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对在用医疗器械实施风险管理的思考 被引量：29
1
作者 蒋海洪 梁学林 奚健 《中国医疗器械杂志》 CAS 2012年第2期128-132,共5页
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。
关键词 在用医疗器械 风险管理 全过程监管 全寿命管理
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医疗器械的全寿命质量与安全监管模式探讨 被引量：19
2
作者 喻洪流 钱省三 《中国医疗器械杂志》 CAS 2006年第2期120-122,133,共4页
分析了一种基于政府主体的医疗器械全寿命质量与安全监管概念．并针对医疗器械的特点．讨论了在此模式下的医疗器械的寿命周期模型及其对应的监管方法．在此基础上．探讨了一种基于全寿命监管体制下我国医疗机构医疗器械应用质量与安全... 分析了一种基于政府主体的医疗器械全寿命质量与安全监管概念．并针对医疗器械的特点．讨论了在此模式下的医疗器械的寿命周期模型及其对应的监管方法．在此基础上．探讨了一种基于全寿命监管体制下我国医疗机构医疗器械应用质量与安全保证的政府监管模式。 展开更多
关键词 医疗器械 全寿命 质量与安全 监管
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我国医疗器械监管法规的现状与发展 被引量：10
3
作者 蒋海洪 《中国卫生事业管理》 北大核心 2011年第5期364-365,380,共3页
当前,医疗器械监管法规正处于内容修订和体系重构的重要时刻。一方面,医疗器械监管法规在获得较大立法进展的同时,仍然受困于固有的几大问题。另一方面,医疗器械监管法规又面临较多的发展机遇,其发展应该定位于更高级的法律阶位、更及... 当前,医疗器械监管法规正处于内容修订和体系重构的重要时刻。一方面,医疗器械监管法规在获得较大立法进展的同时,仍然受困于固有的几大问题。另一方面,医疗器械监管法规又面临较多的发展机遇,其发展应该定位于更高级的法律阶位、更及时的法律创新、更严格的法律责任和更科学地接轨国际等四个方面。 展开更多
关键词 医疗器械 监管法规 现状 发展
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基于工作过程的《有源医疗器械检测技术》课程开发 被引量：4
4
作者 张东衡 严红剑 《职业教育研究》 2011年第8期91-92,共2页
在"医疗器械检测技术"精品课程建设过程中,对工作过程导向的学习领域课程进行了探索:首先对医疗器械检测技术类岗位要求进行分析、确定典型工作任务,再对工作任务进行分解、提炼关联知识点,最后结合具体任务、设计相对应的学... 在"医疗器械检测技术"精品课程建设过程中,对工作过程导向的学习领域课程进行了探索:首先对医疗器械检测技术类岗位要求进行分析、确定典型工作任务,再对工作任务进行分解、提炼关联知识点,最后结合具体任务、设计相对应的学习情境。实践证明,基于工作过程的教学设计能激发学生学习的创新性,提高工作岗位操作的熟练程度,为其"零距离"上岗打下良好基础。 展开更多
关键词 工作过程 有源医疗器械检测技术 课程开发
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从医疗器械GMP的实施看我国医疗器械质量管理体系的发展 被引量：5
5
作者 蒋海洪 《中国医疗器械杂志》 CAS 2011年第2期128-130,140,共4页
医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤,将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念,在重构质量管理体系结构框架的同时优化了内容,从而在整体上改善和促进了医疗器械质量... 医疗器械GMP的全面实施,是完善医疗器械生产质量管理体系的重要步骤,将对现行医疗器械质量管理体系产生积极影响。它更新了医疗器械质量管理的理念,在重构质量管理体系结构框架的同时优化了内容,从而在整体上改善和促进了医疗器械质量管理体系的发展。 展开更多
关键词 医疗器械 GMP 质量管理体系
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医疗器械的数字化管理框架设计 被引量：3
6
作者 樊建俊 张天逸 《中国医学装备》 2012年第12期33-37,共5页
目的:随着科技现代化的发展,医院中的医疗器械数量和种类日益增多,医院医疗器械的技术含量也越来越高。传统的设备管理模式已经不能满足当前对器械快速、实时的管理需求。为了满足医院器械数字化信息管理提出的新要求,设计一个良好的医... 目的:随着科技现代化的发展,医院中的医疗器械数量和种类日益增多,医院医疗器械的技术含量也越来越高。传统的设备管理模式已经不能满足当前对器械快速、实时的管理需求。为了满足医院器械数字化信息管理提出的新要求,设计一个良好的医疗器械管理框架,保障现代化医院高效、安全运行。方法:参考国内外管理模型,设计出医疗器械数字化管理框架,在实现设备购买的申请以及采购之后,将设备分为无源设备与有源设备分别管理。结果:在保证实现常规管理模式的基础上,又增加了对设备配送规划、器械存储监控、设备动态管理的功能。结论:医疗器械数字化管理框架可进一步实现医院运行的信息化、自动化。 展开更多
关键词 医疗器械管理 二维条码 ZIGBEE技术
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医疗器械英语语料库设计 被引量：3
7
作者 王利娜 雷秀云 《长江大学学报（社会科学版）》 2012年第3期89-90,共2页
20世纪80年代,杨惠中主持建成了我国第一个语料库上海交通大学学术英语语料库,这标志着我国语料库语言学研究的开始。当前,专门用途英语语料库的建设远没有赶上需求,尤其是医疗器械英语语料库设计,存在着若干迫切需要解决的问题。
关键词 英语 医疗器械 语料库
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虚拟医疗器械初探 被引量：1
8
作者 刘敏娟 陈金志 《中国医疗器械杂志》 CAS 2001年第4期221-224,共4页
运用 3DSMAX及AUTOCAD 2 0 0 0软件 ,实现虚拟医疗器械产品的动态展示。让医生及其他使用者可以直观地了解之 ,并实时提出修改意见。从而减少设计图像 ,缩短产品开发周期 ,使在生产之前就可以估算和测试产品 。
关键词 医疗器械 虚拟 工程模拟
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竞争情报在我国医疗器械行业的应用 被引量：5
9
作者 俞凯君 《生物医学工程学进展》 CAS 2009年第3期181-184,共4页
阐述竞争情报与医疗器械行业竞争情报的概念与特点;分析竞争情报在我国医疗器械行业中的作用及医疗器械竞争情报的类型;探讨如何对医疗器械行业竞争情报的收集。
关键词 竞争情报 医疗器械 医疗器械竞争情报
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医疗器械行政许可制度分析:以法经济学为研究视角 被引量：1
10
作者 蒋海洪 赵学旻 《中国卫生质量管理》 2014年第3期91-95,共5页
分析了医疗器械行业实施行政许可的经济学原因,认为现行医疗器械行政许可制度在制度激励、控制成本、提升效率、克服负外部性等方面均存在不足。通过运用效率、成本与效益等经济学理论工具对医疗器械行政许可制度进行评析,从经济学的角... 分析了医疗器械行业实施行政许可的经济学原因,认为现行医疗器械行政许可制度在制度激励、控制成本、提升效率、克服负外部性等方面均存在不足。通过运用效率、成本与效益等经济学理论工具对医疗器械行政许可制度进行评析,从经济学的角度提出了优化我国医疗器械行政许可制度的建议。 展开更多
关键词 医疗器械 行政许可 法经济学
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基于ASP.NET的医疗器械标准信息检索系统的设计与实现 被引量：1
11
作者 俞凯君 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第4期279-283,共5页
该文在分析了医疗器械标准信息检索系统的设计目标后,并以ASP.NETC#为编程语言,IIS为Web服务器,SQL Server2000作数据库,在.NET环境中构建一个基于B/S结构的医疗器械标准检索系统。文中还介绍其系统构成、检索系统功能模块、系统开发环... 该文在分析了医疗器械标准信息检索系统的设计目标后,并以ASP.NETC#为编程语言,IIS为Web服务器,SQL Server2000作数据库,在.NET环境中构建一个基于B/S结构的医疗器械标准检索系统。文中还介绍其系统构成、检索系统功能模块、系统开发环境及系统详细设计。 展开更多
关键词 IIS SQL SERVER ASP.NET 医疗器械标准 信息检索
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《条例》修订与医疗器械监管法规的完善 被引量：2
12
作者 蒋海洪 《中国医疗器械信息》 2011年第4期44-47,共4页
目前,《条例》正处于紧张的修订当中。文章在总结《条例》以及整个医疗器械监管法规体系所存在问题的基础上,对《条例》修订和医疗器械监管法规的完善作了合理的展望,指出医疗器械监管法规应利用《条例》修订的机会,增强其完整性和科学性。
关键词 医疗器械 条例 监管法规 完善
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浅谈医疗器械标准信息的检索 被引量：2
13
作者 俞凯君 《科技情报开发与经济》 2010年第21期103-104,113,共3页
医疗器械标准信息在产品的研发、生产、质量管理等环节具有很重要的作用。介绍了医疗器械标准的印刷型检索工具,重点讨论了利用互联网获取医疗器械标准的检索工具及策略。
关键词 医疗器械 标准信息 检索工具
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我国医疗器械监管法律实践述评
14
作者 蒋海洪 《中国药事》 CAS 2011年第4期323-325,331,共4页
目的为进一步提高医疗器械监管法律实践水平提供参考。方法分析与总结我国医疗器械监管法律实践的内容以及得失。结果与结论医疗器械监管部门应该与时俱进,接轨国际规则,从立法和执法两个层面全力改善我国医疗器械的法律实践环境。
关键词 医疗器械监管 立法实践 执法实践
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医疗器械特色图书馆开展企业竞争情报服务初探
15
作者 俞凯君 《生物医学工程学进展》 CAS 2010年第2期117-119,共3页
阐述医疗器械竞争情报的概念与类型;分析了我国医疗器械行业竞争情报工作的现状和医疗器械特色图书馆开展竞争情报服务的优势及存在问题;提出竞争情报服务的模式和内容。
关键词 医疗器械 特色图书馆 竞争情报服务 探索
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关于规范医疗器械类职业工种的调研与分析——修订国家职业分类大典医疗器械相关职业项目总结
16
作者 张学龙 胡平 童清 《中国医疗器械信息》 2012年第3期27-32,共6页
目的:随着我国经济社会发生的巨大变化,国家职业分类大典医疗器械类职业的内容需要修订,以期进一步规范医疗器械类职业工种的划分,建立完善的医疗器械类职业标准。方法:按照国家职业分类大典修订工作的安排,进行医疗器械相关职业描述信... 目的:随着我国经济社会发生的巨大变化,国家职业分类大典医疗器械类职业的内容需要修订,以期进一步规范医疗器械类职业工种的划分,建立完善的医疗器械类职业标准。方法:按照国家职业分类大典修订工作的安排,进行医疗器械相关职业描述信息的调研,并对采集的职业名称定义、主要工作任务、职业下所含工种等作出分析研究。结果:对现有职业大典中3个医疗器械职业的定义和主要工作任务提出了具体的修改建议,调整合并、新增或取消了有关的职业工种。结论:经全面分析和综合,分别对医疗器械装配工和医疗器械检验工明确了9个基本覆盖医疗器械产业的有代表性的建议工种。 展开更多
关键词 医疗器械 职业工种 职业分类 信息采集
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医疗器械专利信息检索
17
作者 周学军 俞凯君 《医学信息（中旬刊）》 2011年第9期5028-5028,共1页
医疗器械专利信息在新产品的创新、研发中有很重要的作用。检索方法有手工检索印刷型工具及网络检索,重点讨论利用互联网获取医疗器械专利的检索工具及策略。
关键词 医疗器械 专利 信息检索
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我国医疗器械GMP实施的法律思考
18
作者 蒋海洪 《中国医疗器械信息》 2010年第12期42-44,65,共4页
我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的... 我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的角度进行了全景思考。 展开更多
关键词 医疗器械 GMP 监管法规
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基于顾客感知理论的医疗器械营销策略 被引量：5
19
作者 刘清峰 《中国市场》 2009年第49期40-41,共2页
顾客感知是顾客对消费产品预期和实际感知的一种对比或权衡。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛高。在我国进行医疗体制改革的阶段,医疗器械行业具有广阔的发展前景,依据顾客感知理论进行医疗... 顾客感知是顾客对消费产品预期和实际感知的一种对比或权衡。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛高。在我国进行医疗体制改革的阶段,医疗器械行业具有广阔的发展前景,依据顾客感知理论进行医疗器械产品营销可以围绕产品研发设计、促销、定价等策略展开。 展开更多
关键词 顾客感知 医疗器械 营销
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谈高职院校校企合作长效运行机制的构建——以上海医疗器械高等专科学校为例 被引量：2
20
作者 孙怀远 江才妹 童清 《教育探索》 北大核心 2013年第7期87-89,共3页
由于受环境、资源及政策的制约,我国高职教育校企合作的体制与机制,还存在很多亟须解决的问题。所以,在我们实施校企合作和培养高职人才过程中,还须认真研究校企合作理论,分析校企合作模式,尤其是在校企操作层面上应探索有效的、具有中... 由于受环境、资源及政策的制约,我国高职教育校企合作的体制与机制,还存在很多亟须解决的问题。所以,在我们实施校企合作和培养高职人才过程中,还须认真研究校企合作理论,分析校企合作模式,尤其是在校企操作层面上应探索有效的、具有中国特色和适应我国国情及学校特点的校企合作的长效运行机制。 展开更多
关键词 高职教育 校企深度合作 长效运行机制
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