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省食品药品监管局关于印发江苏省食品经营许可管理实施办法(试行)的通知
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《江苏省人民政府公报》 2016年第16期62-71,共10页
苏食药监规[2016]1号各市食品药品监管局,苏州工业园区、张家港保税区工商行政管理局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局):为认真贯彻实施国家食品药品监管总局《食品经营许可管理办法》(国家总局令第17号),进一步规范... 苏食药监规[2016]1号各市食品药品监管局,苏州工业园区、张家港保税区工商行政管理局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局):为认真贯彻实施国家食品药品监管总局《食品经营许可管理办法》(国家总局令第17号),进一步规范我省食品经营许可管理工作。 展开更多
关键词 许可管理 食品安全标准 现场核查 食药监 食品经营者 许可证编号 发证日期 实施办法 苏州工业园 食品销售
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省食品药品监管局关于印发江苏省食品药品安全信用分类管理办法的通知
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《江苏省人民政府公报》 2016年第1期50-55,共6页
苏食药监规[2015]4号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),各直属(派出)单位,省局机关各处室(局):《江苏省食品药品安全信用分类管理办法》已经局务会议审议通过,现印发给你们,请结合实际认真抓好贯... 苏食药监规[2015]4号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),各直属(派出)单位,省局机关各处室(局):《江苏省食品药品安全信用分类管理办法》已经局务会议审议通过,现印发给你们,请结合实际认真抓好贯彻落实。 展开更多
关键词 管理办法 局务会议 食药监 信用信息 信用等级评定 社会信用体系 省局机关 质量安全信息 产品注册证 监督检查
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省食品药品监管局关于印发江苏省婴幼儿配方乳粉经营质量管理规范(试行)的通知
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《江苏省人民政府公报》 2014年第8期29-34,共6页
苏食药监规[2014]1号各市工商行政管理局,南京市食品药品监管局,,苏州工业园区、张家港保税区工商行政管理局,昆山、泰兴、沭阳工商行政管理局:为进一步规范全省婴幼儿配方乳粉经营,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。
关键词 配方乳粉 质量管理规范 食品安全标准 行政管理局 食药监 检验报告 苏州工业园 经营规模 国务院办公
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我国食品药品稽查机构管理模式研究 被引量:2
4
作者 王子兰 祝壮飞 +7 位作者 黄志禄 吴卫中 郝国祥 杜建国 陈晓明 冷朝阳 刘晓梅 陆霞 《中国药事》 CAS 2012年第11期1166-1168,共3页
目的为我国食品药品稽查机构管理模式建设提供理论依据和决策参考。方法对我国食品药品稽查机构的机构设置、职能定位、人员管理等情况进行全面调查,深入分析存在的问题及其成因,提出与经济社会发展相适应的食品药品稽查机构管理模式的... 目的为我国食品药品稽查机构管理模式建设提供理论依据和决策参考。方法对我国食品药品稽查机构的机构设置、职能定位、人员管理等情况进行全面调查,深入分析存在的问题及其成因,提出与经济社会发展相适应的食品药品稽查机构管理模式的对策和建议。结果与结论应建立全国职能上下统一的食品药品稽查机构,科学配置食品药品稽查队伍。 展开更多
关键词 食品药品 稽查机构 管理模式
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省食品药品监管局关于印发江苏省推行食品生产企业“黑名单”制度指导意见(试行)的通知
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《江苏省人民政府公报》 2016年第1期46-50,共5页
苏食药监规[2015]3号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省食品药品监督检验研究院(省食品安全监控中心):为进一步加强食品生产企业监管,推进诚信体系建设,完善行业准入和退出机制。
关键词 企业监管 食药监 监督检验 生产许可证 行业准入 产品质量 诚信管理 不合格 抽样检验 监管处
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省食品药品监管局关于印发江苏省药品生产经营企业约谈制度(试行)的通知
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《江苏省人民政府公报》 2015年第15期22-24,共3页
苏食药监药通[2015]297号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省局泰州医药高新区直属分局,省食品药品监督检验研究院、省局认证审评中心、省药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监管总局《药品... 苏食药监药通[2015]297号各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局),省局泰州医药高新区直属分局,省食品药品监督检验研究院、省局认证审评中心、省药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》和省局《关于全面建立药品质量风险评估与防控工作机制的指导意见》(苏食药监药生[2015]260号)等有关规定。 展开更多
关键词 食药监 直属分局 飞行检查 监督检验 风险评估 监管总局 药生 监管效能 质量安全隐患 质量负责人
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省食品药品监管局关于印发江苏省食品经营许可(食品销售类)审查细则(试行)和食品经营许可(餐饮服务类)审查细则(试行)的通知
7
《江苏省人民政府公报》 2015年第18期40-90,共51页
苏食药监规[2015]2号各市食品药品监管局,苏州工业园区、张家港保税区工商行政管理局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局):为认真贯彻实施国家食品药品监管总局《食品经营许可管理办法》(国家总局令第17号)和《食品经营... 苏食药监规[2015]2号各市食品药品监管局,苏州工业园区、张家港保税区工商行政管理局,昆山、泰兴、沭阳县(市)市场监管局(食品药品监管局):为认真贯彻实施国家食品药品监管总局《食品经营许可管理办法》(国家总局令第17号)和《食品经营许可审查通则(试行)》(食药监食监二[2015]228号),进一步规范我省食品经营许可审查管理,省局制定了《江苏省食品经营许可(食品销售类)审查细则(试行)》 展开更多
关键词 食品管理 食品销售 食药监 经营规模 现场核查 许可管理 食监 食品品种 配送单位 加工经营
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江苏省药品不良反应和药品安全性问题认知度调查 被引量:3
8
作者 徐厚明 孙骏 +3 位作者 陆叶 郭艳 王越 刘乃丰 《药物流行病学杂志》 CAS 2008年第6期372-376,共5页
目的:了解江苏省涉药人员对药品不良反应(ADR)和药物安全性问题的认知情况,为药品安全监管提供参考。方法:采用多级分层随机抽样的方法,按单位集中被调查人员统一填写问卷。EpiData3.1建立录入系统,用SPSS13.0和SAS9.1软件进行统计分析... 目的:了解江苏省涉药人员对药品不良反应(ADR)和药物安全性问题的认知情况,为药品安全监管提供参考。方法:采用多级分层随机抽样的方法,按单位集中被调查人员统一填写问卷。EpiData3.1建立录入系统,用SPSS13.0和SAS9.1软件进行统计分析。结果:回收问卷5 482份,纳入统计5 474份,回收率81.69%。江苏省涉药人员对于ADR基本知识、ADR的监管知识、合理用药等知识认知程度较高,对于药物警戒认知程度较低。不司地区、不同单位之间、单位内不同岗位之间人员的认知程度有一定差距。单因素分析显示,单位类型、地区、工龄、本岗工作年限、文化程度和职称与认知程度有关,性别与年龄则与认知程度高低无关。多因素回归分析显示,单位类型、地区、文化程度和职称与认知程度的高低有高度的统计学关联,而工龄和本岗工作年限与认知度无关。结论:江苏省涉药人员对于ADR的相关知识认知程度较高,而对于药物警戒认知度低,不同单位不同地区之间存在差异。需加大对药品生产企业,以及经济欠发达地区的宣传培训力度,在不同的单位中,应加大对直接面对患者的人员的培训教育,提高ADR报告意识,促进ADR监测工作平稳、高速发展。 展开更多
关键词 药品不良反应 药物安全 认知度 调查
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我国食品药品稽查人员培训机制研究 被引量:1
9
作者 祝壮飞 王子兰 +7 位作者 黄志禄 吴卫中 郝国祥 杜建国 陈晓明 冷朝阳 刘晓梅 陆霞 《中国药事》 CAS 2013年第4期373-377,共5页
目的为完善我国食品药品稽查人员培训机制提供参考。方法通过对稽查人员培训机制及管理模式进行调研,分析我国现阶段食品药品稽查人员培训中存在的问题。结果我国已初步建立食品药品稽查人员培训机制,但仍存在一些问题。结论应通过建立... 目的为完善我国食品药品稽查人员培训机制提供参考。方法通过对稽查人员培训机制及管理模式进行调研,分析我国现阶段食品药品稽查人员培训中存在的问题。结果我国已初步建立食品药品稽查人员培训机制,但仍存在一些问题。结论应通过建立分级培训机制,创新培训模式,注重培训成果转化等措施,来完善我国食品药品稽查人员的培训机制。 展开更多
关键词 食品药品 稽查人员 培训机制
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江苏省69份药品不良反应死亡病例报告分析 被引量:1
10
作者 王佳域 孙骏 +1 位作者 陈曦 王越 《药物流行病学杂志》 CAS 2009年第1期23-25,共3页
目的:分类分析药品不良反应导致的死亡情况。方法:采用回顾性分类统计,总结不良反应死亡病例教训。结果:ADR死亡病例多发生于老年人,以抗菌药最多见,静脉给药比例较高,半数以上的死亡病例存在合并用药,累及的系统-器官以全身性反应的损... 目的:分类分析药品不良反应导致的死亡情况。方法:采用回顾性分类统计,总结不良反应死亡病例教训。结果:ADR死亡病例多发生于老年人,以抗菌药最多见,静脉给药比例较高,半数以上的死亡病例存在合并用药,累及的系统-器官以全身性反应的损害最多见。结论:慎重使用注射剂,加强对临床合理用药的监测。 展开更多
关键词 不良反应 死亡 报告
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2013年度江苏省药品生产企业新版GMP认证检查缺陷项目分析 被引量:3
11
作者 王金伟 陈永飞 《药学与临床研究》 2014年第6期574-577,共4页
对江苏省药品生产企业在2013年新版药品GMP认证检查中存在的缺陷项目进行分析,为药品监管部门的认证检查、日常监管和药品生产企业完善GMP工作提供参考。
关键词 GMP 认证检查 缺陷项目
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江苏省药品零售连锁企业GSP(2013版)认证检查质量缺陷分析及其对策 被引量:1
12
作者 曹嘉成 《药学与临床研究》 2015年第6期619-622,共4页
对182家药品零售连锁企业2013版GSP认证检查中发现的缺陷项目进行统计分析,对出现的问题提出对策建议,以期为药品零售连锁企业准确实施2013版GSP提供参考。
关键词 零售连锁 GSP 缺陷分析
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食品药品稽查执法的现实困境与发展道路 被引量:1
13
作者 刘雨治 《中国食品药品监管》 2018年第1期40-45,共6页
当前食品药品稽查执法工作遭遇结构性困境是其阶段性"双下滑"的根本原因,只有通过结构性调整才能实现稽查执法的全面脱困,进而开辟出一条适应新时代发展要求的食品药品稽查执法道路。其中,科学界定稽查执法的定位与地位关系... 当前食品药品稽查执法工作遭遇结构性困境是其阶段性"双下滑"的根本原因,只有通过结构性调整才能实现稽查执法的全面脱困,进而开辟出一条适应新时代发展要求的食品药品稽查执法道路。其中,科学界定稽查执法的定位与地位关系着食品药品监管工作的可持续发展;坚持"两条腿"导向是顺应形势任务发展需要的最佳策略选择;最关键也是最困难的还是要尽快转变原有的管理性思维,在明晰各级主体责任的前提下,通过破立结合的机制创新加快重构,以业务粘合为特征的稽查执法新体系。 展开更多
关键词 食品 药品 稽查 执法 机制
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以市场化为基点创新食品药品监管方式
14
作者 孙中宝 《中国食品药品监管》 2014年第10期75-75,共1页
构建服务型政府,创新服务举措,打造安全放心的食品药品消费环境是历史赋予药品监管部门的重任,更是神圣职责,作为监管部门要始终把群众利益置于一切工作的出发点和根本落脚点,在严格市场监管的同时,主动把服务的主旋律放心中,想... 构建服务型政府,创新服务举措,打造安全放心的食品药品消费环境是历史赋予药品监管部门的重任,更是神圣职责,作为监管部门要始终把群众利益置于一切工作的出发点和根本落脚点,在严格市场监管的同时,主动把服务的主旋律放心中,想群众所想,急群众所急,切实解决群众的实际需求。 展开更多
关键词 药品监管部门 监管方式 食品 创新 市场化 服务型政府 群众利益 基点
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全国食品药品监管、医药卫生系统干部职工诗歌摄影书画收藏作品选登
15
作者 杜怀忠 郑福友 +2 位作者 谭清霖 陈晶 兰功祥 《中国食品药品监管》 2009年第12期2-2,共1页
关键词 食品 药品监管 卫生系统 收藏 作品选 诗歌 医药 摄影 干部 上海
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试析江苏省医疗机构制剂现状及发展趋势 被引量:2
16
作者 孙骏 郭立玮 +1 位作者 王繁可 李心 《中国药事》 CAS 2010年第8期771-774,共4页
目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。... 目的了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势。方法统计分析江苏省医疗机构制剂情况。结果制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主。结论制剂发展取决于紧密联系临床并有所创新。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 制剂许可证 剂型 分析
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江苏省农村地区实施基本药物制度前后用药情况分析 被引量:2
17
作者 吴红雁 潘岚岚 +1 位作者 陈磊 李丹 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2015年第19期2278-2281,共4页
目的探讨江苏省农村地区实施基本药物制度前后用药变化情况。方法收集2010、2011年江苏省部分地区12家乡镇卫生院的处方数据进行基本药物销售额分析,抽查2010年10月、2011年10月门诊处方各100张进行合理用药分析,发放问卷随机调查农村... 目的探讨江苏省农村地区实施基本药物制度前后用药变化情况。方法收集2010、2011年江苏省部分地区12家乡镇卫生院的处方数据进行基本药物销售额分析,抽查2010年10月、2011年10月门诊处方各100张进行合理用药分析,发放问卷随机调查农村居民药品费用支出变化情况。结果基本药物制度实施后,基本药物销售金额占药品销售总金额比例平均从2010年的32.58%上升到2011年的52.92%;基本药物处方比例同比增加43.94%,平均每张处方药费同比下降23.52%。24.04%(75/312)的农村居民认为基本药物制度实施后,就诊费用支出基本不变;39.42%(123/312)则认为就诊费用小幅降低,实惠不明显;16.03%(50/312)认为就诊费用反而增加;11.22%(35/312)认为就诊费用大幅降低,实惠明显。结论实施基本药物制度后,乡镇卫生院收支结构发生改变,患者就医负担有所减轻,但不合理用药情况依然存在。 展开更多
关键词 基本药物制度 农村地区 用药分析
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基于故障树分析法的南京市某三甲医院手术室麻醉药品管理模式探讨 被引量:9
18
作者 秦玲 葛卫红 王越 《医学与社会》 2013年第1期24-27,共4页
目的:分析手术室麻醉药品管理问题,探索科学有效的手术室麻醉药品管理模式。方法:运用现场调研及深度访谈了解现行的手术室麻醉药品管理流程,并利用风险管理工具故障树分析法找出存在的主要问题。结果:手术室麻醉药品的管理问题主要有:... 目的:分析手术室麻醉药品管理问题,探索科学有效的手术室麻醉药品管理模式。方法:运用现场调研及深度访谈了解现行的手术室麻醉药品管理流程,并利用风险管理工具故障树分析法找出存在的主要问题。结果:手术室麻醉药品的管理问题主要有:对账出错、药品质量出错和人员配备不合理,提出创建手术室药房、引入SPD系统。结论:建立长效监管机制以实现手术室麻醉药品的规范化管理。 展开更多
关键词 手术室管理 麻醉药品 故障树
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分析江苏省医疗机构制剂许可证现状探讨制剂室的发展方向 被引量:1
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作者 孙骏 郭立玮 +1 位作者 王繁可 王佳域 《药学与临床研究》 2009年第3期261-263,共3页
目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向。方法:统计分析江苏省医疗机构持有《医疗机构制剂许可证》情况。结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型。结论:制剂室的现... 目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向。方法:统计分析江苏省医疗机构持有《医疗机构制剂许可证》情况。结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型。结论:制剂室的现状在一定程度上反映了根据专科、专病临床需要而设置特色制剂是其发展的方向,但剂型有待创新。 展开更多
关键词 医疗机构制剂 制剂许可证 剂型 发展方向
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江苏省2002~2004年药物滥用监测调查表分析
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作者 孙骏 周建明 +1 位作者 徐莉 张苏琳 《江苏药学与临床研究》 2005年第5期59-60,共2页
关键词 药物滥用 调查表 分析
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