医学伦理学对科技伦理治理的贡献与新作为 被引量：5

1

作者 李振良 蒋辉 李红英 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第1期25-31,共7页

《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术... 《关于加强科技伦理治理的意见》的出台,标志着中国科技伦理治理体系进入新阶段。中国科技伦理的研究与实践是沿着两条进路开展的。一条进路是从一般伦理原理出发,推导出具体科学和实践的规则;另一条进路是从科学研究的问题和科学技术事件和案例出发,逐步形成针对科技过程中某一类特定现象或问题的伦理治理原则与共识。医学伦理学研究也是这样形成医学道德传统和现代生命伦理学传统的。在伦理治理实践中,医学伦理走在科技伦理的前列,形成了科技伦理研究与发展的“先行区”、伦理审查建制化“探索者”和科技伦理治理的“示范区”。伦理治理意见的出台不是医学伦理治理研究的终点,医学伦理学需要有新的作为。一是对医学伦理学理论基础和方法论的再思考,坚持马克思主义理论的指导。二是对两条研究进路的再思考,两条道路平衡发展互相支撑。三是对伦理与法治关系的再思考,不断提高伦理治理法治化水平。 展开更多

关键词 科技伦理治理 医学伦理学 伦理审查 学术规范

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九省份45家医院临床科室医务人员对医患关系紧张状况的认知分析 被引量：10

2

作者 高文慧 张新庆 +2 位作者 李闪闪 李红英 蒋辉 《东南大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 2018年第4期124-129,145,共7页

本文结合一项全国性问卷调查,系统考察了医院不同临床科室医务人员对医患关系紧张状况差异性认知及其诱因。调查发现:分别有86.0%和86.1%麻醉科和急诊科医务人员称医患关系紧张,其他临床科室也有超过四分之三给出同样的回答。急诊科医... 本文结合一项全国性问卷调查,系统考察了医院不同临床科室医务人员对医患关系紧张状况差异性认知及其诱因。调查发现:分别有86.0%和86.1%麻醉科和急诊科医务人员称医患关系紧张,其他临床科室也有超过四分之三给出同样的回答。急诊科医护人员遭受患方语言辱骂和肢体冲突的比例最高。在所有科室医务人员看来,"医患沟通不畅"、"医学局限性"和"工作压力大"被列为导致医患关系紧张的诱因前三位。最后,从医务人员、科室层面提出改进医患沟通的建议,结合临床科室医患关系紧张的动态表现和诱因,优化诊疗服务流程,倡导文明就医。 展开更多

关键词 医患关系 临床科室 紧张 沟通

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医疗技术临床应用伦理审查指引

3

作者 周吉银 訾明杰 +1 位作者 陆麒 蒋辉 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期15-22,共8页

医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员... 医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等。经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会进行评估和审查。根据相关法律法规和伦理原则,结合一些医疗卫生机构对医疗技术临床应用的伦理审查经验进行专题讨论,制订了医疗技术临床应用伦理审查指引供参考。其从医疗卫生机构准入医疗技术临床应用的管理体系、伦理委员会制度和审查规范要求、技术方案及其审查要点、知情同意实施要点及技术团队与条件等方面给予阐述。 展开更多

关键词 医疗技术临床应用 伦理审查 指引

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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引 被引量：2

4

作者 盛艾娟 王美霞 +12 位作者 刘强 余中光 陈虎 蒋辉 周吉银 王小琪 于海滨 訾明杰 江一峰 徐蕾 时涛 孙桂珍 郑东翔 《中国医学伦理学》 2023年第5期492-498,共7页

通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改... 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于加强科技伦理治理的意见》等文件提出,机构可以书面委托有能力的机构伦理审查委员会或者区域伦理审查委员会开展伦理审查。委托审查为需要开展涉及人的生命科学和医学研究但是未设立伦理(审查)委员会或者伦理(审查)委员会无法胜任审查的机构,提供了可行的解决途径。开展委托审查需要委托人和受托人正式达成委托。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构及其伦理审查委员会未接受正式委托为其他机构出具伦理审查意见的,将由县级以上地方卫生健康主管部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分。签署委托审查合同,实施合法合规的委托审查,才能更有效地保护受托人和委托人的权益,保护研究参与者。 展开更多

关键词 涉及人的生命科学和医学研究 委托审查 伦理(审查)委员会 委托合同 委托人 受托人 研究参与者

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医学院校生物医学研究伦理审查常见问题分析

5

作者 蒋辉 黄慧娴 陈旻 《医学与哲学》 北大核心 2025年第3期35-37,41,共4页

针对医学高校生物医学研究伦理审查中存在的问题进行深入分析,涉及研究设计的科学性、知情同意的规范性、研究团队的可行性、申报审查的合规性、登记管理的合法性以及成果分享的公平性等多个方面。通过对这些问题的梳理,提出了针对性的... 针对医学高校生物医学研究伦理审查中存在的问题进行深入分析,涉及研究设计的科学性、知情同意的规范性、研究团队的可行性、申报审查的合规性、登记管理的合法性以及成果分享的公平性等多个方面。通过对这些问题的梳理,提出了针对性的改进措施,包括提高伦理意识、落实管理责任、完善伦理审查流程、接受公众监督等。同时,文章强调医学科技活动应严格遵循国际伦理规范,以推动我国伦理法治建设和社会文明的进步,为生物医学研究领域的健康发展提供有力保障。 展开更多

关键词 医学院校 生物医学研究 伦理审查

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预授权制度在医院的实践设想——基于涉及人的健康信息和离体样本研究 被引量：7

6

作者 蒋辉 《中国医学伦理学》 2016年第3期476-480,共5页

首先,指出了免除知情同意的伦理审查问题;其次,说明了事先知情同意对于人的健康信息和离体样本的意义,并阐述了事先知情同意预授权制度的必要性;重点解释了事先知情同意预授权的操作设计;最后分析了风险防范及发展趋势。

关键词 医学研究 知情同意 预授权

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涉及人的生命科学和医学研究项目委托伦理审查指引 被引量：5

7

作者 周吉银 盛艾娟 +7 位作者 刘强 蒋辉 王美霞 白桦 江一峰 徐蕾 刘丹 熊宁宁 《中国医学伦理学》 2023年第5期488-491,共4页

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其... 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究。2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科技伦理(审查)委员会开展审查。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(2023年)第十四条提出,机构开展涉及人的生命科学和医学研究未设立伦理委员会或者伦理委员会无法胜任审查需要的,可以书面方式委托有能力的伦理委员会或区域伦理委员会开展伦理审查。中国大部分二级以上医疗机构已设立伦理委员会,大部分高等学校、科研院所、企业以及基层医疗卫生机构未设立伦理委员会,缺乏保障研究参与者安全和权益的工作体系,难以实施涉及人的生命科学和医学研究。目前,存在一些不具备设立伦理委员会条件的研究机构需要将涉及人的生命科学和医学研究项目委托给其他机构实施伦理审查的需求。委托审查仍处于探索阶段,尚无相关规范,贸然实施的委托审查可能无法达到有效保护研究参与者安全和权益的目标,甚至引发法律纠纷。在专题讨论的基础上,参考相关法律法规、部门规章、伦理准则以及国内一些机构的伦理委员会实施委托审查的经验,制订伦理审查指引,供当前的委托审查工作参考,以保障研究参与者的安全和权益。 展开更多

关键词 涉及人的生命科学和医学研究 伦理审查 委托 指引

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我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析 被引量：16

8

作者 李闪闪 张新庆 +1 位作者 蒋辉 常乃升 《中国医学伦理学》 2022年第1期33-40,共8页

以一项全国性抽样调查数据为基础,描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现:具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任... 以一项全国性抽样调查数据为基础,描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现:具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差;男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点;担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际,提出如下建议:全面普及伦理审查培训,侧重强化薄弱人群和地区;严格落实伦理审查法规,加强考评和监管;多方位提升伦理审查服务质量和效率。 展开更多

关键词 医学科研人员 伦理审查 涉及人的生物医学研究 伦理委员

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从医疗卫生机构视角探讨免除伦理审查的误区、挑战与对策 被引量：3

9

作者 年宏蕾 蒋辉 +2 位作者 李继红 刘敏 周吉银 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第4期408-414,共7页

医疗机构实施免除伦理审查中,将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查,对免除伦理审查的范围有误解,混淆去标识化和匿名化的概念,将隐私等同于个人信息。实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施,未明确免除伦理审查... 医疗机构实施免除伦理审查中,将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查,对免除伦理审查的范围有误解,混淆去标识化和匿名化的概念,将隐私等同于个人信息。实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施,未明确免除伦理审查的决定主体,泛知情同意用于生物样本和信息数据的合法合规性,匿名化信息用于免除伦理审查的无法溯源性及被再识别风险等挑战。可通过完善相关法律法规,完善信息数据库和生物样本库的建设和管理,强化免除伦理审查的立项管理和过程监管,实施科学性审查等措施保障医疗卫生机构合法合规实施免除伦理审查。 展开更多

关键词 医疗卫生机构 免除伦理审查 伦理审查 泛知情同意

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我国生物样本库建设与成果转化焦点问题思考 被引量：13

10

作者 蒋辉 李红英 +1 位作者 李振良 陈旻 《医学与哲学（A）》 北大核心 2017年第2期31-34,共4页

人类生物样本库(以下简称"样本库")建设和运行中可能会出现一些对患者或受试者的侵袭、超计划(告知)研究或开发、失信或不公平,甚至成果误用等风险。结合我国10余省份各级医疗及研究机构中医务及科研人员对人类生物样本收集... 人类生物样本库(以下简称"样本库")建设和运行中可能会出现一些对患者或受试者的侵袭、超计划(告知)研究或开发、失信或不公平,甚至成果误用等风险。结合我国10余省份各级医疗及研究机构中医务及科研人员对人类生物样本收集、贮藏、使用认知状况及在福建省患者对样本二次使用态度的抽样调研情况,论述了我国样本库建设及运行中资源合理利用、成果转化的框架设计等问题,旨在促进该项系统工程的良性发展。 展开更多

关键词 生物样本库 资源利用 成果转化 框架设计 伦理

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泛化知情同意的临床操作及思考 被引量：13

11

作者 訾明杰 白楠 +2 位作者 蒋辉 赵励彦 崔焱 《中国医学伦理学》 2020年第3期315-319,共5页

健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时... 健康医疗大数据和人工智能技术的飞速发展让我们迎来了信息共享和数据再次利用的高峰,在不同行政国家/地区的样本库伦理的法律和法规各不相同,对于数据信息的隐私保护的要求也各有不同,对研究人员、伦理委员会也提出了新要求。与此同时,基于临床诊疗产生的生物样本及信息数据的再次利用/被用于未来研究时,如何在法律、法规许可的范围内,既能保障信息的充分告知,又能保障临床在操作泛化知情时充分的信息保护、充分的自主自愿,同样是大家都很关注的问题。为此,邀请临床研究、医学伦理、医院管理等多方面学者一起探讨,以期能为泛化知情同意的实施开展提供思路。并且提供了几个典型的泛知情同意的案例,从研究者、伦理委员、受试者角度分析其存在的问题,和可能的对未来的影响,与读者一起找到解决办法。 展开更多

关键词 泛化知情同意 伦理审查 临床操作 医疗大数据 生物样本库

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采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引 被引量：21

12

作者 陈晓云 刘强 +14 位作者 沈一峰 杨梦婕 乔洁 于萍 蒋辉 江一峰 盛艾娟 刘硕 马喜桃 李素娟 商建伟 陆麒 许重远 徐春波 熊宁宁 《中国医学伦理学》 2020年第4期462-466,共5页

2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减... 2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。 展开更多

关键词 突发公共事件 伦理审查 远程会议 操作指引

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2023版伦理审查办法的基本要求及审查要点评析 被引量：1

13

作者 刘暴 徐新杰 +1 位作者 蒋辉 张新庆 《医学与哲学》 北大核心 2023年第9期11-14,18,共5页

以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合... 以科技创新与高质量发展要求为背景来解读2023年颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》),解析了该《办法》的总体框架与监管范围、伦理原则与审查要求、风险控制与知情同意,以及公平分配负担与受益。结合干细胞临床研究项目和健康医疗大数据研究,考察了其伦理审查要点。最后,作者提出《办法》不足之处,一是未明确研究者提交给伦理审查委员会材料清单的若干细节内容;二是的对伦理审查委员会的职责的若干规定有商榷之处。 展开更多

关键词 伦理审查办法 伦理委员会 审查要点

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居家隔离在我国新冠肺炎疫情防控中的伦理问题探讨 被引量：2

14

作者 吴爵 孙云 蒋辉 《中国医学伦理学》 2020年第12期1445-1449,共5页

为探讨新冠肺炎疫情防控过程中居家隔离对社会、社区、家庭、企业以及医疗机构产生的伦理问题,寻求解决对策,使居家隔离不但达到科学防控效果而且体现以人为本的人文情怀,通过对医学隔离、集中隔离及居家隔离的概念进行界定,从公共卫生... 为探讨新冠肺炎疫情防控过程中居家隔离对社会、社区、家庭、企业以及医疗机构产生的伦理问题,寻求解决对策,使居家隔离不但达到科学防控效果而且体现以人为本的人文情怀,通过对医学隔离、集中隔离及居家隔离的概念进行界定,从公共卫生伦理、社区伦理、家庭伦理、企业伦理角度出发,结合现代“生物-心理-社会”医学模式,对居家隔离存在的伦理问题进行分析并提出相关建议,旨在为新冠肺炎防治相关政策的制定提供一定理论参考。 展开更多

关键词 新冠肺炎 居家隔离 疫情防控 医学伦理

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探讨生命伦理前沿 提升临床抉择能力——2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术会议综述

15

作者 李红英 蒋辉 +1 位作者 贺苗 魏东力 《中国医学伦理学》 2018年第11期1490-1494,共5页

2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪副院长、苏州市卫计委谭伟良主任、江苏省医学会医学伦理学分会候任主任委员杨国斌教授出席开幕式并致辞。

关键词 生命伦理 临床实践 学术活动 苏州大学附属第一医院 案例 综述 会议 能力

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医学研究生动物实验伦理认知考察:以雄性连体鼠受孕为例 被引量：3

16

作者 桂益欣 蒋辉 +2 位作者 张雷 严毅飞 张新庆 《医学与哲学》 北大核心 2023年第1期25-29,共5页

动物实验是医学研究与教育中不可或缺的环节,也是培养其科研伦理意识的实践途径。对410名医学研究生的研究结果显示:56.8%的人称不应开展雄性连体鼠受孕实验,58.1%的人称此实验违背了3R原则,76.3%的人称此类研究需要接受伦理委员会的伦... 动物实验是医学研究与教育中不可或缺的环节,也是培养其科研伦理意识的实践途径。对410名医学研究生的研究结果显示:56.8%的人称不应开展雄性连体鼠受孕实验,58.1%的人称此实验违背了3R原则,76.3%的人称此类研究需要接受伦理委员会的伦理审批。被调查医学研究生的动物实验伦理认知情况尚好。因此建议医学院校和科研院所要加强动物实验伦理教育,提高医学研究生和科研人员的伦理意识和伦理决策能力,健全伦理审查制度,优化医学科技伦理治理环境。 展开更多

关键词 雄性连体鼠 实验动物 伦理审查 医学研究生 3R 原则

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从中国传统文化视域谈临终关怀 被引量：10

17

作者 张秋菊 刘强 +1 位作者 蒋辉 黄振文 《中国医学伦理学》 2019年第8期1033-1036,共4页

中国传统文化内涵的临终理念和生命关怀精神绵延数千年,博大精深,很多思想理念曾经在一定时期产生过广泛影响,而且至今仍然深入国人生活的各个方面。旨在通过对中国传统文化蕴含的丰富人文关怀精神的探析,推断其必然涉及对临终的人文情... 中国传统文化内涵的临终理念和生命关怀精神绵延数千年,博大精深,很多思想理念曾经在一定时期产生过广泛影响,而且至今仍然深入国人生活的各个方面。旨在通过对中国传统文化蕴含的丰富人文关怀精神的探析,推断其必然涉及对临终的人文情怀,通过进一步梳理传统儒释道各家文化的生命伦理思想来分析阐述临终关怀的特点、方式,进而引出传统生命观对临终关怀的影响。 展开更多

关键词 溯源 中医 儒释道 生死观 临终关怀

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生物样本库建设中保护与共享的伦理纠结 被引量：10

18

作者 张秋菊 蒋辉 《中国医学伦理学》 2019年第3期335-339,共5页

当前我国样本库的发展尚处于起步阶段,存在诸多问题,如缺乏科学管理和共享机制、转化应用不够、持续发展乏力等。通过分析建设生物样本库的伦理挑战引出生物样本来源的权益保护诉求,如样本来源的知情同意、样本管理的隐私保护问题;要实... 当前我国样本库的发展尚处于起步阶段,存在诸多问题,如缺乏科学管理和共享机制、转化应用不够、持续发展乏力等。通过分析建设生物样本库的伦理挑战引出生物样本来源的权益保护诉求,如样本来源的知情同意、样本管理的隐私保护问题;要实现样本库建设的保护与共享之间的平衡,就要提高隐私保护意识、采取有效的隐私保护手段、充分考虑和预见技术高速发展后的伦理问题。最后指出在成果转化中要体现公益性原则、成果分配的公平性原则、权衡预判性原则。 展开更多

关键词 知情同意 隐私保护 公益性 公平性 权衡预判

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我国人类遗传资源保护与利用中涉及的伦理问题 被引量：5

19

作者 张秋菊 蒋辉 《中国医学伦理学》 2020年第12期1454-1458,共5页

我国人类遗传资源异常丰富,随着人类遗传资源材料和人类遗传资源信息研究价值的凸显,其引发的伦理问题也备受关注。从当前新冠肺炎疫情防控视角下来审视人类遗传资源研究利用的伦理问题也显得尤为必要。在人类遗传资源有关伦理问题的研... 我国人类遗传资源异常丰富,随着人类遗传资源材料和人类遗传资源信息研究价值的凸显,其引发的伦理问题也备受关注。从当前新冠肺炎疫情防控视角下来审视人类遗传资源研究利用的伦理问题也显得尤为必要。在人类遗传资源有关伦理问题的研究和实践中梳理出中最突出的几个点:采集目的、知情同意、受益归属、共享与安全等;进而从组织机构、监管检查、人员培训、管理规章等方面提出对策建议;最后总结出人类遗传资源保护和利用中应遵循的伦理原则:医学目的原则、维护受试者权益原则、知情同意原则、保密原则、禁止买卖原则、伦理审查原则。 展开更多

关键词 遗传资源 受试者权益 知情同意 伦理审查

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预授权制度在医疗机构的伦理审查和知情同意实施——基于涉及人的健康信息和生物样本研究 被引量：5

20

作者 蒋辉 阮敏毅 +4 位作者 连阿娜 陈秀滨 吴跃腾 兰元玉 林智敏 《中国医学伦理学》 2021年第4期414-421,共8页

通过分析涉及人的健康信息和生物样本研究的授权合法性和研究资质以及伦理审查效力的法律风险,讨论其开发利用与维护人的尊严存在矛盾、价值与风险并存、医疗机构管理权与生物样本所有者授权的利益冲突、不同行为主体之间的法律责任与... 通过分析涉及人的健康信息和生物样本研究的授权合法性和研究资质以及伦理审查效力的法律风险,讨论其开发利用与维护人的尊严存在矛盾、价值与风险并存、医疗机构管理权与生物样本所有者授权的利益冲突、不同行为主体之间的法律责任与义务、目的正当性与程序合法性、公平与效率的平衡等伦理问题。然后,结合知情同意的内涵和方式,进一步探讨豁免个人知情同意与广泛告知、未来研究的潜在可能性预授权、融合研究授权到诊疗工作流程、生物样本信息被用于不同的研究等做法;同时,医疗机构应完善知情同意、伦理审查、隐私保密、伦理监督等制度体系支持,加强人员培训,以争取更佳发展机会。 展开更多

关键词 预授权 生物样本 健康信息 伦理审查 知情同意

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