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西布曲明片在健康人体中的药代动力学与相对生物利用度 被引量：3
1
作者 李中东 施孝金 +3 位作者 刘罡一 余琛 焦正 钟明康 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期118-121,共4页
目的研究国产盐酸西布曲明片（减肥药）在健康人体的药代动力学，并评价2种制剂的生物等效性。方法用双交叉试验设计，20名健康志愿者口服国产西布曲明片剂和参比胶囊15mg，服药后0～72h内，按规定时间取血。用高效液相色谱-质谱法测定... 目的研究国产盐酸西布曲明片（减肥药）在健康人体的药代动力学，并评价2种制剂的生物等效性。方法用双交叉试验设计，20名健康志愿者口服国产西布曲明片剂和参比胶囊15mg，服药后0～72h内，按规定时间取血。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中西布曲明主要代谢物N-双脱甲基西布曲明的浓度。计算主要药代动力学参数，判断其生物等效性。结果单次口服国产西布曲明片和参比胶囊后的主要药代动力学参数：AUC0-∞分别为（146．44±36．19），（155．08±46．22）h·ng·mL^-1；AUC0-71分别为（130．32±32．75），（139．41±43．50）h·ng·mL^-1；tmax分别为（3．08±1．36），（3．18±1．15）h；Cmax分别为（6．38±2．07），（6．92±2．48）ng·mL^-1；t1／2分另0为（23．15±4．68），（22．17±3．70）h；西布曲明片剂的相对生物利用度F0-n为（96．24±16．74）％。结论国产西布曲明片剂与参比胶囊具有生物等效性。 展开更多
关键词 西布曲明片与胶囊 高效液相色谱-串联质谱 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性
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盐酸西布曲明片的溶出度测定 被引量：9
2
作者 高素英 陈雪帆 《药学实践杂志》 CAS 2003年第6期371-373,共3页
目的:建立盐酸西布曲明片溶出的测定方法。方法:用HPLC法测定盐酸西布曲明片的溶出度。色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05mol/L KH2PO4(用磷酸调pH至3.0)(70:30),流速1.0mL/min,检测波长为223nm,线性范围为5.0-50.0μg/mL,... 目的:建立盐酸西布曲明片溶出的测定方法。方法:用HPLC法测定盐酸西布曲明片的溶出度。色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05mol/L KH2PO4(用磷酸调pH至3.0)(70:30),流速1.0mL/min,检测波长为223nm,线性范围为5.0-50.0μg/mL,平均回收率为100.6％,RSD为0.94％。结论:该方法线性关系良好、回收率高,可以用来控制盐酸西布曲明中的质量。 展开更多
关键词 盐酸西布曲明片 溶出度 测定 抗肥胖症药物 质量控制
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探讨性别对西布曲明片减肥疗效的影响 被引量：1
3
作者 刘红 欧阳玲莉 +3 位作者 罗佐杰 周燕文 林健 沈寒蕾 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期234-236,共3页
目的 :探讨不同性别对西布曲明片减肥疗效的影响。方法 :男、女性受试者各 2 2例 ,口服西布曲明 10mg·d- 1× 6wk。比较 2组治疗前后体重差百分比、腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比(WHR)、BMI差值 ( BMI)及血糖、血... 目的 :探讨不同性别对西布曲明片减肥疗效的影响。方法 :男、女性受试者各 2 2例 ,口服西布曲明 10mg·d- 1× 6wk。比较 2组治疗前后体重差百分比、腰围、臀围、腰围差值、臀围差值、腰臀围比(WHR)、BMI差值 ( BMI)及血糖、血脂等指标。结果 :女、男性组体重差百分比治疗后 2 ,4 ,6wk分别为 - 2 .1± 1.8,- 2 .9± 1.6,- 4.4± 2 .1,和 - 1.1± 0 .9,- 1.8± 1.1,- 2 .9± 1.4 (P <0 .0 5 ) ; BMI2 ,4 ,6wk女、男性组分别为 - 0 .7± 0 .6,- 0 .9±0 .5 ,- 1.4± 0 .7和 - 0 .35± 0 .2 8,- 0 .6± 0 .3,- 0 .9± 0 .5 ,P <0 .0 5 ;6wk女、男性组腰围分别为(87± 2 1)cm ,(98± 9)cm ,(P <0 .0 5 ) ;WHR、空腹血糖 6wk女性组较男性组均下降明显。结论 :女性组对西布曲明片减肥效果较男性组更为明显。 展开更多
关键词 肥胖 治疗 性别 西布曲明片 减肥 疗效
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RP-HPLC法测定盐酸西布曲明片的含量 被引量：6
4
作者 郑国钢 方宇谨 杜加秋 《西北药学杂志》 CAS 2001年第5期195-196,共2页
采用反相高效液相色谱法测定盐酸西布曲明片中盐酸西布曲明的含量 ;流动相为甲醇 - 0 .0 5 mol/L磷酸二氢钾 (5 5∶ 4 5 ,用磷酸调节 p H至 3.0± 0 .1) ;检测波长为 2 2 3nm;在 10 μg/ml～ 2 5 0 μg/ml范围内 ,线性关系良好 (r =... 采用反相高效液相色谱法测定盐酸西布曲明片中盐酸西布曲明的含量 ;流动相为甲醇 - 0 .0 5 mol/L磷酸二氢钾 (5 5∶ 4 5 ,用磷酸调节 p H至 3.0± 0 .1) ;检测波长为 2 2 3nm;在 10 μg/ml～ 2 5 0 μg/ml范围内 ,线性关系良好 (r =0 .9999) ;平均回收率为 10 0 .1% (n =9) ,RSD为 0 .6%。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸西布曲明片 含量测定 减肥药
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西布曲明片治疗单纯性肥胖的临床研究
5
作者 周燕文 于志清 +8 位作者 罗左杰 欧阳玲莉 雷闽湘 段文若 刘红 邓宏明 杨正鸿 张英健 徐国士 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第7期395-399,共5页
目的 :评价西布曲明 (sibutramine)对单纯性肥胖或体重指数 (BMI)≥ 2 5的超重者的减肥疗效及安全性。方法 :以安慰剂作为对照进行 8wk的随机双盲、多中心临床研究 ;试验组、对照组各纳入受试者 10 4例 ,每日 1次饭前或饭后 1h口服西布... 目的 :评价西布曲明 (sibutramine)对单纯性肥胖或体重指数 (BMI)≥ 2 5的超重者的减肥疗效及安全性。方法 :以安慰剂作为对照进行 8wk的随机双盲、多中心临床研究 ;试验组、对照组各纳入受试者 10 4例 ,每日 1次饭前或饭后 1h口服西布曲明片 10mg或相同片数的安慰剂。 8wk启盲后 ,试验组继续用药观察至 2 4wk。结果 :西布曲明可明显减少受试者的腰围、臀围、BMI、体重 (P <0 .0 1) ,总有效率为 73.8% ,对照组为 15 .5 % ,P <0 .0 1。对血脂及血糖的影响 2组间差异无显著意义。治疗至 8wk末西布曲明不良反应发生率为5 8.6% ,对照组为 4 1.4 %。 2 4wk末西布曲明不良反应发生率为 35 .7%。未发现严重的不良反应。结论 :西布曲明片是疗效肯定、不良反应较轻、给药方便。 展开更多
关键词 西布曲明片 单纯性肥胖 给药方案 减肥疗效 不良反应
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盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性观察 被引量：2
6
作者 雷闽湘 周智广 +3 位作者 欧阳玲莉 吴静 王建平 周燕文 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第3期167-170,共4页
目的 评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性。方法用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究方法,共观察240例,中途退出29例,全部完成例数为211例,其中治疗组103例,对照组108例,随机分为2组,清洗期7～10天,口服盐酸西布... 目的 评价盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的疗效与安全性。方法用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究方法,共观察240例,中途退出29例,全部完成例数为211例,其中治疗组103例,对照组108例,随机分为2组,清洗期7～10天,口服盐酸西布曲明片每天1 0 mg或安慰剂每天1片共1 2周,观察体重变化,并进行临床和实验室检查。结果从第2周起,治疗组体重降低大干安慰剂组,至1 2周,治疗组体重平均降低3.28 kg,安慰剂组0.25 kg,治疗组药物不良反应主要有口干、心率增快、便秘等,但症状轻,大部分能耐受。结论 盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖有效且较安全。 展开更多
关键词 单纯性肥胖 盐酸西布曲明片
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西布曲明对肥胖患者糖脂代谢、体脂及胰岛素抵抗影响的多中心研究 被引量：4
7
作者 童南伟 冉兴无 +5 位作者 李启富 汤保德 李蓉 杨凤英 刘玉平 李秀钧 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期659-663,共5页
目的观察减重药西布曲明对肥胖患者糖脂代谢、全身总脂量、腹内脂肪(IAFA)及胰岛素抵抗(IR)的影响。方法采用随机双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床试验。359例不伴高血压和糖尿病,体重指数≥27kg/m2的肥胖患者被随机分入西布曲明片... 目的观察减重药西布曲明对肥胖患者糖脂代谢、全身总脂量、腹内脂肪(IAFA)及胰岛素抵抗(IR)的影响。方法采用随机双盲双模拟、安慰剂对照、多中心临床试验。359例不伴高血压和糖尿病,体重指数≥27kg/m2的肥胖患者被随机分入西布曲明片或胶囊组或安慰剂组。西布曲明初始剂量为10mg/d,疗效不明显者加至20mg/d,疗程24周。结果西布曲明片和胶囊组治疗前后平均体重分别减轻4·86kg和4·68kg(P<0·05),空腹血糖及血脂有一定改善,HOMA-IR指数分别由5·32和5·09降至3·32和3·12(P<0·05);全身总脂量分别减少4·07kg和4·09kg(P<0·05),IAFA分别减少19·21%和16·98%(P<0·05);上述指标在安慰剂组改变不如西布曲明组明显。结论西布曲明有一定的纠正肥胖者糖脂代谢紊乱,减少脂肪特别是IAFA的作用,在一定程度上减轻IR。 展开更多
关键词 减肥药 肥胖症 胰岛素抗药性 胰岛素抵抗(IR) 糖脂代谢紊乱 西布曲明片 肥胖患者 多中心研究 HOMA-IR指数 安慰剂对照
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