摘要
目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法评价非配套系统常规化学检测的分析性能,指导质量改进。方法:收集国家卫计委临检中心开展常规化学室间质量评价(EQA)和实验室室内质量控制数据,并依据《WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标》文件及EQA的允许总误差(TEa)标准,计算各检测项目的σ值和质量目标指数,评价其分析性能,并分析导致性能不佳的主要原因。结果:在28个检测项目中,> 6σ水平的占42. 86%,3σ～6σ水平的占28. 57%,<3σ水平的占28. 57%;σ<6的16个项目中,68. 75%需优先改进正确度,25. 00%需优先改进精密度,6. 25%则需同时改进正确度和精密度,σ> 6的12个项目中,UA因Bias未满足质量要求,也需进行正确度改进。结论:随着国产试剂质量的不断提高,大部分试剂能满足临床需求,实验室需对其性能进行确认,并使用6σ质量管理理论等管理工具指导质量的持续改进。
出处
《现代临床医学》
2018年第6期452-454,456,共4页
Journal of Modern Clinical Medicine
