简析电阻法测量变压器绕组温升 被引量：3

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作者 余元骏 周平 陈海燕 《电子测试》 2013年第3X期38-39,共2页

变压器温升测试已成为对各类电气产品的安全考核必不可少的项目,尤其是医用电气设备,而电阻法在测量变压器绕组温升的试验中有着深远的意义。本文以一次比对试验为例,介绍了采用电阻法测量变压器绕组温升的具体试验步骤和注意事项。

关键词 医用电气设备 变压器 电阻法 曲线拟合

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2种色谱柱测定医用棉签不同取样部位环氧乙烷残留量的比较研究 被引量：3

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作者 毛红 余元骏 《中国药业》 CAS 2016年第12期71-74,共4页

目的比较2种不同色谱柱测定医用棉签中环氧乙烷残留量的差异,并确定棉签的取样部位。方法采用顶空进样气相色谱法,色谱柱分别采用DB-waxtrex毛细管柱和HP-5毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,测定医用棉签中环氧... 目的比较2种不同色谱柱测定医用棉签中环氧乙烷残留量的差异,并确定棉签的取样部位。方法采用顶空进样气相色谱法,色谱柱分别采用DB-waxtrex毛细管柱和HP-5毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,测定医用棉签中环氧乙烷的残留量。结果环氧乙烷质量浓度在1.222～12.215μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系,采用DB-waxtrex色谱柱的线性方程为Y=6.353 4 X-0.035 78,r=0.999 5（n=6）,平均回收率为96.19%,RSD=1.42（n=9）;采用HP-5色谱柱的线性方程为Y=1.450 9 X-0.012 21,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为96.59%,RSD=1.20（n=9）。结论 2种色谱柱均能有效测定医用棉签中环氧乙烷残留量,结果无显著性差异。 展开更多

关键词 顶空进样气相色谱法 色谱柱 医用棉签 环氧乙烷 残留量

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重庆医疗器械独立软件产品风险点分析及监管对策

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作者 王延德 唐诗斯 +1 位作者 吴国军 余元骏 《中国药业》 CAS 2024年第19期1-5,共5页

目的为重庆地区医疗器械独立软件的监管提供参考。方法抽选重庆市近4年(2020年至2023年)已申报并至少完成1个软件(含软件组件)产品注册的66家医疗器械软件(包含独立软件和软件组件)生产企业作为研究对象,通过问卷调查、文献检索、实地... 目的为重庆地区医疗器械独立软件的监管提供参考。方法抽选重庆市近4年(2020年至2023年)已申报并至少完成1个软件(含软件组件)产品注册的66家医疗器械软件(包含独立软件和软件组件)生产企业作为研究对象,通过问卷调查、文献检索、实地走访、专题讨论等方式进行调研,分析医疗器械独立软件产品风险点,并提出监管对策。结果截至2023年10月1月,重庆现有医疗器械软件生产企业19家,医疗器械独立软件产品23个,主要风险涵盖网络安全风险、企业自身风险、系统自身风险、医院方风险、后期监管风险5个方面。企业自身风险主要集中在机构和人员(15%)、文件管理(30%)、设计开发(25%)、生产管理(25%)4个部分,其他问题占5%。结论监管机构应增强技术监管,做好风险宣传,完善法律体系,借鉴国外的经验;注册人应强体系,勤报告,重评价;医疗机构应强化不良事件的上报机制,自觉按要求使用医疗器械软件,主动接受相关部门的监督;加强社会共治,积极响应“全国医疗器械安全宣传周”活动,行业主管部门应加强科普宣传和行业自律引导。 展开更多

关键词 重庆地区 医疗器械独立软件 风险点 药品监管

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检验报告在医疗器械设计开发现场检查中的应用 被引量：6

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作者 余元骏 《中国药业》 CAS 2019年第24期80-82,共3页

目的探讨检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用。方法通过查看检验报告中载明的样品信息,比对现场真实情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产存在的问题。结果与结论以查看检验报告为切入点,帮助医疗... 目的探讨检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用。方法通过查看检验报告中载明的样品信息,比对现场真实情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产存在的问题。结果与结论以查看检验报告为切入点,帮助医疗器械检查员在各类检查中快速、准确地识别设计开发部分的缺陷。 展开更多

关键词 检验报告 医疗器械 现场检查 设计开发

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医用电源滤波器设计与优化研究 被引量：3

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作者 余元骏 《中国医疗设备》 2019年第12期30-33,47,共5页

本文针对医疗设备的分类特性,在电源滤波器网络结构的基础上提出了单相三线低共模滤波电容和单相两线的电源滤波器的设计。本文介绍了如何选择和制作高频特性较好的电感,以及漏电流参数和插入损耗的计算方法。通过对网络分析仪测试的单... 本文针对医疗设备的分类特性,在电源滤波器网络结构的基础上提出了单相三线低共模滤波电容和单相两线的电源滤波器的设计。本文介绍了如何选择和制作高频特性较好的电感,以及漏电流参数和插入损耗的计算方法。通过对网络分析仪测试的单个和多个电感串联医疗设备后的插入损耗和电容分布参量进行比较,得出共模电感的个数和电感之间的间距对滤波性能的影响,对医用电源滤波器的设计提供了一定的参考价值。通过测试对比传统滤波器与优化后滤波器相应的参数值,展示了优化后滤波器的优良性能,解决了宽带共模抑制问题,有效地抑制了医用超声设备的传导发射,具有一定的实用价值。 展开更多

关键词 医用电源 电源滤波器 设计 漏电流 共模电感 干扰信号

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一种多通道荧光免疫分析仪的设计 被引量：2

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作者 余元骏 赵荻 +1 位作者 周利茗 高利宏 《中国药业》 CAS 2021年第12期44-47,共4页

目的设计一种多通道荧光免疫分析仪。方法设备采用层叠、插卡方式,在每层的横向上采用同步带方式,纵向上用1个丝杆电机带动扫描光路系统,实现多个通道的检测;同时内嵌有工控主板电脑及电容触摸屏,可内扩4G模块,实现远程更新参数功能。... 目的设计一种多通道荧光免疫分析仪。方法设备采用层叠、插卡方式,在每层的横向上采用同步带方式,纵向上用1个丝杆电机带动扫描光路系统,实现多个通道的检测;同时内嵌有工控主板电脑及电容触摸屏,可内扩4G模块,实现远程更新参数功能。采用稀释比例不同的药液分别对1~16个通道的一致性及准确度进行测试。结果通道间的变异系数值多小于1%,通道一致性完全满足要求;采集信号的放大滤波、中值滤波预处理方法有效滤除了50 Hz工频干扰、随机噪声等信号。结论该设备解决了转盘式结构存在的不足,并具有结构简洁、操作简便、通道一致性及稳定性好、通道数可扩展性强等特点。 展开更多

关键词 免疫层析 荧光免疫 多通道 即时检验

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医疗器械电磁骚扰测试整改中常见的材料选取方法 被引量：2

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作者 余元骏 刘心 郭绮 《粘接》 CAS 2019年第12期53-56,共4页

介绍医疗器械电源端骚扰和辐射骚扰测试整改中常见的材料选取方法,为工程师在设计时提供指引。通过对滤波器、X电容、磁环、屏蔽材料的性能作介绍,分析不同材料在电磁骚扰整改中的应用。应根据电磁骚扰测试结果,结合产品的设计,分析不... 介绍医疗器械电源端骚扰和辐射骚扰测试整改中常见的材料选取方法,为工程师在设计时提供指引。通过对滤波器、X电容、磁环、屏蔽材料的性能作介绍,分析不同材料在电磁骚扰整改中的应用。应根据电磁骚扰测试结果,结合产品的设计,分析不合格原因,选取合适的材料抑制耦合路径上出现的电磁骚扰信号。 展开更多

关键词 材料 电磁兼容 耦合路径 选取方法 抑制

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手术动力设备电磁兼容测试中工况选取的探索 被引量：1

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作者 余元骏 刘心 《中国医疗设备》 2020年第5期70-74,共5页

目的介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引。方法通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异。结果传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引... 目的介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引。方法通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异。结果传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引起的功率变化有关,辐射发射(Radiation Ernission,RE)与负载引起的功率变化无必然联系。静电放电(Electrostatic Discharge,ESD)与负载刀头到设备输入插口的插入损耗有关。结论可选择输入功率较大的负载进行CD和RE测试;电路原理不明确时,还可通过频谱仪预测判断后,选择出现最大幅值的负载进行RE测试;ESD测试选择插入损耗最小的负载测试;其余抗扰度项目可选取任一负载测试。 展开更多

关键词 电磁兼容性 手术动力设备 多功能设备 传导发射 辐射发射 电磁抗扰度

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电磁兼容性试验中对静电放电的整改探讨 被引量：5

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作者 刘心 余元骏 郭绮 《粘接》 CAS 2019年第11期102-105,共4页

文章简单介绍了静电放电的本质及其危害,对静电在设备中的耦合进行了分析。之后,针对静电的耦合路径探讨了几种较为常见的整改方案。

关键词 静电放电 耦合路径 整改思路

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特定电磁波治疗器现状及未来发展方向 被引量：1

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作者 唐娟 余元骏 《造纸装备及材料》 2022年第6期40-42,共3页

文章梳理了特定电磁波治疗器设备的工作原理和临床使用的适应证,通过分析特定电磁波治疗器的技术特点、质量现状、新标准要求等方面内容,阐述了其不良事件和监督抽检不合格的原因,以及新标准实施面临的挑战。接着提出了特定电磁波治疗... 文章梳理了特定电磁波治疗器设备的工作原理和临床使用的适应证,通过分析特定电磁波治疗器的技术特点、质量现状、新标准要求等方面内容,阐述了其不良事件和监督抽检不合格的原因,以及新标准实施面临的挑战。接着提出了特定电磁波治疗器在技术上的优化措施,以避免不良事件和监督抽验不合格的情况发生。 展开更多

关键词 特定电磁波治疗器 医疗器械 物理治疗 红外线

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电磁兼容性辐射发射及相关整改对策分析 被引量：1

11

作者 刘心 赵荻 余元骏 《机电信息》 2020年第21期101-102,共2页

首先简单介绍了辐射发射的成因,并列举了常见的发射源及发射的媒介,然后探讨了常见的影响辐射大小的因素,最后阐述了用于整改辐射发射的常见材料和方法。

关键词 辐射发射 发射源 整改材料和方法

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检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用之质量控制篇 被引量：5

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作者 余元骏 《中国医疗器械信息》 2020年第3期4-5,64,共3页

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场... 通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。 展开更多

关键词 检验报告 医疗器械 现场检查 质量控制

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