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美国食品药品管理局发布蜂蜜及其产品标示指南草案
1
作者 吴黎明 《中国蜂业》 2014年第8期42-43,共2页
2014年4月8日，美国食品药品管理局（FDA）发布一份指南草案，帮助食品企业正确标注蜂蜜及蜂蜜产品，并提醒其依据《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，蜂蜜及其产品不得错误标示或人为掺假。正确标示有助于确保消费者了解蜂蜜产品成... 2014年4月8日，美国食品药品管理局（FDA）发布一份指南草案，帮助食品企业正确标注蜂蜜及蜂蜜产品，并提醒其依据《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，蜂蜜及其产品不得错误标示或人为掺假。正确标示有助于确保消费者了解蜂蜜产品成分并对比区分。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 蜂蜜产品 标示 指南 食品企业 产品成分 化妆品 消费者
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常山药业产品获美国食品药品管理局认可
2
作者 逯文娟 《食品安全导刊》 2013年第1期20-20,共1页
1月23日，河北常山生化药业股份有限公司（以下简称“公司”或。常山药业”）收到美国食品药品管理局（FDA）的现场审计报告（EIR），公司向美国FDA递交的肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，获准在美国市场销售。
关键词 美国食品药品管理局 药业 美国FDA 产品 审计报告 市场销售 原料药 肝素钠
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浅析《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》对中国食品出口的影响与对策 被引量：4
3
作者 桑立伟 刘新华 孙彤 《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期26-28,共3页
2011年1月4日，美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》（以下简称法案）。标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律，从而对现有的《联邦食品．药品及化妆品法》做出70年来最为重大的修正，其变更内容多达1... 2011年1月4日，美国总统奥巴马正式签署《美国食品药品管理局食品安全现代化法案》（以下简称法案）。标志着这个历时2年多的提案正式上升为法律，从而对现有的《联邦食品．药品及化妆品法》做出70年来最为重大的修正，其变更内容多达12个方面的若干条细则。其立法之严也是前所未有的。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 食品出口 食品安全 现代化 法案 中国 美国总统 奥巴马
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ASTM F04技术委员会与美国食品药品管理局 被引量：1
4
作者 Pat Picariello 《中国标准化》 2011年第8期100-100,共1页
ASTNF04医用及外科材料和器械技术委员会成立于1962年，有180名会员于每年5月和11月参加为期两天的技术委员会会议，同期还举行一个医用／Yb科材料和器械行业研讨会。F04技术委员会拥有900余名会员，共制修订280余项标准。
关键词 技术委员会 美国食品药品管理局 器械 材料 医用 会员
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美国食品药品管理局对标签中的反式脂肪酸作出新规定 被引量：1
5
《中国药物警戒》 2004年第1期56-56,共1页
关键词 美国食品药品管理局 反式脂肪酸 美国食品药品监督管理局 2003年7月 营养标签 膳食补充 传统食品
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沃特世公司．美国食品药品管理局与马里兰大学合作开设全球首个国际食品安全培训实验室通过整合公共与私营机构的专业力量提高全球食品的安全水平
6
《食品工业科技》 CAS CSCD 北大核心 2011年第12期58-58,共1页
美国食品药品管理局（FDA），马里兰大学及其与FDA联合创办的食品安全与应用营养学研究院以及沃特世公司近日开设了一个国际食品安全培训实验室。这是公共与私营机构间的一次突破性合作，它将政府、大学与私营企业的专长和资源相结合共... 美国食品药品管理局（FDA），马里兰大学及其与FDA联合创办的食品安全与应用营养学研究院以及沃特世公司近日开设了一个国际食品安全培训实验室。这是公共与私营机构间的一次突破性合作，它将政府、大学与私营企业的专长和资源相结合共同用于应对全球食品安全挑战。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 马里兰大学 私营机构 安全培训 实验室 安全水平 国际 合作
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美国食品药品管理局(FDA)发布对食品临时性安全/风险评估结果
7
作者 沙淼 《中国乳品工业》 CAS 北大核心 2008年第10期46-46,共1页
2008年10月3日，美国食品和药品管理局（FDA）发布了对食品（包括婴儿配方粉）临时性安全／风险评估结果，安全／风险评估是一项科学方法，用来评估某种化学品对人类健康带来的危害。以可用的数据为基础进行评估．在资料缺失的情况下，... 2008年10月3日，美国食品和药品管理局（FDA）发布了对食品（包括婴儿配方粉）临时性安全／风险评估结果，安全／风险评估是一项科学方法，用来评估某种化学品对人类健康带来的危害。以可用的数据为基础进行评估．在资料缺失的情况下，以某些科学理论进行推定。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 风险评估 临时性 安全 美国食品和药品管理局 婴儿配方粉 科学方法 人类健康
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美国食品药品管理局要求部分器官移植排异药物修改标签
8
《中国组织工程研究与临床康复》 CAS CSCD 北大核心 2009年第44期8736-8736,共1页
2009年7月14日，美国食品药品管理局（FDA）表示，其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明，使用该药时，患者有志机遇性感染的风险。
关键词 美国食品药品管理局 器官移植排异 药物标签 机遇性感染 制药公司
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美国食品药品管理局首次发布动物饲料安全管理规定
9
《农产品质量与安全》 2013年第6期73-73,共1页
10月125日．美国食品药品管理局首次发布了动物饲料安全管理规定，即“基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定”．并向各界征求意见。规定于10月29日发布之日起60天后生效，评议期为120天。规定主要... 10月125日．美国食品药品管理局首次发布了动物饲料安全管理规定，即“基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定”．并向各界征求意见。规定于10月29日发布之日起60天后生效，评议期为120天。规定主要目的是改善动物饲料的安全性，预防动物饲料造成的食源性疾病安全问题。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 安全管理规定 动物饲料 预防控制措施 风险分析 食源性疾病 生产规范 安全问题
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美国食品药品管理局批准Imbruvica治疗慢性移植物抗宿主病新适应证
10
作者 熊佳美 宗欣 董江萍 《中国医药导刊》 2017年第8期771-771,共1页
Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）为酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断BTK抑制肿瘤细胞的复制和转移，从而起到抗癌作用。2013年获得美国FDA批准上市。此前获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病，Waldenstrom氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤... Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）为酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过阻断BTK抑制肿瘤细胞的复制和转移，从而起到抗癌作用。2013年获得美国FDA批准上市。此前获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病，Waldenstrom氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤，并通过加速审评通道获批用于治疗套细胞淋巴瘤。 展开更多
关键词 慢性移植物抗宿主病 美国食品药品管理局 新适应证 治疗 慢性淋巴细胞白血病 抑制肿瘤细胞 边缘区淋巴瘤 巨球蛋白血症
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FDA批准新型抗菌剂治疗鼠疫（2012年4月27日，美国食品药品管理局）
11
《中国标准化》 2012年第6期97-97,共1页
近日，美国食品药品管理局批准左氧氟沙星（Levaquin（1evofloxacin））可用于医治鼠疫（一种罕见却致命性的细菌性感染疾病）患者，同时，FDA也批准该药物可用于降低接触鼠疫杆菌（能引发鼠疫的细菌）后感染鼠疫的风险。
关键词 美国食品药品管理局 FDA 鼠疫 抗菌剂 细菌性感染 治疗 左氧氟沙星 致命性
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美国食品药品管理局批准重组C1酯酶抑制剂(ruconest)治疗遗传性血管性水肿
12
作者 齐婧 连石 《实用皮肤病学杂志》 2014年第6期472-472,共1页
美国食品药品管理局（FDA）已批准了第一个血浆重组C1酯酶抑制剂（ruconest）用于治疗青少年及成人的遗传性血管性水肿急性发作（hereditary angioedema, HAE）。HAE是一种罕见的并有潜在生命危险的基因异常性疾病，导致患者C1酯酶抑制... 美国食品药品管理局（FDA）已批准了第一个血浆重组C1酯酶抑制剂（ruconest）用于治疗青少年及成人的遗传性血管性水肿急性发作（hereditary angioedema, HAE）。HAE是一种罕见的并有潜在生命危险的基因异常性疾病，导致患者C1酯酶抑制剂缺陷。这种具有复发性、自限性的水肿主要发生在四肢、肠道、面部及咽喉。若呼吸道肿胀不立即治疗可致命。 展开更多
关键词 遗传性血管性水肿 美国食品药品管理局 酶抑制剂 治疗 重组 急性发作 生命危险 HAE
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美国食品药品管理局 批准一种可治肾病的含稀土药物
13
作者 塞雷娜 《稀土信息》 2005年第3期17-17,共1页
2004年11月29日,英国夏尔医药集团宣布,根据第37届美国肾脏学会年会上公布的最新数据表明,长期(5年以内)使用公司发明的一种新药FOSRENOL(成分为碳酸镧)不会对骨健康造成不良影响.FOSRENOL能减少晚期肾病患者血浆中磷酸盐的含量,并于10... 2004年11月29日,英国夏尔医药集团宣布,根据第37届美国肾脏学会年会上公布的最新数据表明,长期(5年以内)使用公司发明的一种新药FOSRENOL(成分为碳酸镧)不会对骨健康造成不良影响.FOSRENOL能减少晚期肾病患者血浆中磷酸盐的含量,并于10月26日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准.此外,瑞典有关机构已于2004年3月批准了FOS-RENOL. 展开更多
关键词 肾病 批准 美国食品药品管理局 患者 新药 血浆 FDA 公司 集团 公布
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美国食品药品管理局发布了抗菌肥皂安全和效用的最终准则
14
《中国洗涤用品工业》 2017年第6期92-92,共1页
美国食品药品管理局发布了最终准则，规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分，其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗... 美国食品药品管理局发布了最终准则，规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分，其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品，因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全，也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 肥皂 抗菌 安全 洗涤产品 活性组分 制造商 三氯苯
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美国食品药品管理局新政助推生物医药研发
15
《中国医药技术经济与管理》 2011年第6期14-15,共2页
FDA局长Margaret A．Hamburg，M．D．博士发布了一个蓝图计划，指出要立即采取措施推动生物医疗创新，提高美国公众健康。这一题为“推动生物医疗创新：改善患者产品行动”的蓝图计划重点关注医疗产品研发的可持续性，目的是为了扭转研... FDA局长Margaret A．Hamburg，M．D．博士发布了一个蓝图计划，指出要立即采取措施推动生物医疗创新，提高美国公众健康。这一题为“推动生物医疗创新：改善患者产品行动”的蓝图计划重点关注医疗产品研发的可持续性，目的是为了扭转研发投资增加但研发产出下降的局面。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 医药研发 生物 医疗创新 医疗产品 公众健康 可持续性 FDA
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美国食品药品管理局（FDA）公布以风险考量为基础的监管框架的方案
16
《中国洗涤用品工业》 2014年第7期83-83,共1页
美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告，公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案（Foodand Drug Administration Safety and Innovation Act，FDASIA）授权，提出实施这一监管框架... 美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告，公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案（Foodand Drug Administration Safety and Innovation Act，FDASIA）授权，提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 框架 监管 基础 风险 美国联邦通信委员会 美国FDA SAFETY
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美国食品药品管理局食品保护司助理司长将在包装博览会会议上发表主题演讲
17
《医药工程设计》 2007年第4期70-70,共1页
美国食品药品管理局食品保护司助理司长David Acheson博士将于2007年10月15—17日在拉斯维加斯会展中心举行的包装博览会会议上担任主题演讲人。Acheson博士将在10月17日周三上午10点10分在会议闭幕式上做主题演讲。
关键词 美国食品药品管理局 博览会 包装 保护 DAVID 拉斯维加斯 会展中心 闭幕式
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美国食品药品管理局(FDA)局长致词:《食品安全现代化法》:重在预防
18
作者 玛格丽特·汉伯格（Margaret A.Hamburg） 《江西食品工业》 2011年第2期56-56,共1页
即使是在奥巴马总统签署《食品安全现代化法》之前,该法案在国会的通过已经启动了美国食品供应质量保障与安全的全面改善。
关键词 美国食品药品管理局 食品安全 现代化 预防 局长 供应质量 奥巴马
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美国食品药品管理局2017年终总结与2018展望
19
作者 Scott Gottlieb 王培力 《中国食品药品监管》 2018年第2期43-45,共3页
本文是美国食品药品管理局局长Scott Gottlieb在2017年底发表的年终总结与新年展望,从五个方面总结性回顾了过去一年FDA在食品药品监管领域取得的显著成绩,并表示2018年FDA将以确保创新转化为惠及公众的应用成果作为重要目标。
关键词 美国食品药品管理局 年终总结 展望 药品监管 FDA 总结性
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美国食品药品管理局食品保护司助理司长将在包装博览会会议上发表主题演讲
20
《包装世界》 2007年第5期48-48,共1页
今年10月15～17日在拉斯维加斯会议中心将召开拉斯维加斯包装博览会。同期举行的还有加工博览会和包装机械印刷博览会，2007年国际瓶装水协会年会及交易会。国际包装展将于2008年11月9～13日在芝加哥举办。墨西哥包装博览会将于2008年6... 今年10月15～17日在拉斯维加斯会议中心将召开拉斯维加斯包装博览会。同期举行的还有加工博览会和包装机械印刷博览会，2007年国际瓶装水协会年会及交易会。国际包装展将于2008年11月9～13日在芝加哥举办。墨西哥包装博览会将于2008年6月24～27日在国家银行中心举办，是针对拉美市场的顶级包装展会。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 印刷博览会 包装机械 拉斯维加斯 保护 交易会 瓶装水 芝加哥
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