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压力指示剂在活动义齿修复中的应用 被引量：1
1
作者 张林 邓嘉胤 +2 位作者 李长福 刘亚林 李玉民 《天津医药》 CAS 北大核心 2006年第4期278-279,共2页
关键词 牙修复体修补 指示剂和试剂 义齿 局部 可摘 疼痛
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不同试剂检测血清清蛋白结果的可比性及偏倚评估研究 被引量：7
2
作者 王惠萱 吴乐斌 +5 位作者 唐建国 贾雄飞 滕毅 周洁 佘文婕 朱光旭 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第7期759-760,共2页
清蛋白（albumin，ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中，属于非专一性的运输蛋白，其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何... 清蛋白（albumin，ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中，属于非专一性的运输蛋白，其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题。 展开更多
关键词 白蛋白类 指示剂和试剂 诊断 对比研究
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不同试剂检测总蛋白结果的可比性及偏倚评估研究 被引量：5
3
作者 王惠萱 贾雄飞 +5 位作者 滕毅 佘文婕 陈忠明 朱光旭 夏正武 李雪梅 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第7期763-763,768,共2页
血清总蛋白（total protein，TP）含量与肝、肾疾病关系密切，其测定结果的准确性受到广泛重视。进口瑞士罗氏TP诊断试剂和中生生物医学公司研发的TP诊断试剂应用于临床测定比较广泛，但尚未见2种试剂对TP检测结果可比性的研究报道。为此，
关键词 蛋白 指示剂和试剂 诊断 对比研究
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利用Access数据库开发临床实验室试剂出入库管理系统 被引量：8
4
作者 黄海樱 陈波 周芸 《国际检验医学杂志》 CAS 2008年第10期946-947,共2页
目的利用 Access 数据库开发临床实验室的试剂出入库管理系统,生成相应的统计图表和统计报表,提高试剂管理效率与管理质量水平。方法应用 Access 数据库创建相应的表、查询、窗体、报表和宏,生成应用程序。结果在试剂出入库管理系统中... 目的利用 Access 数据库开发临床实验室的试剂出入库管理系统,生成相应的统计图表和统计报表,提高试剂管理效率与管理质量水平。方法应用 Access 数据库创建相应的表、查询、窗体、报表和宏,生成应用程序。结果在试剂出入库管理系统中输入试剂出入库的信息,包括记录试剂出入库的时间、数量、批号、有效期、组别和操作者,按照年月查询试剂使用量、统计试剂成本、试剂库存和查询试剂有效期,以图和表显示,打印数据报表。结论系统操作界面友好、操作快速、简便、省力省时、维护方便、安全性能好,能满足临床实验室对试剂出入库管理的要求。 展开更多
关键词 实验室 指示剂和试剂 计算机 软件
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结核分枝杆菌抗体检测试剂生产质量控制与临床研究概述 被引量：5
5
作者 陈保文 都伟欣 +1 位作者 杨蕾 王国治 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第8期546-549,共4页
依据国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂研究与质量控制有关指导原则与《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)的相关规定,参考《肺结核诊断标准》和《结核病诊断实验室检验规程》,探讨了结核分枝杆菌胶体金法和酶联免疫法抗体检测试剂... 依据国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂研究与质量控制有关指导原则与《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)的相关规定,参考《肺结核诊断标准》和《结核病诊断实验室检验规程》,探讨了结核分枝杆菌胶体金法和酶联免疫法抗体检测试剂的原辅材料、生产工艺、质量控制,以及临床评价研究的基本要求,为从事结核病血清学诊断试剂生产、研究单位及临床评价单位的同仁提供借鉴。 展开更多
关键词 分枝杆菌 结核 抗体 细菌 指示剂和试剂 质量控制
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贝克曼DXC600生化分析仪使用开放试剂测定血清蛋白探讨 被引量：7
6
作者 陈雪梅 张宏宾 王亚平 《检验医学与临床》 CAS 2011年第18期2257-2258,共2页
目的探讨在贝克曼DXC600全自动生化分析仪上使用开放试剂测定血清蛋白的可行性。方法按照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件的要求,以贝克曼DXC600全自动生化分析仪配置的封闭系统为参考系统,以开放系统为对比系统,每天检测高、中、... 目的探讨在贝克曼DXC600全自动生化分析仪上使用开放试剂测定血清蛋白的可行性。方法按照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件的要求,以贝克曼DXC600全自动生化分析仪配置的封闭系统为参考系统,以开放系统为对比系统,每天检测高、中、低值临床血清标本8份,每份测定2次,共测定5 d,记录结果,计算相关系数和回归方程,并对每个项目的医学决定水平进行偏倚评估。结果总蛋白测定经开放试剂和封闭试剂方法学比较,在不同系统间测定结果可以被接受,清蛋白检测结果部分接受。结论在经过方法学对比试验后,贝克曼DXC600生化分析仪可以使用某品牌开放试剂代替封闭试剂进行血清蛋白检测。 展开更多
关键词 血蛋白质类 生物化学 自动分析 指示剂和试剂
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载脂蛋白B检测试剂比对研究 被引量：3
7
作者 邱春红 张原琪 +2 位作者 李德干 陈海燕 唐礼新 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第7期760-761,共2页
为保证生化分析中测定结果的准确性以及与国内其他实验室具有可比性，本组在Dade Behring RXL生化分析仪上分别使用2种国产试剂与1种进口试剂同时检测同样的血清标本，对载脂蛋白B（apolipoprotein B，ApoB）检测结果进行了分析和方法... 为保证生化分析中测定结果的准确性以及与国内其他实验室具有可比性，本组在Dade Behring RXL生化分析仪上分别使用2种国产试剂与1种进口试剂同时检测同样的血清标本，对载脂蛋白B（apolipoprotein B，ApoB）检测结果进行了分析和方法学比对研究。 展开更多
关键词 设备和供应 载脂蛋白B类 指示剂和试剂 对比研究
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国产试剂与Roche COBAS TaqMan试剂对慢性丙型肝炎快速和早期病毒学应答的比较研究 被引量：9
8
作者 王剑 金茜 +7 位作者 饶慧瑛 杨瑞锋 张海莹 郭芳 陈新月 徐小元 尤红 魏来 《传染病信息》 2012年第3期177-179,共3页
目的评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂（国产试剂）和RocheCOBAS AmpliPrep ／COBAS TaqMan 48（RocheCOBAS TaqMan）试剂对慢性丙型肝炎（丙肝）患者快速病毒学应答（rapid virological response，RVR）和早期病毒学应答（early virolo... 目的评价国产HCV核酸扩增荧光定量试剂（国产试剂）和RocheCOBAS AmpliPrep ／COBAS TaqMan 48（RocheCOBAS TaqMan）试剂对慢性丙型肝炎（丙肝）患者快速病毒学应答（rapid virological response，RVR）和早期病毒学应答（early virological response，EVR）判定的效果，探讨国产试剂在慢性丙肝治疗中的应用价值。方法收集223例慢性丙肝抗病毒治疗前、治疗第4周和第12周的血清标本，分别采用RocheCOBAS TaqMan试剂和国产试剂检测血清HCVRNA载量，比较和分析2种试剂对RVR和EVR的判定。结果治疗前患者HCVRNA载量为（6．24±0．97）log10（RocheCOBAS TaqMan检测）。国产试剂判定RVR的假阴性率为37．3％（95％置信区间26．4％-48．6％），判定EVR的假阴性率为20．8％（95％置信区间4．6％～37．0％）。治疗第4周时，国产试剂未检测到28例的HCVRNA，其治疗第12周的血清标本采用RocheCOBASTaqMan检测，27例未检测到HCVRNA，1例HCVRNA为2．78log10。结论抗病毒治疗第4周和第12周时，应采用灵敏度高的试剂检测慢性丙肝患者的HCVRNA载量。如果治疗第4周时采用国产试剂未检测到HCVRNA，则可判定患者能获得EVR，可根据EVR确定疗程。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 病毒载量 聚合酶链反应 指示剂和试剂
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2种生化试剂测定ALP的方法对比及偏差评估 被引量：3
9
作者 贾雄飞 王慧萱 +3 位作者 陈忠明 滕毅 夏正武 李忠涛 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第9期1045-1046,1051,共3页
关键词 指示剂和试剂 对比研究 ALP
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全自动生化分析仪试剂添加方法对试验结果的影响 被引量：3
10
作者 曾平 刘运双 +2 位作者 罗军 彭国瑞 张亚梅 《国际检验医学杂志》 CAS 2006年第8期759-760,共2页
目的探讨全自动生化分析仪3种试剂添加方法对试验结果的影响。方法把瓶内剩余试剂丢掉,更换新的一瓶,或把瓶内剩余试剂倒进新的一瓶里,或将瓶内剩余试剂再添加一些新试剂。采用质控品一份,用以上方法分别在添加试剂后测定16个常规生化... 目的探讨全自动生化分析仪3种试剂添加方法对试验结果的影响。方法把瓶内剩余试剂丢掉,更换新的一瓶,或把瓶内剩余试剂倒进新的一瓶里,或将瓶内剩余试剂再添加一些新试剂。采用质控品一份,用以上方法分别在添加试剂后测定16个常规生化项目。结果3种添加试剂方法(钙、镁和肌酐除外)结果经统计学检验差异无统计学意义(P<0.01)。钙、镁和肌酐结果经统计学检验差异有统计学意义(P<0.01)。结论3种添加试剂方式均可使用,但一些不稳定的试剂使用第三种方法添加试剂最容易受影响,其次是第二种。因此钙、镁和肌酐最好采用第一种方法添加试剂。 展开更多
关键词 生物化学/仪器和设备 自动分析 指示剂和试剂
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二氧化碳试剂对血糖测定结果的影响与排除方法 被引量：2
11
作者 程明刚 陈群蓉 +2 位作者 汪小娟 曹建华 蔡朝民 《国际检验医学杂志》 CAS 2008年第11期995-997,共3页
目的研究二氧化碳(CO2)试剂对己糖激酶法测定血糖(Glu)结果的影响及解决方法。方法用生化分析仪交替测定混合血清CO2和Glu,与单测Glu的结果作比较;为消除基质效应,将等体积的CO2试剂和生理盐水分别加入混合血清,观察2份混合血清中Glu结... 目的研究二氧化碳(CO2)试剂对己糖激酶法测定血糖(Glu)结果的影响及解决方法。方法用生化分析仪交替测定混合血清CO2和Glu,与单测Glu的结果作比较;为消除基质效应,将等体积的CO2试剂和生理盐水分别加入混合血清,观察2份混合血清中Glu结果的差异;先测定1次CO2再连续测定Glu9次,观察CO2试剂对Glu测定影响的持续时间;将CO2和尿酸(UA)的试剂位置调换或换用RANDOX CO2试剂,观察对Glu测定结果的影响。结果CO2试剂对Glu测定结果有明显的正干扰,先测定CO2对再测定Glu的结果影响可持续到第3管标本。将测定CO2的试剂针洗涤3次后再测定Glu或将CO2和尿酸(UA)的试剂位置调换或改用RANDOX公司的CO2试剂后,未观察到对Glu测定结果的影响。结论CO2试剂对Glu测定结果有明显的正干扰,有必要适当改变项目的测定顺序或更换试剂或增加试剂针洗涤次数等降低或消除交叉污染的影响。 展开更多
关键词 二氧化碳 血糖 己糖激酶 指示剂和试剂
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罗氏Modular生化分析仪试剂交叉污染的检测及排除 被引量：8
12
作者 赵中华 朱剑峰 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第4期402-403,共2页
全自动生化分析仪多采用1根针吸取试剂，在吸取不同检测项目的试剂之间仅有1个短暂的水冲洗的过程，若此过程无浊达到彻底冲洗的目的，贝口可能会造成检测项目前后之间的交义污染。
关键词 指示剂和试剂 设备和供应 实验室技术和方法
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设置特殊清洗程序消除试剂携带污染对总胆汁酸测定的干扰 被引量：3
13
作者 齐振普 王淑娟 张敏 《国际检验医学杂志》 CAS 2007年第2期191-192,共2页
目的 已知总胆固醇和肌酐的酶法测定试剂对循环酶法测定总胆汁酸（TBA）有干扰，研究探讨在全自动生化分析仪上采用设置特殊清洗程序消除因试剂携带污染对TBA测定的干扰的方法。方法 在HITACHI7600生化分析仪上设置特殊清洗程序，在TBA... 目的 已知总胆固醇和肌酐的酶法测定试剂对循环酶法测定总胆汁酸（TBA）有干扰，研究探讨在全自动生化分析仪上采用设置特殊清洗程序消除因试剂携带污染对TBA测定的干扰的方法。方法 在HITACHI7600生化分析仪上设置特殊清洗程序，在TBA试验项目加试剂前对仪器试剂针和固定比色杯自动清洗后再进行特殊清洗，以消除因试剂携带污染对TBA测定的干扰；并对设置与未设置特殊清洗程序的TBA测定结果进行比较，以观察特殊清洗的效果。结果 设置与未设置特殊清洗状态下，测定TBA结果，比较其差异有统计学意义。配对t检验：t值在-3．6205～-4．8751之间，P值在0．0001-0．0006之间。结论 设置特殊清洗方式可有效地消除因试剂携带污染对TBA测定的干扰。 展开更多
关键词 胆汁酸类和盐类 指示剂和试剂 携带污染
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血清葡萄糖氧化酶法自主研发生化诊断试剂的临床研究 被引量：1
14
作者 李雪梅 王惠萱 +4 位作者 唐建国 贾雄飞 王珂 朱光旭 陈忠明 《国际检验医学杂志》 CAS 2011年第3期297-298,共2页
目的进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究。方法自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受... 目的进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究。方法自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受试试剂(Y),分别测定血清Glu含量。结果受试试剂(Y)空白吸光度、重复性和线性检测均符合要求,且与对照试剂(X)的检测性能具有良好的相关性。结论受试试剂(Y)自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。 展开更多
关键词 血清 葡萄糖 氧化还原酶类 方法 指示剂和试剂 生物医学研究
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不同辅助性试剂对肝脏射频消融增效作用的实验研究 被引量：2
15
作者 蒋宝国 徐克 何东风 《中国临床医学影像杂志》 CAS 北大核心 2006年第1期21-23,共3页
目的:通过离体肝脏射频消融(RFA)实验,评价高渗盐水、冰醋酸以及冰醋酸和高渗盐水混合溶液(AAHS)对RFA的增效作用。方法:取厚度和大小近似的新鲜猪肝12块,每3块肝脏作为一组进行射频消融实验。A组:单纯RFA,B组:36%NaCl+RFA,C组:50%冰醋... 目的:通过离体肝脏射频消融(RFA)实验,评价高渗盐水、冰醋酸以及冰醋酸和高渗盐水混合溶液(AAHS)对RFA的增效作用。方法:取厚度和大小近似的新鲜猪肝12块,每3块肝脏作为一组进行射频消融实验。A组:单纯RFA,B组:36%NaCl+RFA,C组:50%冰醋酸+RFA,D组:50%冰醋酸+36%NaCl+RFA。每组猪肝上选取12个点,每个点注射1ml上述试剂后即进行射频消融。记录最低阻抗、消融持续时间并测量消融区的深径及横径,进行统计学分析。结果:A组最低阻抗值最高,同其它组最低阻抗间具有显著差别;B、D组最低阻抗值明显低于A、C组;B、D组间的差别不具有统计学意义。各组射频消融持续的时间也存在差别,其中A组消融持续时间最短,B组持续时间最长。各组消融区最大面积的平均值中D组的面积值最大,A组消融最大切面的面积最小,B组的消融最大切面面积仅次于D组,两者具有显著差别,B组同其它组亦具有显著差别。结论:将射频消融同50%AAHS溶液注射联合比单纯射频消融能获得更大的射频毁损区,其对肝脏射频消融的增效作用大于单一溶液的作用。 展开更多
关键词 胃肠病学 导管消融术 指示剂和试剂
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二氧化碳试剂对酶法三酰甘油测定结果的影响 被引量：1
16
作者 闵迅 王凤学 +2 位作者 陈泽慧 朱艳 骆科允 《天津医药》 CAS 北大核心 2007年第7期554-555,共2页
全自动生化分析仪的试剂针要接触各种试剂，容易造成项目间的交叉污染。笔者在用全自动生化分析仪行室内质控时，高、低值质控血清的三酰甘油结果均超过x^-±3s，但单独测定三酰甘油时结果均在控。为排除CO2试剂导致的交叉污染，笔... 全自动生化分析仪的试剂针要接触各种试剂，容易造成项目间的交叉污染。笔者在用全自动生化分析仪行室内质控时，高、低值质控血清的三酰甘油结果均超过x^-±3s，但单独测定三酰甘油时结果均在控。为排除CO2试剂导致的交叉污染，笔者采用试剂干扰试验，探讨不同厂家生产的CO2试剂对酶法三酰甘油测定结果的影响程度、原因及避免交叉污染的方法，报告如下。 展开更多
关键词 二氧化碳 指示剂和试剂 甘油三酯类 药物污染
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COULTER流式细胞仪采用自配试剂在CD55、CD59水平检测中的应用探讨 被引量：1
17
作者 徐明辉 陈智平 +6 位作者 莫武宁 王立秋 林发全 李若林 黄军强 秦雪 李山 《国际检验医学杂志》 CAS 2009年第4期336-338,共3页
目的探讨美国COULTER流式细胞仪试剂国产化问题。方法将自配鞘液及清洗液的理化性质、精密度、准确度、稳定性与原装试剂进行对比分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用自配试剂测定15份患者标本CD55、CD59水平并与原装试剂对... 目的探讨美国COULTER流式细胞仪试剂国产化问题。方法将自配鞘液及清洗液的理化性质、精密度、准确度、稳定性与原装试剂进行对比分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用自配试剂测定15份患者标本CD55、CD59水平并与原装试剂对比,差异无统计学意义(P>0.05),两者呈高度正相关(r>0.95)。自配试剂稳定性好,放置1年后,用原装试剂分别测定15份标本,结果差异无统计学意义(P>0.05),两者呈高度正相关(r>0.95)。结论自配美国COULTER流式细胞仪试剂完全可以代替原装进口试剂进行CD55、CD59的检测。 展开更多
关键词 流式细胞术 指示剂和试剂 抗原 CD55 抗原 CD59 临床实验室技术
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不同试剂检测血清LDH结果的可比性及偏倚评估研究 被引量：1
18
作者 王惠萱 吴乐斌 +5 位作者 贾雄飞 唐建国 滕毅 周洁 佘文婕 朱光旭 《国际检验医学杂志》 CAS 2010年第10期1062-1063,1066,共3页
目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共... 目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共计40例标本。记录结果并做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生2种LDH诊断试剂对临床标本LDH的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′;离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′;线性回归r2=0.9988;系统误差的估计值及其置信区间|B^Clow,B^Chigh|<允许误差;系统误差符合临床要求。结论国产中生试剂与进口罗氏试剂测定LHD的结果之间具有良好的可比性和相关性。 展开更多
关键词 L-乳酸脱氢酶 指示剂和试剂 诊断 对比研究
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AVL-COMPACT-3血气分析仪系列试剂的开发研究方法 被引量：2
19
作者 吴建华 王汉敏 +1 位作者 蔡望喜 刘庆 《国际检验医学杂志》 CAS 2007年第3期284-285,共2页
目的开发研制适用于瑞士AVL-COMPACT-3血气分析仪的系列配套试剂，包括PH缓冲I、PH缓冲Ⅱ、PH电极参比液、清洁液。方法我们分别用理化参数、精密度实验、对比实验及稳定性实验等对原装和自配2种试剂进行比较。结果自制试剂与原装试剂... 目的开发研制适用于瑞士AVL-COMPACT-3血气分析仪的系列配套试剂，包括PH缓冲I、PH缓冲Ⅱ、PH电极参比液、清洁液。方法我们分别用理化参数、精密度实验、对比实验及稳定性实验等对原装和自配2种试剂进行比较。结果自制试剂与原装试剂分别检测原装低中高质控液和动脉全血标本及动脉化的毛细血管血标本180例，2套试剂所测得的PH相关系数均大于0．99；重复性实验PH、PaCO2、PaO2各项检测指标的CV值均小于5％；精密度实验各项指标CV值均小于3％；稳定性实验与原装试剂相比P〉0.05，差异无统计学意义。结论自制试剂与原装试剂的可比性表明，自制定标液批间差PH〈0.005，重复性好，稳定性强，与进口试剂比较有极好的相关性。自制清洁液、参比液的配方采用目前最新的高效防腐剂和非离子表面活性剂，对仪器、电极、管道无腐蚀作用，具有高效防腐、防细菌、防真菌等作用，对实验结果的准确性、重复性无明显影响。 展开更多
关键词 血气分析/仪器和设备 指示剂和试剂
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新型结核病皮内诊断试剂临床研究风险评估与控制概述 被引量：1
20
作者 徐苗 蒲江 +6 位作者 杨蕾 卢锦标 陶立峰 钟再新 陈保文 都伟欣 王国治 《中国防痨杂志》 CAS 2013年第6期460-462,共3页
以我国临床试验相关法律与法规为准则,以与该类制品有类似功能、使用人群基本接近的旧结核菌素和结核菌素/卡介菌素纯蛋白衍生物临床报告的不良反应为参考,在受试药品合格、使用方法正确的前提下,对新型结核病皮内诊断试剂临床研究中可... 以我国临床试验相关法律与法规为准则,以与该类制品有类似功能、使用人群基本接近的旧结核菌素和结核菌素/卡介菌素纯蛋白衍生物临床报告的不良反应为参考,在受试药品合格、使用方法正确的前提下,对新型结核病皮内诊断试剂临床研究中可能产生的风险进行分析,并提出相应的控制措施,为降低此类制品的临床研究风险提供参考。 展开更多
关键词 结核 诊断 皮内试验 指示剂和试剂 危险性评估
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