理结构
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两起药品严重不良反应突发事件的处置体会
2
作者 王美英 刘静 《中国药业》 CAS 2010年第14期12-13,共2页
目的促进药品安全突发事件处置能力的提高。方法介绍该市药品不良反应监测中心2009年2月成功处置两起突发事件的经验与体会。结果与结论面对突发事件时,有关人员反应要灵敏、处置要果断、定位要准确、报告要及时、协调要到位,企业也要主... 目的促进药品安全突发事件处置能力的提高。方法介绍该市药品不良反应监测中心2009年2月成功处置两起突发事件的经验与体会。结果与结论面对突发事件时,有关人员反应要灵敏、处置要果断、定位要准确、报告要及时、协调要到位,企业也要主动;要在第一时间了解事件过程,开展现场调查和抽样检验,全面调查可疑药械的供应商;要加强与媒体的沟通,争取理解与配合。 展开更多
关键词 不良反应 突发事件 用药安全
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从基层视角浅析发展和践行科学检验精神亟待解决的问题(下)
3
作者 赵森铭 《北方药学》 2015年第2期130-131,共2页
目的:探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法:从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的思想与环境,初步探讨破解方式和方法。结果:食药检机构需要解放思想,创新科研和日常监督检验及管理机制,加强... 目的:探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法:从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的思想与环境,初步探讨破解方式和方法。结果:食药检机构需要解放思想,创新科研和日常监督检验及管理机制,加强药品检验学科建设,才能发展和丰富科学检验精神。结论:面向世界、面向未来开创食药检验新局面,需要在中检院顶层设计引领下,发挥基层探索新机制的积极性,形成顶层与基层的互动结合,不断创新检验机制,才能使中国食药检事业全面发展。 展开更多
关键词 药典 药品检验学科 实验室资质认定
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从基层视角浅析发展和践行科学检验精神亟待解决的问题(上)
4
作者 赵森铭 《北方药学》 2015年第1期135-137,共3页
目的:探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法:从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的因素,初步探讨破解方式和方法。结果:食药检机构需要解放思想,创新科研和日常监督检验及管理机制,加强药品检... 目的:探讨发展和践行科学检验精神亟待解决的问题。方法:从基层视角分析食药检机构内外部存在的妨碍发展和践行科学检验精神的因素,初步探讨破解方式和方法。结果:食药检机构需要解放思想,创新科研和日常监督检验及管理机制,加强药品检验学科建设,才能发展和践行科学检验精神。结论:面向世界、面向未来开创食药检验的新局面,需要在中检院顶层设计引领下,发挥基层探索新机制积极性,形成顶层与基层的互动结合,不断创新检验机制,才能使中国食药检事业更好地全面发展。 展开更多
关键词 基层食品药品检验机构 科学检验精神
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高效液相色谱技术在药品检验中的应用分析 被引量:6
5
作者 许俊哲 《首都食品与医药》 2019年第2期165-165,共1页
高效液相色谱是由传统液相色谱技术演变而来,以传质阻力低、分离周期短和灵敏度高、方便快捷等特点,在食品、药品、环境检测中较为常见。特别是在药品检测中的应用,能够借助对药品质量的调控,起到含量测定、物质检验、药物鉴定等效果。... 高效液相色谱是由传统液相色谱技术演变而来,以传质阻力低、分离周期短和灵敏度高、方便快捷等特点,在食品、药品、环境检测中较为常见。特别是在药品检测中的应用,能够借助对药品质量的调控,起到含量测定、物质检验、药物鉴定等效果。本文通过对高效液相色谱技术的思考,探讨其在药品检验中的应用。 展开更多
关键词 高效液相色谱 药品检验 应用
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液相色谱-串联四极杆质谱测定中药及保健品中非法添加8种化学降糖药 被引量:20
6
作者 魏清芳 王嘉林 《中国药事》 CAS 2011年第1期70-72,共3页
目的建立液相色谱-串联四极杆质谱法检测降糖类中药及保健食品违禁添加的8种化学药物。方法采用ZORBAX SB-C18柱,分别以0.1%甲酸(用氨水调节pH至3.5)-乙腈进行梯度洗脱,检测波长240nm,采用正离子扫描模式,8种药物的检测限为0.5~8ng.mL... 目的建立液相色谱-串联四极杆质谱法检测降糖类中药及保健食品违禁添加的8种化学药物。方法采用ZORBAX SB-C18柱,分别以0.1%甲酸(用氨水调节pH至3.5)-乙腈进行梯度洗脱,检测波长240nm,采用正离子扫描模式,8种药物的检测限为0.5~8ng.mL-1,通过与标准图库中保留时间和MRM图谱比较,以及参照一级、二级图谱比较,筛查出样品中违法违禁添加的8种药物,并通过MRM模式,对供试品进行初步定量。结果与结论在103批供试品中,分别检测到二甲双胍、苯乙双胍、格列本脲、盐酸格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮等8种化学降糖药。 展开更多
关键词 MRM 液相色谱质谱联用 保健品 非法添加 降糖药
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HPLC-MSMS测定小柴胡颗粒中柴胡皂苷a与柴胡皂苷d 被引量:10
7
作者 王嘉林 王斯坦 《安徽医药》 CAS 2015年第3期453-456,共4页
目的建立小柴胡颗粒中柴胡皂苷a与柴胡皂苷d含量的HPLC-MSMS方法。方法采用液相色谱电喷雾串联质谱对小柴胡颗粒中的柴胡皂苷a与柴胡皂苷d进行含量测定,采用Agilent ZORBAX SB C18(4.6 mm×100 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为乙腈—... 目的建立小柴胡颗粒中柴胡皂苷a与柴胡皂苷d含量的HPLC-MSMS方法。方法采用液相色谱电喷雾串联质谱对小柴胡颗粒中的柴胡皂苷a与柴胡皂苷d进行含量测定,采用Agilent ZORBAX SB C18(4.6 mm×100 mm,3.5μm)为色谱柱,流动相为乙腈—0.05%乙酸铵(40∶60),流速为0.4 mL·min^-1,柱温为30℃,质谱条件:ESI(电喷雾离子源),采集模式:负模式,柴胡皂苷a定量定性离子对为779.4〉617.0,779.4〉145.0,柴胡皂苷d定量定性离子对为779.4〉617.1,779.4〉161.0。结果柴胡皂苷a线性范围为20-1 000μg·L^-1,平均加样回收率为99.1%(n=6),RSD=1.6%,柴胡皂苷d线性范围为20-1 000μg·L^-1,平均加样回收率为98.7%(n=6),RSD=1.4%。结论该方法操作简单,迅速,能够控制小柴胡颗粒的质量。 展开更多
关键词 小柴胡颗粒 柴胡皂苷A 柴胡皂苷D HPLC-MSMS
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HPLC法测定木香顺气丸中辛弗林的含量 被引量:9
8
作者 魏清芳 辛爱玲 王嘉林 《安徽医药》 CAS 2010年第11期1290-1292,共3页
目的建立木香顺气丸中辛弗林的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS C18(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40)(1 000 ml水中加入磷酸二氢钾0.6 g,十二烷基磺酸钠1.0 g,冰醋酸1 ml);流速:1 ml·... 目的建立木香顺气丸中辛弗林的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS C18(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40)(1 000 ml水中加入磷酸二氢钾0.6 g,十二烷基磺酸钠1.0 g,冰醋酸1 ml);流速:1 ml·min^-1;检测波长:245 nm;柱温:30℃。结果该法在1.802-45.04μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为:99.38%(RSD为0.52%,n=6)。结论该方法操作简便,灵敏,专属性强,准确,重现性好,可用于木香顺气丸的质量控制。 展开更多
关键词 木香顺气丸 辛弗林 高效液相色谱法
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HPLC法同时测定柴胡—黄芩药对水煎液中皂苷和黄酮类的含量 被引量:6
9
作者 赵森铭 《安徽医药》 CAS 2013年第7期1118-1120,共3页
目的建立高效液相色谱测定柴胡—黄芩药对水煎液中皂苷和黄酮类含量的方法。方法采用MERCK PUROSPHERC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇—0.05%磷酸,梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;柱温:35℃;检测波长为210 nm。结果皂苷成分(... 目的建立高效液相色谱测定柴胡—黄芩药对水煎液中皂苷和黄酮类含量的方法。方法采用MERCK PUROSPHERC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇—0.05%磷酸,梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;柱温:35℃;检测波长为210 nm。结果皂苷成分(柴胡皂苷a)、3个黄酮类成分(黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)达到了完全分离,4个成分的峰面积与进样量线性关系良好。柴胡皂苷a、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素线性范围分别为0.219 6~17.568μg、0.214 75~17.18μg、0.093 1~7.448μg、0.107 6~8.608μg,(r≥0.999 8);平均回收率分别为97.71%、102.43%、101.16%、97.50%;RSD分别为0.52%、1.96%、1.55%、0.75%。结论该方法可同时测定柴胡—黄芩药对水煎液中皂苷和黄酮类成分的含量,并能有效表征水煎液中其他成分差别,也为建立柴胡—黄芩药对水煎液特征指纹图谱奠定了基础。 展开更多
关键词 柴胡—黄芩药对 皂苷 黄酮 高效液相色谱法
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人血白蛋白注射液过敏反应致死亡2例 被引量:4
10
作者 王美英 《中国药业》 CAS 2011年第20期83-84,共2页
病例1:患者男,61岁,体重65 kg。以"摔倒致左髋部疼痛、活动障碍22个小时",诊断为"左股骨颈骨折"并收入住院,既往有四环素过敏史,曾患高血压、糖尿病、冠心病。于2010年11月3日行闭合复位空心钉固定术,4日凌晨发现左大腿严重肿胀、... 病例1:患者男,61岁,体重65 kg。以"摔倒致左髋部疼痛、活动障碍22个小时",诊断为"左股骨颈骨折"并收入住院,既往有四环素过敏史,曾患高血压、糖尿病、冠心病。于2010年11月3日行闭合复位空心钉固定术,4日凌晨发现左大腿严重肿胀、质地发硬,疼痛剧烈,血常规示血红蛋白68 g/L,彩超排除静脉血栓后,发现较大软组织血肿,提示可能存在活动性出血;当日急诊行经皮超选择动脉造影术,发现并栓塞出血动脉,术后继续输血、抗感染、活血化瘀等对症治疗,病情趋于稳定,但体质仍较差; 展开更多
关键词 人血白蛋白注射液 过敏反应 活动性出血 动脉造影术 死亡 左股骨颈骨折 髋部疼痛 软组织血肿
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龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法的研究与改进 被引量:6
11
作者 赵森铭 《中国药业》 CAS 2013年第20期51-53,共3页
目的对2010年版《中国药典(一部)》龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法进行研究与改进。方法采用薄层色谱法,甲醇提取样品,10%硫酸乙醇显色,365 nm波长荧光检视,同时检测栀子、龙胆、地黄和甘草;采用薄层色谱法,甲醇提取样品,254 nm波长荧光检... 目的对2010年版《中国药典(一部)》龙胆泻肝丸薄层色谱鉴别方法进行研究与改进。方法采用薄层色谱法,甲醇提取样品,10%硫酸乙醇显色,365 nm波长荧光检视,同时检测栀子、龙胆、地黄和甘草;采用薄层色谱法,甲醇提取样品,254 nm波长荧光检视,同时测定柴胡、当归。结果方法简便快速,斑点完全分离、清晰。结论该方法适用于龙胆泻肝丸的快速鉴别。 展开更多
关键词 薄层色谱鉴别 龙胆泻肝丸 改进
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高效液相色谱法测定复方替硝唑氯己定含漱液中醋酸氯己定含量 被引量:6
12
作者 王璐 《中国药业》 CAS 2012年第15期53-54,共2页
目的建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法。方法采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42∶13∶45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm。结果醋... 目的建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法。方法采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42∶13∶45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nm。结果醋酸氯己定在该条件下实现基线分离,质量浓度线性范围为10.4~82.9μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为103.25%,RSD=0.32%(n=6)。结论所用方法简便快速、结果准确可靠,可作为复方替硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 替硝唑 醋酸氯己定
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骨复康胶囊的薄层色谱鉴别 被引量:4
13
作者 刘静 《中国药业》 CAS 2008年第6期32-32,共1页
目的建立骨复康胶囊的质量标准。方法将骨复康胶囊分别用不同的方法处理后,以大黄酸、大黄素、延胡索乙素为对照品,以白术为对照药材,用薄层色谱法进行试验。结果在薄层色谱(TLC)中能够检出骨复康胶囊大黄、延胡索、白术,阴性对照无干... 目的建立骨复康胶囊的质量标准。方法将骨复康胶囊分别用不同的方法处理后,以大黄酸、大黄素、延胡索乙素为对照品,以白术为对照药材,用薄层色谱法进行试验。结果在薄层色谱(TLC)中能够检出骨复康胶囊大黄、延胡索、白术,阴性对照无干扰。结论方法简便、快捷,重现性好,专属性强,可对骨复康胶囊进行定性鉴别。 展开更多
关键词 骨复康胶囊 薄层色谱鉴别 大黄 延胡索 白术
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益气通利丸的薄层色谱鉴别 被引量:4
14
作者 刘静 《安徽医药》 CAS 2008年第9期812-813,共2页
目的建立益气通利丸薄层色谱鉴别方法。方法分别用不同的方法处理样品,以黄芪甲苷、齐墩果酸为对照品,以当归为对照药材,点于硅胶G薄层板上,以适宜的展开剂展开,取出,晾干,喷显色剂显色。结果在薄层色谱(TLC)中能够检出益气通利丸中的... 目的建立益气通利丸薄层色谱鉴别方法。方法分别用不同的方法处理样品,以黄芪甲苷、齐墩果酸为对照品,以当归为对照药材,点于硅胶G薄层板上,以适宜的展开剂展开,取出,晾干,喷显色剂显色。结果在薄层色谱(TLC)中能够检出益气通利丸中的黄芪、牛膝、当归,阴性对照无干扰。结论方法简便,快捷,重现性好,专属性强,可用于益气通利丸的定性鉴别。 展开更多
关键词 益气通利丸 薄层色谱法 黄芪 牛膝 当归
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三参三黄口服液的质量标准研究 被引量:3
15
作者 李伟伟 《安徽医药》 CAS 2011年第10期1195-1196,共2页
目的建立三参三黄口服液的薄层鉴别方法。方法通过改变实验环境,筛选出适宜的层析条件。结果黄芪、丹参、党参三种主药分离效果好,阴性样品无干扰。结论该法简便可靠、重现性好,可用于三参三黄口服液的质量控制。
关键词 三参三黄口服液 黄芪甲苷 丹参素钠 党参 质量控制
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高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑搽剂中甲硝唑和氯霉素含量 被引量:3
16
作者 赵建颖 《中国药业》 CAS 2012年第20期40-42,共3页
目的建立同时测定复方甲硝唑搽剂中甲硝唑和氯霉素含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱仪,色谱柱为AgilentZorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.1)为流动相,检测波长为277 nm,流速为... 目的建立同时测定复方甲硝唑搽剂中甲硝唑和氯霉素含量的高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱仪,色谱柱为AgilentZorbax Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(45∶55∶0.1)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果甲硝唑和氯霉素的进样量线性范围分别为214.10~2 141.00μg(r=0.999 9)和55.96~559.60μg(r=0.999 9),平均回收率分别为98.09%(RSD=0.73%)和98.48%(RSD=0.87%)。结论该方法两种成分分离效果好,可同时测定,方法简便快速,结果准确可靠,可作为复方甲硝唑搽剂的质量控制方法。 展开更多
关键词 甲硝唑 氯霉素 高效液相色谱仪 含量测定
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HPLC同时测定芪仲腰舒丸中丹皮酚、肉桂酸和黄芪甲苷的含量 被引量:2
17
作者 魏清芳 王嘉林 辛爱玲 《安徽医药》 CAS 2011年第7期834-836,共3页
目的建立HPLC法同时测定芪仲腰舒丸中丹皮酚、肉桂酸、黄芪甲苷含量的方法。方法采用HPLC-DAD对该方中的肉桂酸、丹皮酚进行含量测定,流动相为乙腈-0.2%磷酸(25∶75)。检测波长282 nm,流速流速1.0 m l·m in-1;采用HPLC-ELSD对该... 目的建立HPLC法同时测定芪仲腰舒丸中丹皮酚、肉桂酸、黄芪甲苷含量的方法。方法采用HPLC-DAD对该方中的肉桂酸、丹皮酚进行含量测定,流动相为乙腈-0.2%磷酸(25∶75)。检测波长282 nm,流速流速1.0 m l·m in-1;采用HPLC-ELSD对该方中的黄芪甲苷进行含量测定,流动相乙腈-水(30∶70),流速0.4 m l·m in-1。结果肉桂酸在0.125~205μg范围内成线性关系,r=0.999 2,平均回收率为98.36%(RSD=1.8%,n=6);丹皮酚在0.123~6.16μg范围内成线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.37%(RSD=1.2%,n=6);黄芪甲苷在10.1~53.8μg范围内呈对数线性关系,平均回收率为96.18%(RSD=0.86%,n=6)。结论该方法简便,快速,重复性好,可用于芪仲腰舒丸的质量控制。 展开更多
关键词 芪仲腰舒丸 HPLC ELSD 丹皮酚 肉桂酸 黄芪甲苷
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鹿角乳安胶囊质量控制方法研究 被引量:2
18
作者 王晓玲 《安徽医药》 CAS 2011年第10期1226-1227,共2页
目的建立鹿角乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中全蝎、菟丝子、鹿角进行了显微鉴别;并对赤芍和延胡索进行了薄层鉴别。结果该处方中所含的全蝎、菟丝子、鹿角3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与芍药苷对照品、延胡索... 目的建立鹿角乳安胶囊的质量控制方法。方法对处方中全蝎、菟丝子、鹿角进行了显微鉴别;并对赤芍和延胡索进行了薄层鉴别。结果该处方中所含的全蝎、菟丝子、鹿角3味药材的显微特征明显;并且在薄层色谱中可检出与芍药苷对照品、延胡索对照药材及延胡索乙素对照品色谱相同的斑点。结论方法简便、准确、重现性好。可用于控制鹿角乳安胶囊的质量。 展开更多
关键词 鹿角乳安胶囊 显微鉴别 薄层色谱鉴别
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抗抑郁药的研究新进展 被引量:4
19
作者 李亮亮 《海峡药学》 2014年第4期6-8,共3页
抑郁症正成为一个严重的全球问题。目前抗抑郁药物分四大类:单胺氧化酶抑制剂(Monoamine oxidase inhibitors,MAOIs)、三环类药物(Tricyclicantide pressants,TCAs)、选择性5-色胺再摄取抑制剂(Selective serotonin reuptake inhibitors... 抑郁症正成为一个严重的全球问题。目前抗抑郁药物分四大类:单胺氧化酶抑制剂(Monoamine oxidase inhibitors,MAOIs)、三环类药物(Tricyclicantide pressants,TCAs)、选择性5-色胺再摄取抑制剂(Selective serotonin reuptake inhibitors,SSRIs)、新型抗抑郁药。 展开更多
关键词 抗抑郁药 单胺氧化酶抑制剂 三环类 选择性5-色胺再摄取抑制剂
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乳痹消胶囊的质量标准 被引量:1
20
作者 王美英 《安徽医药》 CAS 2008年第10期909-910,共2页
目的建立乳痹消胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TCL)法对处方中赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定乳痹消胶囊中芍药苷的含量。结果TCL鉴别方法专属性强;芍药苷在0.25~5.0g·L^-1范围线性关系良好,r=0.9... 目的建立乳痹消胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TCL)法对处方中赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定乳痹消胶囊中芍药苷的含量。结果TCL鉴别方法专属性强;芍药苷在0.25~5.0g·L^-1范围线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为99.9%,RSD=1.13%(n=6)。结论本质量标准可有效控制乳痹消胶囊的质量。 展开更多
关键词 乳痹消胶囊 质量标准 薄层色谱 高效液相色谱 芍药苷
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