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康寿丸质量标准提升研究
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作者 程宏辉 江涛 +5 位作者 曾晨 苏锐辉 栗建明 顾利红 汤迎湛 陈丽斯 《中国药业》 CAS 2024年第17期96-100,共5页
目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(25... 目的提升康寿丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对康寿丸中的人参、地骨皮、何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,4µm),流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10µL。测定2家生产厂家各10批样品中二苯乙烯苷的含量,并制订其含量限度。结果人参、地骨皮和何首乌的薄层色谱图主斑点清晰,分离度良好,且阴性对照无干扰。二苯乙烯苷的进样量在30.094~3761.7 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000,n=11);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为102.88%,RSD为0.59%(n=8)。10批样品中二苯乙烯苷含量介于1.14~3.32 mg/g。结论所建立的方法专属性强、重复性好、准确度高,可用于康寿丸的质量控制。暂订每1 g寿康丸含何首乌以二苯乙烯苷计不得少于0.90 mg。 展开更多
关键词 康寿丸 高效液相色谱法 薄层色谱法 人参 地骨皮 何首乌 2 3 5 4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
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HPLC-ELSD法同时测定康寿丸人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量 被引量：7
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作者 黄天山 杨洁瑜 顾利红 《药品评价》 CAS 2020年第15期27-30,共4页
目的:建立HPLC-ELSD法测定康寿丸中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。方法:采用Waters CORTECS T3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温30℃;采用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度50℃,载气流速1.6... 目的:建立HPLC-ELSD法测定康寿丸中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。方法:采用Waters CORTECS T3 C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7μm),以乙腈-水梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温30℃;采用蒸发光散射检测器检测,漂移管温度50℃,载气流速1.6 L/min。结果:人参皂苷Rg1、Re、Rb1分别在进样量为0.0795~3.1792μg、0.0770~3.0772μg、0.0953~3.8112μg范围内呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9989,0.9993,0.9994。三种人参皂苷的平均回收率分别为99.8%(RSD=1.0%)、100.9%(RSD=1.7%)、99.8%(RSD=1.3%)(n=6)。结论:本方法灵敏度高,简便,重复性好,可用于康寿丸中人参皂苷的含量测定。 展开更多
关键词 康寿丸 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 人参皂苷RG1 人参皂苷RE 人参皂苷RB1 含量测定
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康寿丸质量标准的修订研究 被引量：1
3
作者 梁记芯 周本宏 《海峡药学》 2009年第9期52-53,共2页
目的增补原标准中的检验方法使标准得到进一步的完善。方法修订薄层色谱法对主要药味进行鉴别;增加高效液相色谱法对主要药味进行含量测定。结果与结论方法简便,可靠,重现性好,可作为该制剂的质量标准。
关键词 康寿丸 薄层色谱法 高效液相色谱法 鉴别 含量测定
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