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题名激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布
被引量：6
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作者
宋玉鹏
寻明金
冯中
王静
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机构
鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心
山东新时代药业有限公司药物国际化山东省工程实验室
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出处
《中南药学》
CAS
2020年第3期474-476,共3页
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基金
国家手性制药工程技术研究中心(No.2016GGH4528)。
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文摘
目的建立激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布。方法采用Malvern Mastersizer3000型激光粒度分析仪,HYDRO MV型湿法进样器,样品采用葵花油分散,样品折射率1.60,样品吸光度0.1,遮光度10%~20%,超声1 min,泵速2000 r·min^-1,样品测量时间15 s,样品测量2次。结果3批样品的测定结果,d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分别为3.16、3.12、3.09μm;17.2、17.8、17.1μm;80.1、79.4、79.2μm;3批样品d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%。结论本法简便、准确、可靠,可用于瑞舒伐他汀钙原料药粒度分布的测定。
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关键词
激光散射法
瑞舒伐他汀钙原料药
粒度
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Keywords
laser light scattering method
rosuvastatin calcium substance
particle size
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分类号
R94
[医药卫生—药剂学]
R927
[医药卫生—药学]
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