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淮北市注射用七叶皂苷钠不良反应546例分析 被引量:2
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作者 秦影 《临床合理用药杂志》 2017年第25期103-104,共2页
目的分析注射用七叶皂苷钠不良反应报告,总结不良反应发生规律,为安全用药提供参考。方法对淮北市药品不良反应监测中心2007年1月-2016年12月收集的546例注射用七叶皂苷钠不良反应/事件报告进行统计和分析。结果 197例(36.08%)超出说明... 目的分析注射用七叶皂苷钠不良反应报告,总结不良反应发生规律,为安全用药提供参考。方法对淮北市药品不良反应监测中心2007年1月-2016年12月收集的546例注射用七叶皂苷钠不良反应/事件报告进行统计和分析。结果 197例(36.08%)超出说明书推荐的最大剂量;418例(76.56%)发生在用药30 min内;不良反应累及系统—器官主要为皮肤及其附件损害、全身性损害、用药部位损害;不良反应转归好转与痊愈占99.82%。结论应进一步加强质量控制,规范用药剂量和适用范围,密切注意30 min内ADR的发生,确保用药安全、有效。 展开更多
关键词 注射用七叶皂苷钠 不良反应 分析
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香丹注射液药品不良反应387例分析 被引量:1
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作者 秦影 程民 《临床合理用药杂志》 2017年第19期115-116,共2页
目的分析香丹注射液不良反应发生的规律和特点,为合理用药提供参考。方法利用国家药品不良反应监测系统的统计功能及Excel筛选的方法对2006年以来淮北市收集的387例香丹注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果不良反应男女比例... 目的分析香丹注射液不良反应发生的规律和特点,为合理用药提供参考。方法利用国家药品不良反应监测系统的统计功能及Excel筛选的方法对2006年以来淮北市收集的387例香丹注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果不良反应男女比例为1.08∶1,无显著性差异,年龄45岁以上患者发生率占77.52%;78.55%不良反应发生在用药30 min内;皮肤及其附件损害最多。结论应进一步加强工艺控制,规范聚山梨酯80的使用量;医护人员要密切注意30 min内不良反应的发生,避免超剂量超范围使用,提高用药的使用安全。 展开更多
关键词 香丹注射液 不良反应
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RP-HPLC-DAD测定丹珍头痛胶囊中迷迭香酸的含量
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作者 何鹏 陈小明 +3 位作者 吴陵 钱浅 代磊 肖旭东 《广州化工》 CAS 2024年第24期114-116,共3页
运用反相高效液相色谱法建立丹珍头痛胶囊中迷迭香酸的含量测定方法,完善丹珍头痛胶囊的质量标准,使其更加科学更加合理。色谱柱为SHIMSEN C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(37∶63),检测波长为330 nm,柱温... 运用反相高效液相色谱法建立丹珍头痛胶囊中迷迭香酸的含量测定方法,完善丹珍头痛胶囊的质量标准,使其更加科学更加合理。色谱柱为SHIMSEN C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(37∶63),检测波长为330 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果显示迷迭香酸在0.0479~0.4791μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.0%,RSD为1.6%。表明本方法简便可行,可靠准确,可用于控制丹珍头痛胶囊的质量。 展开更多
关键词 丹珍头痛胶囊 迷迭香酸 HPLC
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肉苁蓉?咀饮片最佳规格优选研究
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作者 代磊 薛青苹 +2 位作者 郭志俊 高亭 袁珂 《品牌与标准化》 2024年第5期44-49,共6页
目的:优选肉苁蓉?咀饮片最佳规格。方法:将肉苁蓉制备成不同规格?咀饮片,以肉苁蓉传统厚片作为对照组,对比?咀饮片性状、休止角、煎出率及毛蕊花糖苷和松果菊苷转移率。结果:除“排列成波状环纹”特征外,?咀饮片保留了传统饮片的其他性... 目的:优选肉苁蓉?咀饮片最佳规格。方法:将肉苁蓉制备成不同规格?咀饮片,以肉苁蓉传统厚片作为对照组,对比?咀饮片性状、休止角、煎出率及毛蕊花糖苷和松果菊苷转移率。结果:除“排列成波状环纹”特征外,?咀饮片保留了传统饮片的其他性状特征。?咀规格为5 mm和8 mm立方块的休止角相近且较小,这表明其具有较好的流动性。?咀规格为8 mm的立方块与传统饮片的质量属性较为接近,且均一性显著优于传统饮片。对15批次的传统饮片与?咀饮片进行比较发现,8 mm立方块的肉苁蓉?咀饮片与传统饮片质量属性基本一致。结论:8 mm的立方块可达到较佳的流动性、均一性、质量属性一致性,适宜于做肉苁蓉?咀饮片规格。 展开更多
关键词 肉苁蓉 ?咀饮片 煎出率 转移率 毛蕊花糖苷 松果菊苷
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高效液相色谱法同时测定止咳片中白花前胡甲素和白花前胡乙素含量 被引量:5
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作者 赵万晴 戚继红 《中国药业》 CAS 2016年第21期60-63,共4页
目的 建立同时测定止咳片中白花前胡甲素和白花前胡乙素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(77∶23),检测波长为321 nm,流速为1.0 m L/min,进样量为10μL... 目的 建立同时测定止咳片中白花前胡甲素和白花前胡乙素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(77∶23),检测波长为321 nm,流速为1.0 m L/min,进样量为10μL。结果 白花前胡甲素质量浓度在21.98~219.8 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5);白花前胡乙素质量浓度在5.895~58.95 mg/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9)。白花前胡甲素的平均加样回收率为100.75%,RSD为1.44%(n=9);白花前胡乙素的平均加样回收率为99.11%,RSD为1.68%(n=9)。结论 该方法操作简便、准确、稳定、灵敏度高,适用于止咳片中白花前胡甲素和白花前胡乙素的质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 止咳片 白花前胡甲素 白花前胡乙素
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高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸与甘草苷的含量 被引量:4
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作者 张婷 《安徽医药》 CAS 2016年第11期2052-2054,共3页
目的建立采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸与甘草苷含量的方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1);波长... 目的建立采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸与甘草苷含量的方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-1);波长切换检测,检测波长为327 nm(0~16 min,测定绿原酸)和217 nm(16~64 min,测定甘草苷);进样量为10μL;柱温为30℃。结果绿原酸在0.081 3~0.812 8μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为97.5%(n=9),RSD=2.8%;甘草苷在0.038 6~0.386 1μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为103.6%(n=9),RSD=1.9%。结论该方法操作简便、灵敏度高、重现性好,适用于小儿咳喘灵口服液中绿原酸与甘草苷的含量测定。 展开更多
关键词 小儿咳喘灵口服液 高效液相色谱法 绿原酸 甘草苷
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HPLC法同时测定胃气痛片中芍药苷与橙皮苷的含量 被引量:4
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作者 张婷 《安徽医药》 CAS 2014年第11期2077-2079,共3页
目的:采用HPLC法同时测定胃气痛片中芍药苷与橙皮苷的含量。方法采用Hypersil ODS2(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为230 nm;进样量为10μL;柱温为25℃... 目的:采用HPLC法同时测定胃气痛片中芍药苷与橙皮苷的含量。方法采用Hypersil ODS2(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为230 nm;进样量为10μL;柱温为25℃。结果芍药苷在0.1652-1.1564μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),橙皮苷在0.1698-1.1886μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994)。芍药苷的平均加样回收率为100.5%(n=6),RSD=1.8%;橙皮苷的平均加样回收率为98.9%(n=6),RSD=1.1%。结论该方法操作简便、准确、稳定,适用于胃气痛片中芍药苷与橙皮苷的含量测定。 展开更多
关键词 胃气痛片 高效液相色谱法 芍药苷 橙皮苷
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HPLC法测定清热暗疮丸中绿原酸的含量 被引量:4
8
作者 岳莉 戚继红 沈伟 《安徽医药》 CAS 2015年第3期463-465,共3页
目的建立HPLC法测定清热暗疮丸中绿原酸的含量。方法 Thermo U-3000液相色谱系统;ChromeleonTM7工作站;Thermo DAD-3000检测器;Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈—0.4%磷酸溶液(14∶86);流速:1.0 mL·m... 目的建立HPLC法测定清热暗疮丸中绿原酸的含量。方法 Thermo U-3000液相色谱系统;ChromeleonTM7工作站;Thermo DAD-3000检测器;Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈—0.4%磷酸溶液(14∶86);流速:1.0 mL·min^-1;柱温:25℃;紫外检测波长327 nm;进样量为10μL。结果绿原酸在2.556-255.6 mg·L^-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.999 99);绿原酸的平均加样回收率为99.8%(n=9);检测限为0.051 mg·L^-1;精密度试验RSD=0.039%;重现性实验RSD=0.69%;稳定性实验RSD=0.60%。结论该方法简便、稳定,分离效果好,结果准确,适用于清热暗疮丸中绿原酸的质量控制。 展开更多
关键词 HPLC 清热暗疮丸 绿原酸
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治咳枇杷露的质量标准研究 被引量:3
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作者 张婷 《安徽医药》 CAS 2015年第2期272-275,共4页
目的:对治咳枇杷露的质量标准进行研究,提高质量控制水平。方法采用薄层色谱法对枇杷叶、薄荷脑、桔梗进行鉴别,采用气相色谱法测定薄荷脑的含量。结果枇杷叶、薄荷脑、桔梗的薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性无干扰;薄... 目的:对治咳枇杷露的质量标准进行研究,提高质量控制水平。方法采用薄层色谱法对枇杷叶、薄荷脑、桔梗进行鉴别,采用气相色谱法测定薄荷脑的含量。结果枇杷叶、薄荷脑、桔梗的薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性无干扰;薄荷脑的线性范围为0.4008~2.4050μg(r=0.9999),平均加样回收率为99.4%(n=6),RSD=0.19%。结论优化后的质量标准方法易行、准确可靠,可用于治咳枇杷露的质量控制。 展开更多
关键词 治咳枇杷露 薄层色谱法 气相色谱法
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牛奶中1,2-丙二醇气相色谱测定方法的优化及应用 被引量:1
10
作者 张云林 李正新 《中国食品添加剂》 CAS 北大核心 2023年第9期279-285,共7页
建立了气相色谱-氢火焰离子化检测法(GC-FID)对牛奶中1,2-丙二醇的含量进行测定的方法。采用FID检测器,用DB-WAX(30 m×0.32 mm×0.25μm)毛细管色谱柱分离,外标法定量。结果表明,在2~100μg/mL范围内1,2-丙二醇线性关系良好,... 建立了气相色谱-氢火焰离子化检测法(GC-FID)对牛奶中1,2-丙二醇的含量进行测定的方法。采用FID检测器,用DB-WAX(30 m×0.32 mm×0.25μm)毛细管色谱柱分离,外标法定量。结果表明,在2~100μg/mL范围内1,2-丙二醇线性关系良好,相关系数R2达到0.9998;以3倍信噪比(S/N=3)设定1,2-丙二醇的检出限为2.8 mg/kg;样品加标回收率为90.41%~98.99%,相对标准偏差RSD(%)为0.81%~1.82%;储存实验中,离心管中储存(室温或冷藏)的样品溶液在12 h内或进样瓶中储存的样品滤液在24 h内,1,2-丙二醇含量稳定,满足日间检测要求;超声30 min的样品处理方式,与GB 5009.251-2016相比,提取率提高了15.33%。本方法操作简单、检出限低、重现性好、回收率高,同时提高了检测效率,适合牛奶中1,2-丙二醇的批量样品检测,也为其他食品中1,2-丙二醇含量检测提供参考。 展开更多
关键词 牛奶 1 2-丙二醇 FID 稳定性
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一种利用HPLC法定性定量监测中成药中毛蕊花糖苷和京尼平苷酸含量方法的建立 被引量:3
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作者 徐宾朋 程民 《黑龙江医药》 CAS 2020年第1期5-8,共4页
目的:建立HPLC法同时快速检测中成药中毛蕊花糖苷和京尼平苷酸的含量的方法。方法:采用Thermo Scientific Syncronis-C18柱(4.6×250mm,5μm)色谱柱进行分离,0.5%醋酸溶液与甲醇梯度洗脱,柱温30℃,DAD检测器定性定量检测。结果:毛... 目的:建立HPLC法同时快速检测中成药中毛蕊花糖苷和京尼平苷酸的含量的方法。方法:采用Thermo Scientific Syncronis-C18柱(4.6×250mm,5μm)色谱柱进行分离,0.5%醋酸溶液与甲醇梯度洗脱,柱温30℃,DAD检测器定性定量检测。结果:毛蕊花糖苷和京尼平苷酸分别在质量浓度为19.97~199.68μg/ml、20.21~202.13μg/ml范围内线性关系良好;相关系数R2>0.995;毛蕊花糖苷和京尼平苷酸三个浓度点回收率均在90.0%~110.0%;方法重复性(n=6)在5.0%以内。结论:方法简单、可靠、重现性好,可用于中成药中毛蕊花糖苷和京尼平苷酸的含量的测定。 展开更多
关键词 HPLC 中成药 毛蕊花糖苷 京尼平苷酸
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青蒿琥酯片含量测定的方法学研究 被引量:2
12
作者 岳莉 《黑龙江医药》 CAS 2014年第5期1017-1020,共4页
目的:对青蒿琥酯片含量测定进行方法学研究。方法:采用高效液相色谱法对青蒿琥酯片进行含量测定。结果:采用该方法测定青蒿琥酯片,以浓度对吸收度进行线性回归,青蒿琥酯在1-6mg/ml范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。日内平均回收... 目的:对青蒿琥酯片含量测定进行方法学研究。方法:采用高效液相色谱法对青蒿琥酯片进行含量测定。结果:采用该方法测定青蒿琥酯片,以浓度对吸收度进行线性回归,青蒿琥酯在1-6mg/ml范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。日内平均回收率101.1%,RSD为0.77%;日间平均回收率101.6%,RSD为0.80%。结论:本法测定青蒿琥酯片准确、可靠、重复性好,可用于该产品的质量控制。 展开更多
关键词 青蒿琥酯片 含量测定 方法学研究
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通心络胶囊微生物限度检查方法验证 被引量:1
13
作者 戚继红 蒋孜杰 《临床合理用药杂志》 2015年第8期39-40,共2页
目的对通心络胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法按照《中国药典》2010版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果常规法试验显示通心络胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉菌有一定的抑制作用,回收率均<... 目的对通心络胶囊的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法按照《中国药典》2010版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果常规法试验显示通心络胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉菌有一定的抑制作用,回收率均<70%;培养基稀释法可消除上述3种菌的抑菌作用;控制菌测定中,各种阳性试验菌均能检出、阴性对照菌无菌生长。结论采用培养基稀释法对通心络胶囊进行细菌、霉菌和酵母菌测定;按常规法进行控制菌检查。 展开更多
关键词 通心络胶囊 微生物限度检查 方法验证
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蟾皮质量标准研究 被引量:1
14
作者 程民 罗川 +3 位作者 高波 代磊 张婷 岳莉 《临床合理用药杂志》 2022年第34期157-162,共6页
目的建立蟾皮的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别蟾皮,测定水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、重金属及有害元素、33种禁用农药、黄曲霉毒素含量及微生物限度等,采用高效液相色谱法(HPLC)测定蟾蜍噻咛和沙蟾毒精的含量。结果薄... 目的建立蟾皮的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别蟾皮,测定水分、灰分、酸不溶性灰分、浸出物、重金属及有害元素、33种禁用农药、黄曲霉毒素含量及微生物限度等,采用高效液相色谱法(HPLC)测定蟾蜍噻咛和沙蟾毒精的含量。结果薄层鉴别特征显著,药材水分为6.85%~12.81%,总灰分为4.55%~11.69%,酸不溶性灰分为0.23%~2.71%,浸出物为19.0%~33.5%,重金属及有害元素不合格率为6.67%,33种禁用农药和黄曲霉毒素均合格,蟾蜍噻咛和沙蟾毒精的含量分别为0.0327%~0.1239%和0.0283%~0.2625%。结论该方法简便,专属性强,重复性好,可有效控制蟾皮的质量。 展开更多
关键词 蟾皮 质量标准 研究
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盐酸阿莫地喹片含量测定的方法学研究
15
作者 岳莉 《临床合理用药杂志》 2015年第2期121-122,共2页
目的:对盐酸阿莫地喹片含量测定进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法对盐酸阿莫地喹片进行含量测定。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,以浓度对吸收度进行线性回归,盐酸阿莫地喹在5~30μg/ ml 范围内浓度与吸收度呈良好的线性... 目的:对盐酸阿莫地喹片含量测定进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法对盐酸阿莫地喹片进行含量测定。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,以浓度对吸收度进行线性回归,盐酸阿莫地喹在5~30μg/ ml 范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。日内平均回收率99.9%,RSD 为0.91%;日间平均回收率99.9%, RSD 为0.53%。结论本法测定盐酸阿莫地喹片准确、可靠、重复性好,可用于该产品的质量控制。 展开更多
关键词 盐酸阿莫地喹片 含量测定 方法学研究
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盐酸阿莫地喹片溶出度测定的方法学研究
16
作者 岳莉 《海峡药学》 2014年第7期20-23,共4页
目的对盐酸阿莫地喹片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录XC第二法对其溶出度进行检查。采用紫外分光光度法,在342nm的波长处测定吸光度,进行了方法学验证。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,分别在... 目的对盐酸阿莫地喹片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录XC第二法对其溶出度进行检查。采用紫外分光光度法,在342nm的波长处测定吸光度,进行了方法学验证。结果采用该方法测定盐酸阿莫地喹片,分别在pH1.2,4.5、6.8的缓冲溶出介质及水4种溶出介质中,以浓度对吸收度进行线性回归,盐酸阿莫地喹在4-25μg·mL-1范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上4种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论本法测定盐酸阿莫地喹片溶出量方法可行,可用于该产品的质量控制。 展开更多
关键词 盐酸阿莫地喹片 溶出度测定 方法学研究
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顶空固相微萃取-气相色谱-质谱测定空气芳香剂中的挥发性成分 被引量:2
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作者 王安祥 沈伟 蒋炜 《河南预防医学杂志》 2022年第6期425-430,共6页
目的应用固相微萃取-气相色谱-质谱联用技术(SPME-GC-MS),测定空气芳香剂中的挥发性成分,并定量的分析其中7种单萜醇类物质。方法以国产的空气芳香剂为研究材料,使用固相微萃取技术,采用顶空方式,利用固定相涂层对芳香剂中的挥发性成分... 目的应用固相微萃取-气相色谱-质谱联用技术(SPME-GC-MS),测定空气芳香剂中的挥发性成分,并定量的分析其中7种单萜醇类物质。方法以国产的空气芳香剂为研究材料,使用固相微萃取技术,采用顶空方式,利用固定相涂层对芳香剂中的挥发性成分进行萃取和富集,随后以热解吸的方式解脱附,用气相色谱-质谱联用仪对其进行分离和检测,并根据结果定性、定量分析判断其成分问题。结果研究结果显示通过定性分析共检测出芳香剂中多种挥发性成分,其中包括烃类、醇类、酯类、醚类、醛类、酚类、酮类、酸类等化合物。定量分析7种单萜醇在1~500μg/L范围内有良好线性关系,相关系数(r)>0.9976,方法的检出限为0.256~1.050μg/L,所得平均加标回收率在83.2%~115.5%,测定值的相对标准偏差(RSD)为2.66%~7.60%。结论试验表明本方法具有准确可靠、简单快速、重复性好和灵敏度高的优势,适用于空气芳香剂的挥发性成分的检测。 展开更多
关键词 空气芳香剂 固相微萃取 气相色谱/质谱法
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