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奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验 被引量:10
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作者 张鸿燕 王希林 +8 位作者 刘粹 舒良 李华芳 顾牛范 李婷 马崔 陈远光 李静 黄明生 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期163-166,共4页
目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天... 目的:评价富马酸奎硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性,并与经典抗精神病药氯丙嗪对照。方法:本研究采用多中心、随机平行、双盲双模拟对照试验方法。共入组符合研究方案的病例237例,奎硫平组119例,氯丙嗪组118例。两组药物剂量均为每天300~750mg。结果:两组的主要疗效指标阳性和阴性症状量表(PANSS)、简明精神病量表(BPRS)评分在治疗结束时与基线比较均有显著下降(P<0.01);根据PANSS减分率评定临床总有效率,奎硫平组的有效率为61.61%,氯丙嗪组的有效率为64.81%,两组之间无显著性差异;奎硫平组的药物不良反应发生率为44.54%,氯丙嗪组的发生率是76.27%。其中以震颤、肌紧张和静坐不能等明显少于对照组;实验室检查两组均无严重异常。结论:富马酸奎硫平是一种新的安全有效的抗精神病药物。 展开更多
关键词 精神分裂症 奎硫平 氯丙嗪 治疗 疗效 安全性 多中心随机双盲对照试验
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中医药治疗女童性早熟68例随机双盲对照试验 被引量:11
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作者 俞建 时毓民 +7 位作者 蔡德培 陈风生 赵俊 邓伟 汪永红 乔晓红 沈雅娟 傅美娣 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2005年第7期516-519,共4页
目的:比较滋阴泻火与疏肝理气中药方剂治疗女童性早熟的疗效。方法:采用随机、双盲、对照分组的方法,患儿分为治疗组(滋阴泻火方早熟Ⅱ号)、对照组(疏肝理气方逍遥丸);双盲、双模拟给药。随访比较用药前后两组患儿乳核指数、乳房Tanner... 目的:比较滋阴泻火与疏肝理气中药方剂治疗女童性早熟的疗效。方法:采用随机、双盲、对照分组的方法,患儿分为治疗组(滋阴泻火方早熟Ⅱ号)、对照组(疏肝理气方逍遥丸);双盲、双模拟给药。随访比较用药前后两组患儿乳核指数、乳房Tanner 分期、中医证候积分、B 超检查(子宫、卵巢容积、最大卵泡直径)、骨龄的变化。132例患儿完成所有随访。结果:两组患儿用药前后比较,治疗组乳核指数、乳房 Tanner 分期、中医证候积分减少程度优于对照组(P<0.05或 P<0.01);B 超检查子宫、卵巢容积,卵泡大小,治疗组控制程度均优于对照组(P<0.05或 P<0.01);骨龄改变比较,两组差异无显著性(P>0.05)。结论:滋阴泻火中药早熟Ⅱ号治疗女童性早熟疗效优于疏肝理气中药逍遥丸。 展开更多
关键词 中医药 女童 性早熟 随机双盲对照试验 乳核指数
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九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍多中心随机双盲对照试验 被引量:27
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作者 王永军 陈大方 王传跃 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2013年第2期126-131,共6页
目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与... 目的:评估九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲双模拟多中心对照研究设计,对符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)广泛性焦虑障碍诊断的448例患者,按3∶1比例随机分成九味镇心颗粒组337例与盐酸丁螺环酮组111例,治疗4周。用汉密顿焦虑量表(HAMA)进行疗效评估,减分率≥30%为有效。用治疗中出现的症状量表(TESS)、心电图、血、尿常规、生化及生命体征评估安全性。结果:经4周治疗,九味镇心颗粒组与盐酸丁螺环酮组有效率差异无统计学意义(62.3%vs.66.7%,P>0.05)。九味镇心颗粒组HAMA减分分数与盐酸丁螺环酮组相当[(12.7±5.8)vs.(13.2±6.5),P>0.05]。九味镇心颗粒组和盐酸丁螺环酮组的不良事件发生率分别为23.8%和30.6%(P>0.05),与药物相关的不良事件发生率分别为13.4%和18.0%(P>0.05),其中九味镇心颗粒常见口干(8.0%)、头晕(4.5%)、恶心(3.6%)、便秘(3.3%)等,盐酸丁螺环酮口干(12.6%)、便秘(6.3%)、恶心(5.4%)、头晕(5.4%)等。结论:九味镇心颗粒是治疗广泛性焦虑障碍一种安全有效的药物。 展开更多
关键词 九味镇心颗粒 广泛性焦虑障碍 随机双盲对照试验
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地塞米松溶液预处理外周静脉置入中心静脉导管预防早产儿静脉炎随机双盲对照试验 被引量:8
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作者 罗春绸 陈开珠 +5 位作者 杨李娜 张淑芸 陈少环 余小琴 林娟斌 朱凌燕 《中国循证儿科杂志》 CSCD 2013年第5期352-355,共4页
目的探讨地塞米松溶液预处理导管在预防早产儿经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)所致静脉炎中的可行性及安全性。方法 186例需行PICC置管术的低出生体重儿随机分为两组。两组均采用标准操作规范置入PICC,地塞米松组92例置管前使用地塞米... 目的探讨地塞米松溶液预处理导管在预防早产儿经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)所致静脉炎中的可行性及安全性。方法 186例需行PICC置管术的低出生体重儿随机分为两组。两组均采用标准操作规范置入PICC,地塞米松组92例置管前使用地塞米松0.08 mg·mL-1稀释液50 mL浸泡PICC导管,生理盐水组94例使用生理盐水50 mL浸泡PICC导管,浸泡时间均为5 min。比较两组患儿置管术后静脉炎的发生率、出现时间、严重程度及其他导管相关并发症发生情况。结果地塞米松组静脉炎发生率14.1%(13/92),平均出现时间为(4.4±1.0)d,生理盐水组分别为33.0%(31/94)和(2.8±0.8)d,地塞米松组静脉炎严重程度低于生理盐水组,两组间差异均有统计学意义(P<0.05)。两组其他置管相关并发症发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在早产儿PICC置管前,使用地塞米松溶液预处理导管,能降低PICC所致静脉炎发生率及其严重程度,且能延缓静脉炎出现时间,未增加其他导管相关并发症。 展开更多
关键词 地塞米松 经外周中心静脉置管术 静脉炎 早产儿 随机双盲对照试验
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5%多虑平霜治疗慢性湿疹的随机双盲对照试验 被引量:10
5
作者 李德如 王苏平 祝青 《中国皮肤性病学杂志》 CAS 北大核心 2001年第1期20-21,共2页
关键词 慢性湿疹 药物疗法 多虑平霜 治疗 随机双盲对照试验
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国产来氟米特治疗类风湿关节炎的随机双盲对照试验 被引量:2
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作者 姜林娣 陈慧勇 +1 位作者 於强 王臻 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第10期743-746,785,共5页
目的与进口来氟米特(商品名:爱若华,美国欣凯公司产品)相比较,观察国产来氟米特(leflunomide,LFM)治疗活动期类风湿关节炎(类风关)的疗效和不良反应。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究方法,将56例活动期类风关患者随机... 目的与进口来氟米特(商品名:爱若华,美国欣凯公司产品)相比较,观察国产来氟米特(leflunomide,LFM)治疗活动期类风湿关节炎(类风关)的疗效和不良反应。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究方法,将56例活动期类风关患者随机分为两组,分别服用受试药和对应模拟片各2片,疗程24周,并比较其疗效。结果与治疗前比较,治疗12周时,除血沉外,两组在各个主要指标方面均较各自治疗前明显改善(P<0.05);治疗24周后,两组在血沉、C反应蛋白等指标上与治疗前比较,差异无统计学意义,其它各主要指标均较治疗前明显改善(P<0.05)。两组间各项主要指标改善值在治疗12周和24周时差异均无统计学意义(P>0.05)。按国内综合评价指标分析,治疗12周时,爱若华组改善率为37.0%,国产来氟米特组为64.0%,两组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗24周时,爱若华组为81.5%,国产来氟米特组为77.3%,两组在改善率方面的差异无统计学意义(P>0.05)。此外,两组不良事件发生率的差异也无统计学意义。结论国产来氟米特与爱若华比较具有相似的疗效和安全性。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 来氟米特 随机双盲对照试验
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脑电同步化磁震荡治疗药效不佳抑郁症随机双盲对照试验 被引量:2
7
作者 唐妮 金怡 +1 位作者 詹思延 黄悦勤 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2010年第6期435-439,共5页
目的:探讨脑电同步化磁震荡治疗(Neuro-EEG Synchronization Therapy,NEST)对药物疗效不佳的抑郁症患者治疗的疗效和安全性。方法:本研究采用两中心的前瞻性随机双盲对照设计。62例符合DSM-IV重性抑郁障碍诊断标准的患者经系统药物治疗... 目的:探讨脑电同步化磁震荡治疗(Neuro-EEG Synchronization Therapy,NEST)对药物疗效不佳的抑郁症患者治疗的疗效和安全性。方法:本研究采用两中心的前瞻性随机双盲对照设计。62例符合DSM-IV重性抑郁障碍诊断标准的患者经系统药物治疗后,疗效不佳的抑郁患者按2∶1随机分入试验组或安慰对照组,疗程为4周,治疗20次,30min/次。于基线和治疗后第1、2、3、4周末,以汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Rating Scale for Depression,HAMD)、临床总体印象量表(Clinical Global Impression,CGI)和自编副作用检查表对患者实施双盲法疗效和安全性评定。结果:试验组有36例患者完成了本试验,对照组有21例完成了本试验。试验组有效率高于对照组(44.44%vs.9.52%,P=0.006)。重复测量方差分析显示,试验组的HAMD评分(F=4.868,P=0.032)和CGI-S评分优于对照组(F=5.169,P=0.023)。试验组与对照组副作用发生率差异无统计学意义(4/36vs.1/21,P=0.642)。结论:脑电同步化磁震荡治疗抑郁症有一定疗效并较为安全可靠,值得进一步探讨。 展开更多
关键词 脑电同步化磁震荡治疗 抑郁症 脑电图 随机双盲对照试验
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国产布替萘芬喷雾剂治疗浅部真菌病的随机双盲对照试验 被引量:1
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作者 王英 顾军 +3 位作者 刘维达 张丽娟 胡芳 阎明 《第二军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2004年第8期906-907,共2页
目的:观察和评价国产盐酸布替萘酚喷雾剂治疗体、股、足真菌病的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲对照法,入选80例患者,其中体股真菌病患者40例,足真菌病患者40例。随即分为2组,每组各40例,试验组应用1%盐酸布替萘芬喷雾剂,对照组... 目的:观察和评价国产盐酸布替萘酚喷雾剂治疗体、股、足真菌病的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲对照法,入选80例患者,其中体股真菌病患者40例,足真菌病患者40例。随即分为2组,每组各40例,试验组应用1%盐酸布替萘芬喷雾剂,对照组应用1%联苯苄唑喷雾剂。药品编号随机产生,入选病例随机取用1个编号的药物,按规定使用,每日1次。足真菌病疗程4周,每2周复诊1次;体股真菌病疗程2周,每周复诊1次;停药后2周均再复诊1次。结果:在用药结束后2周时体股真菌病和足真菌病试验组的临床痊愈率与有效率合计为35%和85%,与对照组无显著差异。在用药结束时试验组真菌镜检转阴率与培养清除率合计为97.50%和96.77%,均与对照组无显著差异。试验组没有发生严重的不良反应。结论:研究显示国产1%盐酸布替萘芬喷雾剂在治疗足真菌病时有良好的疗效,在治疗体股真菌病时可通过增加用药次数来提高它的短期痊愈率。 展开更多
关键词 盐酸布替萘芬 喷雾剂 浅部真菌病 随机双盲对照试验
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普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验 被引量:1
9
作者 邱红渝 蔡永宁 +10 位作者 付平 郑莉 吴小候 冷静 张桂发 钟慧 沙朝晖 李孜 米绪华 戴强 陆丁 《中国循证医学杂志》 CSCD 2006年第6期399-403,共5页
目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid;对照组... 目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性。方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验。试验组服用普卢利沙星200mgbid;对照组服用左氧氟沙星200mgbid。疗程均为5~10天。结果两组各有67和61例可进入全分析集(FAS),各有63和59例可进行符合方案集(PP)分析。FAS分析结果显示,试验组和对照组的临床有效率分别为85.07%和88.52%;细菌阴转率试验组为93.75%,对照组为93.88%。PP分析结果显示,试验组和对照组的有效率分别为90.48%和91.53%;细菌阴转率分别为97.83%和97.87%。两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义(P>0.05)。普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2.8%和5.6%。结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好。 展开更多
关键词 尿路感染 普卢利沙星 左氧氟沙星 随机双盲对照试验
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艾司西酞普兰治疗抑郁症的随机双盲对照试验 被引量:19
10
作者 陈海莹 李华芳 +5 位作者 况伟宏 赵靖平 谢世平 陶明 谭庆荣 顾牛范 《上海精神医学》 2010年第5期300-303,315,共5页
目的比较艾司西酞普兰和西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性。方法本研究为6周的多中心、随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验。共入组240例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的抑郁症诊断标准的患者,其中试验组(艾司西酞普兰)120例... 目的比较艾司西酞普兰和西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性。方法本研究为6周的多中心、随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验。共入组240例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的抑郁症诊断标准的患者,其中试验组(艾司西酞普兰)120例和对照组(西酞普兰)120例。试验组剂量为10~20mg/d,对照组剂量为20~40mg/d,评估量表为17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)以及临床总体印象量表(CGI)。安全性评估包括评估不良事件、体检、实验室检查和心电图检查等。结果 212例患者完成了研究,试验组108例,对照组104例。全分析集(FAS)结果显示:治疗6周后,试验组的HAMD减分为(15.4±7.1)分,对照组为(14.5±7.1)分;试验组的有效率为78.3%,临床痊愈率为57.5%,对照组分别为73.3%、52.5%;两组差异无统计学意义。两组治疗后HAMA评分均下降,组间差异无统计学意义。两组在各访视点CGI严重程度评分差异皆无统计学意义。治疗第2周时,试验组的有效率高于对照组(分别为22.5%,10.8%,χ2=5.88,P=0.02),临床痊愈率也高于对照组(分别为11.7%,2.5%,χ2=7.66,P<0.01)。试验组中有39例(32.5%)发生不良反应,对照组中有37例(30.8%)发生不良反应,两组差异无统计学意义。试验组常见的不良反应为恶心(12.5%)、口干(10.0%)、头晕(9.2%),对照组为恶心(14.2%)、口干(7.5%)。结论艾司西酞普兰治疗抑郁与西酞普兰的疗效相当,耐受性好,起效可能更快。 展开更多
关键词 艾司西酞普兰 西酞普兰 随机双盲对照试验
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金蝉止痒胶囊对胆碱能性荨麻疹血清总免疫球蛋白E水平影响及临床疗效的影响:一项随机双盲对照试验 被引量:3
11
作者 李怀军 张雪冰 +2 位作者 袁星星 安月鹏 刘成祥 《中医临床研究》 2021年第25期92-95,共4页
目的:通过一项随机双盲对照试验观察金蝉止痒胶囊对胆碱能性荨麻疹患者近远期血清总免疫球蛋白E水平的改善情况以及近远期临床疗效。方法:采用随机双盲对照的方法,将2019年符合入组条件的60例胆碱能性荨麻疹患者按1∶1比例随机分成试验... 目的:通过一项随机双盲对照试验观察金蝉止痒胶囊对胆碱能性荨麻疹患者近远期血清总免疫球蛋白E水平的改善情况以及近远期临床疗效。方法:采用随机双盲对照的方法,将2019年符合入组条件的60例胆碱能性荨麻疹患者按1∶1比例随机分成试验组30例(口服金蝉止痒胶囊)和对照组30例(口服金蝉止痒胶囊模拟剂),治疗期1个月,观察随访期1个月。分别在治疗前、治疗1个月和随访1个月时记录患者血清总免疫球蛋白E水平以及症状评分[包括临床症状评分和荨麻疹活动性评分法(Urticaria Activity Score,UAS)评分]。结果:最后完成试验并纳入统计的受试者为57例,其中试验组29例(脱落1例)、对照组28例(脱落2例),两组患者的基线资料具有可比性(P>0.05)。试验组治疗1个月和随访1个月后有效率显著高于对照组(P<0.05)。试验组治疗1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平显著降低,症状评分显著减少,且分别与治疗前的差异具有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平以及症状评分与治疗前的差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后1个月和随访1个月后血清总免疫球蛋白E水平降低、症状评分减小优于对照组(P<0.05)。结论:通过随机双盲对照试验得出金蝉止痒胶囊能显著降低胆碱能性荨麻疹患者血清总免疫球蛋白E水平并有效改善临床症状,具有较好的近远期临床疗效。 展开更多
关键词 金蝉止痒胶囊 胆碱能性荨麻疹 血清总免疫球蛋白E 近远期疗效 随机双盲对照试验
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海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡的随机双盲对照试验 被引量:2
12
作者 张瑞明 王蕾 +8 位作者 陈光远 毛兵 常静 张颖 李廷谦 龚枚 王以庆 冯五金 李学武 《四川大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期233-236,共4页
目的 评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )的疗效与安全性。方法 随机、阳性药物对照设计 ,将 4 38例十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )患者随机分为试验组 (n=330 )和对照组(n=10 8) ,分别接受海桂愈疡胶... 目的 评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )的疗效与安全性。方法 随机、阳性药物对照设计 ,将 4 38例十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )患者随机分为试验组 (n=330 )和对照组(n=10 8) ,分别接受海桂愈疡胶囊及雷尼替丁治疗 ,观察治疗前后症状积分及舌脉变化。结果 十二指肠溃疡疗效 :海桂愈疡胶囊组 (简称试验组 )愈显率为 6 6 .37% ,总有效率为 82 .13% ;雷尼替丁组 (简称对照组 )愈显率为6 8.6 1% ,总有效率为 85 .2 8%。两组间差异无统计学意义。中医症候疗效 :试验组愈显率为 70 .31% ,总有效率为93.34% ;对照组愈显率为 71.2 9% ,总有效率为 91.6 6 %。两组间比较差异无统计学意义 ,说明两组疗效相当。两组治疗后胃脘痞满积分比较有统计学意义 (P<0 .0 5 ) ,说明海桂愈疡组改善胃脘痞满症状较雷尼替丁组为优。两组治疗前后中医症状总积分、胃脘痛、口干口苦、吞酸、嗳气、嘈杂等各项症状、舌象、脉象、胃镜比较均无统计学意义 (P>0 .0 5 ) ,说明试验组与对照组改善上述中医证候及胃镜疗效相当。结论 海桂愈疡胶囊与雷尼替丁疗效基本相当 ,改善胃脘痞满症状较雷尼替丁为优 ,未发现明显不良反应 ,为临床用药提供了新的选择。 展开更多
关键词 海桂愈疡胶囊 十二指肠球部溃疡 胃脘痛寒热错杂证 随机对照试验 中医
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长期接受植物性雌激素治疗对子宫内膜的影响:随机双盲对照试验 被引量:1
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作者 张利群 《国外医学(妇产科学分册)》 2005年第2期129-129,共1页
关键词 植物性雌激素 治疗 子宫内膜 随机双盲对照试验
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出生前母体补充多种复合微量营养素对于尼泊尔新生儿出生体重和妊娠时间的影响:随机双盲对照试验
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作者 Osrin D. Vaidya A. +1 位作者 Shrestha Y. 张振 《世界核心医学期刊文摘(儿科学分册)》 2006年第2期1-2,共2页
Background: Neonatal mortality is the biggest contributor to global mortality of children younger than 5 years, and low birthweight is a crucial underlying factor. We tested the hypotheses that antenatal multiple micr... Background: Neonatal mortality is the biggest contributor to global mortality of children younger than 5 years, and low birthweight is a crucial underlying factor. We tested the hypotheses that antenatal multiple micronutrient supplementation would increase infant birthweight and gestational duration. Methods: We did a doubleblind, randomised controlled trial in Dhanusha district, Nepal. Women attending for antenatal care with singleton pregnancies at up to 20 weeks’ gestation were invited to participate. Participants were randomly allocated either routine iron and folic acid supplements (control; n=600) or a multiple micronutrient supplement providing a recommended daily allowance of 15 vitamins and minerals (intervention; n=600). Supplementation began at a minimum of 12 weeks’ gestation and continued until delivery. Primary outcome measures were birthweight and gestational duration. Analysis was by intention to treat. The study is registered as an International Standard Randomised Controlled Trial, number ISRCTN88625934. Findings: Birthweight was available for 523/600 infants in the control group and 529/600 in the intervention group. Mean birthweight was 2733 g (SD 422) in the control group and 2810 g (453) in the intervention group, representing a mean difference of 77 g (95% CI 24-130; p=0.004) and a relative fall in the proportion of low birthweight by 25% . No difference was recorded in the duration of gestation (0.2 weeks -0.1 to 0.4 ; p=0.12), infant length (0.3 cm -0.1 to 0.6 ; p=0.16), or head circumference (0.2 cm -0.1 to 0.4 ; p=0.18). Interpretation: In a poor community in Nepal, consumption of a daily supplement containing a recommended daily allowance of 15 micronutrients in the second and third trimesters of pregnancy was associated with increased birthweight when compared with a standard iron and folic acid preparation. The effects on perinatal morbidity and mortality need further comparisons between studies. 展开更多
关键词 随机双盲对照试验 新生儿出生体重 复合微量营养素 妊娠时间 尼泊尔 出生前 母体 新生儿死亡率 随机对照 复合微量元素
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肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验 被引量:4
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作者 周莉 付平 +7 位作者 沙朝晖 钟慧 邱红渝 秦伟 唐文富 樊均明 张瑞明 李廷谦 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第9期675-680,共6页
目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性。方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3∶1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验。治疗组口服肾... 目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性。方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3∶1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验。治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周。结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12·86%(9/70),显效率为12·86%(9/70),总有效率为48·58%(34/70);对照组分别为4·17%(1/24)、4·17%(1/24)和45·83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14·75%(9/61),显效率为14·75%(9/61),总有效率为55·73%(34/61);对照组分别为5·00%(1/20)、5·00%(1/20)和55·00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0·05)。气阴两虚中医证候疗效比较,ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18·57%(13/70),总有效率为81·43%(57/70),对照组分别为20·85%(5/24)和75·00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21·31%(13/61),总有效率为93·44%(57/61),对照组分别为25·00%(5/20)和85·00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0·05)。结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用。 展开更多
关键词 肾康胶囊 慢性肾炎 气阴两虚证 随机双盲对照试验
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九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机双盲双模拟对照试验 被引量:1
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作者 王丽春 雷秉钧 +3 位作者 刘丽 刘聪 张瑞明 李廷谦 《中国循证医学杂志》 CSCD 2004年第11期778-782,793,共6页
目的 评价九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化 (气滞血瘀兼湿热未净证 )的疗效和安全性。方法 根据本研究的纳入与排除标准 ,选取慢性乙型肝炎肝纤维化 (气滞血瘀兼湿热未净证 )患者 4 6例 ,随机分为两组 ,进行随机双盲双模拟对照... 目的 评价九味柔肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化 (气滞血瘀兼湿热未净证 )的疗效和安全性。方法 根据本研究的纳入与排除标准 ,选取慢性乙型肝炎肝纤维化 (气滞血瘀兼湿热未净证 )患者 4 6例 ,随机分为两组 ,进行随机双盲双模拟对照试验。试验组 2 3例 ,口服九味柔肝颗粒 ,每日 2次 ,每次 10 g ;阳性对照药鳖甲软肝片组 (对照组 ) 2 3例 ,口服鳖甲软肝片 ,每日 3次 ,每次 4片。疗程均为半年。结果 试验组完成治疗 2 1例 ,对照组完成 2 2例。就中医证候疗效而言 ,意向性治疗 (ITT)分析结果显示 ,试验组总有效率 82 6 1% ( 19/ 2 3) ,对照组总有效率 86 96 % ( 2 0 / 2 3) ;符合方案数据分析 (PP)结果显示 ,试验组总有效率 90 4 8% ( 19/ 2 1) ,对照组总有效率 86 36 % ( 19/ 2 2 ) ,两组中医证候疗效比较无统计学意义 (P >0 0 5 )。就肝纤维化的改善 (PP人群 )而言 ,试验组透明质酸 (HA)、Ⅲ型前胶原 (PCⅢ )、Ⅳ型胶原 (CⅣ )和层粘连蛋白 (LN)的总有效率分别为 2 8 5 7% ( 6 / 2 1)、2 3 81% ( 5 / 2 1)、2 8 5 7% ( 6 / 2 1)和 4 76 % ( 1/ 2 1) ;对照组HA、PCⅢ、CⅣ、和LN的总有效率分别为 36 37% ( 8/ 2 2 )、13 6 4 % ( 3/ 2 2 )、36 37% ( 8/ 2 2 )和 9 0 9% ( 2 / 2 2 ) ,两组肝纤? 展开更多
关键词 九味柔肝颗粒 慢性肝炎肝纤维化 随机双盲对照试验
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波普瑞韦联合聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗HCV患者合并HIV感染的效果研究:二阶段随机双盲对照试验
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作者 王俊杰 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1035-1035,共1页
单纯丙型肝炎病毒1型(HCV-1)感染的标准治疗是在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上追加1种HCV蛋白酶抑制剂(波普瑞韦或特拉匹韦),但是对于HCV-1感染合并HIV感染,效果尚不清楚。一项由约翰霍普金斯大学Sulkowski主持开展的研究表明... 单纯丙型肝炎病毒1型(HCV-1)感染的标准治疗是在聚乙二醇干扰素/利巴韦林基础上追加1种HCV蛋白酶抑制剂(波普瑞韦或特拉匹韦),但是对于HCV-1感染合并HIV感染,效果尚不清楚。一项由约翰霍普金斯大学Sulkowski主持开展的研究表明,在合并感染HIV和HCV的成年患者中,聚乙二醇干扰素/利巴韦林联合治疗基础上追加波普瑞韦(Boceprevir)治疗组(实验组),与安慰剂组相比疗效更好。这项研究为期44周, 展开更多
关键词 聚乙二醇干扰素 HIV感染 HCV患者 随机双盲对照试验 利巴韦林 标准治疗 蛋白酶抑制剂 丙型肝炎病毒
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片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究 被引量:4
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作者 褚剑锋 林久茂 +3 位作者 欧阳学农 何保昌 林少琴 彭军 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期798-803,共6页
目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现... 目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现进展为干预终点。检测患者肿瘤标志物(CEA、CA199)、血常规(RBC、WBC、NEU、PLT)及肝肾功能(ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr),计算两组无进展生存期(PFS),观察两组患者不良事件(AE)。结果与本组治疗前比较,对照组治疗2个疗程后CA199降低(P<0.01),试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低(P<0.01)。与对照组同期比较,试验组治疗2个疗程后CA199升高(P<0.05)。使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素(P<0.01,P<0.05)。片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率(P=0.011)。结论服用片仔癀胶囊3个疗程以上,可降低患者肿瘤标志物CA199,提高PFS,且不增加AE。 展开更多
关键词 片仔癀胶囊 转移性结肠癌 随机双盲对照试验
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参草手足润肤膏治疗手足综合征随机双盲对照试验临床观察 被引量:14
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作者 朱孝娟 李杰 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期3825-3828,共4页
目的:评价参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征的临床疗效。方法:选择目前患有手足综合征的肿瘤患者按随机双盲原则分为试验组及对照组,各72例,对照组予基质药物外涂,试验组予参草手足润肤膏外涂,治疗2周后评价临床疗效。结果:... 目的:评价参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征的临床疗效。方法:选择目前患有手足综合征的肿瘤患者按随机双盲原则分为试验组及对照组,各72例,对照组予基质药物外涂,试验组予参草手足润肤膏外涂,治疗2周后评价临床疗效。结果:治疗后两组手足综合征各临床症状评分和总分均呈下降趋势,试验组在手足色素沉着、感觉迟钝、麻木感、针刺感、烧灼感、红斑、肿胀、干燥脱屑、溃疡、疼痛症状和总分改善方面优于对照组(P<0.05),且试验组的组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:参草手足润肤膏治疗抗肿瘤药物引起手足综合征有较好的疗效。 展开更多
关键词 参草手足润肤膏 手足综合征 随机双盲对照试验 中医外治法
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丹归活血合剂治疗白癜风——单中心随机双盲对照临床试验 被引量:6
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作者 胡飞飞 张建中 +3 位作者 金雪娟 高地 杨荞榕 隗祎 《复旦学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期212-216,共5页
目的观察中药复方丹归活血合剂治疗白癜风的有效性与安全性,开展院内制剂规范化临床研究。方法采用前瞻性随机双盲对照方法,将171例白癜风患者分为中药组(丹归活血合剂口服加0.05%卤米松乳膏外用,89例)和对照组(安慰剂口服加卤米松乳膏... 目的观察中药复方丹归活血合剂治疗白癜风的有效性与安全性,开展院内制剂规范化临床研究。方法采用前瞻性随机双盲对照方法,将171例白癜风患者分为中药组(丹归活血合剂口服加0.05%卤米松乳膏外用,89例)和对照组(安慰剂口服加卤米松乳膏外用,82例),3个月后评价色素情况。结果中药组总有效率57.30%,对照组总有效率40.24%,两组差异有显著统计学意义(P<0.05);中药组白斑消退率为35.09%,而对照组为18.48%,两组差异有显著统计学意义(P<0.001)。不良反应发生率中药组为6.74%,对照组为6.10%,主要是胃肠道反应,能耐受,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论丹归活血合剂治疗白癜风疗效肯定,安全性良好。 展开更多
关键词 白癜风 丹归活血合剂 随机双盲对照试验
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