关于GMP及其实施

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摘要本文系为我所举办GMP学习班提供辅导材料写成。文中参照卫生部颁布的《药品生产质量管理规范》,世界卫生组织GMP,世界卫生组织第1号生物制品规程(生产单位和检定实验实的基本要求)及有关资料,对GMP的基本知识作了粗略介绍,并就生物制品实施GMP管理问题提出希望。所述内容或有不妥,请以卫生部有关文件为准。应本刊主编建议现予发表,供有关同志参考。

作者程夷

机构地区卫生部兰州生物制品研究所

出处《微生物学免疫学进展》 1989年第3期25-34,共10页 Progress In Microbiology and Immunology

关键词药品监督员规程要求 GMP 辅导材料检定合格用户意见新药审批洁净区灭菌器进口药品

分类号 Q93，R392 [生物学—微生物学]

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微生物学免疫学进展

1989年第3期

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