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盐酸普罗帕酮注射液细菌内毒素的鲎试验研究 被引量：17
1
作者 肖贵南 区璇 +1 位作者 陆惠文 宜全 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第2期226-229,共4页
目的　探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果　 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至 35 0mg·L-1和 175mg·L-1时对细菌内毒素检查... 目的　探讨盐酸普罗帕酮注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　采用凝胶法和动态浊度法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行定性和定量检测。结果　 3批盐酸普罗帕酮注射液稀释至 35 0mg·L-1和 175mg·L-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而稀释至 87 5mg·L-1或更低浓度时则没有干扰作用 ;所测样品 (3 5 g·L-1)的细菌内毒素含量均小于 5 0 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　可建立盐酸普罗帕酮注射液的细菌内毒素检查法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 87 5mg·L-1以排除其干扰作用。 展开更多
关键词 盐酸普罗帕酮注射液 细菌内毒素 动态浊度法鲎试验 干扰试验
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动态比浊法鲎试验定量测定^(18)F-FDG的细菌内毒素含量 被引量：7
2
作者 唐安戊 劳海燕 +2 位作者 刘冰 何山震 陈立光 《中华核医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期249-250,共2页
目的　快速测定18F 脱氧葡萄糖 (FDG)的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,经抑制 /增强实验表明 ,18F FDG(Lot No 0 0 0 113)未稀释、2、5、10倍稀释样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 176% ,131% ,131% ,15 0 ... 目的　快速测定18F 脱氧葡萄糖 (FDG)的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,经抑制 /增强实验表明 ,18F FDG(Lot No 0 0 0 113)未稀释、2、5、10倍稀释样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 176% ,131% ,131% ,15 0 % ;18F FDG(Lot No 99112 8、9912 0 8)经 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素 ,其回收率分别为 80 2 %和 98 2 %。结果　标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0EU/mL ,将18F FDG进行 10倍稀释 ,样品中定量添加标准浓度内毒素回收率在 5 0 %～2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论　所用方法可高效率地测定18F FDG中的细菌内毒素含量。 展开更多
关键词 脱氧葡萄糖 氟 放射性同位素 鲎试验 内毒素类
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动态比浊法鲎试验定量测定潘南金注射液中细菌内毒素含量 被引量：5
3
作者 黄志军 劳海燕 赖伟华 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2001年第11期756-758,共3页
目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定潘南金注射液中的细菌内毒素含量。方法　通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果　样品原液对鲎试验无干扰作用。结论　应用动态比浊法鲎试验可以高... 目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定潘南金注射液中的细菌内毒素含量。方法　通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果　样品原液对鲎试验无干扰作用。结论　应用动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。 展开更多
关键词 动态比浊法 鲎试验 潘南金 细菌内毒素 干扰试验
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动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测 被引量：10
4
作者 罗宇芬 劳海燕 林秋晓 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期7-8,共2页
目的 :动态比浊法鲎试验用于注射用β 七叶皂苷钠细菌内毒素检测。 方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率应在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果 :将样品进行 1/16稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论 :动态... 目的 :动态比浊法鲎试验用于注射用β 七叶皂苷钠细菌内毒素检测。 方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率应在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果 :将样品进行 1/16稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论 :动态比浊法鲎试验可以快速测定样品中的细菌内毒素含量。 展开更多
关键词 动态比浊法鲎试验 Β-七叶皂苷钠 细菌内毒素
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细菌内毒素动态比浊法鲎试验在刺五加注射液中的应用 被引量：6
5
作者 劳海燕 林秋晓 刘秋琼 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期78-80,共3页
关键词 刺五加注射液 细菌内毒素 动态比浊法鲎试验 临床应用
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新型显色基质法鲎试验在烧伤病人中的应用 被引量：5
6
作者 梁自乾 于立志 +3 位作者 吴英芳 黄安林 张学荣 舒雨雁 《广西医学》 CAS 1993年第6期504-507,共4页
新型显色基质法鲎试验在烧伤病人的诊断中具有实际意义,烧伤病人尚未出现内毒素血症的临床症状时便可查出低滴度内毒素(较正常人正常值高)。当创面合并感染或出现败血症时,内毒素滴度增高,不同的细菌引起创面感染及败血症,内毒素滴度高... 新型显色基质法鲎试验在烧伤病人的诊断中具有实际意义,烧伤病人尚未出现内毒素血症的临床症状时便可查出低滴度内毒素(较正常人正常值高)。当创面合并感染或出现败血症时,内毒素滴度增高,不同的细菌引起创面感染及败血症,内毒素滴度高低不同。内毒素滴度不断增高是致死的危险信号。内毒素的检测对革兰氏阴性杆菌感染的内毒素血症的诊断,检验治疗效果和预后均有参考价值。 展开更多
关键词 烧伤 鲎试验 诊断
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鲎试验测定乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素 被引量：8
7
作者 肖贵南 李瑾翡 吴招娣 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期390-391,共2页
目的检测乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素。方法供试品干扰试验后,采用鲎试验法对样品中的细菌内毒素进行检测。结果6批乙酰谷酰胺氯化钠注射液及其2倍稀释液对鲎试验检查均无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU.m l-... 目的检测乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素。方法供试品干扰试验后,采用鲎试验法对样品中的细菌内毒素进行检测。结果6批乙酰谷酰胺氯化钠注射液及其2倍稀释液对鲎试验检查均无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5 EU.m l-1。结论所建方法检查乙酰谷酰胺氯化钠注射液中的细菌内毒素可行。 展开更多
关键词 乙酰谷酰胺氯化钠注射液 细菌内毒素 鲎试验 干扰作用
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过氯酸新法预处理血浆定量检测微量内毒素的鲎试验方法及其应用 被引量：67
8
作者 姚咏明 田惠民 +3 位作者 王亚平 于燕 施志国 盛志勇 《上海医学检验杂志》 1993年第1期31-33,共3页
本文介绍采用改良过氯酸新法预处理血浆,应用国产鲎试剂定量检测血液中微量内毒素的偶氮显色法。该方法灵敏度高,组内及组间变异系数小,分别为2.9%、3.8%,且回收率比传统的稀释加热法显著提高。可推广应用于临床及动物实验中有关內毒素... 本文介绍采用改良过氯酸新法预处理血浆,应用国产鲎试剂定量检测血液中微量内毒素的偶氮显色法。该方法灵敏度高,组内及组间变异系数小,分别为2.9%、3.8%,且回收率比传统的稀释加热法显著提高。可推广应用于临床及动物实验中有关內毒素研究。 展开更多
关键词 内毒素 鲎试验
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定量检测细菌内毒素的鲎试验 被引量：5
9
作者 闻平 张建琴 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期249-250,共2页
目的 :建立一种简便 ,可靠的内毒素定量检测方法。方法 :以组氨酸包被酶标反应板 ,利用固化的组氨酸吸附分离样品中的内毒素 ,最后以显色鲎试剂定量检测被吸附的内毒素。结果 :预包被的组氨酸能有效地吸附样品中的内毒素 ,但不减弱内毒... 目的 :建立一种简便 ,可靠的内毒素定量检测方法。方法 :以组氨酸包被酶标反应板 ,利用固化的组氨酸吸附分离样品中的内毒素 ,最后以显色鲎试剂定量检测被吸附的内毒素。结果 :预包被的组氨酸能有效地吸附样品中的内毒素 ,但不减弱内毒素的鲎试剂反应性。本法能较好地克服 β 1.3 D glucan、氨基酸、抗生素及血浆蛋白等对鲎试验 (LAL)的干扰 ,并具有较高的准确性和重现性。结论 展开更多
关键词 细菌内毒素 组氨酸 包被 吸附 鲎试验
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鲎试验热原检测法结果判定误差的原因及分析 被引量：6
10
作者 许玉冰 刘杜娟 《西北国防医学杂志》 CAS 2001年第1期89-90,共2页
关键词 护理学 热原检测法 鲎试验 医院供应室 洗涤质量 消毒
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动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中细菌内毒素含量 被引量：3
11
作者 林秋晓 劳海燕 李智辉 《广东药学院学报》 CAS 2001年第2期93-95,共3页
目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率应在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果 :将样品进行 1/10 0稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结... 目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。方法 :通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验 ,检测其回收率应在 5 0 %～ 2 0 0 %范围。结果 :将样品进行 1/10 0稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论 :EDS 展开更多
关键词 动态比浊法鲎试验 盐酸川芎嗪 细菌内毒素 干扰试验
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天芎注射液干扰鲎试验检查的研究 被引量：2
12
作者 肖贵南 陆惠文 宜全 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期1023-1025,共3页
关键词 家兔热原检查法 天芎注射液 鲎试验法 干扰作用 细菌内毒素检查 中药注射液 试验方法学 风湿痹症
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萃取除扰鲎试验检查盐酸利多卡因注射液细菌内毒素 被引量：2
13
作者 张铭穷 郑宏辉 张勇 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期59-60,共2页
目的 :建立盐酸利多卡因注射液的细菌内毒素检查法 ,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法 :利用利多卡因的脂溶性将利多卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果 :9批盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素均低于 0 .... 目的 :建立盐酸利多卡因注射液的细菌内毒素检查法 ,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法 :利用利多卡因的脂溶性将利多卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果 :9批盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素均低于 0 .5EU·mL-1,真实地反映利多卡因注射液中细菌内毒素的污染程度。结论 展开更多
关键词 盐酸利多卡因注射液 细菌内毒素 鲎试验 萃取法
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应用鲎试验显色法检测内毒素的研究 被引量：3
14
作者 封多佳 程夷 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1991年第4期173-177,共5页
作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量<1.66IU/mL者合格;>5.23IU/mL 者不合格;介于1.66～5.23IU/ml 者经家兔试验予以... 作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量<1.66IU/mL者合格;>5.23IU/mL 者不合格;介于1.66～5.23IU/ml 者经家兔试验予以仲裁。通过定量检测10种生物制品并与凝胶鲎试验和家兔热原试验结果进行比较和统计学分析,结果表明,显色法简便、特异、敏感、重复性好,在判定区限内与家兔法结果相符率达100%,占总批数90.45%,需用家兔仲裁者占9.55%。另对10种生物制品及两种抗凝剂的干扰性检验表明,除人血浆、ACD 和 SC 外,其它9种制品对显色鲎试验均无干扰,并证实稀释、加 Mg^+ 或结合加热方法去除ACD、SC 和人血浆中的干扰因素是可行的。研究还表明,显色鲎试验 Azodye 法似乎优于 pNA法。 展开更多
关键词 鲎试验 内毒素 热原质
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亮菌甲素氯化钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究 被引量：2
15
作者 肖贵南 吴招娣 +1 位作者 李瑾翡 陆惠文 《中国药师》 CAS 2005年第2期165-166,共2页
目的:探讨亮菌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:6批亮菌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5EU&#... 目的:探讨亮菌甲素氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法:采用凝胶法鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:6批亮菌甲素氯化钠注射液及其2倍稀释液对细菌内毒素检查均没有干扰作用;所测样品的细菌内毒素含量均小于0.5EU·ml-1。结论:可建立亮菌甲素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释2倍以排除其干扰作用。 展开更多
关键词 亮菌甲素氯化钠注射液 细菌内毒素 鲎试验
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鲎试验法检测A群流脑多糖菌苗中内毒素的研究 被引量：2
16
作者 边淑娟 孙淑滨 +1 位作者 张静 程夷 《微生物学免疫学进展》 1995年第4期209-212,共4页
本文应用鲎试验凝胶法定量测定了２１２批Ａ群流脑多糖菌苗中内毒素含量，并与家兔热原试验结果进行了比较，通过试验求得内毒素标准品对家兔体温升温变化关系的线性方程和内毒素对家兔最小致热剂量。结果表明，占检定总批数９４．３％... 本文应用鲎试验凝胶法定量测定了２１２批Ａ群流脑多糖菌苗中内毒素含量，并与家兔热原试验结果进行了比较，通过试验求得内毒素标准品对家兔体温升温变化关系的线性方程和内毒素对家兔最小致热剂量。结果表明，占检定总批数９４．３％的制品中内毒素含量＜１００ＩＵ／μｇ多糖，家兔热原试验合格率为１００％，５．７％的制品中内毒素含量≥１００ＩＵ／μｇ多糖，家兔热原试验合格率为５８．３％。根据实验结果，可制订用凝胶法替代家兔法进行Ａ群流脑多糖菌苗的热原质试验的判定标准。作者建议：内毒素含量＜１００ＩＵ／μｇ多糖者，热原质试验判为合格，≥１００ＩＵ／μｇ多糖者，用家兔法予以仲裁。 展开更多
关键词 鲎试验 内毒素 热原质 流行性脑膜炎 多糖菌苗
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一次性医疗用品无菌试验及鲎试验检测分析 被引量：12
17
作者 刘萍 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 2000年第5期377-377,共1页
目的　为了解一次性医疗用品的质量 ,保证临床使用安全。方法　对 1996～ 1998年一次性使用的输液器、注射器、输血器、小吊筒、针头抽检鲎试验及无菌试验。结果　合格率分别是 5 1.6 % ,92 % ,18.18% ,6 2 .5 % ,10 0 % ,总合格率 78.9... 目的　为了解一次性医疗用品的质量 ,保证临床使用安全。方法　对 1996～ 1998年一次性使用的输液器、注射器、输血器、小吊筒、针头抽检鲎试验及无菌试验。结果　合格率分别是 5 1.6 % ,92 % ,18.18% ,6 2 .5 % ,10 0 % ,总合格率 78.9% ,1996 ,1997,1998年的合格率分别是 85 .4% ,70 .45 % ,79.72 %。结论　虽然进货严格把关 ,产品证件齐全 ,但抽检的合格率较低 。 展开更多
关键词 一次性医疗用品 无菌试验 鲎试验
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鲎试验系统工程化 被引量：8
18
作者 侯庆源 胡冠时 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第1期27-29,共3页
鲎试验系统工程化侯庆源胡冠时＊（山东大学第三人民医院济南２５０１０１）中国药典１９９５年版已将细菌内毒素检查法（鲎试验）作为法定标准收载，并对鲎试剂、内毒素标准、试验程序、判断标准作了规定。无疑对加强鲎试验的质量控制提... 鲎试验系统工程化侯庆源胡冠时＊（山东大学第三人民医院济南２５０１０１）中国药典１９９５年版已将细菌内毒素检查法（鲎试验）作为法定标准收载，并对鲎试剂、内毒素标准、试验程序、判断标准作了规定。无疑对加强鲎试验的质量控制提供了可靠的保证。但鲎试验是一个完整... 展开更多
关键词 鲎试验 细菌内毒素 质量控制 药品检验
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注射用雷替曲塞细菌内毒素的鲎试验 被引量：1
19
作者 童惠贞 吴招娣 肖贵南 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2004年第5期372-373,共2页
目的　考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法　应用凝胶鲎试验法。结果　根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰... 目的　考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性。方法　应用凝胶鲎试验法。结果　根据最大临床用量 ,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为 14 7EU·mg-1。 3批样品稀释至 0 0 2mg·ml-1时 ,对细菌内毒素的检查无干扰作用。样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论　建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法。日常检查时 ,将样品稀释至0 0 2mg·ml-1。 展开更多
关键词 注射用 细菌内毒素检查法 鲎试验法 临床用量 干扰作用 限值 含量 稀释 日常检查 样品
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肝素钠注射液对鲎试验干扰作用的定量分析 被引量：1
20
作者 胡冠时 魏纪鲁 +1 位作者 贡立青 赵海山 《解放军药学学报》 CAS 2004年第2期105-107,共3页
目的　分析不同浓度肝素钠注射液对鲎试验生化反应干扰程度的量变关系。方法　将肝素钠注射液稀释成不同浓度 ,并加入已知的标准内毒素 ,用动态浊度标准曲线法定量检测所加内毒素的回收率 ,测绘稀释 -回收率曲线 ,计算不同浓度肝素钠的... 目的　分析不同浓度肝素钠注射液对鲎试验生化反应干扰程度的量变关系。方法　将肝素钠注射液稀释成不同浓度 ,并加入已知的标准内毒素 ,用动态浊度标准曲线法定量检测所加内毒素的回收率 ,测绘稀释 -回收率曲线 ,计算不同浓度肝素钠的干扰作用。结果　标准曲线方程Y =- 0 .4 0 85X +2 .878,r =- 0 .996 2 ,平均回收率为 (1 0 2 .4± 1 0 .1 4 ) %。精密度测定日间差为 8.0 %～ 1 5 .0 %。肝素钠注射液的稀释 -回收率曲线呈两个时相 ,快速相和慢速相。结论　内毒素的回收率随着肝素浓度的减少而增加 ,当肝素钠注射液稀释 4倍时 (1 5 6 2 .5u·ml-1 ) ,回收率已达到 77% 。 展开更多
关键词 肝素钠注射液 鲎试验 干扰作用 内毒素 生化反应
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