CEA-TRFIA定量检测试剂盒的临床评价

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作者 刘红鹰 田亚平 宋淑珍 《军医进修学院学报》 CAS 北大核心 2005年第5期331-331,341,共2页

关键词 CEA-TRFIA定量检测试剂盒 临床评价 荧光免疫 癌胚抗原 血小板

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氧化型α1抗胰蛋白酶定量检测试剂盒研制及对吸烟男性的检测分析

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作者 李振军 樊一笋 +1 位作者 Alam Sam 陈菲 《基础医学与临床》 CSCD 北大核心 2013年第6期731-735,共5页

目的介绍一种血清氧化型α1抗胰蛋白酶(Ox-AT)的定量检测方法,并分析吸烟男性血清Ox-AT的表达水平。方法构建一种以Ox-AT特异性单抗为检测抗体的双抗夹心ELISA法,用纯化的Ox-AT作为标准品定量;分析我国吸烟与非吸烟男性血清中Ox-AT的水... 目的介绍一种血清氧化型α1抗胰蛋白酶(Ox-AT)的定量检测方法,并分析吸烟男性血清Ox-AT的表达水平。方法构建一种以Ox-AT特异性单抗为检测抗体的双抗夹心ELISA法,用纯化的Ox-AT作为标准品定量;分析我国吸烟与非吸烟男性血清中Ox-AT的水平。结果所建立的双抗夹心ELISA试剂盒检测限为2.58μg/L,在0～500μg/L浓度范围内R2值0.995 5,批间差为11.27%,准确度为88.19%,试剂盒4℃保质期超过6个月;对20对吸烟与非吸烟男性血清Ox-AT进行检测,吸烟组为55.43±49.94μg/L,显著高于非吸烟对照组的11.01±12.15μg/L(P<0.001),两组间α1-AT无显著差异。结论所建立的ELISA法能用于血清Ox-AT的定量检测;血清Ox-AT可能比α1-AT更适合作为我国COPD的评价指标。 展开更多

关键词 氧化型α1抗胰蛋白酶 定量检测试剂盒 吸烟

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促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒性能验证

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作者 乔丹 王燕 陈彦哲 《医学检验与临床》 2018年第10期15-18,共4页

目的:对国产促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒进行相关的性能验证,判断该试剂盒是否能够满足临床实验室的日常检验要求。方法:分析促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒的分析灵敏度、分析内精密度、分析间密度、回收率和特异... 目的:对国产促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒进行相关的性能验证,判断该试剂盒是否能够满足临床实验室的日常检验要求。方法:分析促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒的分析灵敏度、分析内精密度、分析间密度、回收率和特异性,同时将国产试剂与国际知名厂家进行性能比对。结果:促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒的分析灵敏度均低于标准上限要求,分析内精密度均低于10%,分析间精密度均小于15%,回收率在85%~115%。将被检测物质的结构类似物溶于校准品稀释液,用对应系统测定其浓度,测得的交叉反应率不会对促肾上腺皮质激素、皮质醇的测定造成干扰。国产试剂与进口试剂相比,相关性分别为0.993和0.976,两组试剂盒临床检测结果高度相关。结论:国产的促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒性能验证有效,可应用于临床日常检测需要,其结果与进口的促肾上腺皮质激素、皮质醇定量检测试剂盒具有可比性。 展开更多

关键词 促肾上腺皮质激素 皮质醇 定量检测试剂盒 性能验证

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猪圆环病毒2型荧光定量PCR检测试剂盒原材料研究

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作者 张晓霞 张琪 +5 位作者 张皖静 赵悦琪 吴文静 杨丹 许燕 赵凯 《上海农业学报》 2021年第1期71-75,共5页

通过对比3家公司生产的Taq酶、PCR反应缓冲液和UDG酶,对已建立的猪圆环病毒2型(PCV2)荧光定量PCR检测试剂盒中阳性参考品、最低检测限参考品、精密性参考品和阴性参考品进行制备。结果表明:Takara宝生物工程(上海)有限公司生产的Taq酶、... 通过对比3家公司生产的Taq酶、PCR反应缓冲液和UDG酶,对已建立的猪圆环病毒2型(PCV2)荧光定量PCR检测试剂盒中阳性参考品、最低检测限参考品、精密性参考品和阴性参考品进行制备。结果表明:Takara宝生物工程(上海)有限公司生产的Taq酶、PCR反应缓冲液和上海博彩生物科技有限公司生产的UDG酶的试剂组合扩增效率最高,荧光增长值的平均值达182464,各组合间Ct值无显著性差异。本试验可为相关荧光定量PCR检测试剂盒的药证申报提供参考。 展开更多

关键词 猪圆环病毒2型 荧光定量PCR检测试剂盒 原材料研究 参考品制备

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水体亚硝酸氮的试剂盒定量测定方法 被引量：1

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作者 黄海洪 朱艳兰 +2 位作者 类延菊 陈灵灵 杨品红 《实验室研究与探索》 CAS 北大核心 2019年第11期26-29,共4页

采用分光光度法确定试剂盒的最佳吸收波长、优化试剂用量,拟合标准曲线,推测测量下限和上限,计算回收率和相对偏差,应用卡方检验估计测定的准确性,并分析其他含氮物质的干扰。结果显示,最佳吸收波长为540 nm,试剂用量为200μL,亚硝酸氮... 采用分光光度法确定试剂盒的最佳吸收波长、优化试剂用量,拟合标准曲线,推测测量下限和上限,计算回收率和相对偏差,应用卡方检验估计测定的准确性,并分析其他含氮物质的干扰。结果显示,最佳吸收波长为540 nm,试剂用量为200μL,亚硝酸氮浓度和吸光度相关系数为0.999 8,回归方程极显著(P<0.01),测量下限0.04 mg/L,上限4.32 mg/L,回收率99%以上,相对偏差4.54%,测量值与真实值差异不显著(P> 0.05),氨氮、硝酸氮和有机氮等含氮物质对测定的干扰均不显著(P> 0.05)。研究表明,测量结果准确性高,偏差在质量控制范围之内,为亚硝酸氮的快速定量测定提供了新的手段。 展开更多

关键词 半定量检测试剂盒 亚硝酸氮 定量测定 回收率

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国产化时间分辨免疫荧光法游离雌三醇检测试剂盒性能验证

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作者 宋胜楠 王珏 《系统医学》 2022年第15期160-163,168,共5页

目的对国产游离雌三醇定量检测试剂盒进行分析性能验证,判断该试剂盒是否能够满足医学实验室的临床检验要求。方法分析中孕期母血清游离雌三醇定量检测试剂盒的批内精密度、批间精密度、总精密度,正确度和线性范围,同时与试剂盒厂家声... 目的对国产游离雌三醇定量检测试剂盒进行分析性能验证,判断该试剂盒是否能够满足医学实验室的临床检验要求。方法分析中孕期母血清游离雌三醇定量检测试剂盒的批内精密度、批间精密度、总精密度,正确度和线性范围,同时与试剂盒厂家声称的参数范围进行比对。结果在精密度验证中,低、中、高浓度检测样本的批内变异系数分别为4.72%、2.22%、2.25%;批间变异系数分别为2.76%、2.26%、3.33%;总精密度的变异系数分别为5.00%、3.00%、3.90%,均在厂家声称的标准上限范围之内。在正确度验证中作为验证样本的国家卫健委室间质评样本参考物质的均值分别为2.60、4.50、1.80、6.00、6.90 nmol/L均在验证区间之内。在线性范围验证中,配置覆盖整个标准曲线的6个浓度血清样本。以测量值为横坐标,理论值为纵坐标画出曲线,拟合曲线方程,得出相关系数r2=0.9954。根据行业标准>0.995可判断厂家声称的线性范围符合要求。结论本国产游离雌三醇定量检测试剂盒分析性能验证有效,可满足临床检验需求。 展开更多

关键词 游离雌三醇 定量检测试剂盒 性能验证

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食品中副溶血弧菌FQ-PCR快速检测方法的研究 被引量：7

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作者 焦红 翁文川 +3 位作者 王方金 程刚 王伟毅 谢钧宪 《卫生研究》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期457-460,共4页

目的利用荧光定量PCR技术,研制适合各层次实验室使用的,快速、准确地检测鉴定食品中副溶血弧菌污染的定性、定量方法。方法根据副溶血弧菌gyrase基因序列,设计并合成特异性引物和荧光标记探针,将扩增后的特异片断制成阳性模板,绘制标准... 目的利用荧光定量PCR技术,研制适合各层次实验室使用的,快速、准确地检测鉴定食品中副溶血弧菌污染的定性、定量方法。方法根据副溶血弧菌gyrase基因序列,设计并合成特异性引物和荧光标记探针,将扩增后的特异片断制成阳性模板,绘制标准曲线。以副溶血弧菌菌株8株及同源、非同源参考菌株24株,做特异性检测;将阳性污染菌按梯度加入阴性样品为模拟样本,做敏感性检测。同时使用PE7000型定量PCR仪和国产DA620微量荧光检测仪检测。结果该方法有良好的特异性:8株副溶血弧菌结果均为阳性,而其它24株菌株均为阴性(其中8株是弧菌科,16株分别来自不同的菌属);该方法有良好的敏感性:阳性模板浓度与定量曲线循环阈值之间相关系数达到0.9871。在纯培养的条件下,其检测低限为10cfuml。对32个模拟样本直接进行定量检测,则检测低限在102cfug;经过24小时增菌培养,检测低限可达2cfug。结论该方法特异性强、敏感性高,操作简便快速,能避免常规PCR方法易污染的缺陷,在国产仪器上测试同样取得较好的敏感性和特异性,便于基层实验室使用,具有很好的推广应用前景。 展开更多

关键词 荧光定量PCR副溶血弧菌 定量检测试剂盒

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国内某人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测试剂盒的自动化应用性能评估 被引量：8

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作者 孙国清 闫江舟 +3 位作者 薛秀娟 刘春华 刘佳 田随安 《中国卫生检验杂志》 CAS 2015年第18期3054-3055,3069,共3页

目的对国内某人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒的自动化应用性能进行评估。方法收集150份血液样品,用待评试剂和参比试剂及自动化设备进行双盲检测。2种试剂定性结果用符合率和卡方检验等统计方法分析;2种试剂的定量结果... 目的对国内某人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒的自动化应用性能进行评估。方法收集150份血液样品,用待评试剂和参比试剂及自动化设备进行双盲检测。2种试剂定性结果用符合率和卡方检验等统计方法分析;2种试剂的定量结果用相关性分析、回归分析等统计方法分析。结果 2种试剂检测结果的总体符合率为100.00%,Kappa值为1.00。2种试剂盒定量检测结果的相关性分析显示2种试剂检测结果一致,配对t检验显示2种试剂具有等效性。结论待评试剂和参比试剂对同一血液样本检测结果具有较高的定性符合率、较强相关性以及定量一致性。 展开更多

关键词 人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1) 自动化 定量检测试剂盒 性能评估

原文传递

某国产HIV-1病毒载量检测试剂盒的临床应用性能评估 被引量：6

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作者 邹静波 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2017年第2期94-97,共4页

目的对某国产艾滋病病毒1型(HIV-1)病毒载量检测试剂盒的应用性能进行评估。方法收集200份血液样品,分别用该国产待评估试剂(简称待测试剂)与进口参比试剂(简称参比试剂)进行盲试检测。然后采用阴阳性符合率和卡方检验等统计方法,来判... 目的对某国产艾滋病病毒1型(HIV-1)病毒载量检测试剂盒的应用性能进行评估。方法收集200份血液样品,分别用该国产待评估试剂(简称待测试剂)与进口参比试剂(简称参比试剂)进行盲试检测。然后采用阴阳性符合率和卡方检验等统计方法,来判定两种试剂定性检测结果的一致性;用相关性、回归分析和Bland-Altman模型等统计方法,来判定两种试剂定量检测结果的一致性。结果两种试剂总体符合率达100%,Kappa值为1.000(P<0.001)。两种试剂盒检测结果的回归分析表现出较强的相关性(R^2=0.933)。运用Bland-Altman模型比对,显示两种试剂检测结果有97.06%(165/170)的样本在95%一致性界限内,说明两种试剂检测结果的一致性较好。文章还将经治疗样本和未经治疗样本的检测结果进行定量检测结果分析,结果显示,治疗样本两种试剂检测结果的相关性为0.968,回归分析表现出强相关性(R^2=0.937);Bland-Altman模型显示,有96.64%的样本在95%一致性界限内,说明两种试剂在治疗样本中的一致性较好。在未治疗样本中,两种试剂检测结果的相关性为0.952,回归分析表现出强相关性(R^2=0.906);Bland-Altman模型显示,有98.04%的样本在95%一致性界限内,说明两种试剂在未治疗样本中的一致性较好。从经过治疗样本和未经治疗样本的定量检测结果可以看出,无论是否接受治疗,国产试剂与进口试剂在检测在检样本的测试效果方面具有强相关性。结论该国产试剂和进口试剂检测结果具有较高的定性符合率、较强的相关性以及较强的定量一致性。 展开更多

关键词 艾滋病病毒1型 病毒载量 定量检测试剂盒 性能评估

原文传递

缺碘性智力损伤防治研究

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作者 陈祖培 《医学研究杂志》 2001年第11期10-11,9,共3页

碘缺乏病(IDD)是影响我国人口素质的公共卫生问题,中国有60%人生活在缺碘地区,IDD的最大危害是造成不同程度的脑发育障碍,该病病因清楚,防治手段明确(食盐加碘).在评估和监测IDD中需要建立一整套用于现场和实验室的监测指标和面对基层... 碘缺乏病(IDD)是影响我国人口素质的公共卫生问题,中国有60%人生活在缺碘地区,IDD的最大危害是造成不同程度的脑发育障碍,该病病因清楚,防治手段明确(食盐加碘).在评估和监测IDD中需要建立一整套用于现场和实验室的监测指标和面对基层的简易、便利、准确的测试方法,以保证国家干预措施和监测计划的实施.这些指标为尿碘、TSH、Tg、IQ和精神运动功能,这些指标分别反映了人群碘营养状况和缺碘所造成的智力损伤.因此研制和开发上述监测指标的新技术和新方法,是我国防治IDD所急需的,它的完成不仅能满足国家的需要,还能形成产品,因此具有社会效益和经济效益. 展开更多

关键词 尿碘快速定量检测试剂盒 成套测验 精神运动功能 实验室 自动化分析仪 神经损伤 缺碘地区 碘缺乏病 碘营养

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测定食品中黄曲霉毒素B_1的体会

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作者 寻思颖 周筑平 《中国标准导报》 2003年第2期45-46,共2页

黄曲霉毒素是黄曲霉菌和寄生曲霉菌产生的一组代谢产物。黄曲霉毒素基本结构二呋喃环和香豆素,在紫外光下能发生荧光,目前已分离鉴定的有12种以上,在二呋喃末端有双键者毒性较强,并有致癌性。黄曲霉毒素耐热,在烹调加工温度下破坏较少,... 黄曲霉毒素是黄曲霉菌和寄生曲霉菌产生的一组代谢产物。黄曲霉毒素基本结构二呋喃环和香豆素,在紫外光下能发生荧光,目前已分离鉴定的有12种以上,在二呋喃末端有双键者毒性较强,并有致癌性。黄曲霉毒素耐热,在烹调加工温度下破坏较少,在水中的溶解度较低。 展开更多

关键词 GB/T5009.22-1996 酶免疫法 定量检测试剂盒 测定 黄曲霉毒素B1

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