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血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨 被引量:10
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作者 杜荣松 王淏 +6 位作者 梁浩坚 李仲平 林诗雅 谢君谋 黄志健 蓝岚茵 郑优荣 《中国输血杂志》 CAS 2018年第2期137-140,共4页
目的分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考。方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测(NAT)试剂与酶免疫法(EIA)试剂... 目的分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考。方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测(NAT)试剂与酶免疫法(EIA)试剂平行血液检测(NAT/EIA平行检测模式),以及血液标本先采用EIA试剂检测,后采用UltrioPlus NAT试剂检测EIA合格标本(先EIA后NAT检测模式),2种模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率。结果 2011—2015年,采用NAT/EIA平行检测模式,Ultrio试剂检测血液标本1 412 432例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为:0.23%、29.20%和0.07%,各年份核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率差异分别为P〈0.05(χ2=9.80)和P〈0.05(χ2=3.91);Ultrio试剂检测1 465 864例血液标本,核酸联检单反应性率和核酸鉴别反应性率分别为0.22%和29.21%,UltrioPlus试剂检测261 238例血液标本,核酸联检单阳性率和鉴别阳性率分别为0.33%、39.12%,两指标与Ultrio试剂比较,差异有统计学意义(χ2=92.58,P〈0.01;χ2=31.07,P〈0.01);2016年2—3月,采用NAT/EIA平行检测模式,UltrioPlus试剂检测血液标本51 686例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为:0.57%、22.90%和0.13%;2016年4—12月,采用先EIA后NAT检测模式,UltrioPlus核酸试剂检测血液标本208 962例,核酸联检单反应性率、鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为:0.27%、47.73%和0.13%,2种血液检测模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率比较,差异有统计学意义(χ2=117.90,P〈0.01;χ2=50.15,P〈0.01),HBV DNA检出率相同(0.13%)。结论新一代核酸试剂UltrioPlus相比Ultiro有更高的检测灵敏度和特异性,采用先EIA后NAT检测模式较EIA/NAT平行检测模式能有效减低实验室污染,减少血液核酸检测假阳性的发生。 展开更多
关键词 血液核酸检测 酶联免疫试验 检测模式 假阳性
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血液核酸检测与酶免检测的误区分析 被引量:3
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作者 毛慧 《临床合理用药杂志》 2016年第22期141-142,共2页
目的分析核酸检测与酶免检测在血液标本安全性检测中的应用误区。方法选取2015年1月1日-2016年1月1日在该血站检验的无偿献血者标本39 236例,将每份血液样本留取于NAT与ELISA样管,对其进行不同手段的检测,对比2种检测手段的阳性检出率... 目的分析核酸检测与酶免检测在血液标本安全性检测中的应用误区。方法选取2015年1月1日-2016年1月1日在该血站检验的无偿献血者标本39 236例,将每份血液样本留取于NAT与ELISA样管,对其进行不同手段的检测,对比2种检测手段的阳性检出率及其联合检出率。结果调查研究结果显示,NAT阳性率为0.56%(220/39 236),ELISA阳性率为0.51%(199/39 236),ELISA、NAT阳性率0.40%(157/39 236),NAT阳性ELISA阴性占0.16%(63/39 236),其中1例HCV-RNA患者和27例HBV-DNA患者被鉴别出来;ELISA阳性、NAT阴性率为0.11%(42/39 236),NAT阳性与ELISA双试剂检测阳性符合率为78.90%,NAT阳性与抗-HIV双试剂阳性、抗-HCV、HBs Ag符合率分别为100.00%(20/20),65.96%(31/47),83.00%(106/132)。结论为保证血液安全,必须加强酶免检测与血液核酸检测的互补。 展开更多
关键词 酶免检测 血液核酸检测 误区
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血液核酸检测与酶联免疫法用于血液病毒的结果对比
3
作者 陈文霞 《国际检验医学杂志》 CAS 2019年第S02期261-262,共2页
目的对比血液核酸检测与酶联免疫法检测在血液病毒检测过程中的应用价值。方法针对本中心收集的无偿献血人员血液标本557份进行临床观察,针对557份血液标本分别实施血液核酸检测与酶联免疫法检测以下称为(NAT及EILSA),对比两组血液标本... 目的对比血液核酸检测与酶联免疫法检测在血液病毒检测过程中的应用价值。方法针对本中心收集的无偿献血人员血液标本557份进行临床观察,针对557份血液标本分别实施血液核酸检测与酶联免疫法检测以下称为(NAT及EILSA),对比两组血液标本的检测结果差异。结果两组血液标本在实施NAT及EILSA检测后对比的乙型肝炎病毒阳性检出率、艾滋病病毒阳性检出率等存在显著差异(P<0.05),有统计学意义;但两组检测后的丙型肝炎由丙型肝炎病毒阳性检出率无显著差异(P>0.05),无统计学意义。结论在进行血液病毒检测过程中给予血液核酸检测的检测准确性明显高于酶联免疫法,但临床中应结合实际情况尽量选择血液核酸检测(NAT)与酶联免疫法(EILSA)相结合的检测方式,提高血液病毒检测的准确性。 展开更多
关键词 血液核酸检测 酶联免疫法 血液病毒 检测价值
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用于血液病毒核酸检测的微流控PCR温度控制技术研究 被引量:7
4
作者 李志刚 吴晓松 +2 位作者 汪磊 刘勇 朱灵 《电子测量技术》 2020年第13期152-156,共5页
针对血液中病毒核酸快速检测的需求,研制用于微流控PCR扩增的温度控制系统。为了满足PCR反应所需的快速升降温和控温精确的要求,采用PT1000温度传感器和ADS1220高精度模数转换器,选用STM32F429作为主控芯片,提出Bang-Bang算法结合PID算... 针对血液中病毒核酸快速检测的需求,研制用于微流控PCR扩增的温度控制系统。为了满足PCR反应所需的快速升降温和控温精确的要求,采用PT1000温度传感器和ADS1220高精度模数转换器,选用STM32F429作为主控芯片,提出Bang-Bang算法结合PID算法的复合算法,经过实验测试升降温速率分别为7.15℃/S和4.96℃/S,温控精度≤±0.1℃,温控系统完全满足HBV病毒核酸检测PCR扩增的需求。 展开更多
关键词 微流控PCR 血液核酸检测 温度控制 复合控制算法
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2种策略鉴定ELISA无反应性Procleix Ultrio Elite血液核酸检测不确定标本的功效分析 被引量:9
5
作者 吴亚玲 吕蒙恩 +3 位作者 丁威 吴丹霄 祝宏 胡伟 《中国卫生检验杂志》 CAS 2019年第8期983-986,共4页
目的比较2种策略鉴定ELISA无反应性Procleix Ultrio Elite单人份血液HBV/HCV/HIV核酸联合检测不确定献血者标本的效果。方法首先采用Procleix Ultrio Elite单人份血液HBV/HCV/HIV核酸联合试剂和2种不同厂家的ELISA试剂对献血者血液标本... 目的比较2种策略鉴定ELISA无反应性Procleix Ultrio Elite单人份血液HBV/HCV/HIV核酸联合检测不确定献血者标本的效果。方法首先采用Procleix Ultrio Elite单人份血液HBV/HCV/HIV核酸联合试剂和2种不同厂家的ELISA试剂对献血者血液标本进行HBV、HCV及HIV-1/2感染性标志物筛查。ELISA无反应性Procleix Ultrio Elite血液核酸检测不确定献血者标本再分别进行一次TaqScreen MPX v2.0单人份标本HBV/HCV/HIV核酸联合检测(策略1)、2次Procleix Ultrio Elite HBV/HCV/HIV分项鉴别实验(策略2)。随后对其中的30份血液核酸检测不确定标本进行追踪分析。结果在检测的81 874份献血者标本中,181份为HBsAg、抗HCV、抗HIV的ELISA检测无反应性而经Procleix Ultrio Elite试剂血液HBV/HCV/HIV核酸联合检测不确定标本(0.22%)。在这些不确定标本中,策略1和策略2试验分别检测出核酸反应性标本33份和38份,均为HBV DNA阳性,两者的检出率差异无统计学意义(P>0.05)。追踪结果显示,30份血液核酸检测不确定标本在3个月~6个月内均未出现HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA反应性结果。结论 ELISA无反应性Procleix Ultrio Elite单人份血液HBV/HCV/HIV核酸联合检测不确定标本中存在着一定数量的血液HBV DNA反应性标本,多种厂家试剂联合检测可提升检出效率。 展开更多
关键词 献血者 血液安全 HBV DNA 血液核酸检测
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核酸检测试剂盒检测一致性评估体系构建初探
6
作者 钱江 华重千 +1 位作者 骆丹 楼倩 《中国输血杂志》 CAS 2024年第10期1169-1174,共6页
目的对某血液核酸检测试剂盒检测的性能进行评估,构建一致性评估体系,分析检测结果的影响因素。方法收集本站无偿献血者标本18644份,ELISA检测剔除乙肝表面抗原(HBsAg)双阳性标本189份,分别采用考核试剂与对照试剂(Roche公司)对18455份... 目的对某血液核酸检测试剂盒检测的性能进行评估,构建一致性评估体系,分析检测结果的影响因素。方法收集本站无偿献血者标本18644份,ELISA检测剔除乙肝表面抗原(HBsAg)双阳性标本189份,分别采用考核试剂与对照试剂(Roche公司)对18455份标本进行HBV DNA平行检测,结果不符的标本采用第三方试剂(Grifols公司,HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA单检灵敏度分别为4.5 IU/mL、2.4 IU/mL、17.3 IU/mL,明显优于其他同类试剂,故将其作为确证试剂)进行确证,比较2种方法之间的一致性。结果本研究中均未检测到HCV RNA、HIV RNA阳性的标本。18455份标本初次检测中,考核试剂与对照试剂检测结果一致的阳性标本有12份,结果一致的阴性标本有18378份,结果不一致的标本有65份,阳性符合率为85.17%,阴性符合率为99.66%,2种试剂的符合率为99.65%。为了进一步明确65份不一致的标本的真实感染情况,采用乙肝5项定性和核酸单检的方法对其进行检测,综合乙肝三系和核酸检测结果进行对感染状态进行综合评定,结果显示,考核试剂与对照试剂检测结果一致的阳性标本有60份,结果一致的阴性标本有18371份,结果不一致的标本有24份,阳性符合率为86.96%,阴性符合率为99.92%,2种试剂的符合率为99.87%。计算Kappa值为0.83、约登指数(Youden指数)为0.40。以假阳性率(1-特异性)为横坐标,以真阳性率(灵敏度)为纵坐标绘制ROC曲线,ROC曲线下面积为0.705。选取189份HBsAg双阳性标本进行一致性检测,对考核试剂和对照试剂的检测Ct值作相关性分析和线性拟合,相关系数r=0.972。以考核试剂与对照试剂定量值的对数值均值为横坐标、差值为纵坐标构建Bland-Altman模型,有96.30%的考核试剂的差分值位于置信区间内。结论通过构建一致性评估体系,认为考核试剂与对照试剂在检测效能上相仿,适用于血液HBV DNA的常规筛查工作,能够有效保障血源筛查的安全性及有效性。 展开更多
关键词 血液核酸检测 符合率 HBV
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血液筛查中隐匿性乙型肝炎病毒的核酸检测初步研究 被引量:8
7
作者 刘强 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期1015-1016,共2页
目的通过对无偿献血者血液标本进行核酸检测,再对核酸检测阳性标本进行HBV DNA定量和"两对半"检测,提高隐匿性乙型肝炎病毒的检出率,缩短窗口期,保障血液检测质量。方法采用ELISA检测无偿献血者血液标本,并使用核酸检测ROCHE ... 目的通过对无偿献血者血液标本进行核酸检测,再对核酸检测阳性标本进行HBV DNA定量和"两对半"检测,提高隐匿性乙型肝炎病毒的检出率,缩短窗口期,保障血液检测质量。方法采用ELISA检测无偿献血者血液标本,并使用核酸检测ROCHE COBAS S201血液核酸筛查系统,对核酸检测阳性标本进行HBV DNA定量检测,同时进行乙型肝炎"两对半"检测。结果无偿献血者血液标本22467份,经两遍ELISA检测HBsAg阳性标本94人份,再对于22 273份ELISA阴性标本再进行核酸检测,结果有39人份检出为HBV DNA。结论核酸检测阳性39人份中HBsAg阳性标本8人份,其中有两例拷贝数较高,并且为HbsAg、HBeAb、HBcAb阳性。核酸检测在采供血机构血液筛查中起到了重要作用。 展开更多
关键词 核酸检测血液隐匿性乙型肝炎
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全军血液核酸检测设备接装和技术培训班在广州举办
8
作者 文其武 李芳 单桂秋 《人民军医》 2020年第1期F0002-F0002,共1页
2019年14月28日-12月4日,军委后勤保障部卫生局在广州组织举办了“全军血液核酸检测设备接装和技术培训班”。此培训班由南部战区总医院承办,来自全军采供血机构所在医院分管院(部)领导、输血科主任、技术骨干及全军血液监督检定中心等... 2019年14月28日-12月4日,军委后勤保障部卫生局在广州组织举办了“全军血液核酸检测设备接装和技术培训班”。此培训班由南部战区总医院承办,来自全军采供血机构所在医院分管院(部)领导、输血科主任、技术骨干及全军血液监督检定中心等100余人参加了培训。 展开更多
关键词 采供血机构 输血科 血液核酸检测 技术骨干 后勤保障 培训班 广州
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某型血液筛查核酸检测扩增系统方法学性能验证评价 被引量:5
9
作者 黄华霖 郑欣 曾劲峰 《中国输血杂志》 CAS 2021年第2期128-131,共4页
目的对献血者罗氏COBAS S201血液筛查核酸检测混检系统关键性能指标参数进行验证,为血液病毒核酸检测混检系统性能的确认提供支持数据,并建立科学可行验证方案。方法根据《分子诊断检验程序性能验证指南》(CNAS-GL039:2019)的验证基本要... 目的对献血者罗氏COBAS S201血液筛查核酸检测混检系统关键性能指标参数进行验证,为血液病毒核酸检测混检系统性能的确认提供支持数据,并建立科学可行验证方案。方法根据《分子诊断检验程序性能验证指南》(CNAS-GL039:2019)的验证基本要求,对ROCHE COBAS S201核酸检测混检系统的95%检出限、符合率、抗干扰能力、操作人员比对等4个关键参数指标进行全面性能验证,与厂家提供的说明参数进行比对,评估实验室检测系统的实际性能,保证血液检测质量。结果对实验室2台COBAS S201核酸检测混检系统进行厂家声明的95%检出限定值进行单检(PP1)重复检测5次检测,均为100%检出靶核酸,测定下限验证通过。使用单检模式检测5个不同HBV DNA浓度(25~400)IU/mL、5个不同HCV RNA浓度(25~400)IU/mL、5个不同HIV RNA浓度(100~1 000) IU/mL、5个阴性管,结果20支管所有检测值与真实值100%一致,性能参数"符合率"验证通过。对含有脂肪血、溶血、ALT>50 mL/L及梅毒阳性内源性干扰物质的3倍95%检出限定值标本进行重复检测3次,反应率均为100%(3/3),检出率达到100%;对照组(不含或在正常范围干扰物质)在3倍95%检出限这种极低的核酸定值标本同样检出反应性结果,两者的检出率统计学没有显著差异(P>0.05),充分说明献血者血液含有验证浓度的干扰物质(脂肪血、溶血、ALT≥50及梅毒阳性),对检出HBV/HCV/HIV病毒靶核酸无显著影响。同样的仪器同样的试剂同样的标本,由不同的操作人员来进行上样检测,结果出现100%一致性,可初步评估操作人员之间的操作在本次验证并没有差异。结论本研究建立的核酸混检系统的方法学性能指标(95%检出限、符合率、抗干扰能力、操作人员比对)验证方案,具有简易、灵活、科学、可行的特点,可为国内采供血机构同行核酸验证工作提供借鉴与数据支持。 展开更多
关键词 献血者 核酸检测/血液筛查 性能验证
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两种HBsAg检测试剂用于献血人群筛查的功效及其对血液安全的影响
10
作者 吴亚玲 石洁 +3 位作者 凌霞 董杰 俞广舒 祝宏 《浙江实用医学》 2022年第3期212-214,224,共4页
目的回顾性分析献血人群两种HBsAg试剂检测的结果,并探讨其对血液安全的影响。方法采用两个不同厂家的ELISA法试剂检测献血者HBsAg,并采用核酸技术检测HBV DNA。结果献血者共540372例,HBsAg总反应性比例为0.314%。HBsAg检测反应性标本... 目的回顾性分析献血人群两种HBsAg试剂检测的结果,并探讨其对血液安全的影响。方法采用两个不同厂家的ELISA法试剂检测献血者HBsAg,并采用核酸技术检测HBV DNA。结果献血者共540372例,HBsAg总反应性比例为0.314%。HBsAg检测反应性标本中核酸HBV DNA有反应性为891例(52.57%)。HBsAg检测阴性标本中,核酸HBV DNA有反应性为608例(0.11%)。单独选用ELISA法试剂一或试剂二,有10例或38例HBsAg阳性标本未检出。结论两种HBsAg试剂检测模式存在一定比例的假阳性和假阴性风险,联合血液核酸检测可进一步提升用血安全。 展开更多
关键词 献血人群 HBSAG检测 血液检测策略 血液核酸检测
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病毒核酸检测在无偿献血者中的应用及其质量控制方法的探讨 被引量:12
11
作者 高智俊 蔡茵 +2 位作者 唐晴钧 周国平 郑岚 《检验医学与临床》 CAS 2018年第18期2799-2802,共4页
目的分析2015年8月至2017年3月该血液中心核酸检测情况,探讨核酸检测在血液筛查中的应用及质量控制。方法在常规血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)的基础上,采用罗氏Cobas S 201血液筛查系统和MPX v2.0核酸定性筛查试剂盒混样或单样本检... 目的分析2015年8月至2017年3月该血液中心核酸检测情况,探讨核酸检测在血液筛查中的应用及质量控制。方法在常规血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)的基础上,采用罗氏Cobas S 201血液筛查系统和MPX v2.0核酸定性筛查试剂盒混样或单样本检测,统计ELISA阴性样本中核酸阳性检出率,评估其在血液安全中的作用;同时通过分析日常室内质控失控率、检测无效率、设备故障统计数据对核酸进行质量监控。结果在此期间共有384 212例标本,检测到MPX核酸阳性标本289例(0.075%);统计显示室内质控失控率1.76%、检测批次无效率2.71%、无效测试率0.15%、主要故障43次。结论对献血者的血液进行核酸检测筛查,能有效降低经输血传播疾病的风险,从而提高血液安全,实时分析日常检测数据可做好质量控制及提高检测质量。 展开更多
关键词 血液核酸检测 质量控制 血液筛查
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超速离心浓缩对提高血液NAT筛查不确定标本鉴别率的临床研究 被引量:26
12
作者 姚凤兰 任芙蓉 +2 位作者 王卓妍 龚晓燕 宋美兰 《北京医学》 CAS 2009年第11期687-690,共4页
目的探讨超速离心浓缩(简称超浓缩)血液标本中的病毒对提高三联检核酸筛查阳性、病毒含量低不能常规鉴别标本的可鉴别率。方法30份Roche COBAS s201核酸扩增检测系统筛选出的COBAS TaqScreen MPX HIV、HCV、HBV三项联检核酸阳性,但COBAS... 目的探讨超速离心浓缩(简称超浓缩)血液标本中的病毒对提高三联检核酸筛查阳性、病毒含量低不能常规鉴别标本的可鉴别率。方法30份Roche COBAS s201核酸扩增检测系统筛选出的COBAS TaqScreen MPX HIV、HCV、HBV三项联检核酸阳性,但COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV、HCV及HBV定量试剂原倍鉴别结果均阴性的标本,进行4℃、24600g超速离心1h,浓缩富集病毒后,使用Roche公司的COBASAmpliPrep/COBASTaq-ManHIV、HCV及HBV定量试剂盒进行HIV、HCV及HBV鉴别试验,鉴别阳性的标本,超浓缩处理后用Novartis(原Chiron)公司的PROCLEIX ULTRIO试剂进行相应病毒的鉴别试验加以确证。结果30份RocheMPX核酸筛查阳性、鉴别阴性的标本,经4~10倍超浓缩处理后有23份标本被鉴别为HBV阳性,可鉴别率为76.7%。结论超浓缩处理可解决绝大部分核酸检测三联检阳性但鉴别未果的标本的病毒鉴别问题。 展开更多
关键词 离心浓缩 乙型肝炎病毒(HBV) 血液核酸检测 鉴别
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HBsAb免疫保护特性对降低HBV输血传染风险的作用 被引量:1
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作者 王凯 《医药论坛杂志》 2013年第8期F0003-F0004,共2页
确保临床供血安全、及时、有效是采供血机构首要的法定职责,血液安全更是全社会关注的焦点,提高血液检测技术水平是保障血液安全的重要措施之一。2010年以来,国家投入大量资金,试点启动的血站核酸检测项目,有效缩短了输血相关传染... 确保临床供血安全、及时、有效是采供血机构首要的法定职责,血液安全更是全社会关注的焦点,提高血液检测技术水平是保障血液安全的重要措施之一。2010年以来,国家投入大量资金,试点启动的血站核酸检测项目,有效缩短了输血相关传染病的“窗口期”,为进一步确保血液安全提供了保障。目前,随着核酸血液检测(NAT)试点工作的不断开展,检测样本量的迅速增加, 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒 乙肝表面抗体 酶联免疫吸附试验 核酸血液检测
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