骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识编码在骨科器械管理中的应用效果分析 被引量：3

1

作者 王向军 袁洪 +4 位作者 王勤 胡伟玲 司江涛 沈思 靳蛟 《中国医学装备》 2024年第5期166-170,共5页

目的:分析骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识(UDI)编码在骨科器械管理中的应用效果。方法:基于UDI编码制定骨科医疗器械UDI应用流程,通过骨科医疗器械智能验收设备识别比对,完成骨科器械的验货和精准计费等全部操作。抽取2... 目的:分析骨科医疗器械智能验收设备结合医疗器械唯一标识(UDI)编码在骨科器械管理中的应用效果。方法:基于UDI编码制定骨科医疗器械UDI应用流程,通过骨科医疗器械智能验收设备识别比对,完成骨科器械的验货和精准计费等全部操作。抽取2023年9-12月份中国中医科学院望京医院骨科手术使用的8317件骨科器械,按照骨科医疗器械智能验收设备使用时间的不同,将2023年9-10月份使用的4072件骨科器械标记为实施前,采用传统模式管理,将2023年11-12月份使用的4245件骨科器械标记为实施后,实施智能验收模式管理。对比骨科医疗器械智能验收设备使用前后的管理效果和不良事件发生率。结果:骨科医疗器械智能验收设备实施后器械验收准确性的管理总有效率为98.78%,明显高于实施前,差异有统计学意义(x^(2)=272.03,P<0.01)。骨科医疗器械智能验收设备实施后不良事件总发生率为8.83%,明显低于实施前,差异有统计学意义(x^(2)=281.38,P<0.01)。结论:骨科医疗器械智能验收设备结合UDI编码能够实现骨科器械的高效配货、精准验收和计费,减少不良事件发生,满足一物一码全流程追溯管理要求,提升骨科医疗器械管理水平。 展开更多

关键词 骨科医疗器械智能验收设备 骨钉 医疗器械 医疗器械唯一标识(UDI)

在线阅读 下载PDF 职称材料

3D打印技术在骨科医疗器械中的研究进展 被引量：4

2

作者 陈景杨 洪泽鑫 +1 位作者 陈亮 吴宇峰 《中国医疗器械杂志》 2023年第5期533-538,共6页

3D打印技术具有快速成型、个性化制造的特点,可作为骨科医疗器械制造的重要途径,能够实现传统制造工艺不能完成的复杂结构医疗器械加工。目前,多种由3D打印技术制造的骨科医疗器械已经批准上市,并取得了良好的临床疗效,而应用于骨科医... 3D打印技术具有快速成型、个性化制造的特点,可作为骨科医疗器械制造的重要途径,能够实现传统制造工艺不能完成的复杂结构医疗器械加工。目前,多种由3D打印技术制造的骨科医疗器械已经批准上市,并取得了良好的临床疗效,而应用于骨科医疗器械制造的生物3D打印技术也取得了多项突破,但仍有许多技术瓶颈亟待突破。该文就目前3D打印技术在骨科医疗器械领域中的研究进展进行了综述。 展开更多

关键词 3D打印 生物 骨科医疗器械

在线阅读 下载PDF 职称材料

崔宏伟:专业营销加持打造骨科医疗器械持久竞争力

3

作者 李玉汇 《中国商人》 2025年第5期52-53,共2页

近年来,人口老龄化加剧、骨科疾病发病率上升,加之医疗技术进步,推动市场规模不断扩大。在发达国家,骨科治疗市场需求稳定,已基本成熟,市场增速逐渐放缓。而在我国等发展中国家,随着医疗水平提升、医保覆盖范围扩大,骨科医疗器械市场呈... 近年来,人口老龄化加剧、骨科疾病发病率上升,加之医疗技术进步,推动市场规模不断扩大。在发达国家,骨科治疗市场需求稳定,已基本成熟,市场增速逐渐放缓。而在我国等发展中国家,随着医疗水平提升、医保覆盖范围扩大,骨科医疗器械市场呈现快速增长的态势。 展开更多

关键词 骨科医疗器械 专业营销 人口老龄化 骨科疾病 医疗技术进步 发达国家 市场增速 医疗水平提升

原文传递

人工智能视觉识别系统在外来医疗器械检查中的应用效果

4

作者 吴小娜 陈慧 +1 位作者 何倩 刘佳微 《护士进修杂志》 2024年第2期161-163,203,共4页

目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果。方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分... 目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果。方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分析与回溯、归档预警提示。即选取2021年2-12月系统应用前我院消毒供应中心接收处理的9 600包骨科外来器械为对照组。2022年1月-11月系统应用后的9 600包为观察组,比较2组医疗器械包装质量及管理工作情况(包装质量、平均耗时、使用满意度)。结果 观察组医疗器械包装质量优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);包装平均耗时及使用满意度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 人工智能视觉识别系统在CSSD外来骨科医疗器械包装环节,核查应用中效果较好。提升包装质量的同时,也优化了外来骨科医疗器械管理流程、提高了手术室满意度和工作效率。 展开更多

关键词 消毒供应中心 人工智能 视觉识别 外来骨科医疗器械 包装质量

在线阅读 下载PDF 职称材料

空气脉冲灭菌干燥方式在骨科外来医疗器械包灭菌、干燥中的应用 被引量：1

5

作者 范淑君 蒋松云 魏渝湘 《广西医学》 CAS 2021年第9期1164-1165,共2页

目的探讨空气脉冲灭菌干燥方式在骨科外来医疗器械包灭菌、干燥中的应用效果。方法将840个标准骨科外来医疗器械包分为对照组(n=437)与观察组(n=403),对照组采用常规灭菌方法,干燥时间为5 min,观察组在对照组基础上增加5个空气脉冲。比... 目的探讨空气脉冲灭菌干燥方式在骨科外来医疗器械包灭菌、干燥中的应用效果。方法将840个标准骨科外来医疗器械包分为对照组(n=437)与观察组(n=403),对照组采用常规灭菌方法,干燥时间为5 min,观察组在对照组基础上增加5个空气脉冲。比较两组灭菌后的湿包的发生率。结果观察组的湿包发生率为1.24%(5/403),对照组的湿包发生率为7.55%(33/437),观察组的湿包发生率低于对照组(P<0.05)。结论在常规灭菌干燥时间的基础上增加空气脉冲,能有效降低骨科外来医疗器械包的湿包发生率,提高灭菌质量。 展开更多

关键词 骨科外来医疗器械 干燥方式 空气脉冲 湿包

在线阅读 下载PDF 职称材料

不同包装材料对骨科外来医疗器械分筐包装灭菌湿包的影响 被引量：5

6

作者 蒋松云 范淑君 +2 位作者 魏渝湘 黎东华 陈永凤 《医疗装备》 2021年第7期58-59,共2页

目的探讨不同包装材料对骨科外来医疗器械分筐包装灭菌湿包的影响,为规范器械包装提供依据。方法选取2018年9月至2019年12月医院消毒供应中心处理的1500包骨科外来医疗器械,随机分成A、B、C 3组,每组500包。所有器械均装载于标准器械筐... 目的探讨不同包装材料对骨科外来医疗器械分筐包装灭菌湿包的影响,为规范器械包装提供依据。方法选取2018年9月至2019年12月医院消毒供应中心处理的1500包骨科外来医疗器械,随机分成A、B、C 3组,每组500包。所有器械均装载于标准器械筐内,分别用3种不同的包装材料包装,灭菌前称重,采用相同灭菌程序,灭菌完成后2 min取出灭菌包称重,待灭菌包冷却后检查其内外干燥情况,比较3组灭菌包的湿包率。结果A、B、C组湿包率分别为1.8%、4.0%、19.8%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论灭菌包湿包受多种因素影响,在相同条件下,采用最终灭菌医疗器械纺织品包装材料分筐包装骨科外来医疗器械能有效地降低灭菌湿包率。 展开更多

关键词 骨科外来医疗器械 包装材料 灭菌包 湿包 分筐包装

在线阅读 下载PDF 职称材料

大型综合性医院的骨科植入性医疗器械的管理流程 被引量：6

7

作者 苟小清 杜雪芹 何琼 《现代仪器》 2011年第4期63-65,共3页

本文介绍医院手术室对骨科植入性医疗器械进行规范化管理,重点对入出库流程和操作方式进行陈述并讨论,同时说明大型医院对这类植入性医疗器械管理的重要意义。

关键词 大型医院 骨科植入性医疗器械 管理流程

在线阅读 下载PDF 职称材料

外来骨科医疗器械清洗灭菌全程质量管理的实施

8

作者 周柯 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2022年第9期116-118,共3页

探究在对外来骨科医疗器械实施清洗灭菌处理期间采用全程质量管理的意义,并针对该种模式下的管理效果进行对比分析。方法 本项研究所针对对象为我院某时间段内收入的外来骨科医疗器械,研究时间范围定2020年1月-2022年4月,纳入研究总件数... 探究在对外来骨科医疗器械实施清洗灭菌处理期间采用全程质量管理的意义,并针对该种模式下的管理效果进行对比分析。方法 本项研究所针对对象为我院某时间段内收入的外来骨科医疗器械,研究时间范围定2020年1月-2022年4月,纳入研究总件数为600件。在开展研究时,依据我院开展清洗灭菌期间的管理方式不同进行小组划分,其中全程常规管理开展清洗灭菌的医疗器械有300件,归至对照组中;全程质量管理开展清洗灭菌的医疗器械有300件,归至观察组中。对上述两种全程管理模式下的清洗灭菌效果相关指标进行统计和对比。结果 与全程常规管理清洗灭菌的对照组相比,观察组中外来骨科医疗器械的清洗、消毒、包装,以及灭菌合格率更高一些,并且与对照组相关指标对比结果均存在较大差异,获取P值<0.05。在不同种类医疗器械清洗灭菌效果方面,观察组各类医疗器械的清洗灭菌不合格率均更低一些,并与对照组总不合格率对比结果存在较大差异,获取P值<0.05。在不良事件方面,观察组与外来骨科医疗器械相关不良事件的发生率更低一些,且与对照组对比结果有明显差异,获取P值<0.05。结论 在对外来骨科医疗器械实施清洗灭菌处理期间,采用全程质量管理可提高对相关医疗器械的清理灭菌合格率,并且能够避免相关不良事件的发生率,值得在相关医疗管理工作开展期间积极运用。 展开更多

关键词 外来医疗器械 骨科医疗器械 清洗灭菌 全程质量管理 管理质量

在线阅读 下载PDF 职称材料

风险管理对骨科外来医疗器械质量和手术感染率的影响 被引量：1

9

作者 康凯 孙猛 《南方农机》 2019年第12期228-228,共1页

文章将2015年4月~2016年4月河北省沧州中西医结合医院骨科收治的实行常规外来医疗器械管理57例患者划分为对照组,将2017年5月~2018年5月河北省沧州中西医结合医院骨科收治的实行风险外来医疗器械管理57例患者划分为观察组,对比两组外来... 文章将2015年4月~2016年4月河北省沧州中西医结合医院骨科收治的实行常规外来医疗器械管理57例患者划分为对照组,将2017年5月~2018年5月河北省沧州中西医结合医院骨科收治的实行风险外来医疗器械管理57例患者划分为观察组,对比两组外来医疗器械质量及手术感染率,目的是探究风险管理对骨科外来医疗器械质量及手术感染率的影响。结果发现,对照组外来医疗器械质量及手术感染率各项指标与观察组相比二者差异明显,两组数据具备统计学研究意义(P<0.05)。其中,骨科外来医疗器械实行风险管理的效果显著,能明显消除影响外来医疗器械质量的风险因素,大大降低手术感染发生率,有助于机体康复,值得在临床管理领域中使用及推广。 展开更多

关键词 风险管理 骨科外来医疗器械质量 手术感染率

在线阅读 下载PDF 职称材料

3D打印骨科钽金属医疗器械的临床应用性能探究

10

作者 徐凤强 单毓 +2 位作者 李雪雷 马志婕 寇晓慧 《中国医疗器械信息》 2025年第5期141-143,共3页

目的:分析3D打印骨科钽金属医疗器械的性能应用探究。方法:选择2022年1月~2023年12月本院接收的20例髋臼骨缺损患者为研究对象,均采用3D打印骨科钽金属医疗器械,分析患者术前术后视觉模拟评分法评分、Harris髋关节评分,SF-36生活质量评... 目的:分析3D打印骨科钽金属医疗器械的性能应用探究。方法:选择2022年1月~2023年12月本院接收的20例髋臼骨缺损患者为研究对象,均采用3D打印骨科钽金属医疗器械,分析患者术前术后视觉模拟评分法评分、Harris髋关节评分,SF-36生活质量评分,术后并发症情况以及并发症发生率。结果:术后患者视觉模拟评分法评分明显降低于术前(P<0.05)。术后患者Harris髋关节评分明显高于术前(P<0.05)。术后患者SF-36生活质量评分明显高于术前(P<0.05)。术后和随访时未发现手术部位肿胀、感染及术后并发症。结论:3D打印骨科钽金属医疗器械的性能应用效果较佳。 展开更多

关键词 3D打印骨科钽金属医疗器械 视觉模拟评分法评分 Harris髋关节评分 SF-36生活质量评分

在线阅读 下载PDF 职称材料

个性化3D打印骨科器械医工交互风险分析及控制

11

作者 姬文婵 刘鹏飞 李宁 《中国医药导报》 CAS 2024年第31期193-196,F0003,共5页

3D打印技术被广泛应用于医疗领域,尤其是为满足骨科患者个性化需求提供更多的可能性。医工交互贯穿个性化3D打印医疗器械设计开发的全过程,因此重视医工交互过程的风险控制是临床手术可行性及产品输出安全有效性的关键。本文基于现有法... 3D打印技术被广泛应用于医疗领域,尤其是为满足骨科患者个性化需求提供更多的可能性。医工交互贯穿个性化3D打印医疗器械设计开发的全过程,因此重视医工交互过程的风险控制是临床手术可行性及产品输出安全有效性的关键。本文基于现有法规标准,通过检索研究2019年3月至2024年3月的文献,深入企业调研,从监管角度出发对个性化3D打印骨科医疗器械医工交互的工作流程中各个环节进行详细梳理与总结。挖掘医工交互过程中可能影响产品质量及临床应用的潜在风险,为正在启动3D打印计划的医疗器械企业和医疗机构提供相应的控制方法,从而降低个性化3D打印骨科医疗器械的不良事件发生率,提高监管效率。 展开更多

关键词 3D打印 骨科医疗器械 医工交互 风险管理

在线阅读 下载PDF 职称材料

全程质量管理干预在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中的应用 被引量：22

12

作者 王红丽 张学梅 孟丽芳 《齐鲁护理杂志》 2021年第10期59-61,共3页

目的:探讨全程质量管理干预在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中的应用效果。方法:选取2019年1月1日~6月30日清洗的800件外来骨科医疗器械作为对照组,实施常规管理干预措施;选取2019年8月1日~2020年1月31日清洗的700件外来骨科医疗器... 目的:探讨全程质量管理干预在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中的应用效果。方法:选取2019年1月1日~6月30日清洗的800件外来骨科医疗器械作为对照组,实施常规管理干预措施;选取2019年8月1日~2020年1月31日清洗的700件外来骨科医疗器械作为实验组,实施全程质量管理干预措施。比较两组外来骨科器械流程管理过程中各环节工作质量达标情况、清洗消毒不合格情况及不良事件发生情况。结果:实验组医疗器械清洗、消毒、包装、灭菌合格率均优于对照组(P<0.05);不同种类实验组外来骨科医疗器械清洗消毒不合格率均低于对照组(P<0.05);实验组外来骨科器械损坏、丢失、提前放行手续不完整、送货不及时等不良事件发生率均低于对照组(P<0.05)。结论:在消毒供应中心外来骨科器械质量控制中采用全程质量管理干预,可有效提高消毒供应中心工作效率,降低器械不良事件发生风险,保障了临床手术安全。 展开更多

关键词 消毒供应中心 外来骨科医疗器械 质量管理 效果

在线阅读 下载PDF 职称材料

品管圈提升骨科手术外来医疗器械准时送达率的研究 被引量：25

13

作者 王红梅 钟丽华 +4 位作者 向萍 任素桃 赵玲珑 梁萍 廖晓艳 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第21期5007-5009,共3页

目的研究应用品管圈提升骨科手术外来医疗器械准时送达率,提高医疗质量,保障医疗安全。方法 2015年8月-12月开展以"提升骨科手术外来医疗器械准时送达率"为主题的品管圈活动,以活动前2015年5月-7月骨科手术外来医疗器械送达总... 目的研究应用品管圈提升骨科手术外来医疗器械准时送达率,提高医疗质量,保障医疗安全。方法 2015年8月-12月开展以"提升骨科手术外来医疗器械准时送达率"为主题的品管圈活动,以活动前2015年5月-7月骨科手术外来医疗器械送达总共1282次,准时送达1026次为对照组,活动后2015年10月-12月骨科手术外来医疗器械送达总共1236次,准时送达1202次为观察组;运用品管圈的方法,比较分析活动前后骨科手术外来医疗器械准时送达率。结果骨科手术外来医疗器械活动前三个月准时送达率为80.03%,活动后三个月为97.24%,较活动前提升17.21%,差异有统计学意义(P<0.05),目标达标率114.96%。结论将品管圈的方法应用到提升骨科手术外来医疗器械准时送达率效果满意,可提高骨科手术外来医疗器械的管理水平。 展开更多

关键词 骨科外来医疗器械 准时送达 品管圈

原文传递

质量敏感指标对消毒供应中心骨科外来医疗器械消毒质量的影响 被引量：3

14

作者 郑蕴慈 《首都食品与医药》 2020年第16期108-109,共2页

目的观察本院消毒供应中心的骨科外来医疗器械消毒情况,实施质量敏感指标管控,分析该方式的应用价值.方法选取2017年1月~2017年12月本院消毒供应中心接收的骨科外来医疗器械520件作为对照组,该阶段实施常规质量管控,选取2018年1月~2018... 目的观察本院消毒供应中心的骨科外来医疗器械消毒情况,实施质量敏感指标管控,分析该方式的应用价值.方法选取2017年1月~2017年12月本院消毒供应中心接收的骨科外来医疗器械520件作为对照组,该阶段实施常规质量管控,选取2018年1月~2018年12月期间消毒供应中心接收的骨科外来医疗器械520件作为研究组,该阶段实施质量敏感指标管控,对比两组骨科外来医疗器械消毒处理情况.结果研究组清洗质量合格情况、包装质量合格情况、及时发放情况、湿包发生率及手术感染率均优于对照组(P<0.05).结论消毒供应中心对骨科外来医疗器械实施质量敏感指标管控,可有效提高消毒处理工作质量,保证骨科外来医疗器械安全使用,该方式应加大推广使用力度. 展开更多

关键词 消毒供应中心 骨科外来医疗器械 质量敏感指标 消毒质量

原文传递

探讨质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械质量管理中的应用

15

作者 邓娟 《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》 2020年第8期00299-00299,301,共2页

探讨质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械质量管理中的价值。方法:取消毒供应室骨科待处理外来医疗器械共600件,实施常规质量管理、质量敏感指标质量管理对比,评估器械合格率、清洗质量风险因素RPN值。结果:和对照组相比,观察组... 探讨质量敏感指标在消毒供应室骨科外来医疗器械质量管理中的价值。方法:取消毒供应室骨科待处理外来医疗器械共600件,实施常规质量管理、质量敏感指标质量管理对比,评估器械合格率、清洗质量风险因素RPN值。结果:和对照组相比,观察组器械合格率较高、清洗质量风险因素RPN值较低,数据比较有意义(P<0.05)。结论:针对消毒供应室骨科待处理外来医疗器械,施行质量敏感指标为核心的质量管理措施,可有效提高器械合格率,还可改善清洗质量风险因素RPN值,应加大推广。 展开更多

关键词 质量敏感指标 消毒供应室 骨科外来医疗器械 质量管理 器械合格率

在线阅读 下载PDF 职称材料

3D打印含镁生物医用材料用于骨缺损修复研究进展 被引量：4

16

作者 张剑华 孙元艺 +2 位作者 郭阿龙 赵宇 赖毓霄 《中华骨与关节外科杂志》 2021年第10期826-831,836,共7页

含镁生物材料具有良好的可降解性和生物相容性,作为骨科医疗器械在骨折及骨缺损修复方面具有很好的市场应用前景,但传统制造工艺不能满足其对复杂外形医疗器械的加工制造要求。3D打印技术是一项新型数字化增材制造技术,通过"分层... 含镁生物材料具有良好的可降解性和生物相容性,作为骨科医疗器械在骨折及骨缺损修复方面具有很好的市场应用前景,但传统制造工艺不能满足其对复杂外形医疗器械的加工制造要求。3D打印技术是一项新型数字化增材制造技术,通过"分层制造、逐层叠加"的方式可以把金属、陶瓷、高分子聚合物等材料快速构建成任意复杂物理结构的3D模型。3D打印含镁生物医用材料结合了先进的材料制造技术和镁优良的生物学性能,在骨科医疗器械领域具有很大的发展潜力。本文就各类3D打印含镁生物医用材料体系及其生物学性能的研究进展进行综述。 展开更多

关键词 镁 骨科医疗器械 骨缺损修复 3D打印

在线阅读 下载PDF 职称材料