摘要
目的对Chemclin 600检测系统测定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的检测低限和功能灵敏度进行验证。方法制备两组不同的样品,一组为HBsAg空白样品,对空白样品进行连续10d重复性实验,验证HBsAg的检测低限;另一组为系列低浓度的HBsAg样品,对其也进行连续10d重复性实验,验证其功能灵敏度。结果 Chemclin 600检测系统测定HBsAg的最低检测限为0.4ng/mL,与科美生物厂家产品说明书吻合,其最低检出量应不高于1.0ng/mL;功能灵敏度验证值为1.0ng/mL,与科美生物厂家产品说明书符合(<1.2ng/mL)。结论 Chemclin 600检测系统检测HBsAg的检测低限和功能灵敏度均符合厂商的声明。此系统可为临床提供准确、可靠的HBsAg检验结果,适合于临床应用。
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2013年第10期1290-1292,共3页
International Journal of Laboratory Medicine
