从5693例三类医疗器械不良事件看高风险医疗器械风险管理被引量：5

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摘要上世纪末出现的OK镜不良事件和聚丙烯酰胺水凝胶不良事件,是我国着手加强医疗器械监督安全性、有效性管理的分水岭。国务院随后颁布实施的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械监管出台的一系列部门规章，

作者陈爱民

机构地区新疆兵团药品不良反应监测中心

出处《兵团医学》 2009年第3期40-43,共4页 Journal of BingTuan Medicine

关键词三类医疗器械不良事件警戒

分类号 F203 [经济管理—国民经济] R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]

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