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题名羟苯乙酯醇溶液微生物限度检查方法验证
被引量：2
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作者
杜建红
袁涛
张国庆
方晨
祝辉
刘徽
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机构
成都军区联勤部药品仪器检验所
成都市食品药品检测中心
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出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2014年第37期3513-3515,共3页
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文摘
目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验。结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70%;采用培养基稀释法,样品对5种菌的人工染菌回收率均高于70%;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法验证检出阳性菌,阴性菌未检出。结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制菌可采用常规法。
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关键词
羟苯乙酯醇溶液
微生物限度检查
培养基稀释法
常规法
验证
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Keywords
Ethylparaben alcoholic solution
Microbial limit tests
Medium dilution method
Routine method
Validation
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分类号
R466.5
[医药卫生—临床医学]
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题名枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果观察
被引量：3
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作者
沈秋莲
杨育儒
王庆芬
陈锦珊
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机构
中国人民解放军第
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出处
《安徽医药》
CAS
2017年第4期623-626,共4页
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文摘
目的考察枸橼酸钾溶液中抑菌剂的抑菌效果。方法以《中国药典》中规定的5种常规菌株金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌,4组枸橼酸钾溶液分别加入含量为处方浓度0、80%、100%、120%的抑菌剂羟苯乙酯醇溶液,在刚生产时和刚过有效期时对样品进行抑菌活性试验,探讨其在6个月有效期内的抑菌剂有效性。结果枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液的处方量10%(mL/100 mL)时,对5种常规菌株的抑菌效力均符合药典规定。结论枸橼酸钾溶液中羟苯乙酯醇溶液现有处方浓度是可行的,而且在有效期内均能达到抑菌效果。
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关键词
枸橼酸钾溶液
羟苯乙酯醇溶液
抑菌剂
抑菌效力
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Keywords
citrate solution
Ethylparaben alcoholic solution
Antimicrobial preservatives
Antimicrobial effectiveness
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分类号
R927.1
[医药卫生—药学]
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