摘要
化学原料药作为化学药物制剂中的关键性有效成分,是现代制药工业的重要基础,其生产过程中的质量检测至关重要。高效液相色谱(HPLC)作为一种广泛应用于制药领域的重要分析检测工具,在化学原料药生产和开发过程中可以完成药品的纯度、含量以及稳定性的定量分析。文章以一种典型的化学原料药核苷类似物的生产过程中基于HPLC的定量分析的质量管控为典型案例,提出一种面向化学原料药生产过程的质量管控方法。在论证本次方法的有效性与优势基础上,供我国化学原料药产业加以借鉴、参考。
基金
梯度氧掺杂AB2S4纳米片阵列载流子分离的微观机理研究,国家自然基金项目编号为52172174。
