摘要
目的分析参麦注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的983例参麦注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果参麦注射液所致不良反应主要为:发热伴全身性损害260例(27.31%),皮肤及附件损害247例(25.95%),心血管系统一般损害145例(15.23%),胃肠系统损害77例(8.09%)。与大多数中药注射剂相似,参麦注射液不良反应以皮肤及附件损害为主,但循环系统损害(胸闷、心悸、血压升高、心律失常)为其特点。结论应加强对参麦注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,生产企业应注重优化制备工艺,不断提高药品质量。
Aim To analyze the safety of Shenmai injection, the general rule and characteristics of adverse drug reaction, so as to provide reference for clinical rational drug use. Method Retrospective research was adopted to analyze 983 cases of Shenmai injection ADR reports collected by Center for Drug Reevaluation. Results The main ADR reports induced by Shenmai injection were fever with system damage 260 cases（27.31% ） ;skin and appendages disorders 247 eases（25.95% ） ,cardiovascular disorders 145 cases （ 15.23% ）, digestive system damage 77 cases （8.09%） , respectively. Conclusion The pharmaceuticals should optimize production processes and deliver continuous quality improvement of drug.
出处
《安徽医药》
CAS
2009年第12期1593-1595,共3页
Anhui Medical and Pharmaceutical Journal
基金
国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题(No2006BAI21B11)
关键词
参麦注射液
不良反应事件
分析
Shenmai injection
adverse drug reaction/event
analysis
