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自然烧伤膏无菌检查的方法学验证
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摘要
目的建立自然烧伤膏的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定,采用薄膜过滤法进行方法学验证。结果选用十四烷酸异丙酯溶解样品,加入稀释液萃取,取水相作为供试液通过薄膜过滤,每张滤膜冲洗量200m L,然后接种阳性菌株,阳性菌株在样品管与冲洗液对照管中均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论确立了自然烧伤膏的无菌检查方法,可有效控制其质量。
作者
杨育林
吉莹洁
机构地区
河南省洛阳市食品药品检验所
出处
《海峡药学》
2015年第8期73-74,共2页
Strait Pharmaceutical Journal
关键词
自然烧伤膏
无菌检查
方法验证
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
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