药物的稳定性及有效期的预测被引量：3

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摘要目前,国内药政管理部门有专门文件规定新药的申请必须呈报有关稳定性的资料,并以此为根据建立药品的有效期,并在生产后定期进行抽检。然而,近年的调查表明有许多药厂在正式投产上市后的产品质量与申报样品的质量有一定差异。药物的稳定性涉及药物本身的性质,即原料药的质量和稳定性、制剂的稳定性、包装和存贮条件等等。本文从以下几个方面对药品的稳定性试验及有效期的预测作一些初步的探讨。

作者罗丽娟

机构地区汕头市药品检验所

出处《今日药学》 CAS 1996年第4期3-5,共3页 Pharmacy Today

关键词稳定性研究自由变温加速试验袖珍电子计算机稳定性试验药物稳定性优选法药物制剂数据处理效期程序升温

分类号 R927.11 [医药卫生—药学]

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