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柑桔果醋过滤除菌工艺的研究及橙醋饮料的研制 被引量:8
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作者 郑宝东 曾绍校 王登飞 《食品与机械》 CSCD 2003年第4期9-10,共2页
对柑桔果醋的过滤除菌工艺及橙醋饮料的制作进行了研究。结果表明 ,用壳聚糖吸附与 0 45μm膜孔径精滤处理柑桔果醋 ,对产品的成分影响较小 ,产品透明澄清 ,两个月内不出现沉淀 ,且达到良好的除菌效果 ;橙醋饮料的最佳配方为 :果醋含量... 对柑桔果醋的过滤除菌工艺及橙醋饮料的制作进行了研究。结果表明 ,用壳聚糖吸附与 0 45μm膜孔径精滤处理柑桔果醋 ,对产品的成分影响较小 ,产品透明澄清 ,两个月内不出现沉淀 ,且达到良好的除菌效果 ;橙醋饮料的最佳配方为 :果醋含量 5% ,橙汁含量6% ,白砂糖含量 10 %。 展开更多
关键词 柑桔果醋 过滤除菌工艺 橙醋饮料 配方 过滤 产品质量标准
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高效菌培养投加系统中原废水过滤除菌的研究 被引量:1
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作者 崔俊华 孟文芳 +1 位作者 华玉芝 连延军 《河北建筑科技学院学报》 2002年第4期1-4,共4页
过滤除菌系统由绝对过滤器和过滤柱构成。绝对过滤器采用微孔滤膜 ;过滤柱中的滤料选用石英砂和陶粒组成的双层滤料。该系统既能有效去除原废水中的杂菌 。
关键词 过滤除菌 滤膜 滤料 工业废水 有机物 降解
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介绍一种方便的过滤除菌方法
3
作者 黄光胜 曾毅克 蒋建伟 《现代肿瘤医学》 CAS 2007年第4期577-577,共1页
关键词 过滤除菌
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白垩石对农村饮用水过滤除菌效果的研究
4
作者 石金泉 《实用预防医学》 CAS 2006年第3期526-528,共3页
目的研究农村分散式供水过滤去除细菌总数,大肠菌群的方法。方法在水池中采用天然白垩石为主要滤料,水中微生物流径滤料载体进行过滤除菌。结果滤前水源细菌总数1300个/ml。大肠菌群1250个/L,超过国家生活饮用水卫生标准12倍和415.6倍... 目的研究农村分散式供水过滤去除细菌总数,大肠菌群的方法。方法在水池中采用天然白垩石为主要滤料,水中微生物流径滤料载体进行过滤除菌。结果滤前水源细菌总数1300个/ml。大肠菌群1250个/L,超过国家生活饮用水卫生标准12倍和415.6倍。水性疾病发病率为17.59%。经滤后水质动态分析、细菌总数、大肠菌群共分析40项次,细菌总数平均为20.3个,大肠菌群平均<3个/L,水性疾病发病率为0.29%。结论白垩石过滤除菌后的水质,不需加氯消毒,达到国家饮用水卫生标准,解决了农村分散式供水消毒难题。 展开更多
关键词 白垩石 农村改水 过滤除菌
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注射剂过滤除菌的风险控制 被引量:2
5
作者 张忍虎 《中国医药生物技术》 2018年第3期286-287,共2页
注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。《中国药典》规定,根据无菌保证水平(sterility assurance level,SAL)的高低和风险的大... 注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。《中国药典》规定,根据无菌保证水平(sterility assurance level,SAL)的高低和风险的大小,注射剂首选最终端灭菌工艺,对于不能耐受最终端灭菌工艺的药物,即对热不稳定的一些药物品种,可选择用无菌生产工艺制备。 展开更多
关键词 风险控制 注射剂 过滤除菌 《中国药典》 药物品种 制剂 工艺 LEVEL
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羟丙甲纤维素对过滤除菌滤芯在线起泡点测试的影响及解决方法
6
作者 孙雅梅 高峨 《药学进展》 CAS 2006年第2期87-89,共3页
目的:探讨羟丙甲纤维素影响过滤除菌滤芯的起泡点测试的原因及解决方法。方法:相同条件下,分别测定滤芯以注射用水和含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值,根据公式换算得出药液的特殊起泡点。结果:含羟丙甲纤维素的... 目的:探讨羟丙甲纤维素影响过滤除菌滤芯的起泡点测试的原因及解决方法。方法:相同条件下,分别测定滤芯以注射用水和含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液为润湿剂的起泡点值,根据公式换算得出药液的特殊起泡点。结果:含羟丙甲纤维素的盐酸环丙沙星滴眼液的起泡点低于滤芯制造商指定的起泡点。结论:药液的表面张力是影响起泡点测试的重要因素。 展开更多
关键词 羟丙甲纤维素 过滤除菌滤芯 过滤 起泡点 表面张力
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提高空气过滤除菌效率可采取哪些措施
7
《发酵科技通讯》 CAS 2009年第1期34-34,共1页
提高空气过滤除菌效率通常可采取如下措施: (1)提高空气采风口位置,采风口上有风帽,下有放水阀,背风向采风,以减少进口空气中的含菌量,采风口位置越高,空气中含菌量越少。采风口一要高,二是远(离发酵车间,尤其是离发酵罐... 提高空气过滤除菌效率通常可采取如下措施: (1)提高空气采风口位置,采风口上有风帽,下有放水阀,背风向采风,以减少进口空气中的含菌量,采风口位置越高,空气中含菌量越少。采风口一要高,二是远(离发酵车间,尤其是离发酵罐排气口),三是周围要水泥地,干净。 展开更多
关键词 过滤除菌 空气 风口位置 采风口 发酵车间 放水阀 排气口
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一种简易的正压过滤除菌方法
8
作者 甘小虎 陈庄 朱一虹 《泸州医学院学报》 1989年第3期228-228,共1页
介绍一种用多个微孔滤膜滤器正压过滤液体的除菌方法,材料价廉易得,操作方便,滤过速度较快,滤过液量较大,大部操作可在普通工作室进行,适合于一般实验室使用。
关键词 过滤除菌 正压 方法
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梯度结构纳米纤维膜的制备及其对啤酒除菌过滤性能
9
作者 王子傲 黄朋 +5 位作者 程盼 刘轲 向阳 周丰 高飞 王栋 《纺织学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第11期29-36,共8页
啤酒在酿造过程中易被微生物污染,会显著降低啤酒的风味品质,影响其外观体验。针对该问题,以醋酸丁酸纤维素(CAB)和聚乙烯醇-乙烯共聚物(EVOH)为原料,采用熔融共混相分离纺丝方法制备出EVOH纳米纤维,通过纳米纤维浆料化和悬浮液逐层喷... 啤酒在酿造过程中易被微生物污染,会显著降低啤酒的风味品质,影响其外观体验。针对该问题,以醋酸丁酸纤维素(CAB)和聚乙烯醇-乙烯共聚物(EVOH)为原料,采用熔融共混相分离纺丝方法制备出EVOH纳米纤维,通过纳米纤维浆料化和悬浮液逐层喷涂的方法在非织造布表面制备纳米纤维梯度涂层,再采用戊二醛(GA)水溶液对其进行浸渍和交联改性,得到具有梯度结构的纳米纤维除菌膜。形貌、孔径分布及纯水通量等结构性能分析结果表明:在平均直径为450 nm的纤维层表面涂覆面密度为6 g/m^(2)、平均直径为750 nm的纤维层所得的梯度结构纳米纤维除菌膜具有最优的综合性能,可100%拦截107CFU/cm^(2)的沙雷氏菌;过滤啤酒原液后,浊度下降95%,稳定通量约为750 L/(h·m^(2));抗蛋白污染实验中,纯水通量能够恢复到初始通量的80%。这主要得益于该纳米纤维梯度除菌膜的致密小孔结构及结构稳定性,为啤酒酿造用除菌膜材料的设计和制备提供了新的思路,为改善啤酒酿造质量提供了新的过滤手段。 展开更多
关键词 纳米纤维 梯度结构过滤 除菌过滤 抗污性 啤酒稳定性
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A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性研究
10
作者 杨晓东 赵书艺 +3 位作者 殷玥 霍雨晨 包国拯 杨灵通 《当代化工研究》 CAS 2024年第14期157-160,共4页
为考察A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性,本文对比A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白之间兼容性、可提取物及细菌截留的结果,并对A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白实际生产过程中及产品质量数据进行分析。结果显示,A、B... 为考察A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性,本文对比A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白之间兼容性、可提取物及细菌截留的结果,并对A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白实际生产过程中及产品质量数据进行分析。结果显示,A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白具有良好的兼容性,可提取物均来自滤膜及其支撑骨架,有效细菌截留挑战水平均≥107 cfu/cm2,使用不同厂家除菌过滤器后产品质量数据均符合要求,在实际生产过程中B厂家过滤压力小于A厂家。通过对除菌过滤器验证结果及实际生产数据的比对分析,发现A、B厂家除菌过滤器能够达到除菌过滤要求,均适用于人血白蛋白生产过程中的除菌过滤,B厂家更适用于人血白蛋白除菌过滤。 展开更多
关键词 除菌过滤 人血白蛋白 适用性
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QZJ型高效空气除菌过滤装置除菌效果的检测 被引量:1
11
作者 陈哲生 林锦炎 +2 位作者 许宏建 陆凌霞 蔡玫 《中国消毒学杂志》 CAS 北大核心 1995年第2期103-104,共2页
QZJ型高效空气除菌过滤装置集空气压缩、干燥与过滤除菌等功能于一体。对经该装置处理的空气检测,未见细菌生长。
关键词 空气消毒 过滤除菌 除菌过滤装置
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注射剂过滤除菌工艺的讨论 被引量:11
12
作者 许真玉 《首都医药》 2014年第14期83-85,共3页
目的对注射剂过滤除菌工艺的研究和验证进行讨论,供注射剂生产者参考。方法法以国内外相关技术指导原则为基础,结合日常技术审评工作经验,进行讨论。结果与结论过滤除菌工艺研究需要关注物料的质量控制、除菌过滤器的选择、除菌过滤工... 目的对注射剂过滤除菌工艺的研究和验证进行讨论,供注射剂生产者参考。方法法以国内外相关技术指导原则为基础,结合日常技术审评工作经验,进行讨论。结果与结论过滤除菌工艺研究需要关注物料的质量控制、除菌过滤器的选择、除菌过滤工艺参数的研究、除菌过滤生产过程的控制等。过滤除菌工艺验证需要关注培养基模拟灌装试验、除菌过滤系统验证等。需要通过系统的工艺研究和验证,通过整个生产环境和生产过程的合理控制,保证过滤除菌工艺实现既定的无菌保证水平。 展开更多
关键词 过滤除菌工艺 工艺研究 工艺验证
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除菌过滤系统完整性检测在生物制药行业生产中的应用 被引量:3
13
作者 张金 蒋烈 +3 位作者 徐骥 胡红英 张文孝 曹飞 《现代检验医学杂志》 CAS 2007年第5期65-66,共2页
生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过... 生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。 展开更多
关键词 完整性检测仪 除菌过滤系统 滤芯
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Palltronic Flowstar XC完整性检测仪在除菌过滤中的应用
14
作者 蒋井明 彭晓蓉 《中国医学装备》 2010年第5期19-21,共3页
除菌过滤是无菌生产中的一项关键工艺,为保证除菌过滤后药液的无菌,对滤膜/芯的完整性检测是必要和关键的。以Palltronic Flowstar XC完整性检测仪在除菌过滤中的使用经验为基础,通过Palltronic Flowstar XC完整性检测仪检测过滤膜/芯... 除菌过滤是无菌生产中的一项关键工艺,为保证除菌过滤后药液的无菌,对滤膜/芯的完整性检测是必要和关键的。以Palltronic Flowstar XC完整性检测仪在除菌过滤中的使用经验为基础,通过Palltronic Flowstar XC完整性检测仪检测过滤膜/芯的实际操作,提出了药液在除菌过滤工艺的关键控制点。 展开更多
关键词 除菌过滤 完整性检测 正确使用 相同
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培养基除菌过滤在百日咳菌苗生产中的应用
15
作者 刘保奎 刘文达 +3 位作者 周第 王久芳 陈春兰 白荣英 《微生物学免疫学进展》 1998年第2期17-20,共4页
经一系列试验证实百日咳菌大罐培养浓度的下降与培养基中不耐热营养因子不足有关,将培养基的高压灭菌方式改为除菌过滤,保留热不稳定营养因子,可以提高百日咳菌大罐培养浓度;优化酸沉淀条件后,提高了菌苗回收率,从而节省了大量培... 经一系列试验证实百日咳菌大罐培养浓度的下降与培养基中不耐热营养因子不足有关,将培养基的高压灭菌方式改为除菌过滤,保留热不稳定营养因子,可以提高百日咳菌大罐培养浓度;优化酸沉淀条件后,提高了菌苗回收率,从而节省了大量培养基,缩短了生产时间,获得了良好的经济效益。 展开更多
关键词 百日咳 大罐培养 高压灭 除菌过滤
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两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法的比较 被引量:2
16
作者 柯志鸿 饶小平 +2 位作者 周承芳 韩恵强 陈锦珊 《中国药事》 CAS 2018年第9期1207-1210,共4页
目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考。方法:阐述无菌制剂生产过程中除菌级过滤器的法规要求,较全面地比较起泡点测试法与水侵入测试法的基本原理、影响... 目的:比较两种除菌级疏水性过滤器完整性测试方法,提出适用性的建议及需要把握的要点,旨在为同行开展此类工作提供参考。方法:阐述无菌制剂生产过程中除菌级过滤器的法规要求,较全面地比较起泡点测试法与水侵入测试法的基本原理、影响因素及其在应用中的优劣性。结果:两种方法基于相同测试原理,适用限制条件略有不同,均能有效保证除菌过滤系统的完整性,降低制药质量风险。结论:水侵入测试法不需要引入有机溶剂等低表面张力溶液进行润湿,操作简便,更适宜于医院无菌制剂生产过程除菌级疏水性过滤器的完整性测试。 展开更多
关键词 制剂 药品生产 疏水性过滤 完整性测试 起泡点测试法 水侵入测试法 除菌过滤
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大型除菌过滤器在重组干扰素生产中的应用 被引量:1
17
作者 金梅 童葵塘 《微生物学免疫学进展》 2002年第1期5-8,共4页
为适应大规模生产的需要 ,用Millipore 2 93型滤器取代常用的赛氏滤器对重组干扰素α1b及γ进行除菌过滤 ,此种大型滤器不仅滤膜面积大 ,而且单位面积过滤量也有明显增加 ,因此 ,过滤速度显著加快 ,可适应大规模生产的应用。用此二种滤... 为适应大规模生产的需要 ,用Millipore 2 93型滤器取代常用的赛氏滤器对重组干扰素α1b及γ进行除菌过滤 ,此种大型滤器不仅滤膜面积大 ,而且单位面积过滤量也有明显增加 ,因此 ,过滤速度显著加快 ,可适应大规模生产的应用。用此二种滤器作除菌过滤对干扰素活性无影响 ,过滤制品前用 2 %白蛋白预滤可减少滤膜吸附干扰素作用 ,Millipore和赛氏滤器除菌过滤后热原质均能达到肌肉注射标准 ,且大部分能达到静脉注射标准 ,有个别制品用赛氏滤器过滤后热原质达不到静脉注射标准者 ,用Millipore滤器复滤后 ,可以合格。上述结果表明用Milli pore2 展开更多
关键词 Millipore293型滤器 大型除菌过滤 重组人干扰素Α1B 重组人干扰素Γ
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除菌级过滤器完整性测试失败解决方案 被引量:2
18
作者 孙莉莉 《化工管理》 2016年第6期93-93,共1页
随着制药工业生产的进步以及GMP法规要求的提升,除菌级过滤器的完整性测试已经由原来的手工测试逐渐升级为仪器测试,故此对测试过程和条件的要求也更为严格、准确。在完整性测试过程中,结果出现失败是一种较为常见的现象,本文主要阐述... 随着制药工业生产的进步以及GMP法规要求的提升,除菌级过滤器的完整性测试已经由原来的手工测试逐渐升级为仪器测试,故此对测试过程和条件的要求也更为严格、准确。在完整性测试过程中,结果出现失败是一种较为常见的现象,本文主要阐述除菌级过滤器完整性测试出现失败后,我们该如何进行失败原因分析、排查,并解决失败故障,有效保证除菌过滤系统的完整性,降低药品生产过程中的质量风险。 展开更多
关键词 除菌过滤 完整性测试
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完整性测试在除菌过滤中的应用
19
作者 李凤喜 李红原 +3 位作者 许吉美 王红叶 吕国英 李爽 《生物学杂志》 CAS CSCD 2002年第6期41-42,共2页
为保证和及早预见滤过液中的细菌和其它颗粒全部被拦截 ,利用压缩空气通入内含亲水性滤芯的过滤器 ,用完整性测试仪自动监测过滤器的完整性。结果显示人血白蛋白经过完整性测试通过过滤器除菌滤过后无菌试验合格率10 0 %。说明完整性测... 为保证和及早预见滤过液中的细菌和其它颗粒全部被拦截 ,利用压缩空气通入内含亲水性滤芯的过滤器 ,用完整性测试仪自动监测过滤器的完整性。结果显示人血白蛋白经过完整性测试通过过滤器除菌滤过后无菌试验合格率10 0 %。说明完整性测试方法能保证和预先证明除菌过滤器能够达到除菌效果。 展开更多
关键词 完整性测试 除菌过滤 应用 人血白蛋白
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使用过滤溶媒作为润湿液进行除菌过滤泡点验证 被引量:1
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作者 刘悦 《黑龙江科技信息》 2013年第17期5-5,共1页
通常对于疏水性的除菌过滤滤芯使用异丙醇作为润湿液进行泡点测试,通过对比异丙醇做润湿液采用了过滤溶媒(乙酸乙酯)作为润湿液进行了泡点测试,取得了最小泡点值。
关键词 除菌过滤 乙酸乙酯 泡点测试
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