我国药品不良反应监测组织体系建设现状及探讨 被引量：14

1

作者 金丹 魏晶 +2 位作者 杨华 耿凤英 马辉 《中国药物警戒》 2008年第2期86-88,92,共4页

目的了解我国药品不良反应监测组织体系建设的现状,为进一步健全和完善监测组织体系提供依据。方法对全国31个省以电子邮件形式进行问卷调查,结合实地调研,同时辅以电话、传真形式进行访谈调查,将调查结果录入Excel表格进行统计。结果... 目的了解我国药品不良反应监测组织体系建设的现状,为进一步健全和完善监测组织体系提供依据。方法对全国31个省以电子邮件形式进行问卷调查,结合实地调研,同时辅以电话、传真形式进行访谈调查,将调查结果录入Excel表格进行统计。结果我国省级药品不良反应监测组织体系已经组建完成,25个省设置了市级监测机构,17个省设置了县(区)级监测机构,但各省监测组织体系尚缺乏统一性和系统性。结论应尽快健全和完善各级药品不良反应监测组织体系,促进我国药品不良反应监测工作长期、良性发展。 展开更多

关键词 药品不良反应监测 组织体系 现状

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药剂科开展药品不良反应监测模式探究 被引量：3

2

作者 李春慧 金丹 《中国药物警戒》 2009年第8期489-491,共3页

药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针... 药品不良反应监测是医院药学工作的重要部分,药剂科应在药品不良反应监测工作中充分发挥药学服务作用。针对我国医疗机构药品不良反应监测工作的现状,探讨药剂科开展药品不良反应监测的方法和模式。提出通过制定相应的制度措施,开展针对医务人员的宣传和培训,加强药品不良反应的信息化建设,以促进医疗机构药品不良反应监测工作的全面开展,保障公众用药安全。 展开更多

关键词 药剂科 药品不良反应 监测 模式

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药品不良反应/事件报告评价方法研究 被引量：115

3

作者 杨华 魏晶 +2 位作者 王嘉仡 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2009年第10期581-584,共4页

通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报... 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。 展开更多

关键词 药品不良反应/事件 报告属性 因果评价 关联性评价

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1190例中药注射剂不良反应报告分析 被引量：23

4

作者 马辉 金丹 +3 位作者 耿凤英 杨华 杨月明 王瑜歆 《中国实用医药》 2009年第20期8-10,共3页

目的了解中药注射剂不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对辽宁省药品不良反应监测中心2007-2008年度收集到的1190例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的中药注... 目的了解中药注射剂不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对辽宁省药品不良反应监测中心2007-2008年度收集到的1190例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的中药注射剂共29个品种,其不良反应累及13个系统-器官。结论应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。 展开更多

关键词 中药注射剂 不良反应 患者 临床分析

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838例中药注射剂不良反应分析 被引量：40

5

作者 杨华 赵艳娇 +1 位作者 耿凤英 金丹 《实用药物与临床》 CAS 2007年第4期228-229,共2页

目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对838例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病药物,不良反应以皮... 目的了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对838例中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管疾病药物,不良反应以皮疹、过敏样反应为主,涉及双黄连注射液、刺五加注射液、清开灵注射液等51个品种。结论应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。 展开更多

关键词 中药注射剂 不良反应

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2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析 被引量：25

6

作者 金丹 杨乐 +4 位作者 杨月明 王瑜歆 魏晶 王嘉仡 杜晓曦 《中国药物警戒》 2010年第2期112-115,共4页

目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良... 目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,给药途径以静脉给药最多。结论提高合理用药水平,加强药品不良反应监测工作,保障老年人用药安全。 展开更多

关键词 严重 药品不良反应 老年人 分析

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非甾体抗炎药不良反应特点研究 被引量：16

7

作者 魏晶 潘卫三 +1 位作者 杨悦 王瑜歆 《中国药事》 CAS 2010年第7期725-728,共4页

目的以辽宁省数据库中2006～2007年非甾体抗炎药(NSAIDs)不良反应报告为研究对象,分析发生情况及显著特征。方法采用自发报告系统获取药品不良反应报告,并对相关资料进行处理和分析。结果在27433例药品不良反应报告中,NSAIDs不良反应(NS... 目的以辽宁省数据库中2006～2007年非甾体抗炎药(NSAIDs)不良反应报告为研究对象,分析发生情况及显著特征。方法采用自发报告系统获取药品不良反应报告,并对相关资料进行处理和分析。结果在27433例药品不良反应报告中,NSAIDs不良反应(NSAIDs-ADRs)1030例(占3.8%)。对不同年龄组的男女比例进行分析表明,在19～39,40～59年龄组有显著的性别差异:男女比例分别为1:1.14和1.19:1。不良反应主要累及器官为胃肠系统损伤;中枢及外周神经系统损伤;视觉损伤;血小板,出血和凝血障碍以及男性生殖系统损伤。NSAIDs-ADRs所致严重病例报告共15例,占严重病例报告总数的比例较低,同时无年龄性别差异。结论应关注NSAIDs的不良反应,提高合理用药水平。 展开更多

关键词 非甾体抗炎药 药物不良反应 自发报告

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头孢菌素类药物严重不良反应回顾性分析 被引量：24

8

作者 马辉 耿凤英 杨月明 《医药导报》 CAS 2011年第3期391-392,共2页

目的了解头孢菌素类药物严重不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对辽宁省药品不良反应监测中心2007～2009年收集到的89例头孢菌素类药物严重不良反应病例报告进行统计分析。结果引起严重... 目的了解头孢菌素类药物严重不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对辽宁省药品不良反应监测中心2007～2009年收集到的89例头孢菌素类药物严重不良反应病例报告进行统计分析。结果引起严重不良反应的头孢菌素类药物共15个品种,其不良反应累及10个系统(器官)。结论应了解头孢菌素类药物的严重不良反应特点,提高合理用药水平。 展开更多

关键词 头孢菌素 不良反应

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多西他赛和紫杉醇致严重不良反应对比分析 被引量：16

9

作者 杨月明 王瑜歆 王立刚 《中国药物警戒》 2014年第5期295-296,300,共3页

目的：分析多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点，为临床安全用药提供参考。方法收集2004年1月至2013年1月我省药品不良反应监测中心收到的多西他赛和紫杉醇引起的严重不良反应报告，比较2种药物所致严重不良反应临床表现及转归。结... 目的：分析多西他赛和紫杉醇致严重不良反应的特点，为临床安全用药提供参考。方法收集2004年1月至2013年1月我省药品不良反应监测中心收到的多西他赛和紫杉醇引起的严重不良反应报告，比较2种药物所致严重不良反应临床表现及转归。结果共收集多西他赛和紫杉醇严重不良反应报告31份，涉及患者31例，不良反应33例次。31例患者中男性9例，女性22例；年龄31～76岁，平均年龄53岁。紫杉醇引起的严重不良反应17例次，主要临床表现为过敏性休克（70.59%）、过敏样反应（11.76%）、白细胞减少（11.76%）、骨髓抑制（5.88%）；多西他赛引起的严重不良反应16例次，主要临床表现为过敏样反应（31.25%）、骨髓抑制（18.75%）、白细胞减少（18.75%）、腹泻（6.25%）、过敏性休克（6.25%）、胃肠道出血（6.25%）、背痛（6.25%）、胸闷（6.25%）。停药及对症治疗后均好转或痊愈。结论多西他赛与紫衫醇致严重不良反应临床表现有所不同，与多西他赛相比，紫衫醇过敏性休克所占比例较高，使用时更应加强用药指导和监测。 展开更多

关键词 紫杉醇 多西他赛 严重不良反应

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105例生物生化药品不良反应分析 被引量：8

10

作者 耿凤英 杨华 +1 位作者 金丹 马辉 《中国药物警戒》 2007年第4期226-229,共4页

目的监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息。方法对2006年9～11月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居首... 目的监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息。方法对2006年9～11月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居首位,占15.24%;其次为脑蛋白水解物,占13.33%。不良反应以全身性损害最为常见,其次为皮肤及其附件损害。结论应合理使用生物、生化药品,减少不良反应的发生。 展开更多

关键词 药品不良反应 生物生化药品 安全用药

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药品不良反应报告因果关系评价方法概述 被引量：85

11

作者 魏晶 王瑜歆 《中国药物警戒》 2011年第10期600-603,共4页

药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断... 药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断法是基于先前已有的知识和经验的非标准化方法对个案进行评估,以得出因果关系的结论;计分推算法是设计一系列的问题,通过计算回答问题的分数来判断因果关系的可能性;贝叶斯法是通过使用个例报告的相关信息把药品因果关系的先验概率转化为后验概率的过程。先验概率是用流行病学信息计算得来,后验概率与这个背景信息相比得出因果关系的可能性。另外,不同的评价方法因果关系的分类也不同,因果关系评价的标准也不同。总之,目前仍然没有一种通用的因果关系评价方法。 展开更多

关键词 药品不良反应 因果关系评价

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76例氯氮平不良反应文献分析 被引量：4

12

作者 王瑜歆 杨月明 +3 位作者 金丹 杨华 耿凤英 马辉 《中国药物警戒》 2009年第11期666-670,共5页

目的探讨氯氮平发生不良反应的特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法对中国知网2003年1月至2008年12月发表的文献进行检索,检索到氯氮平引起不良反应个案报告55篇,涉及病例76例。对76例用药情况进行分析和探讨。结果未成年患者... 目的探讨氯氮平发生不良反应的特点及相关因素,为临床安全用药提供参考。方法对中国知网2003年1月至2008年12月发表的文献进行检索,检索到氯氮平引起不良反应个案报告55篇,涉及病例76例。对76例用药情况进行分析和探讨。结果未成年患者使用氯氮平发生的不良反应男女比例与整体水平有差异,具有统计学意义(P<0.01);中枢及外周神经系统损害、白细胞和网状内皮系统异常为该药物较为常见的不良反应;不同用药剂量及用药时间的不良反应发生率不同。结论临床应高度重视氯氮平引起的不良反应,使用前需进行药物风险/效益评估,以确保用药安全。 展开更多

关键词 氯氮平 不良反应 文献分析

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抗抑郁药的不良反应及合理应用 被引量：14

13

作者 杨月明 王瑜歆 王立刚 《中国药物评价》 2012年第5期357-359,共3页

抑郁症是一种常见的以精神障碍为主要表现的疾病,严重者可能导致自杀。本文通过对常用抗抑郁药的不良反应进行总结,为合理使用抗抑郁药提供参考。

关键词 抗抑郁药 不良反应 合理使用

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1312例药品不良反应分析 被引量：4

14

作者 金丹 耿凤英 《实用药物与临床》 CAS 2006年第4期251-252,共2页

目的了解药品不良反应,为临床用药提供警示。方法对辽宁省药品不良反应监测中心收集到的1 312例药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果引起不良反应的药物24类,其中抗感染类药物居首位(636例,占48.48%),其次为中(成)药(262例,占19.9... 目的了解药品不良反应,为临床用药提供警示。方法对辽宁省药品不良反应监测中心收集到的1 312例药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果引起不良反应的药物24类,其中抗感染类药物居首位(636例,占48.48%),其次为中(成)药(262例,占19.97%)、循环系统用药物(130例,占7.85%)。不良反应的分类以皮肤及附件损害最为常见,其次为药物热、神经系统损害。结论重视药品的合理应用,减少不良反应的发生。 展开更多

关键词 药品不良反应 分析

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从中药注射剂不良反应探讨药品说明书存在的问题 被引量：5

15

作者 马辉 杨月明 王瑜歆 《中国药物评价》 2013年第4期243-245,共3页

通过对辽宁省2011—2012年中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析，以舒血宁、清开灵、参麦注射液为例，探讨药品说明书与其不良反应相关内容存在的问题，为完善说明书提供参考。

关键词 中药注射剂 药物不良反应 说明书

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辽宁省基层卫生机构不合理用药的原因及干预措施 被引量：3

16

作者 杨月明 肖爱丽 +7 位作者 耿凤英 程刚 魏晶 马辉 金丹 杨华 王瑜歆 杜晓曦 《中国药物警戒》 2010年第3期188-192,共5页

目的通过对辽宁省城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院处方情况的调查,分析基层卫生机构不合理用药原因,为促进临床合理用药提供详实的数据和对策建议。方法随机抽取基层卫生机构中2007年处方,抄录在调查表中,按照世界卫生组织(WHO)合理... 目的通过对辽宁省城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院处方情况的调查,分析基层卫生机构不合理用药原因,为促进临床合理用药提供详实的数据和对策建议。方法随机抽取基层卫生机构中2007年处方,抄录在调查表中,按照世界卫生组织(WHO)合理用药指标进行分析。结果基层医疗机构存在平均处方用药数、平均处方费用偏高,基本药物使用比例偏低,抗菌药、激素、注射剂使用不合理,存在多药联用等用药不规范、不合理的现象,乡镇卫生院这些现象更为严重。结论应进一步提高基层医疗机构合理用药水平,保障基层公众安全、有效、经济用药的目的。 展开更多

关键词 基层卫生机构 合理用药 干预措施

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辽宁省城市社区/乡镇卫生服务机构人力资源及基层用药情况调查 被引量：1

17

作者 马辉 程刚 +7 位作者 王瑜歆 肖爱丽 王嘉仡 耿凤英 杨月明 金丹 杨华 杜晓曦 《中国药物警戒》 2010年第2期86-90,共5页

目的了解辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院人力资源及基本用药情况现状,比较两类基层医疗卫生机构的医生结构。方法多级抽样调查辽宁省内5个城市的5个社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的卫生人员总体情况及所有医生的数量、质量、结... 目的了解辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院人力资源及基本用药情况现状,比较两类基层医疗卫生机构的医生结构。方法多级抽样调查辽宁省内5个城市的5个社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的卫生人员总体情况及所有医生的数量、质量、结构及用药情况,采用SPSS13.0对数据进行统计分析。结果辽宁省社区卫生服务中心和乡镇卫生院的卫生人员平均为51.8人、23人,均高于全国平均水平;医生平均人数为17.4人、13人,高于全国平均水平,但医、护、药人数设置及其比例并不均衡;乡镇卫生院和社区卫生服务中心大专、中专学历医生人数具有显著性差异;基层医疗卫生机构重医疗、轻防保的现象普遍存在,公共卫生人员数量极少;中医药医生偏少;基层医疗卫生机构医生对药品不良反应认识不够并存在不合理用药情况。结论辽宁省社区卫生服务中心、乡镇卫生院普遍拥有较充足的卫生人力,但卫生技术人员结构需要调整、人力资源配置需要改善;需增加对药品不良反应及合理用药知识的培训。 展开更多

关键词 乡镇卫生院 社区卫生服务中心 人力资源 用药情况

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辽宁省城乡基层医疗卫生机构及居民用药情况调查报告 被引量：1

18

作者 耿凤英 杨悦 +2 位作者 肖爱丽 王嘉仡 杜晓曦 《中国药物警戒》 2010年第5期293-297,共5页

目的了解基层医疗卫生机构及居民用药情况,发现不合理用药现象,提出针对性建议,保障基层医疗卫生机构和公众安全、有效、经济用药。方法采取多级抽样调查辽宁省内5个城市社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的处方,利用调查表收集就诊患者... 目的了解基层医疗卫生机构及居民用药情况,发现不合理用药现象,提出针对性建议,保障基层医疗卫生机构和公众安全、有效、经济用药。方法采取多级抽样调查辽宁省内5个城市社区卫生服务中心和5个乡镇卫生院的处方,利用调查表收集就诊患者和居民的基本用药习惯,采用spss13.0对数据进行统计分析。在调查过程中同时采用直接观察法与采访法相结合收集信息。结果基层医疗卫生机构存在比较严重的不合理用药行为,新型农村合作医疗加剧了不合理用药,居民用药仍处于比较低的认知水平。结论应通过多部门共同合作,制定和落实政策,提高基层医疗卫生机构合理用药水平;通过宣传和培训,提高公众的安全用药意识。 展开更多

关键词 社区卫生服务中心 乡镇卫生院 合理用药

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286例可疑医疗器械不良事件报告分析 被引量：3

19

作者 杨华 耿凤英 金丹 《中国药物警戒》 2007年第3期162-164,共3页

目的通过对辽宁省286例可疑医疗器械不良事件报告进行分析,为临床安全用械提供警示。方法采用描述性分析的方法进行分析。结果引起不良事件的可疑医疗器械共涉及47种(类),占前3位的分别是宫内节育器、骨科植入器械以及一次性导尿包。结... 目的通过对辽宁省286例可疑医疗器械不良事件报告进行分析,为临床安全用械提供警示。方法采用描述性分析的方法进行分析。结果引起不良事件的可疑医疗器械共涉及47种(类),占前3位的分别是宫内节育器、骨科植入器械以及一次性导尿包。结论加强医疗器械科学使用,保障用械安全。 展开更多

关键词 医疗器械 不良事件 分析

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加强企业监测 促进公众健康

20

作者 耿凤英 杨悦 +3 位作者 杨月明 金丹 杨华 马辉 《中国药物警戒》 2008年第4期212-214,224,共4页

药品生产、经营企业作为基层报告单位,应加强生产、流通环节的药品不良反应监测工作,及时发现上市后药品的安全性问题,更好地保障公众安全合理用药。

关键词 药品不良反应监测 药品企业

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