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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述 被引量:1
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作者 吴昀效 颜济南 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第1期2-11,共10页
药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指... 药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》,但至今已超过5年未更新。国际上,欧美日韩等国家/地区在指南制订与更新方面已取得较多进展。因此,考虑我国药物流行病学领域的快速发展以及与国际接轨的广泛需求,更新指南极为必要。本次指南更新经系统综述、实践调研和多学科协作等过程形成第2版,相比第1版,在研究设计、数据源、具体应用场景等方面有诸多重要变更,并增加了人工智能的应用等全新内容。本文旨在强调指南更新的必要性,并遴选重要变更内容制定解读计划,为相关领域研究人员全面理解与应用新版指南提供参考,以期推动我国药物流行病学研究的规范化发展和质量的提升,促进学科进步。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法 指南 解读 概述
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订过程 被引量:1
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作者 颜济南 吴昀效 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第2期121-135,共15页
药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研... 药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订工作。本次指南的制订/修订依托于中国药学会药物流行病学专业委员会,由北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系牵头并提供方法学指导,联合全国多学科专家共同参与。基于指南第1版的制订经验,工作组通过定性系统综述,汇总全球药物流行病学研究相关指南的关键信息,初步形成指南第2版的制订/修订意见;随后通过两轮德尔菲法专家咨询和定性访谈,结合工作组的充分讨论,完善并形成指南修订稿,最后通过名义小组法专家共识会达成共识,完成定稿,形成一套兼具国际视野与本土适用性的药物流行病学研究方法学指南。指南第2版共包含41个条目,其中8个一级条目、20个二级条目、13个三级条目,全面覆盖研究方案的制定、研究实施、不良事件报告、研究报告撰写、研究结果发表等核心环节,同时涵盖具体应用场景、特定应用主题,以及人工智能的应用、真实世界研究等专题内容。 展开更多
关键词 药物流行病学研究 方法 指南 专家咨询 共识
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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(3):全球指南的对比
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作者 颜济南 吴昀效 +3 位作者 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 2025年第3期241-259,共19页
自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架与核心要... 自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架与核心要素进行对比,分析我国指南的不足之处,提出符合我国国情的、务实可行的完善建议,为我国指南的更新提供参考。本研究检索PubMed、Embase、CNKI和WanFang Data等数据库,以及17个国际药物流行病学术组织、欧美日中等国家/地区监管机构的官方网站,根据事先制定的纳入与排除标准进行相关指南或标准的筛选,最终纳入33篇药物流行病学研究方法学指南或标准。采用定性整合方法,通过主题归纳和内容总结,提炼各指南的核心要素,并进行描述性对比分析。结果表明,我国指南第1版在不良反应报告和研究结果发表方面的指导较为完善,但在研究方案的制订、研究实施中的数据分析、研究报告的撰写、具体研究场景等方面还缺乏部分或全部指导。本研究综合借鉴各国最新的药物流行病学研究方法学指南或标准,平衡全面性、实用性与用户友好等各方面,为我国指南的更新提出了修订推荐意见。 展开更多
关键词 药物流行病学 方法指南 系统综述
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《药物流行病学杂志》稿约
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《药物流行病学杂志》 2025年第1期I0002-I0006,共5页
《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管,湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药物流行病学与药理学领域的学术期刊。本刊集中报道与药物流行病学、药理学相关的最新研究成果及方法,为中国科... 《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管,湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药物流行病学与药理学领域的学术期刊。本刊集中报道与药物流行病学、药理学相关的最新研究成果及方法,为中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊,先后被《国际药学文摘》、《美国化学文摘(CA)》、WHO西太平洋地区医学索引等国际知名检索机构收录。本刊为月刊,大16开本,每月28日出版,国内外公开发行。刊号:ISSN 1005-0698,CN 42-1333/R,邮发代号38-187。官方网站为https://ywlxbx.whuznhmedj.com。 展开更多
关键词 药物流行病学 中国药 术期刊 邮发代号 官方网站 检索机构 ISSN 中国科技核心期刊
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基于文献的中药肝损伤药物流行病学特征分析
5
作者 朱日然 张丛惠 +3 位作者 化晓凯 王惠 张晶晶 鞠建峰 《药学研究》 CAS 2024年第8期742-747,752,共7页
目的分析中药致肝损伤的流行病学特征,为临床安全、合理使用中药以及开展中药肝损伤药物警戒工作提供参考。方法以“中药”“肝损伤”“肝毒性”“致”“诱发”“例”等为关键词,分别检索中国知网、万方数据、维普数据文献数据库,收集... 目的分析中药致肝损伤的流行病学特征,为临床安全、合理使用中药以及开展中药肝损伤药物警戒工作提供参考。方法以“中药”“肝损伤”“肝毒性”“致”“诱发”“例”等为关键词,分别检索中国知网、万方数据、维普数据文献数据库,收集中药相关肝损伤的个案报道,提取患者性别、年龄、原患疾病、药物、生化指标、临床表现等信息,通过一般描述性统计、临床表现词频共现分析、Apriori算法,对中药肝损伤的发生规律及风险因素进行分析。结果共纳入文献241篇,涉及患者268例,其中男性124例,女性144例,平均年龄(48.99±15.45)岁,各年龄段中51~60岁高发;肝损伤类型、严重程度分别以肝细胞损害型、重度为主,骨科、皮肤科用药出现肝损伤及重度肝损伤例数相对较多,用药时长主要集中在31~90 d,且此时间段内出现重度肝损伤的例数最多。结论临床医务人员需高度警惕中药肝损伤,降低中药肝损伤发生风险,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 中药 肝损伤 药物流行病学 特征分析
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多模式信息化教学在“药物流行病学”课程中的应用
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作者 段琰 孙维红 +1 位作者 王青 余建强 《科技风》 2024年第8期95-97,共3页
利用“互联网+”的信息技术手段,对传统的线下“药物流行病学”课堂模式进行改革,形成多模式信息化教学体系,弥补传统教学形式的不足,以学生为本,充分调动学生的学习积极性并激发其潜在的学习能力,全面提升教学质量。
关键词 多模式信息化教 药物流行病学 互联网+
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《药物流行病学杂志》稿约
7
《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第1期I0002-I0006,共5页
《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管,湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药物流行病学领域的学术期刊。本刊集中报道与药物流行病学相关的最新研究成果及方法,为中国科技核心期刊、中国... 《药物流行病学杂志》是由湖北省药品监督管理局主管,湖北省药品监督检验研究院、中国药学会、武汉大学中南医院联合主办的药物流行病学领域的学术期刊。本刊集中报道与药物流行病学相关的最新研究成果及方法,为中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊,先后被《国际药学文摘》、《美国化学文摘(CA)》、WHO西太平洋地区医学索引等国际知名检索机构收录。本刊为月刊,大16开本,每月15日出版,国内外公开发行。刊号:ISSN 1005-0698,CN 42-1333/R,邮发代号38-187。官方网站为https://ywlxbx.whuznhmedj.com。 展开更多
关键词 药物流行病学 中国药 术期刊 邮发代号 官方网站 检索机构 ISSN 中国科技核心期刊
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南通市2013—2022年上报的药物性肝损伤报告的药物流行病学分析
8
作者 王丹丹 孟佳佳 +1 位作者 孟萍 窦志华 《抗感染药学》 2024年第9期900-903,共4页
目的:分析南通市2012—2021年上报的药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)报告的药物流行病学特点,为今后临床DILI的应对提供参考。方法:选取2013年1月—2022年12月南通市药品不良反应监测中心系统中的877例与DILI相关的药物... 目的:分析南通市2012—2021年上报的药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)报告的药物流行病学特点,为今后临床DILI的应对提供参考。方法:选取2013年1月—2022年12月南通市药品不良反应监测中心系统中的877例与DILI相关的药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)报告作为研究资料,采集所涉药物与DILI的关联性评价,以及药物的种类分布特点。结果:877例ADRs报告中,药物与DILI的关联性主要为“很可能”(517例,占58.95%)和“可能”(349例,占39.79%),其余则为“肯定”(11例,占1.25%);引发DILI的药物主要为抗肿瘤药物(268例,占30.56%)、抗感染药物(194例,占22.12%)、精神疾病用药(176例,占20.07%)和心血管系统用药(133例,占15.17%);抗肿瘤药物中主要的品种为微管蛋白抑制剂(94例)和铂类配合物(46例),抗感染药物中主要的品种为抗结核药物(105例)和抗细菌药物(65例),精神疾病用药中主要的品种为抗精神病药物(169例),心血管系统用药中主要的品种为降血脂药物(121例)。结论:抗肿瘤药物、抗感染药物、精神疾病用药和心血管系统用药是引发DILI的主要药物,临床对这几类药物及其中的主要品种应加强用药监测和宣教,以提升对DILI的应对水平,从而保证患者的用药安全。 展开更多
关键词 药物性肝损伤 药物不良反应 药物流行病学特点
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药物流行病学及研究方法
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作者 赵学增 郑富稳 周玉勋 《医学研究与教育》 CAS 1998年第3期12-13,共2页
本世纪80年代中期,药物流行病学(pharmacoepidemiology)作为一个新的边缘学科出现了,它不仅应用于药物安全性监测,而且逐渐广泛地应用到新药临床实验设计、分析、同类药物的疗效比较,药物和不良反应对人寿命、生活质量的影响以及药物的... 本世纪80年代中期,药物流行病学(pharmacoepidemiology)作为一个新的边缘学科出现了,它不仅应用于药物安全性监测,而且逐渐广泛地应用到新药临床实验设计、分析、同类药物的疗效比较,药物和不良反应对人寿命、生活质量的影响以及药物的经济学评价等许多领域。 1 展开更多
关键词 药物流行病学 流行病方法 药物不良反应 用药人群 合理用药 药物流行病学研究 研究方法 前瞻性队列研究 药理 实验性研究
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网上的国际药物流行病学学会
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作者 张宜 汤韧 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第2期98-99,共2页
目的 :了解因特网上的药物流行病学信息。方法 :介绍ISPE网站结构。结果 :ISPE网站重点栏目为会议、信息资源和出版物。结论
关键词 药物流行病学 网站 因特网 信息 国际药物流行病学
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基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析 被引量:2
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作者 杨子铭 王胜锋 詹思延 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第1期31-38,共8页
目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext... 目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包将文献文本切分为词条,并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇,核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛,国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。 展开更多
关键词 药物流行病学 国际药物流行病学与治疗风险管理会议 文献计量 社会网络分析
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药物流行病学在临床药学研究领域的可视化引文分析 被引量:13
12
作者 宫建 李翠英 +2 位作者 毕开顺 姜洋 吴明智 《药物流行病学杂志》 CAS 2015年第5期302-305,共4页
目的:针对药物流行病学在临床药学中的研究领域开展可视化引文分析。方法:借助可视化引文分析工具Hist Cite,以Web of Science核心合集的科学引文索引数据库扩展版为数据源,综合运用文献计量分析、引文分析和可视化技术,分析药物流行病... 目的:针对药物流行病学在临床药学中的研究领域开展可视化引文分析。方法:借助可视化引文分析工具Hist Cite,以Web of Science核心合集的科学引文索引数据库扩展版为数据源,综合运用文献计量分析、引文分析和可视化技术,分析药物流行病学在临床药学研究文献中的核心期刊和当前研究的热点,并用可视化方法展示临床药学研究的发展历史。结果:得到了Pharmacoepidemiology and Drug Safety等10种药物流行病学在临床药学领域的核心期刊,确定了药物流行病学研究的热门研究主题,并用引文编年图直观地展示药物流行病学在临床药学研究领域的发展历史和阶段。结论:药物流行病学在临床药学研究领域发展迅速,Hist Cite能够快速、直观地展现药物流行病学在临床药学研究领域的发展轨迹。 展开更多
关键词 药物流行病学 临床药 文献计量分析 引文分析 可视化 Hist Cite
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中药药物不良反应评价与药物流行病学新方法 被引量:12
13
作者 陈文 傅政 +2 位作者 王海南 杜文民 贺佳 《药学服务与研究》 CAS CSCD 2007年第5期367-371,共5页
近年来,中药药物不良反应(ADR)报道不断增多,而中药的ADR评价有一定的难度。本文从讨论中药ADR的定义开始,讨论了药物流行病学的新方法,提出根据具体的情况选用合适的药物流行病学新方法来评价中药ADR。
关键词 中草药 药物副反应报告系统 药物流行病学 综述
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非小细胞肺癌几种化疗方案的药物流行病学分析 被引量:23
14
作者 刘敏 温成泉 +1 位作者 高蕾 李德爱 《中国医刊》 CAS 2014年第9期83-85,共3页
目的探讨临床常用的第三代新药在非小细胞肺癌化疗中的临床作用特点和经济学效果。方法回顾性筛选119例非小细胞肺癌病例,分别采用I组吉西他滨+顺铂(GP方案);Ⅱ组长春瑞滨+顺铂(NP方案);Ⅲ组多西他赛+顺铂(TP方案);Ⅳ组吉西他滨+卡铂(G... 目的探讨临床常用的第三代新药在非小细胞肺癌化疗中的临床作用特点和经济学效果。方法回顾性筛选119例非小细胞肺癌病例,分别采用I组吉西他滨+顺铂(GP方案);Ⅱ组长春瑞滨+顺铂(NP方案);Ⅲ组多西他赛+顺铂(TP方案);Ⅳ组吉西他滨+卡铂(GC方案),运用药物流行病学的疗效比较和成本-效果分析方法进行研究。结果 GP方案、NP方案、TP方案、GC方案的疗效分别为43.4%、45.2%、46%、43.48%;成本效果比分别为3.68×10^(-3)、5.70×10^(-3)、4.03×10^(-3)、3.70×10^(-3)。结论四种方案比较,NP组具有较高的临床意义。 展开更多
关键词 第三代抗癌新药 非小细胞肺癌 药物流行病学 化疗方案
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药物流行病学研究热点的可视化分析——基于文献计量和内容分析 被引量:12
15
作者 吴明智 史国兵 +1 位作者 徐莉莉 宫建 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第4期461-466,共6页
目的揭示药物流行病学在研究热点上的特点和趋势。方法以“药物流行病学”和“Pharmacoepidemiology”为检索词分别检索中国知网(CNKI)和PubMed数据库,利用BICOMB软件统计发文年代、作者分布、来源期刊分布,并利用SPSS软件进行共词聚类... 目的揭示药物流行病学在研究热点上的特点和趋势。方法以“药物流行病学”和“Pharmacoepidemiology”为检索词分别检索中国知网(CNKI)和PubMed数据库,利用BICOMB软件统计发文年代、作者分布、来源期刊分布,并利用SPSS软件进行共词聚类分析和建立战略坐标图。结果外文文献明显多于中文文献,国内在药物流行病学研究上还有待进一步的积累。药物流行病学研究的高产作者比较少,尚未形成核心作者群。共词聚类分析以及战略坐标结果显示,国内外在药物流行病学研究的侧重点上,既有共同点,又存在着一定的差异,在研究主题的成熟程度上,国内外的研究也存在着差异,国内研究深入且成熟的仅有“药物警戒与药物不良反应”1个主题。结论目前国内的药物流行病学研究还处于兴起的阶段,在药物流行病学的分支研究中还需要系统性和深入性的研究。 展开更多
关键词 药物流行病学 文献计量分析 共词聚类分析 战略坐标
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临床药学专业药物流行病学教学模式的初步探讨 被引量:7
16
作者 宫建 潘雯 +4 位作者 毕开顺 杨静玉 郭凤 赵明沂 杨泽礼 《药物流行病学杂志》 CAS 2013年第10期563-565,共3页
流行病学是公共卫生和预防医学的专业基础课,旨在从宏观和群体的角度探讨人类疾病预防和健康促进的策略和措施。自2003年SARS和2004年H5N1禽流感爆发之后,尤其是继2013年H7N9禽流感的出现,流行病学在公共卫生和预防医学领域的主导地... 流行病学是公共卫生和预防医学的专业基础课,旨在从宏观和群体的角度探讨人类疾病预防和健康促进的策略和措施。自2003年SARS和2004年H5N1禽流感爆发之后,尤其是继2013年H7N9禽流感的出现,流行病学在公共卫生和预防医学领域的主导地位日益突出。药物流行病学是以流行病学为基础的一门新兴交叉学科, 展开更多
关键词 药物流行病学 临床药 模式 实践教
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使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范(药物流行病学版)RECORD-PE规范中文版(上) 被引量:9
17
作者 聂晓璐 武泽昊 +3 位作者 赵厚宇 詹思延 孙凤 彭晓霞 《药物流行病学杂志》 CAS 2019年第3期190-198,212,共10页
在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规... 在药物流行病学中,从电子医疗记录中常规收集的数据(包括初级卫生保健、注册登记和医疗保险数据库)是用以研究评估真实世界药物有效性和安全性的资源。目前已有针对使用常规收集数据(非随机对照试验来源)的研究报告规范,尤其是使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究(reportingof studies conducted using observational routinelycollected health data, RECORD )和加强流行病学观察性研究(strengthening the reporting of observationalstudies in epidemiology, STROBE)的报告规范,但是均没有体现药物流行病学研究的复杂性。 展开更多
关键词 常规医疗数据 观察性研究 报告规范 药物流行病学
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葛根素注射剂与发热相关性的药物流行病学研究 被引量:4
18
作者 黄雪融 王希佳 +2 位作者 郑荣远 金嵘 张秀华 《医药导报》 CAS 2008年第10期1264-1266,共3页
目的采用队列研究调查不同种类葛根素注射剂(天保康和普润注射液)导致发热的发生率,探讨天保康和普润与发热的相关性,并比较分析《药品生产质量管理规范》(GMP)认证前后上市的不同葛根素注射剂致热发生率的差异。方法回顾性队列研究,选... 目的采用队列研究调查不同种类葛根素注射剂(天保康和普润注射液)导致发热的发生率,探讨天保康和普润与发热的相关性,并比较分析《药品生产质量管理规范》(GMP)认证前后上市的不同葛根素注射剂致热发生率的差异。方法回顾性队列研究,选择2001年以后温州医学院附属第一医院、附属第二医院、附属温岭医院符合纳入条件的心脑血管疾病病例为研究对象,设立暴露组(使用天保康和普润注射液)与非暴露组(使用其他药物),分别调查两组的发热发生率,统计分析暴露的相对危险度(RR)和归因危险度(AR);分析比较制药生产与质量改进前上市(普乐林)与后上市(天保康和普润)葛根素注射剂发热发生率的差异。结果后上市的天保康(6.31%)和普润注射液(5.66%)致热发生率分别与非暴露组比较差异均无显著性(均P>0.05),提示天保康和普润注射液与其临床使用中的发热无因果联系。而天保康和普润注射液与普乐林致热发生率差异有极显著性(P<0.01)。结论未能证明随后上市的葛根素注射剂——天保康和普润注射液与临床上发热有相关性。不同年代上市的葛根素注射剂与发热的相关联系不同,提示药品质量改善可以消除某些药物的严重不良反应,提高安全性。 展开更多
关键词 葛根素注射剂 发热 队列研究 药品质量管理 药物流行病学
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药物流行病学研究中的一次数据源介绍 被引量:8
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作者 卓琳 贾敏 +6 位作者 沈智文 张灵健 王俊彦 孙凤 王巍巍 宫建 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2021年第3期151-154,共4页
健康医疗数据是开展药物流行病学研究的基石,为药物使用、疾病防控、健康管理规划提供支撑。本研究以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等... 健康医疗数据是开展药物流行病学研究的基石,为药物使用、疾病防控、健康管理规划提供支撑。本研究以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中一次数据及数据收集方法的特点,为开展药物流行病学研究时恰当地选择数据源及研究方法提供参考依据。 展开更多
关键词 药物流行病学 数据源 一次数据 数据采集
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药物流行病学研究中的二次数据源 被引量:6
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作者 卓琳 马慧宁 +4 位作者 贾敏 杨羽 孙凤 宫建 詹思延 《药物流行病学杂志》 CAS 2021年第4期219-223,共5页
真实世界数据在药品与医疗器械临床评价中应用越来越受到重视,通过反映实际诊疗状况从而为医疗决策提供依据,已成为国内外学者的研究热点。电子健康数据的发展和普及为开展药物流行学研究提供了多样的数据基础,但由于收集目的不同造成... 真实世界数据在药品与医疗器械临床评价中应用越来越受到重视,通过反映实际诊疗状况从而为医疗决策提供依据,已成为国内外学者的研究热点。电子健康数据的发展和普及为开展药物流行学研究提供了多样的数据基础,但由于收集目的不同造成各类数据各自不同的特点,在进行研究时需了解数据库特性谨慎选择适合的数据源。本文以《中国药物流行病学研究方法学指南》为基础,从数据源和数据收集方法概述、国内外数据源现状、存在的问题、相应解决方案、案例分析等方面进行系统综述,介绍药物流行病学研究中二次数据及数据收集方法的特点,举例介绍各国进展,并简要分析其优缺点和研究中所需注意的事项以及对我国药物流行病学研究的启示。 展开更多
关键词 药物流行病学 数据源 二次数据 电子病历 医疗保险数据
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