欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布,建议进一步明确欧盟管理用语,所有指南文件今后称作“guideline”,其他叫法将不再使用,指南文件以往既可用“guidance”,也可以用“guideline”表示。但现在仅提议应用“guideline”,该规...欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布,建议进一步明确欧盟管理用语,所有指南文件今后称作“guideline”,其他叫法将不再使用,指南文件以往既可用“guidance”,也可以用“guideline”表示。但现在仅提议应用“guideline”,该规定将适用于“Note for Guidance”,“Position Paper”以及“Pointsto Consider”。展开更多
文摘欧洲药品局(EMEA)在一份咨询报告中宣布,建议进一步明确欧盟管理用语,所有指南文件今后称作“guideline”,其他叫法将不再使用,指南文件以往既可用“guidance”,也可以用“guideline”表示。但现在仅提议应用“guideline”,该规定将适用于“Note for Guidance”,“Position Paper”以及“Pointsto Consider”。