目的:比较吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨(Pyrotinib/Neratinib+Capecitabine,P/N+C)与拉帕替尼联合卡培他滨(Lapatinib+Capecitabine,L+C)治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性及安全性。方法:检索PubM ed、Web of Science、Embase和Cochr...目的:比较吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨(Pyrotinib/Neratinib+Capecitabine,P/N+C)与拉帕替尼联合卡培他滨(Lapatinib+Capecitabine,L+C)治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性及安全性。方法:检索PubM ed、Web of Science、Embase和Cochrane图书馆数据库,选自2005年01月01日截至2021年02月20日的潜在临床研究,合格的研究是前瞻性和注册的临床试验。对无病进展期(progression-free survival,PFS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)具有95%置信区间(confidence interval,CI)的合并优势比和治疗相关不良事件的合并风险比进行Meta分析。结果:本次Meta分析包括3项随机对照试验,共有1015例患者被纳入本研究。在P/N+C组,6个月PFS[OR=1.87,95%CI(1.44,2.43),P<0.00001]、12个月PFS[OR=3.87,95%CI(1.95,7.70),P=0.0001]及ORR[OR=1.70,95%CI(1.10,2.64),P=0.02]较L+C组延长;在常见的治疗相关的不良事件中,除P/N+C组的腹泻发生率较L+C组高[RR=3.10,95%CI(1.80,5.35),P<0.0001]以外,其余治疗相关不良事件均无显著差异。结论:本Meta分析表明,使用吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效更好,并且是一种安全的治疗选择。展开更多
目的建立HPLC测定来那替尼片含量的方法。方法采Merck Purospher Star RP-18 endcapped色谱柱（4．0mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液．甲醇（70：30），流速1．0mL／min，检测波长240nm。结果来那替尼在10．02～120．30μg...目的建立HPLC测定来那替尼片含量的方法。方法采Merck Purospher Star RP-18 endcapped色谱柱（4．0mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液．甲醇（70：30），流速1．0mL／min，检测波长240nm。结果来那替尼在10．02～120．30μg/mL浓度范围内线性较好（r=1．0000），平均回收率为99．59％，RSD为0．33％。结论该方法能方便、快速、准确地测定来那替尼片含量。展开更多
1文献来源Park JW,Liu MC,Yee D,et al. Adaptive randomization of Neratinib in early breast cancer[J].N Eng J Med,2016,375(1):11-22.2证据水平1b。3背景·肿瘤异质性使确定乳腺癌最佳疗法具有挑战性。·新辅助化疗所能...1文献来源Park JW,Liu MC,Yee D,et al. Adaptive randomization of Neratinib in early breast cancer[J].N Eng J Med,2016,375(1):11-22.2证据水平1b。3背景·肿瘤异质性使确定乳腺癌最佳疗法具有挑战性。·新辅助化疗所能达到的替代终点--病理完全缓解率(pathologic complete response,pCR)成为靶向治疗得以快速发展的重要原因.展开更多
文摘目的:比较吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨(Pyrotinib/Neratinib+Capecitabine,P/N+C)与拉帕替尼联合卡培他滨(Lapatinib+Capecitabine,L+C)治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效性及安全性。方法:检索PubM ed、Web of Science、Embase和Cochrane图书馆数据库,选自2005年01月01日截至2021年02月20日的潜在临床研究,合格的研究是前瞻性和注册的临床试验。对无病进展期(progression-free survival,PFS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)具有95%置信区间(confidence interval,CI)的合并优势比和治疗相关不良事件的合并风险比进行Meta分析。结果:本次Meta分析包括3项随机对照试验,共有1015例患者被纳入本研究。在P/N+C组,6个月PFS[OR=1.87,95%CI(1.44,2.43),P<0.00001]、12个月PFS[OR=3.87,95%CI(1.95,7.70),P=0.0001]及ORR[OR=1.70,95%CI(1.10,2.64),P=0.02]较L+C组延长;在常见的治疗相关的不良事件中,除P/N+C组的腹泻发生率较L+C组高[RR=3.10,95%CI(1.80,5.35),P<0.0001]以外,其余治疗相关不良事件均无显著差异。结论:本Meta分析表明,使用吡咯替尼或来那替尼联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的疗效更好,并且是一种安全的治疗选择。
文摘目的建立HPLC测定来那替尼片含量的方法。方法采Merck Purospher Star RP-18 endcapped色谱柱（4．0mm×250mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液．甲醇（70：30），流速1．0mL／min，检测波长240nm。结果来那替尼在10．02～120．30μg/mL浓度范围内线性较好（r=1．0000），平均回收率为99．59％，RSD为0．33％。结论该方法能方便、快速、准确地测定来那替尼片含量。
文摘1文献来源Park JW,Liu MC,Yee D,et al. Adaptive randomization of Neratinib in early breast cancer[J].N Eng J Med,2016,375(1):11-22.2证据水平1b。3背景·肿瘤异质性使确定乳腺癌最佳疗法具有挑战性。·新辅助化疗所能达到的替代终点--病理完全缓解率(pathologic complete response,pCR)成为靶向治疗得以快速发展的重要原因.
