头孢克肟片工艺研究与优化

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摘要目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。

作者张魁鹏

机构地区黑龙江省食品药品监督管理干部学校

出处《黑龙江科技信息》 2015年第22期73-,共1页 Heilongjiang Science and Technology Information

关键词生物等效参比制剂工艺

分类号 TQ465 [化学工程—制药化工]

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参考文献6

1史红霞.头孢克肟片的工艺研究[J].亚太传统医药,2011,7(6):45-46. 被引量：1
2张明发,季珉.国内对头孢克肟的临床研究与评价[J].抗感染药学,2010,7(1):1-9. 被引量：30
3张慧文,关倩明,林玲,肖彦琨.RP-HPLC法测定头孢克肟的有关物质[J].中国抗生素杂志,2010,35(3):209-213. 被引量：7
4姬玉娟,吴大颖,黄冠军,王淑红.正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺[J].济宁医学院学报,2007,30(2):170-170. 被引量：2
5高晨,赵志刚,孙路路,曾蔚欣,吴敏,陈军,常艳璐,李冬梅,王景田.头孢克肟片的人体生物等效性研究[J].华西药学杂志,2005,20(1):39-41. 被引量：10
6李纯钢,赵婷婷.头孢克肟片直压制备工艺的研究[J].天津药学,2013,25(5):21-23. 被引量：1

二级参考文献75

1燕兰英,张静,刘云,王蓓.头孢克肟片在健康受试者体内的生物利用度和生物等效性研究[J].抗感染药学,2004,1(3):120-122. 被引量：3
2冯亮,李铜铃,鄢琳,许小红,张荣琴,郑鹏程,程强.头孢克肟胶囊与片剂的人体相对生物利用度[J].药学实践杂志,2004,22(5):284-287. 被引量：4
3张蓉琴,李铜铃,鄢琳,许小红,郑鹏程,冯亮,程强.头孢克肟咀嚼片与胶囊的相对生物利用度比较[J].中国新药与临床杂志,2004,23(12):856-858. 被引量：4
4高晨,赵志刚,孙路路,曾蔚欣,吴敏,陈军,常艳璐,李冬梅,王景田.头孢克肟片的人体生物等效性研究[J].华西药学杂志,2005,20(1):39-41. 被引量：10
5陆权,李万华,张泓,车大钿.头孢克肟对儿科常见感染致病菌体外抗菌活性的研究[J].临床儿科杂志,2004,22(9):623-625. 被引量：3
6马伟杭,陈亚岗,郑经川,俞云松,林志益,虞作春.盐酸头孢他美酯治疗细菌感染性疾病的多中心临床研究[J].中国抗生素杂志,2001,26(2):139-143. 被引量：8
7王晓峰,刘峰群,徐丽芬,姜素椿.头孢克肟体外抗菌活性测25例及临床疗效观察[J].人民军医,1994,37(5):76-77. 被引量：1
8张明发.头孢泊肟酯的抗菌活性概述[J].上海医药,2005,26(4):171-173. 被引量：14
9余瑛,孙铎,谢文练,杨周灼,王一锋,陈如恒,何柏林.头孢克肟治疗68例尿路感染临床疗效[J].中国抗生素杂志,1994,19(1):63-65. 被引量：1
10施耀国,张菁,郁继诚,王磊,张婴元.头孢克肟在正常人中的药物代谢动力学研究[J].中国抗生素杂志,1994,19(4):293-298. 被引量：11

共引文献45

1苏燕琼,蔡国伟,高琳.加校正因子的主成分自身对照测定头孢克肟颗粒的有关物质[J].中国抗生素杂志,2020(8):775-780. 被引量：3
2龚炜,李苑新,赵磊磊,朱盛山.头孢克肟缓释片体外释放度的研究[J].广东药学院学报,2006,22(1):16-18. 被引量：1
3张明发,季珉.国内对头孢克肟的临床研究与评价[J].抗感染药学,2010,7(1):1-9. 被引量：30
4张明发,沈雅琴.常用口服头孢菌素的药动学及临床应用评价[J].抗感染药学,2010,7(2):78-83. 被引量：12
5李春荣,徐立,焦慧君.我院2009年抗菌药物应用分析[J].中国药物应用与监测,2010,7(5):293-294. 被引量：8
6戴琨,张朝晖,曹芳,李玮,韦弢,范婧.HPLC测定新型噁唑烷酮类药物YC-12的含量及有关物质[J].中国抗生素杂志,2011,36(6):445-448. 被引量：1
7陈伟鸿,宿央央,程怡,胡瑞标,刘国洪,张可擎.f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性[J].中国抗生素杂志,2011,36(9):689-692. 被引量：13
8史红霞.头孢克肟片的工艺研究[J].亚太传统医药,2011,7(6):45-46. 被引量：1
9孙亚欣,肇丽梅,何晓静,邱枫,朱旭,赵冬梅.离子对反相高效液相色谱法测定人血浆中头孢克肟的浓度[J].中国医学工程,2011,19(12):27-28.
10孙国伟.头孢克肟胶囊剂的制备及其质量研究[J].黑龙江科技信息,2012(18):41-41. 被引量：1

1李宁,孙孝军,张磊.逆向工程研究方法在头孢克肟片研究中应用[J].黑龙江科技信息,2016(26):154-154. 被引量：2
2李纯钢,赵婷婷.头孢克肟片直压制备工艺的研究[J].天津药学,2013,25(5):21-23. 被引量：1
3吴大颖,王淑红,黄冠军,宋爱刚.正交设计筛选头孢克肟直接压片的处方工艺[J].齐鲁药事,2007,26(1):53-54. 被引量：1
4李浩冬,孙田江,金波,陆宏国.无水乳糖在头孢克洛片生产中的应用[J].中国药业,2009,18(4):44-46. 被引量：2
5闵春梅.硫铵蒸发结晶的工艺研究与优化[J].中国科技期刊数据库工业C,2016(6):00036-00036.
6谷长洪,邱宝军,李红娟.新型合成乙苯烷基化催化剂的工业应用[J].工业催化,2013,21(11):65-68. 被引量：1
7樊永庆,杨济昆,刘建平,阚淑玲,崔妍,张文静.丹参素缓释微丸的制备及家兔体内药动学研究[J].药学与临床研究,2013,21(2):105-108. 被引量：5
8李景然.美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究[J].黑龙江科技信息,2014(31):155-155.
9朱德志.吉非罗齐胶囊的药动学及相对生物利用度[J].黑龙江科技信息,2013(25):74-74.
10刘广建,郑惠华,薛璟,蒋益,季宏更,汪洁,全卫丰.诱变筛选云芝高产多糖菌株及其液体培养条件优化[J].食用菌,2016,38(3):21-23. 被引量：3

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