摘要
目的 研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品。方法 按WHO有关要求制备并检测标准品 ,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定。结果 冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测 ,均符合要求 ,在 4℃保持 6 0个月效力稳定。协作标定平均值为 10 5 5IU 支 ,CV值为4 7%。结论 该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品 ,效价定为 10IU 支 ,批号为 0 0
出处
《中国生物制品学杂志》
CAS
CSCD
2004年第5期322-322,326,共2页
Chinese Journal of Biologicals
基金
国家"八六三"项目资助 ( 2 0 0 3AA2Z3 481)
