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国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床研究 被引量：13
1
作者 韩雪梅 葛庚芝 陈宝元 《天津医科大学学报》 2008年第1期77-80,共4页
目的:评价国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计。以盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液为对照药,对比甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效和... 目的:评价国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计。以盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液为对照药,对比甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性。试验组74例,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液300mg每12h静脉滴注1次。对照组72例,盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液200mg每12h静脉滴注1次,总疗程均为7～14d。结果:帕珠沙星组和左氧氟沙星组的临床有效率分别为77.0%和80.6%,细菌清除率分别为87.5%和91.9%,经比较两组差异无统计学意义(P>0.05)。药物不良反应发生率帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为5.40%和6.94%,经比较两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗下呼吸道感染安全有效。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 盐酸左氧氟沙星 下呼吸道感染 多中心临床研究
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甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备与质量控制 被引量：1
2
作者 孙曼春 袁娴芬 +2 位作者 方世平 吴建元 王智勇 《中国药师》 CAS 2009年第11期1578-1580,共3页
目的:建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准。方法:以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶。采用高效液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱:Diamonsil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-磷酸三乙... 目的:建立甲磺酸帕珠沙星凝胶剂的制备方法和质量标准。方法:以卡波姆为凝胶基质,制备甲磺酸帕珠沙星凝胶。采用高效液相色谱法测定凝胶中甲磺酸帕珠沙星的含量,色谱柱:Diamonsil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(30:70);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:240nm;进样量:20μl。结果:甲磺酸帕珠沙星在10.54～52.7μg·ml^(-1)范围内有良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.67%,RSD=1.79%。结论:该制备工艺简单、易行,质量控制方法切实可行。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星凝胶 制备 质量控制
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多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液在中国健康志愿者药代动力学研究
3
作者 梁蓓蓓 倪淑欣 +4 位作者 郑专杰 方翼 柴栋 裴斐 王睿 《中国药物应用与监测》 CAS 2007年第5期15-17,40,共4页
目的:研究中国健康成年志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择10名18岁～40岁健康志愿者,多次静滴300mg甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用DAS1.0软件... 目的:研究中国健康成年志愿者多次静滴甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择10名18岁～40岁健康志愿者,多次静滴300mg甲磺酸帕珠沙星注射液后,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用DAS1.0软件进行数据处理,求出药代动力学参数。结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,首次与第五日给药后主要药代动力学参数C0分别为(5.73±0.79)mg/L、(5.72±0.82)mg/L;t1/2β分别为(2.01±0.27)h、(1.85±0.20)h。首次给药AUC0-∞为(13.50±2.47)mg·h·L-1,第五日给药AUC0-τ为(14.53±2.71)mg·h·L-1,二者比较差异无统计学意义。继续给药至五日的峰谷浓度与第一日给药的峰谷浓度差异无统计学意义。结论:静脉滴注甲磺酸帕珠沙星,2次/d,300mg/次,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药五日体内未见蓄积。该方案适宜在临床推广应用。 展开更多
关键词 帕珠沙星 高效液相色谱法 药代动力学
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高效液相色谱法直接拆分甲磺酸帕珠沙星对映体 被引量：1
4
作者 张青 潘英 《中国老年保健医学》 2008年第4期4-5,共2页
目的建立一种高效液相色谱拆分甲磺酸帕珠沙星对映体的方法。方法使用Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以L-苯丙氨酸/硫酸铜溶液(取L-苯丙氨酸1.32g,加水适量溶解,硫酸铜1.0g,加水适量溶解,将两者混合并稀释至1000ml,用1mol/... 目的建立一种高效液相色谱拆分甲磺酸帕珠沙星对映体的方法。方法使用Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以L-苯丙氨酸/硫酸铜溶液(取L-苯丙氨酸1.32g,加水适量溶解,硫酸铜1.0g,加水适量溶解,将两者混合并稀释至1000ml,用1mol/L NaOH溶液调pH至3.5)-甲醇(75∶25)为流动相,流速1.0ml·min-1,柱温40℃,检测波长320nm。结果甲磺酸帕珠沙星右旋体和左旋体色谱峰的保留时间分别为7.579min和9.998min,分离度为3.42。结论本法拆分了甲磺酸帕珠沙星对映体,可用于测定左旋甲磺酸帕珠沙星中右旋体的含量。 展开更多
关键词 甲磺酸帕珠沙星 对映体 手性分离 高效液相色谱法
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