氧氟沙星涂膜剂的制备及质量控制 被引量：9

1

作者 李平 姚南 +3 位作者 张建林 李家仁 王爱勤 俞贤达 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第3期123-124,共2页

以壳聚糖、甘油为辅料，制备了氧氟沙星涂膜剂。实验表明，该制剂质量控制可行，符合有关要求。采用紫外分光光度法测定其含量，线性范围３．６０～７．２０μｇ／ｍｌ，平均回收率９９．９６％，ＲＳＤ为０．７１％。

关键词 氧氟沙星 涂膜剂 壳聚糖 制备 质量控制

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复方替硝唑栓剂的制备及质量控制 被引量：18

2

作者 王震 朱兴年 +2 位作者 冒镇 景荣芳 季惠娣 《中国药房》 CAS CSCD 2000年第4期158-159,共2页

:目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102... :目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102 40 %。RSD分别为1 62 %、1 33 %、0 68 %。结论 :复方替硝唑栓剂制备工艺简单、含量测定操作简便。 展开更多

关键词 复方替硝唑栓 替硝唑 氧氟沙星 酮康唑 制备 质量控制

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壳聚糖-恶丙嗪缓释片的研制 被引量：4

3

作者 刘祖雄 李晓东 +1 位作者 汤韧 盛莉 《中国药房》 CAS CSCD 2001年第9期532-533,共2页

目的：研究壳聚糖－恶丙嗪缓释片的制备、质量标准，并考察体外释药性能。方法：采用紫外分光光度法测定主药恶丙嗪的含量。结果：线性范围为２．５～１５．０ｕｇ／ｍｌ，平均回收率为９９．７９％，ＲＳＤ为０．３８％。结论：该制剂... 目的：研究壳聚糖－恶丙嗪缓释片的制备、质量标准，并考察体外释药性能。方法：采用紫外分光光度法测定主药恶丙嗪的含量。结果：线性范围为２．５～１５．０ｕｇ／ｍｌ，平均回收率为９９．７９％，ＲＳＤ为０．３８％。结论：该制剂制备工艺简单，值得临床推广应用。 展开更多

关键词 壳聚糖 恶丙嗪 缓释片 质量控制 制备

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甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备与质量控制 被引量：3

4

作者 李军 杨慧玲 +1 位作者 董根山 李金伟 《中国药业》 CAS 2011年第7期36-37,共2页

目的研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察。结果该产品的处方和制备工艺简单,质量稳... 目的研究甲磺酸帕珠沙星壳聚糖滴鼻剂的制备方法并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠剂和增效剂、甲磺酸帕珠沙星为主药制备滴鼻剂,采用高效液相色谱法测定主药含量,并对其稳定性进行考察。结果该产品的处方和制备工艺简单,质量稳定,甲磺酸帕珠沙星质量浓度在20.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6);平均回收率为98.62%,RSD为0.53%(n=9)。结论滴鼻剂可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发研究对象。 展开更多

关键词 甲磺酸帕珠沙星 壳聚糖 滴鼻剂 制备 质量控制

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丹参壳聚糖眼用凝胶的制备及质量控制 被引量：1

5

作者 赵亮 郭伟英 +1 位作者 魏岚 刘蒙蒙 《安徽农业科学》 CAS 北大核心 2009年第10期4369-4370,共2页

[目的]制备丹参眼用凝胶,并建立其质量控制方法。[方法]采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质制备丹参壳聚糖眼用凝胶;采用紫外法（UV）测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。[结果]丹参酮ⅡA在20-80μg/ml范围内呈良好的线性关系,Y=0.0879X＋0.010... [目的]制备丹参眼用凝胶,并建立其质量控制方法。[方法]采用脱乙酰度90%的壳聚糖为凝胶基质制备丹参壳聚糖眼用凝胶;采用紫外法（UV）测定制剂中丹参酮ⅡA的含量。[结果]丹参酮ⅡA在20-80μg/ml范围内呈良好的线性关系,Y=0.0879X＋0.0107（r=0.9994）。[结论]该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求。 展开更多

关键词 丹参 壳聚糖 眼用凝胶 制备 质量控制

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复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制 被引量：1

6

作者 王利 王立宏 +2 位作者 梁莉 刘铭佩 焦海胜 《中国药师》 CAS 2012年第2期211-214,共4页

目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合... 目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L^(-1)(r=0.999 9),26.5～530mg·L^(-1)(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率:盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 展开更多

关键词 奥硝唑 壳聚糖 生物黏附膜 制备 质量控制

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油漆涂料中铅含量测定的实验室内部质控样的制备、定值及应用 被引量：1

7

作者 卢瑜 禹伟腾 +3 位作者 张斌 梁淑雯 麦宝华 李许 《检验检疫学刊》 2015年第6期28-31,23,共5页

采用自主研发的配方及制备过程制备含低浓度铅的油漆样品,按照《CNAS-GL03:2006能力验证样品均匀性和和稳定性评价指南》中规定的方法对该油漆样品进行均匀性和稳定性检验。按照《ISO/REMCO指南34》和《ISO/REMCO指南35》中的要求严格... 采用自主研发的配方及制备过程制备含低浓度铅的油漆样品,按照《CNAS-GL03:2006能力验证样品均匀性和和稳定性评价指南》中规定的方法对该油漆样品进行均匀性和稳定性检验。按照《ISO/REMCO指南34》和《ISO/REMCO指南35》中的要求严格执行定值测量程序,采用多种方法和多家实验室间联合定值的方式为油漆样品定值。将该油漆样品作为实验室内部质控样,对实验室相关检测项目进行质量控制。结果表明:油漆涂料中铅含量测定的实验室内部质控样的最终定值为(84.9±0.59)mg/kg,可广泛应用于油漆涂料中铅含量的测定。 展开更多

关键词 油漆 铅 内部质控样 制备 定值

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奥扎格雷鼻用凝胶的制备与质量控制

8

作者 刘珠 郭毅 +1 位作者 高振强 安静 《中国药师》 CAS 2011年第4期490-492,共3页

目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量。结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶;奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml^(-1)... 目的:制备奥扎格雷鼻用凝胶并建立其质量控制方法。方法:以无毒、无刺激的壳聚糖为凝胶基质制成奥扎格雷凝胶剂,采用HPLC法测定其含量。结果:所制制剂为淡黄色、半透明状凝胶;奥扎格雷检测浓度的线性范围为10.46～83.68μg·ml^(-1)(r=0.999 9),平均回收率为96.88%(RSD=1.10%),3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,含量测定准确。 展开更多

关键词 奥扎格雷 壳聚糖 凝胶剂 制备 质量控制

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复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜的制备及质量控制

9

作者 李平 魏琴 +1 位作者 谢富强 张伟 《中国药师》 CAS 2008年第3期251-254,共4页

目的:制备复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜,并对其质量控制和体外释放进行研究。方法:以水溶性壳聚糖、聚乙烯醇(PVA)、甘油、明胶、海藻酸钠等作为膜材制备空白膜,利用正交设计对处方工艺进行优选。将凝血酶载入水溶性壳聚糖制成固定化... 目的:制备复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜,并对其质量控制和体外释放进行研究。方法:以水溶性壳聚糖、聚乙烯醇(PVA)、甘油、明胶、海藻酸钠等作为膜材制备空白膜,利用正交设计对处方工艺进行优选。将凝血酶载入水溶性壳聚糖制成固定化凝血酶,与骨形成蛋白、头孢哌酮钠混合后加至空白膜基质中,制成复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜。通过定性、检查、定量试验制定其质量控制,并考察其释放行为。结果:水溶性壳聚糖的浓度对膜剂性能及主要控制指标的影响较为显著。水溶性壳聚糖经海藻酸钠交联后,药物在0.9%氯化钠溶液中溶解释放时间可达3～9 h。结论:复方骨形成蛋白牙槽生物黏附膜处方组成合理,制备工艺可行,质量控制方法准确、可靠,可作为本品的质量控制方法,体外释放基本符合生物黏附膜要求。 展开更多

关键词 骨形成蛋白 生物黏附膜 水溶性壳聚糖 制备工艺 质量控制

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氧氟沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

10

作者 茅志安 汪建民 《药学实践杂志》 CAS 1997年第1期21-23,共3页

通过对氧氟沙星溶解性、紫外吸收，活性炭对氯氟沙星吸附作用的研究，确定了氧氟沙星葡萄糖注射液的处方、制备工艺和质量控制标准，并对其稳定性进行了考察。

关键词 氧氟沙星 注射液 制备 质量控制

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重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂的制备及质量控制 被引量：7

11

作者 陈勇 陈妍 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期27-28,共2页

目的：研制重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂，用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中重组干扰素α1b的含量，考察制剂的稳定性，并进行皮肤刺激性试验。结果：所制涂膜剂中重组干扰素α1... 目的：研制重组干扰素α1b壳聚糖涂膜剂并建立其质量控制方法。方法：采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂，用二喹啉甲酸试剂盒测定制剂中重组干扰素α1b的含量，考察制剂的稳定性，并进行皮肤刺激性试验。结果：所制涂膜剂中重组干扰素α1b检测浓度线性范围为1～11mg／L（r=0．9999），方法回收率为101．04％，RSD=1．05％（n=5）。结论：该制剂制备工艺简单，含量测定方法准确，质量稳定，对皮肤未见刺激性。 展开更多

关键词 重组干扰素Α1B 壳聚糖 涂膜剂 制备 质量控制

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复方氧氟沙星滴鼻剂的制备和应用 被引量：1

12

作者 邢薇薇 《安徽医药》 CAS 2006年第3期223-224,共2页

目的探讨以氧氟沙星,盐酸麻黄碱为主药配制氧氟沙星滴鼻剂的制备方法,质量控制和临床应用效果。方法将本品用于急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎等患者,进行临床疗效观察。结果使用本品后,改善鼻炎症状疗效显著。本品具有一定的粘度,作用时间持... 目的探讨以氧氟沙星,盐酸麻黄碱为主药配制氧氟沙星滴鼻剂的制备方法,质量控制和临床应用效果。方法将本品用于急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎等患者,进行临床疗效观察。结果使用本品后,改善鼻炎症状疗效显著。本品具有一定的粘度,作用时间持久,抗炎、抗过敏作用和鼻通气时间明显优于复方呋喃西林滴鼻剂。结论复方氧氟沙星滴鼻剂质量稳定,疗效确切,无不良药物反应,市场无供应,是临床治疗鼻炎,减轻鼻塞症状的良好制剂。 展开更多

关键词 氧氟沙星 制备方法 质量控制 滴鼻剂 鼻炎

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氧氟沙星泡腾片的制备及质量考察 被引量：6

13

作者 陈树声 俞蒙 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2002年第5期393-395,共3页

目的 :研制氧氟沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :用酸、碱分开制法制备氧氟沙星泡腾片 ,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果 :本品处方、制备工艺简单、质量稳定。结论

关键词 氧氟沙星 泡腾片 制备 质量考察

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氧氟沙星耳用滴丸的制备及临床应用

14

作者 杨继章 蒋伯良 姜秋芬 《上海医药》 CAS 2001年第11期509-510,共2页

目的 :探讨氧氟沙星耳用滴丸的制备及质量控制方法 ,证实临床应用效果 ,为深入研究药效提供依据。方法 :以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸 ,并建立质量标准 ;所制滴丸应用于化脓性中耳炎的治疗 ,设对照组 ,观察用药效果。结果 :本品... 目的 :探讨氧氟沙星耳用滴丸的制备及质量控制方法 ,证实临床应用效果 ,为深入研究药效提供依据。方法 :以PEG等为基质制备氧氟沙星耳用滴丸 ,并建立质量标准 ;所制滴丸应用于化脓性中耳炎的治疗 ,设对照组 ,观察用药效果。结果 :本品制备工艺可行 ,质控方法可靠 ;本品治疗化脓性中耳炎 15 3例 ,总有效率达 98.6 9%;复方利福平滴耳液对照组 80例 ,总有效率为 84.6 2 %,结果显示P <0 .0 5。结论 :本剂型具有局部用药浓度高、作用持久、用药次数少、不流淌、携带方便等优点 ,可试用于临床。 展开更多

关键词 氧氟沙星 耳用滴丸 制备 质量控制 化脓性中耳炎

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复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制 被引量：2

15

作者 王树平 张广求 刘文 《中国药业》 CAS 2008年第11期40-42,共3页

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶;采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量,并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3.5～4.5,其他各项检... 目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶;采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量,并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3.5～4.5,其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2.4～10.8μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.62%,RSD=0.64%;替硝唑质量浓度的线性范围为3.2～14.4μg/mL(r=0.9995),平均回收率为99.58%,RSD=0.89%。结论该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。 展开更多

关键词 盐酸洛美沙星 替硝唑 壳聚糖 凝胶 制备 质量控制

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复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究 被引量：1

16

作者 张广求 王树平 刘文 《中国药业》 CAS 2008年第9期33-35,共3页

目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂,拟订处方组成及制备工艺;用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量;用初均速法考察制剂的稳... 目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂,拟订处方组成及制备工艺;用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量,用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量;用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～12μg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均回收率为99.72%,RSD=0.42%(n=9)。结论该制剂组方合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠,稳定性较好,室温贮存有效期为2.1年。 展开更多

关键词 乳酸左氧氟沙星 盐酸麻黄碱 壳聚糖 缓释滴鼻液 制备 质量控制 稳定性

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羧甲基壳聚糖口腔膜剂的制备及质量控制

17

作者 邵长艳 王春波 韩彦弢 《医学信息（医学与计算机应用）》 2014年第34期37-37,共1页

目的:研究羧甲基壳聚糖口腔膜剂的制备和含量测定。方法采用壳聚糖和羧甲基壳聚糖为成膜材料,对主药成分进行定性分析,采用紫外分光光度法对奥硝唑进行定量分析。结果制备的膜剂成膜好,用紫外分光光度法能很好地测定奥硝唑含量。结论该... 目的:研究羧甲基壳聚糖口腔膜剂的制备和含量测定。方法采用壳聚糖和羧甲基壳聚糖为成膜材料,对主药成分进行定性分析,采用紫外分光光度法对奥硝唑进行定量分析。结果制备的膜剂成膜好,用紫外分光光度法能很好地测定奥硝唑含量。结论该膜制备工艺简单,含量测定快速、简便,质量易控制。 展开更多

关键词 羧甲基壳聚糖口腔膜剂 制备 质量控制

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氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

18

作者 李云霞 徐爱华 高燕 《齐鲁药事》 2005年第6期353-354,共2页

目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性... 目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠。 展开更多

关键词 氧氟沙星 滴眼液 制备 质量控制

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复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制 被引量：4

19

作者 贾守雄 李平 +2 位作者 魏琴 高峻 王海明 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期526-528,共3页

目的：制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法：以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂，采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果：所制制剂为半透明淡黄色薄膜，鉴别、检查项均符合2005年版《中... 目的：制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法：以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂，采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果：所制制剂为半透明淡黄色薄膜，鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56-77.8、15.97-798.4、1.66-83.2μg·mL^-1（r=0.9999），平均回收率分别为98.44％（RSD=0.87％）、99.67％（RSD=0.54％）、98.54％（RSD=0.42％）。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。 展开更多

关键词 雌三醇 壳聚糖 生物黏附膜 制备 质量控制

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盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制 被引量：1

20

作者 奚炜 金桂兰 邢翔飞 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第10期770-771,共2页

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2... 目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80mg·L-1(r=0·9999),平均回收率为99·02%(RSD=0·71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a。 展开更多

关键词 盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液 制备 质量控制

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