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毒理学关注阈值在医疗器具生物学评价中的应用
1
作者 郑慧 于瀛钧 巩家富 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第11期00262-00262,264,共2页
在分析化学技术水平不断提升的背景下,更多类型的新型化学物质被发现,虽然其化学结构较为清晰,但因新型化学物质毒性资料不足,制约了化学物质生物学评价进程,而毒理学关注阈值方法已经被证实为是一种科学性较高、实用价值较明显的方法... 在分析化学技术水平不断提升的背景下,更多类型的新型化学物质被发现,虽然其化学结构较为清晰,但因新型化学物质毒性资料不足,制约了化学物质生物学评价进程,而毒理学关注阈值方法已经被证实为是一种科学性较高、实用价值较明显的方法。文章以特定范围内依托生物学方法进行医疗器具对环境质量影响程度的评定预测为切入点,阐述了毒理学关注阈值的概念及要素,并对其在医疗器具生物学评定预测中的应用方法进行了进一步探究。希望通过本文的论述,能够启迪相关评价人员可以医疗器具接触时间为基础,综合考虑接触途径差异、毒性换算、毒理学关注阈值换算等因素,构建完善的医疗器具生物学评价体系,保障医疗器具生物安全性。 展开更多
关键词 毒理学关注阈值 医疗器具 生物学评价
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医疗器具生产管理体系中微生物检验方面的监管分析
2
作者 刘洪英 孙念波 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第10期00258-00259,共2页
对于拥有微生物检验要求的医疗器械生产企业,特别是生产无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险医疗器械的企业而言,微生物检验是保证此类产品质量标准当中不可或缺的部分。基于此,本文将主要针对如何在医疗器具生产管理体系当中有效监... 对于拥有微生物检验要求的医疗器械生产企业,特别是生产无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险医疗器械的企业而言,微生物检验是保证此类产品质量标准当中不可或缺的部分。基于此,本文将主要针对如何在医疗器具生产管理体系当中有效监管微生物检验展开分析。 展开更多
关键词 医疗器械 微生物检验 管理体系
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风险管理在无菌加工医疗器械生产中的应用探讨
3
作者 巩冰清 田茂清 伊翠丽 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第10期00232-00233,共2页
医疗器械产业与人类健康息息相关,属于知识密集型产业,其发展水平可展现国家综合实力。为提高医疗器械使用有效性,则需要加强风险管理。基于此,本文主要通过建立评估小组的方式,对无菌加工中医疗器械生产风险加以识别,以此为研究基础,... 医疗器械产业与人类健康息息相关,属于知识密集型产业,其发展水平可展现国家综合实力。为提高医疗器械使用有效性,则需要加强风险管理。基于此,本文主要通过建立评估小组的方式,对无菌加工中医疗器械生产风险加以识别,以此为研究基础,提出风险控制措施,以期为相关工作者提供参考。 展开更多
关键词 风险管理 无菌加工 医疗器械生产 应用
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谈风险管理在无菌加工医疗器械生产中的应用研究
4
作者 魏秀炳 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2021年第2期156-157,共2页
医疗器械作为间接或直接用于人体的科技产品,在监护、诊断、预防、缓解及质量等方面均有重要作用,已经成为当前医疗领域的组成部分,其有效性与安全性对于人类健康具有决定性关系。所以,在医疗器械无菌加工生产中,为保证其有效安全,则必... 医疗器械作为间接或直接用于人体的科技产品,在监护、诊断、预防、缓解及质量等方面均有重要作用,已经成为当前医疗领域的组成部分,其有效性与安全性对于人类健康具有决定性关系。所以,在医疗器械无菌加工生产中,为保证其有效安全,则必须开展风险管理,把控各个生产环节的质量,通过制定标准的方式规范生产操作,从而提高医疗器械质量,为人们诊疗提供有效手段。 展开更多
关键词 无菌加工医疗器械 生产 手段
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浅析电磁兼容性(EMC)在医疗器械产品中的应用
5
作者 王进 伊翠丽 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第10期00203-00203,205,共2页
如今在医疗领域中大部分医疗器械产品都属于电子设施,这些电子设施的电磁兼容性逐渐被重点关注,因大量医疗器械产品容易相互产生电磁干扰,影响医疗器械应用精准度。为了全面加强医疗器械产品应用精准度,促使医疗器械产品应用更加安全、... 如今在医疗领域中大部分医疗器械产品都属于电子设施,这些电子设施的电磁兼容性逐渐被重点关注,因大量医疗器械产品容易相互产生电磁干扰,影响医疗器械应用精准度。为了全面加强医疗器械产品应用精准度,促使医疗器械产品应用更加安全、可靠,本文先行阐明电磁兼容性基础概念,继而分析医疗器械产品中电磁干扰影响,最后提出电磁兼容性在医疗器械产品中实际应用,旨在促使医疗器械产品应用得到有效保障。 展开更多
关键词 电磁兼容性 医疗器械产品 应用探析
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医疗器械生物负载控制中质量控制图的应用研究
6
作者 李磊磊 魏静 唐秀梅 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第10期00295-00296,共2页
在诸多医疗器械种类之中,有三种医疗器械安全风险最大,对于这种风险医疗器械相关企业会通过灭菌加工法进行控制,而在灭菌加工法之中生物负载属于重要基础。为了促使生物负载信息更具代表便可应用质量控制图,这样可以促使生物负载信息更... 在诸多医疗器械种类之中,有三种医疗器械安全风险最大,对于这种风险医疗器械相关企业会通过灭菌加工法进行控制,而在灭菌加工法之中生物负载属于重要基础。为了促使生物负载信息更具代表便可应用质量控制图,这样可以促使生物负载信息更加直观,从而帮助相关企业针对生物负载展开合理控制。基于此,本文在对质量控制图概念与医疗器械生物负载控制重要性展开阐明后,深入探析质量控制图在医疗器械生物负载控制中应用情况。 展开更多
关键词 医疗器械 生物负载控制 质量控制图应用
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医疗器械生物学评价中替代方法的应用
7
作者 唐秀梅 巩家富 陈彦刚 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第11期00218-00219,共2页
欧盟在2013年11月发布化妆品行业中动物实验禁令,各国学术界与政府开始投入物力与人力探索相关试验替代方法。医械是医疗发展重要保障,而各国学术界以及政府对于其临床使用安全性的重视程度也不断提升,所以,应该积极开发与医械评价工作... 欧盟在2013年11月发布化妆品行业中动物实验禁令,各国学术界与政府开始投入物力与人力探索相关试验替代方法。医械是医疗发展重要保障,而各国学术界以及政府对于其临床使用安全性的重视程度也不断提升,所以,应该积极开发与医械评价工作相适应的体罚方法。 展开更多
关键词 医疗器械 生物学评价 替代方法
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企业会计财务管理中的内部控制工作
8
作者 宋于梅 《财富生活》 2024年第14期93-95,共3页
伴随着社会经济的飞速发展,企业发展进入新阶段,拥有了更多的发展机会。然而,行业之间的竞争压力也在逐渐增大,在这种竞争的环境下,企业在经营发展过程中遇到的财务会计问题也在逐渐增多。要想提升企业的会计财务管理水平,应以企业内部... 伴随着社会经济的飞速发展,企业发展进入新阶段,拥有了更多的发展机会。然而,行业之间的竞争压力也在逐渐增大,在这种竞争的环境下,企业在经营发展过程中遇到的财务会计问题也在逐渐增多。要想提升企业的会计财务管理水平,应以企业内部控制作为切入点,利用内部控制对会计财务管理体系进行整体的优化,让企业会计财务管理在发展过程中达到价值最大化。本文对新时代企业会计财务管理中内部控制目标、价值、原则及难点进行了分析,并对会计财务管理中内部控制工作的策略进行了探讨,以期为关注会计财务管理内部控制的有关人员提供参考。 展开更多
关键词 企业会计财务管理 内部控制 措施
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核黄素和紫外线光化学法处理血浆制品中中东呼吸综合征冠状病毒的灭活效果观察 被引量：2
9
作者 魏静 路志浩 +1 位作者 宋奎良 董国明 《临床输血与检验》 CAS 2018年第1期99-99,共1页
中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）被认为是对血液制品安全性有潜在危害的一种病毒。核黄素和紫外线光化学法能够灭活血液相关病原体，使之失去传染性，且不会破坏血液制品的质量。本研究报道核黄素和紫外线光化学法对人类血浆中MERS-... 中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）被认为是对血液制品安全性有潜在危害的一种病毒。核黄素和紫外线光化学法能够灭活血液相关病原体，使之失去传染性，且不会破坏血液制品的质量。本研究报道核黄素和紫外线光化学法对人类血浆中MERS-CoV病毒的灭活效果。 展开更多
关键词 核黄素和紫外线光化学法 血浆 中东呼吸综合征冠状病毒 灭活
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气相色谱质谱联用法测定一次性使用精密药液过滤器中DEHP溶出量 被引量：1
10
作者 巩家富 宋鑫帅 +3 位作者 秦涛余 许晓丹 李小滨 宋奎良 《中国标准化》 2018年第4期248-250,共3页
本文对灭菌带管的一次性使用精密药液过滤器中DEHP的溶出量进行测定。用密度为0.9373g/mL^0.9378g/mL的乙醇水混合溶液作为浸提液,模拟临床最严格使用条件,采用气相色谱质谱联用仪(GCMS)进行测定一次性使用精密药液过滤器中DEHP的溶出... 本文对灭菌带管的一次性使用精密药液过滤器中DEHP的溶出量进行测定。用密度为0.9373g/mL^0.9378g/mL的乙醇水混合溶液作为浸提液,模拟临床最严格使用条件,采用气相色谱质谱联用仪(GCMS)进行测定一次性使用精密药液过滤器中DEHP的溶出量。检测结果为5.79mg/套。 展开更多
关键词 DEHP 溶出量 精密药液过滤器 气相色谱质谱联用仪
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浅析PLC技术在电气工程自动化控制中的应用 被引量：8
11
作者 苏金生 李玉镇 《电气传动自动化》 2020年第1期38-40,共3页
PPLC是一种电子程序系统,其既可执行逻辑方面的运算,又可完成一些复杂指令的相关操作,其在电气工程自动化控制领域有着广泛的应用。本文分析了PLC技术的特点及其控制原理,讨论了PLC技术在电气工程自动化控制中的应用。
关键词 PLC技术 电气工程自动化控制 应用
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机电一体化技术在机械工程中的应用分析 被引量：3
12
作者 李玉镇 苏金生 《南方农机》 2020年第9期225-225,共1页
机械工程应用机电一体化技术,可显著提升机械工程的整体性能,使其产品具备多元化的特点.基于此,笔者概述了机电一体化技术,分析了其在机械工程中的应用,供相关人员参考.
关键词 机电一体化技术 应用 机械工程
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PLC技术在制药设备中的应用研究 被引量：1
13
作者 巩冰清 巩金硕 李玉镇 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2022年第8期242-244,共3页
社会不断进步,使得我国制药行业迅速发展,越来越多先进技术被广泛应用在各行业创新发展之中。对当前制药企业来讲,如何在提升制药效率和质量情况下,减少物料成本消耗,是当前行业应面对首要目标。将PLC技术应用在制药设备管理和控制之中... 社会不断进步,使得我国制药行业迅速发展,越来越多先进技术被广泛应用在各行业创新发展之中。对当前制药企业来讲,如何在提升制药效率和质量情况下,减少物料成本消耗,是当前行业应面对首要目标。将PLC技术应用在制药设备管理和控制之中,可以在很大程度上减少成本消耗,提升整体运行效率、提高制药企业经济效益,逐渐得到广泛应用。本文简单阐述如何在制药设备中应用PLC技术,以期实现减少原材料消耗,推动行业发展。 展开更多
关键词 PLC技术 制药设备 应用
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初探医疗器械临床试验监管存在的问题与对策
14
作者 宋奎良 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2019年第5期00302-00302,共1页
医疗器械与人们的健康和安全密切相关,医疗设备涵盖多个技术领域,具有高专业性和高技术含量。目前,医疗器械监测仍有许多未解决的问题:这些不健康问题的发生导致医疗器械行业的混乱,并且还涉及许多安全风险。因此需要加强医疗器械临床... 医疗器械与人们的健康和安全密切相关,医疗设备涵盖多个技术领域,具有高专业性和高技术含量。目前,医疗器械监测仍有许多未解决的问题:这些不健康问题的发生导致医疗器械行业的混乱,并且还涉及许多安全风险。因此需要加强医疗器械临床试验的监管,以促进我国医疗水平的不断发展和进步。本文通过对医疗器械监管当前存在的问题进行分析,并提出相应的改善策略,希望对促进我国医疗器械的监管效率的提高做出积极贡献。 展开更多
关键词 医疗设备 监控 设备采购 对策 医院设备
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6σ管理模式在药品生产质量管理中的应用探讨
15
作者 王世光 《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2016年第7期100-100,共1页
伴随制药工艺的不断提高,以及药学研究的快速发展,信息化技术水平的广泛应用,和药品GMP(生产质量管理模范)的实施,药品在生产期间,制药行业对于质量管理问题也有了高度重视。药品生产环节很多,哪怕是其中细小环节,也是实际生产期间不可... 伴随制药工艺的不断提高,以及药学研究的快速发展,信息化技术水平的广泛应用,和药品GMP(生产质量管理模范)的实施,药品在生产期间,制药行业对于质量管理问题也有了高度重视。药品生产环节很多,哪怕是其中细小环节,也是实际生产期间不可忽视的问题,因此,控制和管理药品生产全过程是尤为重要的。本文从6σ管理模式方面分析,通过简要阐述GMP 和6σ管理间的关系,了解在药品生产质量管理期间实施6σ管理模式的效果。 展开更多
关键词 质量管理 6σ管理模式 药品生产 GMP
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医疗器械的微生物学检验过程与方法探究
16
作者 巩向喜 田召学 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2020年第11期00201-00201,203,共2页
当前医疗器械的检验技术和疾病的诊断技术越来越先进,不仅能够辅助医院来完成病症的治疗,也能够辅助患者的病症康复。在当前现代科技迅速发展之下,我国对于医疗器械行业的发展关注度比较高,医疗器械的应用也越来越普遍,这样便使得医疗... 当前医疗器械的检验技术和疾病的诊断技术越来越先进,不仅能够辅助医院来完成病症的治疗,也能够辅助患者的病症康复。在当前现代科技迅速发展之下,我国对于医疗器械行业的发展关注度比较高,医疗器械的应用也越来越普遍,这样便使得医疗器械的安全和卫生逐渐得到整个社会的重视。因此,在本次研究当中,主要研究目的是为了研究出医疗器械微生物学检验的整个过程和检验的方法。要首先对医疗器械和微生物的相关理论内容进行阐述,然后对整个检验的过程进行简要的阐述,并且在研究最后指出了具体的检验方法。文章研究的内容,希望能够为医疗器械微生物学检查提供优良的方案,进而提高该方面的检验水平。 展开更多
关键词 医疗器械 微生物 检验过程 检验方法
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化工与制药专业开设《中医药学基础》课程的必要性探讨
17
作者 孙健中 王菁 巩文文 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2022年第8期214-217,共4页
化工与制药属于高精尖行业,其对于人才的标准在不断提升。社会需求侧的人才标准无时不刻在影响着化工与制药专业的教学,在该专业当中开设《中医药学基础》课程成为实现课程思政、提高学生理论水平、促进中医药发展、促进生物制药行业健... 化工与制药属于高精尖行业,其对于人才的标准在不断提升。社会需求侧的人才标准无时不刻在影响着化工与制药专业的教学,在该专业当中开设《中医药学基础》课程成为实现课程思政、提高学生理论水平、促进中医药发展、促进生物制药行业健康发展的重要抓手。换言之,在该专业当中开设《中医药学基础》课程对学生就业、高校发展、社会进步、医药行业发展都有着积极意义。 展开更多
关键词 化工与制药 《中医药学基础》 课程研究 必要性
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旋转式压片机压制大药柱过程中常见问题研究
18
作者 巩亮贤 孙瑞 巩道才 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2022年第2期24-27,共4页
机械制造作为现阶段工业生产及日常生活重要组成部分,为人们生产生活提供重要便捷性。以医药领域为代表的药物机械生产大幅度提升了制药水平以及制药效率。旋转式压片机是医药领域自动化发展代表性机械设备,使医药生产逐渐机械化,智能化... 机械制造作为现阶段工业生产及日常生活重要组成部分,为人们生产生活提供重要便捷性。以医药领域为代表的药物机械生产大幅度提升了制药水平以及制药效率。旋转式压片机是医药领域自动化发展代表性机械设备,使医药生产逐渐机械化,智能化,模块化,开放化。基于此,文章重点围绕大药柱压制中旋转式压片机的应用展开分析,核心讨论问题以机械设备使用中的问题进行说明,分析其构造特点以及问题解决措施,内容如下。 展开更多
关键词 旋转式压片机 大药柱 问题 措施
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冲压模具在金属材料机械设备零件制造中应用分析
19
作者 孙瑞 巩道才 巩亮贤 《中国科技期刊数据库 工业A》 2022年第3期33-36,共4页
冲压模具加工是现代化机械设备零件制造过程中应用的重要装置,能够使金属和非金属材料形成塑性形变,从而实现对零件的加工生产。冲压模具工艺具有操作简单、精度高的特点,在金属材料机械设备零件制造生产中应用冲压模具已经成为主要的工... 冲压模具加工是现代化机械设备零件制造过程中应用的重要装置,能够使金属和非金属材料形成塑性形变,从而实现对零件的加工生产。冲压模具工艺具有操作简单、精度高的特点,在金属材料机械设备零件制造生产中应用冲压模具已经成为主要的工艺,为了确保零件制造质量,在冲压模具应用过程中,不仅需要对冲压模具进行设计,同时也需要做好冲压模具加工工序控制,要求专业人员按照技术要求进行零件制造加工。 展开更多
关键词 冲压模具 金属材料 机械设备 零件制造
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电气自动化控制中的人工智能技术分析
20
作者 田少良 巩营 《中国科技期刊数据库 工业A》 2023年第6期169-171,共3页
电气自动化是目前我国工业生产过程中的重要组成部分,随着我国经济的快速发展,越来越多的高新技术在电气自动化中得到了应用,极大地促进了我国电气自动化领域的发展。人工智能技术是一种基于计算机信息技术,综合运用人工智能理论与方法... 电气自动化是目前我国工业生产过程中的重要组成部分,随着我国经济的快速发展,越来越多的高新技术在电气自动化中得到了应用,极大地促进了我国电气自动化领域的发展。人工智能技术是一种基于计算机信息技术,综合运用人工智能理论与方法,对电子设备进行控制的技术。这种技术在自动化领域中的应用,使得电气自动化系统能够更好地适应外部环境,提高设备的使用效率。在人工智能技术的支持下,电气自动化系统能够获得更高水平的运行效果,而人工智能技术也将成为电气自动化控制领域中新一轮技术革命。 展开更多
关键词 电气自动化控制 人工智能技术 应用 分析
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