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薄膜过滤法的影响因素分析研究
1
作者 刘立 《北方药学》 2024年第4期1-3,共3页
目的:探讨薄膜过滤法不同培养方法、混合时间、预过滤对回收率的影响。方法:参考《中国药典》2020版1101无菌检查法,采用薄膜过滤法对不同培养方法、混合时间、预过滤介质的情况进行试验。结果:覆盖培养与常规培养对不同的菌种适用性不... 目的:探讨薄膜过滤法不同培养方法、混合时间、预过滤对回收率的影响。方法:参考《中国药典》2020版1101无菌检查法,采用薄膜过滤法对不同培养方法、混合时间、预过滤介质的情况进行试验。结果:覆盖培养与常规培养对不同的菌种适用性不同,对于培养过程容易向周围扩展生长的菌种可优先选择覆盖培养法,但对于部分菌种不适用覆盖培养法;总体来看混合时间越长,回收率越低;使用无尘布作为预过滤介质的回收率最高。结论:本研究表明,选用合适的培养方法、混合时间、预过滤介质对薄膜过滤法的回收率有较大影响。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 影响因素 《中国药典》2020版
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薄膜过滤法检查抑菌药品菌数方法的验证 被引量:10
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作者 钱维清 鲍英 +1 位作者 刘冬玲 陈妙芬 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第8期366-368,共3页
以3种方法(洗脱法、浇入法、贴膜法)对含抑菌成分的药品微生物限度检查中薄膜过滤后细菌、霉菌、酵母菌数检查方法进行了验证。现行的滤膜洗脱法不能正确反映被检品染菌量,平均回收率仅为13% 。而贴膜法能定量反映被检品的染菌... 以3种方法(洗脱法、浇入法、贴膜法)对含抑菌成分的药品微生物限度检查中薄膜过滤后细菌、霉菌、酵母菌数检查方法进行了验证。现行的滤膜洗脱法不能正确反映被检品染菌量,平均回收率仅为13% 。而贴膜法能定量反映被检品的染菌量,平均回收率达97% ,且操作方便、步骤少;由于采用了陶瓦盖,所得菌落饱满、凸现,便于观察、计数和分类定性。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 细菌 霉菌 抑菌药品 菌数检查
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薄膜过滤法在中药常山散微生物限度检查中的应用研究 被引量:4
3
作者 王玲 郭志廷 +4 位作者 杨峰 魏小娟 李宏胜 周绪正 刘龙海 《中国兽医杂志》 CAS 北大核心 2019年第5期99-103,共5页
为了探讨和建立抗球虫中药常山散的微生物限度检查方法,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉为挑战菌株,采用中国兽药典(2010版)收载的薄膜过滤法考察验证常山散的抑菌活性,并采用验证过的试验条件和方法... 为了探讨和建立抗球虫中药常山散的微生物限度检查方法,以大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉为挑战菌株,采用中国兽药典(2010版)收载的薄膜过滤法考察验证常山散的抑菌活性,并采用验证过的试验条件和方法进行细菌计数、回收率测定及控制菌的检查,对常山散微生物限度检查方法学进行建立和验证试验。结果验证试验证实,采用薄膜过滤法可消除供试品常山散的抑菌活性,可用于建立检查方法;常山散对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌及黑曲霉的加菌回收率均大于70%。控制菌按薄膜过滤法验证检查,试验组、阳性对照组均检出相应的试验菌,阴性对照组和空白对照组均未检出相应的试验菌。表明采用薄膜过滤法处理中药常山散,试验过程复合中国兽药典微生物限度检查法相关规定,可用于常山散细菌、真菌和酵母的计数检验,控制菌检查及微生物限度检查,且操作简单、快速、数据准确可靠。 展开更多
关键词 常山散 微生物限度 方法验证 薄膜过滤法
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薄膜过滤法在膏霜类化妆品微生物检验中的应用研究 被引量:9
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作者 庞燕军 赵晓冬 +1 位作者 郭春梅 矫筱蔓 《香料香精化妆品》 CAS 2011年第1期14-16,共3页
采用薄膜过滤法去除化妆品中防腐剂的抗菌活性,完善膏霜类化妆品微生物检验方法。该方法可以有效地去除化妆品中防腐剂的抗菌作用,使加菌回收率达到满意的效果,方法准确、可靠。
关键词 化妆品 微生物检验 薄膜过滤法 应用
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薄膜过滤法在药品检验中的应用 被引量:24
5
作者 光新兰 张洪 戴鹏飞 《医药导报》 CAS 2006年第3期253-254,共2页
薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药... 薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药品中某些成分的抑菌作用;在药品微生物检查方法验证和从药物制剂中回收微生物的验证中都可以作为实验方法之一。此方法还应用于生物制品和药品包装材料的无菌检查。2005年版《中华人民共和国药典》中又特别指出该法应优先采用。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 药品检验
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薄膜过滤法在局部给药制剂微生物限度检查中的应用 被引量:18
6
作者 易大为 陈野 潘强 《中国药事》 CAS 2008年第4期342-345,共4页
应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例,采用薄膜过滤法对细菌数,霉菌及酵母菌数,控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌检查... 应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例,采用薄膜过滤法对细菌数,霉菌及酵母菌数,控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌检查,阳性菌检出,阴性菌未检出;可采用薄膜过滤法测定。对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 微生物限度 验证
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薄膜过滤法在A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗无菌检查中的应用 被引量:4
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作者 李建民 马军兰 +2 位作者 席亮 张静 魏然 《微生物学免疫学进展》 2011年第2期15-18,共4页
采用薄膜过滤法对A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法进行验证。结果表明,薄膜过滤法具有取样量大,操作简便,污染几率小,能确保检验结果的准确性、有效性和重现性,该方法适用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的无菌检查方法。
关键词 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 薄膜过滤法 无菌检查
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薄膜过滤法在头孢呋辛酯片控制菌检查中的应用 被引量:2
8
作者 祝玲 祝红 《黑龙江医药》 CAS 2009年第1期26-27,共2页
目的:建立头孢呋辛酯片控制菌的检查方法,以提高阳性菌的检出率。方法:采用全封闭式薄膜过滤法除去抑制菌成分进行检验。结果:通过薄膜过滤法对控制菌的检测中,大肠埃希菌阳性对照菌均可正常生长,阴性对照组及阴性菌对照组均无生长。结... 目的:建立头孢呋辛酯片控制菌的检查方法,以提高阳性菌的检出率。方法:采用全封闭式薄膜过滤法除去抑制菌成分进行检验。结果:通过薄膜过滤法对控制菌的检测中,大肠埃希菌阳性对照菌均可正常生长,阴性对照组及阴性菌对照组均无生长。结论:薄膜过滤法能有效地去除头孢呋辛酯片的抑菌活性,用该法进行控制菌检查方法简便、可行性强,能达到检测的目的。 展开更多
关键词 头孢呋辛酯片 薄膜过滤法 控制菌检查
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薄膜过滤法在二盐酸奎宁注射液无菌检查中的应用 被引量:2
9
作者 刘晓玲 《中国药事》 CAS 2005年第5期320-320,共1页
在抗疟药二盐酸奎宁注射液[1]无菌检查中,发现<中国药典>2000年版直接接种法,需气菌、厌气菌培养基及真菌培养基均出现浑浊,需转种或染色镜检后再确定.在实验中本人采用薄膜过滤法检查,二种培养基均澄清,便于结果判断,检验周期短.
关键词 二盐酸奎宁注射液 薄膜过滤法 无菌检查 《中国药典》2000年版 菌培养基 直接接种法 染色镜检 结果判断 检验周期 抗疟药 需气菌
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薄膜过滤法在麝香正骨酊控制菌检查中的应用 被引量:1
10
作者 陈引秀 刘晓玲 《海峡药学》 2004年第4期74-75,共2页
本文介绍了采用薄膜过滤法对麝香正骨酊中控制菌的检查是一种简便 ,快速而准确的方法。
关键词 薄膜过滤法 庸香正骨酊 控制菌
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用培养基稀释法和离心薄膜过滤法检查蒲地蓝消炎颗粒微生物限度 被引量:2
11
作者 刘华 徐晓霞 《现代医药卫生》 2008年第16期2425-2426,共2页
目的:观察蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度。方法:采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)和离心薄膜过滤法,消除蒲地蓝消炎颗粒中抑菌成分,对样品中的微生物进行检测。结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均达到70%以上... 目的:观察蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度。方法:采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)和离心薄膜过滤法,消除蒲地蓝消炎颗粒中抑菌成分,对样品中的微生物进行检测。结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均达到70%以上。结论:所建立方法检查蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度可行。 展开更多
关键词 蒲地蓝消炎颗粒 培养基稀释法 离心薄膜过滤法
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无菌检查薄膜过滤法的方法学探讨 被引量:1
12
作者 张治锬 《中国药品标准》 CAS 2008年第3期219-221,共3页
目的:本文对薄膜过滤法进行方法学探讨,提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象,以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法,适用于不含抗菌药物的制剂。
关键词 薄膜过滤法 洁净室 洁净工作台 洁净度 沉降菌 Β-内酰胺酶 青霉素酶
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薄膜过滤法在青霉素无菌检查中的应用
13
作者 张玫 殷璐 《药学与临床研究》 1997年第4期45-47,共3页
中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查法采用的是青霉素酶法。该法虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾... 中国药典收载的青霉素钾或钠,其无菌检查法采用的是青霉素酶法。该法虽然简便,但青霉酶的制备比较麻烦,许多实验室不具备制备它的条件,而且市场上又没有现成的供应,这往往影响了检验工作的正常进行。鉴于这种情况,我们考虑由于青霉素钾盐或钠盐在水中的溶解度比较大,可以形成溶液。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 无菌检查法 青霉素钾盐 金黄色葡萄球菌 灭菌生理盐水 厌气菌 中国药典 青霉素酶 液体培养基 冲洗量
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薄膜过滤法检查血液制品原料混合血浆微生物限度的分析
14
作者 张璘 张继鹏 +4 位作者 刘晓 杨晓东 张安山 何彦林 胡军 《微生物学免疫学进展》 2013年第3期37-40,共4页
目的检查和分析血液制品原料混合血浆的微生物限度。方法按照《中华人民共和国药典》(2010年版)三部微生物限度检查法,采用薄膜过滤法检查10批混合血浆的微生物限度情况,分析混合血浆的微生物状况。结果 10批混合血浆的微生物总数量在17... 目的检查和分析血液制品原料混合血浆的微生物限度。方法按照《中华人民共和国药典》(2010年版)三部微生物限度检查法,采用薄膜过滤法检查10批混合血浆的微生物限度情况,分析混合血浆的微生物状况。结果 10批混合血浆的微生物总数量在170~330 cfu/mL之间。在检查的三种微生物中,细菌总数最多,霉菌次之,酵母菌数量最少。结论成功采用薄膜过滤法检查了混合血浆中微生物限度状况。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 混合血浆 微生物限度
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沙滤器回洗水薄膜过滤法
15
作者 彭担任 马建升 +1 位作者 杨长海 张书学 《工业安全与防尘》 1999年第11期30-32,共3页
介绍了荷兰新近研究成功的适用于处理沙粒过滤器回洗水的XIGA薄膜法,及其参数、工作原理、适用条件和经济效益。
关键词 沙粒过滤 回洗水 参数 工作条件 薄膜过滤法
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微生物限度检查薄膜过滤法供试液预处理方法探讨 被引量:14
16
作者 苑思坤 李玉芝 王红云 《中国药业》 CAS 2010年第18期42-43,共2页
目的筛选采用薄膜过滤法的微生物限度检查中适合不溶性杂质较多的供试品溶液预处理的滤材。方法通过比较用不同滤材过滤前后的对照菌液和试验菌液的浓度变化来确定滤材对实验的影响。结果用医用脱脂棉和医用脱脂纱布过滤,菌液过滤前后... 目的筛选采用薄膜过滤法的微生物限度检查中适合不溶性杂质较多的供试品溶液预处理的滤材。方法通过比较用不同滤材过滤前后的对照菌液和试验菌液的浓度变化来确定滤材对实验的影响。结果用医用脱脂棉和医用脱脂纱布过滤,菌液过滤前后的浓度基本一致,但是纱布对细微悬浮物的滤除作用较差;用滤纸过滤,过滤后的滤液菌浓度为过滤前的20%~50%。结论在采用薄膜过滤法的微生物限度检查中,对于含不溶性杂质较多的供试品溶液,可用医用脱脂棉作为前处理滤材,医用脱脂纱布和滤纸则不合适。 展开更多
关键词 微生物限度检查 薄膜过滤法 过滤
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薄膜过滤法检查蜂胶牙泰喷雾剂中微生物的限度 被引量:7
17
作者 向东 范兵 李红缨 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期299-300,共2页
目的建立蜂胶牙泰喷雾剂中微生物限度活菌数的测定方法。方法参考《中国药典》《美国药典》24版等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证。结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的回收率<70%,薄... 目的建立蜂胶牙泰喷雾剂中微生物限度活菌数的测定方法。方法参考《中国药典》《美国药典》24版等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证。结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的回收率<70%,薄膜过滤法回收率均大于80%。结论薄膜过滤法能有效地去除蜂胶牙泰喷雾剂的抑菌活性。用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的。 展开更多
关键词 微生物限度检查法 菌数测定 薄膜过滤法 蜂胶牙泰喷雾剂
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直接接种法与薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中的应用比较 被引量:5
18
作者 吴菊华 张树梅 《中国交通医学杂志》 2005年第2期152-153,共2页
目的探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性。方法以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查。结果两种方法检查结果完全一致。结论在小容量注射剂无菌检查中薄膜过滤法可... 目的探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性。方法以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查。结果两种方法检查结果完全一致。结论在小容量注射剂无菌检查中薄膜过滤法可以代替直接接种法,方法简便、可靠。 展开更多
关键词 直接接种法 薄膜过滤法 小容量注射剂 无菌检查 直接接种法
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医用耦合剂薄膜过滤法检验微生物方法学验证 被引量:1
19
作者 李喜梅 《中国药物与临床》 CAS 2021年第7期1215-1217,共3页
医用耦合剂是临床各类黑白或彩色超声诊断和治疗操作的透射介质,由丙烯酸树脂(卡波姆)、甘油和纯化水和消毒剂组成。卡波姆为水性高分子凝胶制剂,在制备及贮存过程中,由于其水性特征,极易染菌,容易给机体引入病原性微生物。所以,超声耦... 医用耦合剂是临床各类黑白或彩色超声诊断和治疗操作的透射介质,由丙烯酸树脂(卡波姆)、甘油和纯化水和消毒剂组成。卡波姆为水性高分子凝胶制剂,在制备及贮存过程中,由于其水性特征,极易染菌,容易给机体引入病原性微生物。所以,超声耦合剂的质量标准中制定了微生物限度指标加以控制。 展开更多
关键词 薄膜过滤法 病原性微生物 超声耦合剂 微生物限度 卡波姆 贮存过程 纯化水 丙烯酸树脂
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洗发液类化妆品微生物检验的薄膜过滤法方法学验证研究 被引量:1
20
作者 何凌云 《今日药学》 CAS 2014年第11期800-802,共3页
目的采用薄膜过滤法消除化妆品中抑菌剂的影响,提高化妆品微生物阳性检出率。方法参照《中国药典》(2010年版)微生物限度检查法中的薄膜过滤法对两种洗发液进行微生物验证试验,与现行《化妆品卫生规范》(2007年版)微生物检验采用直接倾... 目的采用薄膜过滤法消除化妆品中抑菌剂的影响,提高化妆品微生物阳性检出率。方法参照《中国药典》(2010年版)微生物限度检查法中的薄膜过滤法对两种洗发液进行微生物验证试验,与现行《化妆品卫生规范》(2007年版)微生物检验采用直接倾注平板法进行比对。结果与结论薄膜过滤法进行含抑菌剂类化妆品的微生物检验达到较好的加菌回收率,该方法是现行化妆品微生物检验的有效补充。 展开更多
关键词 化妆品 微生物检验 薄膜过滤法
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