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山东省药品不良反应监测中心网站正式开通
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《齐鲁药事》 2008年第5期307-307,共1页
关键词 药品不良反应 监测中心 山东省 网站 医疗器械不良事件 监测工作 可利用性 信息传播
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基于山东省药品不良反应监测中心数据库的苯磺顺阿曲库铵不良反应分析
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作者 杨立莉 赵群 +2 位作者 司继刚 崔冉 许莉莉 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第11期683-688,共6页
目的分析苯磺顺阿曲库铵不良反应及严重过敏反应的临床特征与治疗情况,为临床安全用药提供参考。方法检索2018年1月1日至2023年4月18日山东省药品不良反应监测中心数据库收集的苯磺顺阿曲库铵不良反应报告,对其进行回顾性分析。采用国... 目的分析苯磺顺阿曲库铵不良反应及严重过敏反应的临床特征与治疗情况,为临床安全用药提供参考。方法检索2018年1月1日至2023年4月18日山东省药品不良反应监测中心数据库收集的苯磺顺阿曲库铵不良反应报告,对其进行回顾性分析。采用国际《医学用语词典》25.1版的首选术语和系统器官分类对不良反应用语进行标准化。筛选报告中的严重过敏反应,并进行分级,对各级严重过敏反应的特点及Ⅱ~Ⅳ级严重过敏反应的治疗方法进行分析。结果共纳入163例不良反应报告,涉及201个首选术语,涉及的系统器官分类排名前3位的为皮肤及皮下组织类疾病(133例,66.17%)、血管与淋巴管类疾病(14例,6.96%)、免疫系统疾病(14例,6.96%)。145例患者(89.0%)发生严重过敏反应,主要发生在用药10 min内(115例,79.3%)。145例严重过敏反应中37例(25.5%)为Ⅱ~Ⅳ级反应,最常见的首发过敏症状为循环系统症状(19例,51.4%),其次为皮肤症状(12例,32.4%);主要治疗药物包括糖皮质激素(27例,73.0%)、肾上腺素(17例,45.9%)和除肾上腺素外的其他升压药物(19例,51.4%)。所有患者经治疗后,症状好转或痊愈。结论苯磺顺阿曲库铵引起严重过敏反应多发生在用药10 min内,预后良好。对于分级为Ⅱ~Ⅳ级的严重过敏反应,急性期治疗药物主要包括糖皮质激素、肾上腺素和除肾上腺素外的其他升压药物。 展开更多
关键词 神经肌肉阻滞剂 严重过敏反应 药物不良反应报告系统 回顾性研究 苯磺顺阿曲库铵 山东省药品不良反应监测中心
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基于中国山东省药品不良反应监测中心和美国FDA不良事件报告系统数据库的注射用砷剂心脏毒性风险信号挖掘 被引量:1
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作者 衣巧艳 谢彦军 +7 位作者 舒雨童 张秋红 戚迎梅 李敏 赵霞 刘逢芹 李霞 韩毅 《药物不良反应杂志》 CSCD 2024年第3期133-137,共5页
目的挖掘注射用砷剂心脏不良事件风险信号,提高临床对砷剂心脏毒性的认识。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库(山东数据)2003年第... 目的挖掘注射用砷剂心脏不良事件风险信号,提高临床对砷剂心脏毒性的认识。方法采用报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(PRR)法和英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法3种方法对山东省药品不良反应监测中心数据库(山东数据)2003年第1季度至2022年第4季度和美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2003年第4季度至2023年第3季度的药物不良反应/事件报告中注射用砷剂心脏毒性风险信号进行挖掘。ROR法和PRR法中,报告数≥3、ROR和PRR值的95%CI下限>1定义为不良事件风险信号;MHRA综合标准法中,报告数≥3、PRR>2且χ^(2)>4定义为不良事件风险信号。结果山东数据中共有注射用砷剂相关报告358例,与亚砷酸氯化钠注射液有关者275例(76.8%),与注射用三氧化二砷(ATO)有关者83例(23.2%);358例报告中25例(7.0%)报告了心脏不良反应,严重者占28.0%(7/25)。FAERS数据库中共有ATO相关报告1294例,其中418例(32.3%)报告了心脏不良事件,严重者占62.2%(260/418)。对山东数据中275例亚砷酸氯化钠注射液报告的数据挖掘结果显示,QT间期延长、胸闷、心悸和心慌为风险信号,其中QT间期延长的信号最强。在FAERS数据中共挖掘出35个心脏不良事件信号,其中QT间期延长和长QT综合征的信号最强;6个心律失常信号(缓慢型心律失常、室上性期前收缩、室性期前收缩、尖端扭转型室速、室性心动过速和房室阻滞)和6个心脏器质性病变信号(心包炎、心内膜炎、心包积液、心肌炎、二尖瓣关闭不全和心脏扩大)的强度也排名较前。结论注射用砷剂与心脏毒性发生的关联性较强,且严重病例占比较高。注射用砷剂的心脏毒性主要影响QT间期,也可表现为多种类型心律失常和某些心脏器质性病变。 展开更多
关键词 三氧化二砷 药物不良反应报告系统 心脏毒性 药物警戒 药品说明书
原文传递
山东省化妆品不良反应监测哨点医疗机构管理机制实践研究
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作者 时晓萱 吴晓晓 +4 位作者 郭瑞惠 徐浩 刘文文 李珍 刘红 《日用化学品科学》 2025年第2期9-13,共5页
为落实山东省药品监督管理局对化妆品监测哨点“健全工作机制、优化流程设置,推动我省监测工作进展”的要求,探索化妆品不良反应监测哨点高效科学工作机制体系建设。首先对山东省内40家国家级及省级监测哨点医疗机构进行问卷调研,了解... 为落实山东省药品监督管理局对化妆品监测哨点“健全工作机制、优化流程设置,推动我省监测工作进展”的要求,探索化妆品不良反应监测哨点高效科学工作机制体系建设。首先对山东省内40家国家级及省级监测哨点医疗机构进行问卷调研,了解山东省哨点建设情况,查找问题并进行分析,依据法规文件与调研结果制定《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》。2022年7月-2023年12月,以山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病医院、山东省皮肤病性病防治研究所)为试点单位开展研究工作,在试点医院实施运行《建设规范》。试点单位化妆品不良反应监测能力与效率显著提升。《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》所构建的标准化哨点运行机制,有效提高监测哨点的化妆品不良反应上报数量和质量,提升监测水平,对于哨点建设具有长远的指导意义。 展开更多
关键词 监测哨点 化妆品 不良反应 工作机制 探索 问题
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288例山东省牙膏不良反应监测数据回顾分析
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作者 刘文文 王昌媛 +5 位作者 崔小康 刘宁 张华琦 高文政 路长飞 李霞 《日用化学品科学》 CAS 2024年第9期22-25,共4页
分析山东省牙膏不良反应监测现状和不良反应特征,为牙膏安全监管和不良反应监测提供数据支持,保障公众牙膏使用安全。采用回顾性研究法,对2017年-2023年山东省药品不良反应监测中心收集的288例牙膏不良反应报告进行统计和分析。与化妆... 分析山东省牙膏不良反应监测现状和不良反应特征,为牙膏安全监管和不良反应监测提供数据支持,保障公众牙膏使用安全。采用回顾性研究法,对2017年-2023年山东省药品不良反应监测中心收集的288例牙膏不良反应报告进行统计和分析。与化妆品不良反应监测总体数据相比,牙膏不良反应报告男女性别比例差异不明显,儿童占比较高。牙膏不良反应除疼痛、瘙痒、红斑、水肿等常见的化妆品不良反应自觉症状和皮损形态外,还有口腔发麻、发涩、恶心、牙龈或口腔黏膜充血、出血、肿胀、溃疡等特异性表现。牙膏不良反应报告并用牙膏(或化妆品)的比例较低,产品来源主要为网购。建议进一步加强牙膏不良反应收集力度,完善牙膏不良反应监测技术体系,做好牙膏不良反应科普宣传,重点关注儿童牙膏不良反应。 展开更多
关键词 牙膏 不良反应 监测 回顾分析
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对山东省药品不良反应监测工作的思考与建议
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作者 李泮海 冯巧巧 《中国药事》 CAS 2012年第3期261-263,共3页
目的对山东省药品不良反应监测工作进行思考并提出相关建议。方法结合对全国药品安全监管工作会议、全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神的学习和理解,对山东省药品不良反应监测工作的现状进行了分析。结果与结论山东省药品不良... 目的对山东省药品不良反应监测工作进行思考并提出相关建议。方法结合对全国药品安全监管工作会议、全国药品不良反应监测中心主任工作会议精神的学习和理解,对山东省药品不良反应监测工作的现状进行了分析。结果与结论山东省药品不良反应监测工作仍处于初级阶段,在发展转型的关键机遇期,应充分发挥主观能动性,不断完善监测网络,加强报告质量控制,提高分析评价水平,促进监测工作健康、快速、可持续发展。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 思考 建议
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山东省药品不良反应监测状况调查 被引量:9
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作者 孔庆衍 周勇 +2 位作者 田月洁 黄传海 谢彦军 《中国药物警戒》 2007年第3期146-150,共5页
药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段。通过对山东省药品不良反应监测工作开展情况进行调查,掌握全省药品不良反应监测工作现状,分析存在的问题,思考解决的措施和途径,为进一步加强上市后药品的安全性监管提供思路。
关键词 药品不良反应监测 山东省 调查
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药品上市许可持有人药物警戒检查探讨--基于山东省药品不良反应报告和监测检查情况 被引量:4
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作者 张华琦 路长飞 +3 位作者 崔小康 刘文文 高文政 李霞 《中国食品药品监管》 2022年第5期100-107,共8页
2019年新修订的《药品管理法》明确国家建立药物警戒制度,国家药监局也陆续发布了《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等法规文件,为药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任提供了明确的标准和操作指南。2020年,山东省... 2019年新修订的《药品管理法》明确国家建立药物警戒制度,国家药监局也陆续发布了《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等法规文件,为药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任提供了明确的标准和操作指南。2020年,山东省依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》等要求,对辖区51家药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作情况进行了检查。本文通过对检查发现的问题、缺陷情况进行分析,探讨持有人在药品不良反应报告和监测工作基础上,开展药物警戒工作存在的主要问题和困难,提出推动持有人落实药物警戒主体责任、加强药物警戒工作的相关建议。 展开更多
关键词 药品上市许可持有人 药品不良反应 药物警戒 检查 分析
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山东省46619例药品不良反应报告分析 被引量:16
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作者 周勇 田月洁 +2 位作者 黄传海 谢彦军 孔庆衍 《中国药物应用与监测》 CAS 2008年第4期42-44,58,共4页
目的:对46619例药品不良反应进行分析,发掘警戒信号,为安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的药品不良反应及报告质量进行综合分析。结果:监测数据反映了全省药品不良反应发生情况,静脉注射用药引起不良反应... 目的:对46619例药品不良反应进行分析,发掘警戒信号,为安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的药品不良反应及报告质量进行综合分析。结果:监测数据反映了全省药品不良反应发生情况,静脉注射用药引起不良反应数量最多;抗微生物药物和中药引起的不良反应数量和严重程度均居前两位;病例报告的填写尚不完善,质量有待提高;阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂警戒信号明显。结论:应进一步加强对抗微生物药物和中药的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告分析 评价
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山东省近10年替加环素致严重不良反应分析
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作者 王婷 崔小康 +4 位作者 李敏 冯蕊 任洁如 徐馨平 吴记勇 《药学研究》 CAS 2024年第10期1035-1040,共6页
目的分析替加环素引起严重不良反应的发生情况、临床表现与预后等特征,为优化治疗方案、降低不良反应发生率提供借鉴和参考。方法对2013年1月1日至2023年2月28日99例山东省替加环素导致的严重不良反应报告进行回顾性分析。结果99例严重... 目的分析替加环素引起严重不良反应的发生情况、临床表现与预后等特征,为优化治疗方案、降低不良反应发生率提供借鉴和参考。方法对2013年1月1日至2023年2月28日99例山东省替加环素导致的严重不良反应报告进行回顾性分析。结果99例严重不良反应中,男75例,女24例,患者平均年龄(64±18)岁。血液系统不良反应居首位,发生时间在用药后60 min~25 d不等。不良反应结果:13例痊愈,74例好转,3例未好转,9例不详。对原患疾病的影响中有47例不明显,44例导致病程延长,8例病情加重。结论建议对中老年患者及易发生严重不良反应的高危患者做好药学监护,一旦发生严重不良反应做相应的对症处理和支持疗法,保证用药安全。 展开更多
关键词 替加环素 严重不良反应 山东省
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山东药品不良反应监测工作持续发展的思考 被引量:3
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作者 谢金洲 《齐鲁药事》 2006年第3期136-139,共4页
关键词 药品不良反应监测工作 山东省 持续发展 ADR报告 ADR监测 药品生产企业 安全合理用药 人民群众 公益事业 用药安全
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山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(化妆品生产经营企业篇) 被引量:9
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作者 路长飞 刘玉菲 +6 位作者 王东芳 王晓骏 尹爱群 常虹 解华 张军华 田月洁 《药学研究》 CAS 2016年第2期120-124,共5页
目的了解山东省化妆品生产企业和经营企业化妆品不良反应监测现状,为化妆品不良反应监测工作提出建议。方法设计问卷面向全省部分化妆品生产企业和经营企业发放进行问卷调查。结果山东省企业生产或经营的化妆品品种数量多,规模小且散;... 目的了解山东省化妆品生产企业和经营企业化妆品不良反应监测现状,为化妆品不良反应监测工作提出建议。方法设计问卷面向全省部分化妆品生产企业和经营企业发放进行问卷调查。结果山东省企业生产或经营的化妆品品种数量多,规模小且散;化妆品不良反应认知度和监测工作开展情况存在不足:20%以上的企业对《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》及一般化妆品不良反应应上报监测部门不了解;从事不良反应监测工作人员大部分为兼职或无人员状态;21.84%的生产企业和17.22%的经营企业不愿意将收集的数据信息及采取的应对措施告知公众。结论应通过培训加强化妆品生产经营企业对化妆品不良反应监测工作重要性的认识,鼓励和推动企业开展监测工作。 展开更多
关键词 化妆品不良反应 企业 监测 问卷 调查
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山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇) 被引量:9
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作者 路长飞 翟淑越 +6 位作者 王东芳 王晓骏 王冰洁 范伟 邱健珉 张翠芳 田月洁 《药学研究》 CAS 2015年第7期431-434,共4页
目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计... 目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。 展开更多
关键词 化妆品不良反应 医疗机构 问卷调查
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2016—2017年山东省530例新的/严重的儿童药品不良反应回顾性分析 被引量:24
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作者 王瑞芹 霍艳飞 +1 位作者 谢彦军 闫美兴 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第1期115-119,共5页
目的:分析山东省新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及其规律,促进儿童临床安全用药。方法:对2016年1月1日-2017年12月31日山东省ADR数据库中已回报确定的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,报告信息包括患儿的性别、年龄... 目的:分析山东省新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及其规律,促进儿童临床安全用药。方法:对2016年1月1日-2017年12月31日山东省ADR数据库中已回报确定的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,报告信息包括患儿的性别、年龄、原患疾病、既往史或家族ADR史,药品的剂型和给药途径、药品种类,ADR累及的系统/器官及临床表现、超药品说明书使用情况、药物联用情况、发生时间、对患儿原患疾病的影响及转归等。结果:在2016-2017年山东省ADR数据库中,儿童ADR共计发生44 742例,其中男性27 060例、女性17 664例、性别不详18例,530例被确定为新的/严重的儿童不良反应,其中男性334例、女性196例,男女比例为1.70∶1;≥1~3岁儿童新的/严重的ADR报告比例最高(158例,29.81%);原患疾病以呼吸系统疾病为主(190例,25.85%),既往有ADR史的患儿10例(1.89%),有家族ADR史患儿2例(0.38%);药品剂型以注射液为主(358例,67.55%);给药途径以静脉滴注为主(431例,81.32%);引起ADR的药品共包括20类162种,主要为水电解质酸碱平衡调节药(8种药品引起148例,27.92%)、抗菌药物(33种药品引起89例,16.79%)、中药及其提取物(24种药品引起80例,15.09%);在ADR累及的系统/器官中,以全身性损害为主(201例,37.92%,主要临床表现为寒战、发热等),其次为皮肤及其附件(99例,18.68%,主要临床表现为皮疹、瘙痒等),再次为呼吸系统(76例,14.34%,主要临床表现为呼吸困难、咳嗽等);41例(7.74%)存在超说明书用药,包括药品说明书中提示药物使用安全性尚不明确20例(3.77%)、药物未进行儿童用药试验且无可靠参考文献13例(2.45%)、药品说明书禁止儿童使用2例(0.38%);106例(20.00%)存在药物联用,包括两药、三药、四药联用(分别为62、36、8例);ADR主要发生在用药0~5 min内(140例,26.42%);在530例患儿中,ADR对原患疾病转归影响不明显的有457例(86.23%),导致病程延长的有57例(10.75%);278例(52.45%)痊愈,243例(45.85%)好转。结论:临床应加强儿童用药监测,相关部门应加紧制订儿童合理用药的国家标准和相关法规,完善药品使用说明书,提高医务人员对儿童ADR的认知,加强儿童安全用药相关知识的教育与宣传,促进儿童安全用药。 展开更多
关键词 山东省 儿童 新的/严重的 药品不良反应 安全用药
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山东省药品不良反应数据标准化的分析与思考
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作者 尹燕高 王晓骏 +1 位作者 王玲 田月洁 《药学研究》 CAS 2016年第6期370-372,共3页
目的分析山东省药品不良反应数据标准化现状,探讨提高数据标准化的方法和措施。方法对全省2012-2014年度上报的药品不良反应数据的关键参数进行分析,统计在数据标准化方面存在的问题。结果山东省药品不良反应数据标准化程度逐年提高,但... 目的分析山东省药品不良反应数据标准化现状,探讨提高数据标准化的方法和措施。方法对全省2012-2014年度上报的药品不良反应数据的关键参数进行分析,统计在数据标准化方面存在的问题。结果山东省药品不良反应数据标准化程度逐年提高,但存在录入错误、填写不完整、数据库不完善等问题。药品批准文号、通用名称、生产企业名称、不良反应名称的不标准化率分别为4.46%、0.56%、1.24%、1.63%。结论应加强技术培训,建立报告审核制度,开发信息化辅助系统,提升药品不良反应监测数据的标准化。 展开更多
关键词 药品不良反应 标准化 分析
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我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究 被引量:19
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作者 公培献 孔庆衍 +6 位作者 周勇 田月洁 黄传海 谢彦军 黄琳 冯巧巧 吴桂芝 《中国药物警戒》 2009年第2期74-79,共6页
通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规... 通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 体系建设 制度 研究
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我国省级药品不良反应监测机构模式研究 被引量:7
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作者 谢金洲 周勇 +2 位作者 田月洁 黄传海 陈易新 《中国药物警戒》 2009年第1期8-12,共5页
目的调研我国省级药品不良反应监测工作的现状,分析存在的问题及发展趋势,提出省级药品不良反应监测机构建立模式的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测模式现状,分析不同模式的特点... 目的调研我国省级药品不良反应监测工作的现状,分析存在的问题及发展趋势,提出省级药品不良反应监测机构建立模式的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测模式现状,分析不同模式的特点、优势与不足。结果我国省级药品不良反应监测模式尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是省级药品不良反应监测机构目前的两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型。结论省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于其长期稳定发展;纳入行政管理是省级药品不良反应监测机构设置的理想模式,独立设置是现阶段的主要发展趋势。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 省级 模式 研究
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基层药品不良反应监测体系建设的实践和探讨 被引量:6
18
作者 谢金洲 田月洁 +1 位作者 黄传海 周勇 《中国药物警戒》 2005年第2期108-110,113,共4页
目的探讨基层药品不良反应监测网络建设模式, 为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考。方法通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式。结果建立了高效、快捷的三级药品不良反... 目的探讨基层药品不良反应监测网络建设模式, 为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考。方法通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式。结果建立了高效、快捷的三级药品不良反应监测网络,促进了山东省药品不良反应监测工作的全面发展。结论建立健全机构设施完备、职责明确、运作规范的基层监测网络, 有利于完善我国药品不良反应监测组织体系,推动药品不良反应监测工作的深入开展。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 组织体系 实践
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我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨 被引量:5
19
作者 谢金洲 周勇 +2 位作者 黄传海 田月洁 陈易新 《中国药物警戒》 2009年第3期152-155,共4页
目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各... 目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各级基层药品不良反应监测体系是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 组织
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宣传培训是药品不良反应监测的长期基础性工作 被引量:3
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作者 谢金洲 黄传海 +1 位作者 田月洁 周勇 《中国药物警戒》 2006年第1期50-52,29,共4页
我国药品不良反应(ADR)监测工作尚处在初级阶段,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构乃至全社会对ADR的认知度低,报告、监测人员的整体水平不高等都影响着监测工作的深入开展。从ADR监测工作的重要性和长期性来看,需要加强有效宣传与... 我国药品不良反应(ADR)监测工作尚处在初级阶段,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构乃至全社会对ADR的认知度低,报告、监测人员的整体水平不高等都影响着监测工作的深入开展。从ADR监测工作的重要性和长期性来看,需要加强有效宣传与培训,广泛提高社会公众对ADR监测工作的认知度,提高ADR监测人员的理论和业务水平,提高对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。积极有效的宣传培训是促进药品不良反应监测持续、健康、深入发展的基础性、长期性工作。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 宣传 培训 实践
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