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Based on data mining,the drug law of clinical treatment of chronic urticaria
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作者 Hai-Ping Duan Ming-Kai Wang +2 位作者 Hai-Die Liu Yu-Rong Zhao Li-Feng Wang 《Medical Data Mining》 2021年第1期38-47,共10页
Background:Based on clinical data mining,we introduce the medication rule and clinical application of Professor Wang Lifen in the treatment of chronic urticaria,as the reference of clinical treatment of chronic urtica... Background:Based on clinical data mining,we introduce the medication rule and clinical application of Professor Wang Lifen in the treatment of chronic urticaria,as the reference of clinical treatment of chronic urticaria.Methods:we collected 110 traditional Chinese medicine prescriptions for the treatment of chronic urticaria,and found out tastes,functions and channel tropism of Chinese medicine.After collecting and sorting,we inputted the data into excel 2010 software and established drug electronic database.We calculated the frequency of tastes,functions and channel tropism using the Spss 20.0 and analyzed the potential relationship between the drugs using Weka 3.8.We used Cytoscape 3.6.1 to draw the related network and combine it into a new prescription.Then the clinical data of prescriptions were statistically analyzed.Results:The statistical analysis showed that the high-frequency drugs for the treatment of the disease were Gancao(Glycyrrhizae radix et rhizoma),Huangqin(Radix scutellariae),Desmopeel,Jingjie(Herba schizonepetae),parsnip,etc.,accounting for more than 69.50%of the total frequency.Moreover,the combination and drug pairs with the strongest and most commonly used high-frequency drugs were found.From the point of medicinal properties of these drugs in the treatment of chronic urticaria,the main drugs are cold,followed by warm and smooth,accounting for 70.75%of the total frequency.From the perspective of the efficacy of these drugs in the treatment of chronic urticaria,heat-clearing drugs are the main ones,followed by relieving drugs and Tonic drugs,accounting for 68.25%of the total frequency.From the perspective of medicine taste,sweet taste is the most important,followed by bitter and pungent taste,accounting for 68.00%of the total frequency.From the perspective of drugs channel tropism,the meridian of spleen is the most important,followed by the meridian of lung,liver,heart,stomach,etc.,accounting for 71.62%of the total frequency.Conclusion:According to the data mining results,traditional Chinese medicine treatment of chronic urticaria is mainly based on dispelling wind,clearing heat and removing dampness,cooling blood and detoxifying,supplemented by nourishing blood and nourishing deficiency.This data mining conforms to the law and principle of traditional Chinese medicine treatment of chronic urticaria,which has certain reference and enlightenment significance for clinical treatment of chronic urticaria. 展开更多
关键词 Chronic urticaria Data mining Traditional Chinese medicine TREATMENT drug law
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Analysis on the law of differentiating and treating insomnia by physicians based on cluster analysis of drug syndrome 被引量:1
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作者 Hui Chi Ying Gao 《Journal of Hainan Medical University》 2022年第1期56-63,共8页
Objective:To explore the general differentiation and treatment of insomnia by Professor Gao Ying through drug clustering and group correspondence analysis,and provide reference for clinical diagnosis and treatment.Met... Objective:To explore the general differentiation and treatment of insomnia by Professor Gao Ying through drug clustering and group correspondence analysis,and provide reference for clinical diagnosis and treatment.Methods:Collect retrospective case data from outpatient system,use SPSS20.0 software to perform frequency and cluster analysis on high-frequency symptoms and drug data,and perform corresponding analysis on the clustered drug syndrome groups.Results:A total of 349 consultations in 204 patients were included.Cluster analysis of 35 symptoms and 40 flavors with a frequency of more than 10%resulted in a corresponding relationship between 7 symptom groups,6 drug groups and 5 drug syndrome groups.The medicine symptom group has a high degree of matching;the doctors distinguish and tre at insomnia with calming,clearing heat,nourishing yin,liver,spleen,qi and phlegm as the core treatment,with consistent decoction,two to pill,lily ground Huang Tang,Lily Zhimu Decoction,Wendan Decoction,Sini San,Xiao Chai Hu Tang,Xiaoyao San,etc.are commonly used prescriptions;the physician's experience is to add or subtract Danshen and Zao Ren drink,which has a wide range of applicability to various insomnia syndrome.Conclusion:Based on the cluster analysis of drug symptoms and group correspondence analysis,it can reveal the pathogenesis,treatment and class information hidden in the data of drug symptoms,which can reflect the general law of physicians'syndrome differentiation and treatment of insomnia.This method has a reference for the exploration of TCM clinical experience significance;The results of this study can provide feedback to guide the clinical diagnosis and treatment of insomnia. 展开更多
关键词 INSOMNIA Treatment based on syndrome differentiation law of drug symptoms Cluster analysis Data mining
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基于《中华医典》脱发治疗方剂用药规律挖掘及医院制剂开发组方探析
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作者 马小兵 刘文武 +3 位作者 张小波 王世贵 汪欢 佘金燕 《亚太传统医药》 2025年第1期127-133,共7页
目的:基于中医古籍数据挖掘,探讨中药治疗脱发的用药规律,并结合中药制剂技术探索治疗脱发的医院制剂。方法:按照纳入和排除标准筛选《中华医典》中治疗脱发的方剂,使用“古今医案云平台”分析药物的用药频次、中药属性(四气、五味、性... 目的:基于中医古籍数据挖掘,探讨中药治疗脱发的用药规律,并结合中药制剂技术探索治疗脱发的医院制剂。方法:按照纳入和排除标准筛选《中华医典》中治疗脱发的方剂,使用“古今医案云平台”分析药物的用药频次、中药属性(四气、五味、性味、归经)、关联规则、聚类分析,并结合数据分析结果和传统制剂技术要求初步拟定治疗脱发的医院制剂处方。结果:纳入内服方剂38首,外用方剂84首。药物性多温或微温,味以甘、辛为主,归经多入肝肾脾经。口服润肠通便、扶正解毒;外用行气祛风,解表散寒。聚类分析得到内服和外用基础方各2首,结合现代医院制剂要求、用药特点等初步拟定医院制剂新方3个。结论:探析治疗脱发方剂用药规律以用于医院制剂组方切合中医药基础理论,符合现代治疗脱发的用药思维。 展开更多
关键词 脱发 《中华医典》 古今医案云平台 用药规律 制剂组方
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药品网络销售第三方平台的法律规制研究
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作者 高晓彤 马韶青 《卫生软科学》 2025年第1期46-51,共6页
文章梳理了关于药品网络销售第三方平台的法律规定,总结了我国药品网络销售第三方平台法律规制存在法律责任不明确、疏于履行法定义务、监管部门执法不到位、社会主体参与度低等问题。在分析现存问题原因的基础上,结合域外立法和实践经... 文章梳理了关于药品网络销售第三方平台的法律规定,总结了我国药品网络销售第三方平台法律规制存在法律责任不明确、疏于履行法定义务、监管部门执法不到位、社会主体参与度低等问题。在分析现存问题原因的基础上,结合域外立法和实践经验,从明确第三方平台的法律责任、搭建信息共享平台、健全药品监管部门间协作机制、充分发挥社会主体作用等4个方面提出了对策建议。 展开更多
关键词 药品网络销售 第三方平台 法律规制
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我国部分地区药品零售连锁监管政策分析
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作者 张磊 《中国食品药品监管》 2025年第2期78-91,共14页
本文通过检索省级药品监管部门网站,汇总了我国13个地区有关药品零售连锁监管政策,并通过横向与纵向对比方式,对不同地区在药品连锁总部门店数量准入标准、仓储准入标准、委托配送、门店间药品调拨、网络销售、兼并重组、连锁总部停业... 本文通过检索省级药品监管部门网站,汇总了我国13个地区有关药品零售连锁监管政策,并通过横向与纵向对比方式,对不同地区在药品连锁总部门店数量准入标准、仓储准入标准、委托配送、门店间药品调拨、网络销售、兼并重组、连锁总部停业期间门店药品的处理、电子化首营资料和配送清单、药品“批零一体”发展9个方面的差异和共性进行了分析。同时探讨了当前出现的药品“批零一体”监管要求不明确、连锁总部企业无序发展、连锁总部委托储存配送部分监管要求不明确、连锁门店缺乏规范化管理等问题,并进行了相关思考,以期为制定和持续优化药品零售连锁监管政策提供参考。 展开更多
关键词 药品零售连锁 法规政策 监管 标准 对比
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一起无证经营兽药和经营假兽药案件的剖析
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作者 朱秀海 温建成 徐金鹿 《中国动物检疫》 2025年第1期49-52,57,共5页
2024年5月,某市A区农业农村委员会接到群众举报,称某宠物用品经营店涉嫌无兽药经营许可证经营无兽药批准文号兽药的违法行为。经立案调查,认定该经营场所违法事实存在,根据《兽药管理条例》《兽用生物制品经营管理办法》规定,依法作出... 2024年5月,某市A区农业农村委员会接到群众举报,称某宠物用品经营店涉嫌无兽药经营许可证经营无兽药批准文号兽药的违法行为。经立案调查,认定该经营场所违法事实存在,根据《兽药管理条例》《兽用生物制品经营管理办法》规定,依法作出“没收违法经营的无批准文号的商品,没收违法所得10 650元,罚款107 100元”的行政处罚决定。本文对该案的案件定性、主体适格、违法事实认定、处罚程序等内容进行了分析,并结合案情,对假兽药的没收和销毁,案件移送条件以及《兽药管理条例》的修订完善等展开进一步思考,以期为完善兽药监管机制,严格依法行政提供思路借鉴。 展开更多
关键词 兽药 无证经营 兽药管理条例 监督执法
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一起兽药首违不罚案件的分析与探讨
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作者 陈爽 刘江伟 +2 位作者 吴文鹏 吉鸿武 付鹏 《中国动物检疫》 2025年第1期44-48,共5页
2023年7月,北京市农业执法机关收到一份兽药检测不合格报告,显示在本市某兽药经营企业抽样的1批次进口兽用疫苗产品,安全性检验不符合规定。经立案调查,当事人经营劣兽药的违法事实存在。执法机关结合案件情节,对当事人作出了不予行政... 2023年7月,北京市农业执法机关收到一份兽药检测不合格报告,显示在本市某兽药经营企业抽样的1批次进口兽用疫苗产品,安全性检验不符合规定。经立案调查,当事人经营劣兽药的违法事实存在。执法机关结合案件情节,对当事人作出了不予行政处罚的决定。本文介绍了案件的来源、调查经过和处理意见,分析了案件特点和争议,并对进口兽用疫苗质量把控、企业权益保障和处罚裁量设定进行了思考,针对存在的问题提出了建议,以期为兽药执法工作提供参考。 展开更多
关键词 首违不罚 兽药经营 兽药行政处罚 柔性执法
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基于证候-药物的新安医家治疗咳嗽医案数据挖掘研究 被引量:1
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作者 王卉 丁焕章 +3 位作者 杨勤军 杨程 童佳兵 李泽庚 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2024年第3期34-41,共8页
目的 通过数据挖掘方法研究新安医家治疗咳嗽医案的证候-药物关联规律及组方用药规律,为咳嗽病的治疗提供参考。方法 收集并归纳治疗咳嗽的新安医家医籍医案,使用频次分析、拓扑学分析、Louvain聚类分析方法,对证候、方药进行数据挖掘研... 目的 通过数据挖掘方法研究新安医家治疗咳嗽医案的证候-药物关联规律及组方用药规律,为咳嗽病的治疗提供参考。方法 收集并归纳治疗咳嗽的新安医家医籍医案,使用频次分析、拓扑学分析、Louvain聚类分析方法,对证候、方药进行数据挖掘研究,探讨咳嗽治疗医案中证候与药物的关系及组方规律。结果 共纳入525则医案,共得出风热犯肺证、痰湿蕴肺证、肺气虚证等26种证候;涉及243味药物,频次>70的药物有18味,以性寒、温、平,味甘、苦、辛,入肺经,或性平、温,味甘,入脾胃经药物居多;药物功效类别共25类,以补气药、清热药多见;得出甘草、茯苓、苦杏仁等30味核心药物及核心药物网络;证候-药物聚类分析得出外感咳嗽及内伤咳嗽实证和虚证主要证候的核心药物配伍。结论 新安医家诊治咳嗽病特色鲜明,在止咳化痰及对证治疗的基础上重视“固本培元”“养阴护阴”“培土生金”等方法的运用及经方的继承使用。 展开更多
关键词 咳嗽 证候 药物 用药规律 证候规律 核心中药 数据挖掘
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我国药品管理立法的制度史演进
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作者 宋华琳 孙沛 《中国食品药品监管》 2024年第8期22-33,共12页
改革开放至今,《药品管理法》作为我国药品管理基本法,经历了从无到有、日臻完善的历程。改革开放初期,我国颁布了《药政管理条例(试行)》,这是我国药品管理立法的先声。随着1984年《药品管理法》的制定和实施,以及特殊药品管理、药品... 改革开放至今,《药品管理法》作为我国药品管理基本法,经历了从无到有、日臻完善的历程。改革开放初期,我国颁布了《药政管理条例(试行)》,这是我国药品管理立法的先声。随着1984年《药品管理法》的制定和实施,以及特殊药品管理、药品审评、药品生产质量管理等一系列相关法规规章相继发布,我国药品法治体系初具雏形。为适应改革开放以来药品管理领域的新变化,2001年对《药品管理法》进行修订,体现了确保药品安全有效的法律核心价值与现代行政法治的理念和精神,立法技术也日臻完备。2018年吉林长春长生公司问题疫苗案件引发了各界对药品安全的关注,同时,亟待通过完善法律体系以巩固药品审评审批改革成果。2019年对《药品管理法》的修订,是《药品管理法》颁布以来第二次系统性、结构性重大修订,本次修订引入风险管理、鼓励药物创新、深化药品监管体制机制改革等内容,设定更为严格的法律责任,标志着我国药品管理进入全新的现代化时代。本文概述了《药品管理法》的发展历程及我国药品管理的制度变迁,以期为进一步提升我国药品管理水平、保障公众用药安全提供参考。 展开更多
关键词 药品管理 药品管理法 风险管理 社会共治 药品法史
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住培教学中开展超药品说明书用药的伦理法律教学探索
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作者 王芳侠 徐曼 尚进 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第12期1496-1502,共7页
超药品说明书用药是临床医疗常见行为,具有医学伦理正当性的同时又带有伦理困惑,也潜藏着医学与法律风险,恰当的超药品说明书用药,能够缓解患者病痛,反之危及患者安全。新《医师法》确立了超药品说明书用药的法律规范,但住培医师在本科... 超药品说明书用药是临床医疗常见行为,具有医学伦理正当性的同时又带有伦理困惑,也潜藏着医学与法律风险,恰当的超药品说明书用药,能够缓解患者病痛,反之危及患者安全。新《医师法》确立了超药品说明书用药的法律规范,但住培医师在本科阶段所学的医学伦理学与卫生法学知识均为基础性知识和一般性原理,而关于超药品说明书用药的法律与伦理知识是不够的。针对住培医师进行的超药品说明书用药伦理法律问题开展的问卷调查发现,住培医师亟需超药品说明书用药方面的伦理法律知识学习及临床应用教学培训。因此在住院医师规范化培训中增加了超药品说明书用药的伦理法律教学,核心是围绕超药品说明书用药的六大伦理法律原则进行理论讲授并借鉴“诊所式法律教学”模式进行实践教学,以提高住培医师超药品说明书用药的临床胜任力,为今后在住培阶段开展超药品说明书用药的伦理法律教学探索了一种方法。 展开更多
关键词 住培教学 超说明书用药 伦理与法律
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我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议 被引量:3
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作者 卢加琪 刘丹 +11 位作者 寇雅真 王雪 陈昊 王文波 尹华静 王晶 孙涛 韦薇 鲁爽 王庆利 何伍 王涛 《中国食品药品监管》 2024年第5期10-25,共16页
近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段... 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命。全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段。先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和(或)体外操作制备,种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。由于这类产品类型复杂、多样,明确其定义和分类,有利于优化产品注册申报路径,加速各类产品技术指南的发布,推动产品快速研发上市,助力我国药品监管与国际接轨。本文通过调研美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品医疗器械综合机构(PMDA)等药品监管机构在法规层面对先进治疗药品的定义及监管分类情况,结合我国产品申报现状和审评积累,提出了对先进治疗药品分类和描述的建议,为我国相关监管政策制定提供参考。 展开更多
关键词 先进治疗药品 药品监管 法律法规 分类 细胞治疗药品 基因治疗药品
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毒品洗钱犯罪的立法竞合及其完善
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作者 袁彬 《辽宁公安司法管理干部学院学报》 2024年第3期2-10,共9页
由于行为类型的立法设定原因,我国毒品洗钱犯罪与相关犯罪会产生多重法律竞合关系,包括与运输毒品罪等上游犯罪的法律竞合,与非法持有毒品罪等毒品犯罪的平行竞合,与掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪,洗钱罪的下位竞合。这种法律竞... 由于行为类型的立法设定原因,我国毒品洗钱犯罪与相关犯罪会产生多重法律竞合关系,包括与运输毒品罪等上游犯罪的法律竞合,与非法持有毒品罪等毒品犯罪的平行竞合,与掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪,洗钱罪的下位竞合。这种法律竞合关系,多数属于交叉式竞合关系,个别属于包容式竞合关系。对毒品洗钱犯罪与相关犯罪的法律竞合采取绝对的重法优于轻法原则,极大地压缩了毒品洗钱犯罪的存在空间。未来,我国应当从立法上取消《中华人民共和国刑法》第349条的毒品洗钱犯罪。 展开更多
关键词 毒品犯罪 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪 法条竞合 合理类型化
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药物临床试验用药品全流程管理分析探讨 被引量:1
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作者 武明 刘惠惠 吴雪姣 《中国卫生产业》 2024年第7期80-83,共4页
药品临床试验是药物获准上市前所必须要进行的前期环节,这一环节的结果直接影响到药物上市的流程和进度,作为尚未达到上市标准的药物,其在临床试验阶段的全流程管理具有着重要的安全价值。本文旨在探讨分析药物临床试验用药品的全流程管... 药品临床试验是药物获准上市前所必须要进行的前期环节,这一环节的结果直接影响到药物上市的流程和进度,作为尚未达到上市标准的药物,其在临床试验阶段的全流程管理具有着重要的安全价值。本文旨在探讨分析药物临床试验用药品的全流程管理,从国内外药物临床试验用药品的相关法规分析其全流程中的问题,并对临床试验用药的生产、运输、使用、管理和安全性等各个流程的具体内容进行探讨分析。基于对临床试验用药全过程分析,提出有助于增强药品质量、效率、保障受试者权益的重要对策和方向,从而有效提升试验用药品的管理水平提供建立坚实的基础,有效推动临床试验用药品的规范化管理。 展开更多
关键词 药物临床试验 药品管理 法律法规 可追溯性
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中国药品监管40年变迁与思考
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作者 宋瑞霖 李心怡 +2 位作者 张帆 张洋洋 裴晓雨 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第24期2965-2971,共7页
自1984年第一部《药品管理法》颁布至今,我国药品监管已经走过40年历程。40年来,我国药品监管体系逐步从粗放走向精细,监管理念也日趋科学化。本文阐述了新中国成立以来我国药品监管法规制度改革的历史沿革,重点还原了从1984年到2001年... 自1984年第一部《药品管理法》颁布至今,我国药品监管已经走过40年历程。40年来,我国药品监管体系逐步从粗放走向精细,监管理念也日趋科学化。本文阐述了新中国成立以来我国药品监管法规制度改革的历史沿革,重点还原了从1984年到2001年期间《药品管理法》修订的历史渊源;梳理了随着产业创新发展不断出现的药品监管新挑战以及我国药品审评审批制度随之做出的相应改革措施,归纳了药品监管的改革成效;通过研究分析产业国际化背景下我国药品监管在监管能力、监管资源以及监管体系等方面仍面临的挑战,提出了建立跨区域监管体制、改革审评机制、加强审评队伍建设以及提升监管透明度等以促进医药产业高质量发展的政策建议。 展开更多
关键词 药品监管改革 药品管理法 审评审批制度 审批权
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《药品管理法》发展视角下药品生产质量管理规范实施演进与趋势展望
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作者 杨淑迪 张晶晶 +1 位作者 蒋蓉 邵蓉 《中国食品药品监管》 2024年第12期24-29,共6页
目的:分析《药品管理法》颁布40周年以来,我国《药品生产质量管理规范》(GMP)的演进、变革特点和发展趋势,为有效实施药品GMP提供参考。方法:通过文献研究法和收集整理药品生产企业GMP认证数据,梳理我国药品GMP的演进历程、分析药品GMP... 目的:分析《药品管理法》颁布40周年以来,我国《药品生产质量管理规范》(GMP)的演进、变革特点和发展趋势,为有效实施药品GMP提供参考。方法:通过文献研究法和收集整理药品生产企业GMP认证数据,梳理我国药品GMP的演进历程、分析药品GMP监管方式与执行成效的变化,阐释药品GMP发展趋势。结果:我国药品GMP经历3次修订,历经监管面向从“法规约束”到“事前认证”再到“动态监管”的辩证发展,以及执行面向从“效益权衡”到“强制改造”再到“持续合规”的递进演变,不断推动我国药品生产质量管理水平的提升。结论:为强化药品GMP持续合规的动态监管,提高药品GMP实施能力和水平,我国将持续完善药品GMP实施检查体系,推动药品GMP监管国际化。 展开更多
关键词 药品管理法 药品生产质量管理规范 认证 演进 质量管理
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药品网络销售现状分析及监管对策 被引量:2
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作者 蒋磊 《中国药业》 2024年第3期30-33,共4页
目的促进药品网络销售的规范化管理。方法基于《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》等相关法律法规,分析药品网络销售的现状及存在的问题,提出药品网络销售新模式下《药品经营质量管理规范... 目的促进药品网络销售的规范化管理。方法基于《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》等相关法律法规,分析药品网络销售的现状及存在的问题,提出药品网络销售新模式下《药品经营质量管理规范》(GSP)执法实践的监管对策与建议。结果与结论互联网销售新模式下,药品网络销售存在监管难,网络“水军”虚假交易导致销售乱象,无法有效实施GSP要求的储存条件与销售流向监管,售后与不良反应信息收集难等困境。建议通过“以网管网”“以快制快”的监管手段增强监管力度,加强第三方平台企业自律意识及企业主体责任,持续提升药品流通全过程的质量安全管理能力等,规范药品网络销售市场秩序,应对药品网络销售监管难题,提升群众用药可及性。 展开更多
关键词 药品网络销售 执法实践 现状 问题 监管对策
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我国同情用药制度的法律机理分析及建构
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作者 千欣然 杨淑娟 《中国卫生事业管理》 北大核心 2024年第3期289-293,共5页
文章采用文献阅读与比较分析的研究方法,综合分析我国同情用药制度的法律框架与不足之处,结合国外发展经验,建议通过合理确定申请发起的主体范围及资质要求、妥善开展以知情同意为核心的同情用药伦理审查、建立高效运转的“申请-审批-... 文章采用文献阅读与比较分析的研究方法,综合分析我国同情用药制度的法律框架与不足之处,结合国外发展经验,建议通过合理确定申请发起的主体范围及资质要求、妥善开展以知情同意为核心的同情用药伦理审查、建立高效运转的“申请-审批-监管”立体体系、确立兼顾两种法益保护的同情用药费用分配机制以及构建高效透明的同情用药信息公示制度等对策来满足少数危重症和罕见病患者群体的创新用药需求,切实保障患者的生命权、健康权、知情权与自主决定权,优化我国同情用药法律制度,推进我国医药卫生法律体系进一步发展。 展开更多
关键词 同情用药 药品管理法 知情同意
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我国药品生产企业信用监管法制建设存在的问题及对策研究 被引量:1
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作者 栾力介 田丽娟 《中国药事》 CAS 2024年第8期853-859,共7页
目的:为完善我国药品生产企业信用监管法制建设,提高我国药品生产企业诚信意识,促进诚信生产活动提供建议与参考。方法:通过对我国药品生产企业信用监管法制建设的研究,分析其存在的问题并提出合理化建议。结果与结论:我国药品生产企业... 目的:为完善我国药品生产企业信用监管法制建设,提高我国药品生产企业诚信意识,促进诚信生产活动提供建议与参考。方法:通过对我国药品生产企业信用监管法制建设的研究,分析其存在的问题并提出合理化建议。结果与结论:我国药品生产企业信用监管法制建设尚不完善,主要体现在信用奖惩机制尚不健全,联合惩戒机制还不完善;信用等级评定办法缺乏具体和统一的标准;信用信息公开披露的规定不够具体;医药行业协会作用发挥不充分等。基于此,从信用奖惩机制、信用等级评定制度、信用信息公开披露制度与外部支撑体系作用4个方面提出对应的建议,以加强我国药品生产企业信用监管法制建设。 展开更多
关键词 药品安全 药品生产企业 诚信 信用监管 法制建设
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强制隔离戒毒检察监督的嬗变与重构 被引量:1
19
作者 张贵猛 《西华师范大学学报(哲学社会科学版)》 2024年第5期73-84,共12页
《禁毒法》颁布实施以来,我国形成了全新的戒毒体系。但由于立法的缺失以及配套制度的不完善,检察权在强制隔离戒毒中的运用长期受到制约,造成了检察监督的盲点和空白,影响了检察机关的监督意愿和监督实效。强制隔离戒毒的根本目的在于... 《禁毒法》颁布实施以来,我国形成了全新的戒毒体系。但由于立法的缺失以及配套制度的不完善,检察权在强制隔离戒毒中的运用长期受到制约,造成了检察监督的盲点和空白,影响了检察机关的监督意愿和监督实效。强制隔离戒毒的根本目的在于消解戒毒人员的人身危险性和增加其再社会化的能力,维护戒毒人员合法权益不受减损,是强制隔离戒毒检察监督的首要价值考量。为使强制隔离戒毒活动有序运作,保障戒毒人员的合法权益,完善立法是强制隔离戒毒检察监督的必由之路。需以问题为导向,从权利本位出发,通过确立检察机关的法律监督地位,明确监督的内容和方式,加强对戒毒人员的权益保障,推动整体立法实现执法全过程监督。强制隔离戒毒机关要由被动监督向主动接受监督转变,通过优化检察机关的监督方式,确保监督落到实效。重构以检察监督为主的多元监督新路径,落实检察机关法律监督的宪制机能。 展开更多
关键词 强制隔离戒毒 行政执法 检察监督
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浅析我国药物警戒制度
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作者 李爽宁 马韶青 《中国食品药品监管》 2024年第11期142-151,共10页
我国自2019年开始实行药物警戒制度,该制度是在药品不良反应报告和监测制度基础上的改革与创新,标志着我国药品监管水平正在稳步提升。同时需要看到,我国药物警戒体系还面临着诸多挑战,重点体现在:药物警戒的立法体系有待完善、组织体... 我国自2019年开始实行药物警戒制度,该制度是在药品不良反应报告和监测制度基础上的改革与创新,标志着我国药品监管水平正在稳步提升。同时需要看到,我国药物警戒体系还面临着诸多挑战,重点体现在:药物警戒的立法体系有待完善、组织体系有待健全、技术体系有待加强等。本文基于我国药物警戒制度实施现状,建议从完善立法、建立科学组织体系、完善技术体系、采取“一体两翼”监测模式、多元主体协同治理等方面,考量完善我国药物警戒制度切实可行的路径,以期推动达到保障公众用药安全和维护公共卫生安全的目标。 展开更多
关键词 药品管理法 药物警戒 药品不良反应监测 制度
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