背景过敏性紫癜是一种好发于儿童期的血管炎性疾病,部分患儿会累及肾脏,临床上称为紫癜性肾炎。目前不同研究建议的干预措施不尽相同,对于相应干预措施所采用的结局指标存在较大差异。目的调查分析我国紫癜性肾炎临床研究结局指标现状,...背景过敏性紫癜是一种好发于儿童期的血管炎性疾病,部分患儿会累及肾脏,临床上称为紫癜性肾炎。目前不同研究建议的干预措施不尽相同,对于相应干预措施所采用的结局指标存在较大差异。目的调查分析我国紫癜性肾炎临床研究结局指标现状,为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法系统检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据知识服务平台,PubMed,Cochrane Library,Embase及Web of Science,收集公开发表的紫癜性肾炎相关研究,检索时限均为2010年1月—2021年6月。中文数据库采用题名或关键词结合主题词的检索策略进行检索,英文数据库采用主题词结合自由词的方式进行检索。由两名研究员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,并对结局指标数据进行处理分析。结果共纳入紫癜性肾炎的随机对照研究148篇,紫癜性肾炎研究结局指标以理化指标为主,症状类指标较少。结局指标出现频次依次为临床疗效(121次,81.76%),不良反应(74次,50.00%),24 h尿蛋白(68次,45.95%),尿红细胞(43次,29.05%),复发率(20次,13.51%)。仅2篇文献明确区分主要和次要结局指标。结论国内紫癜性肾炎研究结局指标种类繁多,以理化指标为主,异质性较大。研究关注疗效指标而对不良反应的关注度不足。因此有必要建立紫癜性肾炎临床干预性研究结局指标集,为同类研究选择结局指标及指导临床决策提供参考依据。展开更多
在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规...在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究(reportingof studies conducted using observational routinelycollected health data, RECORD )和加强流行病学观察性研究(strengthening the reporting of observationalstudies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。展开更多
目的调查分析我国腹型过敏性紫癜临床研究结局指标现状,为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science,收集公开发表的腹型过敏性紫癜...目的调查分析我国腹型过敏性紫癜临床研究结局指标现状,为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science,收集公开发表的腹型过敏性紫癜研究,检索时限均为2010年1月1日至2019年10月31日。由两名评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,并对结局指标数据进行处理分析。结果①共纳入腹型过敏性紫癜研究89篇,其中86篇为随机对照研究,3篇为队列研究。②腹型过敏性紫癜研究结局指标以临床体征指标为主(45.79%),其次为总体疗效指标(22.37%)。③报告率前5的结局指标分别为临床疗效(70.79%)、不良反应(35.96%)、腹痛缓解时间(32.58%)、皮疹消退时间(26.97%)和血便消失时间(21.35%)。④所有研究未明确区分主要和次要结局指标。结论2010~2019年国内腹型过敏型紫癜研究结局指标种类甚多,异质性大。研究关注疗效指标而忽视不良结局指标。有必要建立腹型过敏性紫癜临床干预性研究结局指标核心指标集,为同类研究的结局选择提供参考依据。展开更多
文摘背景过敏性紫癜是一种好发于儿童期的血管炎性疾病,部分患儿会累及肾脏,临床上称为紫癜性肾炎。目前不同研究建议的干预措施不尽相同,对于相应干预措施所采用的结局指标存在较大差异。目的调查分析我国紫癜性肾炎临床研究结局指标现状,为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法系统检索中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据知识服务平台,PubMed,Cochrane Library,Embase及Web of Science,收集公开发表的紫癜性肾炎相关研究,检索时限均为2010年1月—2021年6月。中文数据库采用题名或关键词结合主题词的检索策略进行检索,英文数据库采用主题词结合自由词的方式进行检索。由两名研究员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,并对结局指标数据进行处理分析。结果共纳入紫癜性肾炎的随机对照研究148篇,紫癜性肾炎研究结局指标以理化指标为主,症状类指标较少。结局指标出现频次依次为临床疗效(121次,81.76%),不良反应(74次,50.00%),24 h尿蛋白(68次,45.95%),尿红细胞(43次,29.05%),复发率(20次,13.51%)。仅2篇文献明确区分主要和次要结局指标。结论国内紫癜性肾炎研究结局指标种类繁多,以理化指标为主,异质性较大。研究关注疗效指标而对不良反应的关注度不足。因此有必要建立紫癜性肾炎临床干预性研究结局指标集,为同类研究选择结局指标及指导临床决策提供参考依据。
文摘在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究(reportingof studies conducted using observational routinelycollected health data, RECORD )和加强流行病学观察性研究(strengthening the reporting of observationalstudies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。
文摘目的调查分析我国腹型过敏性紫癜临床研究结局指标现状,为该领域核心结局指标集的建立提供参考依据。方法计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science,收集公开发表的腹型过敏性紫癜研究,检索时限均为2010年1月1日至2019年10月31日。由两名评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,并对结局指标数据进行处理分析。结果①共纳入腹型过敏性紫癜研究89篇,其中86篇为随机对照研究,3篇为队列研究。②腹型过敏性紫癜研究结局指标以临床体征指标为主(45.79%),其次为总体疗效指标(22.37%)。③报告率前5的结局指标分别为临床疗效(70.79%)、不良反应(35.96%)、腹痛缓解时间(32.58%)、皮疹消退时间(26.97%)和血便消失时间(21.35%)。④所有研究未明确区分主要和次要结局指标。结论2010~2019年国内腹型过敏型紫癜研究结局指标种类甚多,异质性大。研究关注疗效指标而忽视不良结局指标。有必要建立腹型过敏性紫癜临床干预性研究结局指标核心指标集,为同类研究的结局选择提供参考依据。
