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国家评价性抽验头孢氨苄甲氧苄啶制剂质量分析 被引量：1
1
作者 周浩 于佳 +2 位作者 刘云飞 王凌波 杨利红 《海峡药学》 2019年第3期53-56,共4页
目的评价国内不同厂家生产的头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量与存在问题分析。方法以有关物质、溶出度、装量差异和含量测定为研究项目,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量现状并进行评价。结... 目的评价国内不同厂家生产的头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量与存在问题分析。方法以有关物质、溶出度、装量差异和含量测定为研究项目,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析头孢氨苄甲氧苄啶制剂的质量现状并进行评价。结果 227批样品中有16批样品不符合规定,不合格率为7%,不合格批次均为胶囊剂。结论胶囊剂总体质量状况一般,不合格样品涉及的检验项目和生产厂家较多。现行的法定检验标准虽然基本可行,但仍存在一定缺陷。 展开更多
关键词 头孢氨苄甲氧苄啶制剂 国家评价性抽验 质量分析
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HPLC同时测定血浆中头孢氨苄和甲氧苄啶的浓度 被引量：7
2
作者 夏登宁 夏艳姣 +1 位作者 尹佳 贺英菊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期682-684,700,共4页
采用高效液相色谱紫外检测器同时检测血浆中头孢氨苄和甲氧苄啶的浓度。以0．5倍血浆体积，浓度为10％（v／v）的高氯酸为蛋白沉淀剂。色谱条件：DiamonsilC18（250mm×4．6mm，5gm），柱温：30℃，流动相：pH3．0的0．05mol／L的... 采用高效液相色谱紫外检测器同时检测血浆中头孢氨苄和甲氧苄啶的浓度。以0．5倍血浆体积，浓度为10％（v／v）的高氯酸为蛋白沉淀剂。色谱条件：DiamonsilC18（250mm×4．6mm，5gm），柱温：30℃，流动相：pH3．0的0．05mol／L的磷酸盐缓冲液：乙腈：甲醇（76：16：8），流速1．0ml／min，进样量20μ1，检测波长240nm。头孢氨苄、甲氧苄啶及内源性物质分离良好。头孢氨苄血药浓度线性范围为0．5～50．Oμg／ml，检测限为50ng／ml，高、中、低浓度的相对回收率在97．3％～100．5％之间（n=5），日内RSD≤6．5％（n=5），日间RSD≤8．3％（n=5）。甲氧苄啶血药浓度线性范围为0．25-25．0μg／ml，检测限为25ng／ml，高、中、低浓度的相对回收率在96．5％～99．3％之间（n=5），日内RSD≤6．9％（n=5），日问RSD≤8．6％（n=5）。本法样品处理简单、灵敏、准确，适合于同时测定两者的体内浓度。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄啶 血药浓度 高效液相色谱法
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复方头孢氨苄胶囊中甲氧苄啶含量的荧光法测定 被引量：4
3
作者 高建华 王国富 +2 位作者 陈彬 林鹏 毛陆原 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期68-70,共3页
采用 H点标准加入荧光法测定复方头孢氨苄胶囊中甲氧苄啶的含量。线性范围为 0～ 3.0μg/ml,平均回收率为 10 3.98%。
关键词 荧光分光光度法 H点标准加入法 甲氧苄啶 头孢氨苄 测定 复方头孢氨苄胶囊
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甲氧苄氨嘧啶与头孢氨苄体外联合抗菌作用 被引量：4
4
作者 刘健 钟巍 +2 位作者 康子胜 杨维维 肖永红 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期17-22,共6页
目的:评价头孢氨苄-甲氧苄氨嘧啶(TMP)(5:1)的复方制剂对临床分离的636株致病菌体外抗菌作用结果以及头孢氨苄与TMP对临床分离的99株致病菌联合敏感实验研究结果。方法:最低抑菌浓度(MIC)测定采用平皿二倍稀释法,联合敏感实验采用平皿... 目的:评价头孢氨苄-甲氧苄氨嘧啶(TMP)(5:1)的复方制剂对临床分离的636株致病菌体外抗菌作用结果以及头孢氨苄与TMP对临床分离的99株致病菌联合敏感实验研究结果。方法:最低抑菌浓度(MIC)测定采用平皿二倍稀释法,联合敏感实验采用平皿二倍稀释棋盘法。结果:头孢氨苄-TMP(5:1)的复方制剂对革兰阴性菌中的沙雷菌、弗劳地枸橼酸菌、普通变形杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根菌、嗜血流感杆菌都有不同程度的增效作用,抗菌活性提高了2～32倍。复方制剂特别提高了对那分耐药肠杆菌的抗菌作用,如产气肠杆菌、阴沟肠杆菌的MIC值明显降低,尤其是产气肠杆菌MIC_(50)值从256mg·L^(-1)降为8mg·L^(-1),增效作用增加了32倍。复方制剂明显提高了对甲氧西林耐药的金葡菌的抗菌活性,均由原来的MIC_(50)、MIC_(90)≥256mg·L^(-1)分别降至2,16mg·L^(-1)。头孢氨苄与TMP联合敏感实验结果表明,对革兰阴性菌中的产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼酸菌协同率分别为92.3%,84.6％和62.5％,具有较好的协同作用。对革兰阳性菌中的金葡和表葡,协同率也分别达到64.3%,56.3％。无拮抗现象。结论:TMP对头孢氨苄具有一定的增效作用。头孢氨苄-TMP(5:1)的复方制剂扩大了抗菌谱,提高了抗菌活性。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲痒苄氨嘧啶 体外 抗菌作用
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高效液相色谱化学发光法检测人体血清中的头孢氨苄和甲氧苄啶 被引量：2
5
作者 贾亮平 张琰图 +1 位作者 齐广才 刘珍叶 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2009年第A02期221-221,共1页
头孢氨苄（Cefalexin，CFX）和甲氧苄啶（Trimethoprim，TMP）是两种活跃的抗菌药。CFX属半合成的第一代头孢菌素类药物，可通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，在临床上广泛用于敏感菌所致多种呼吸道、泌尿道等感染的治疗；TMP为人工... 头孢氨苄（Cefalexin，CFX）和甲氧苄啶（Trimethoprim，TMP）是两种活跃的抗菌药。CFX属半合成的第一代头孢菌素类药物，可通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，在临床上广泛用于敏感菌所致多种呼吸道、泌尿道等感染的治疗；TMP为人工合成的二氨基嘧啶类药物，能够抑制细菌二氢叶酸还原酶，使二氢叶酸不能还原成四氢叶酸，以致阻碍核糖核酸的合成， 展开更多
关键词 甲氧苄啶 头孢氨苄 高效液相色谱 化学发光法 人体血清 二氢叶酸还原酶 检测 抑制细菌
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流动注射在线H点标准加入法同时测定头孢氨苄和甲氧苄啶 被引量：2
6
作者 汪敬武 张灵通 杨佳 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期100-102,共3页
目的:建立一种简单、快速、同时测定头孢氨苄(CEX)和甲氧苄啶(TMP)含量的新方法。方法:采用流动注射 H 点标准加入法,在 TMP 的等吸收点波长260.5 nm 和279.8 nm 处对试样进行标准加入测定,计算 CEX 的含量。在290.0nm 处测定TMP 含量... 目的:建立一种简单、快速、同时测定头孢氨苄(CEX)和甲氧苄啶(TMP)含量的新方法。方法:采用流动注射 H 点标准加入法,在 TMP 的等吸收点波长260.5 nm 和279.8 nm 处对试样进行标准加入测定,计算 CEX 的含量。在290.0nm 处测定TMP 含量。结果:胶囊中其他辅料对样品测定无干扰,CEX 和 TMP 在0～35μg·mL^(-1)范围内均遵从比尔定律,两者的 RSD(n=4)分别为1.3%及2.5%。结论:该方法操作简单、灵敏、准确,适合于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 流动注射 头孢氨苄 甲氧苄啶 流动注射在线H点标准加入法
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头孢氨苄/甲氧苄啶胶囊化学快速检验方法在药品检测车中的应用 被引量：1
7
作者 孙勤 戴山卫 +1 位作者 熊丽 雷永军 《医药导报》 CAS 2008年第9期1118-1119,共2页
目的探讨头孢氨苄/甲氧苄啶胶囊的化学快检方法。方法采用具有一定专属性的化学反应方法快速鉴别头孢氨苄/甲氧苄啶胶囊中所含的头孢氨苄和甲氧苄啶两种成分。结果3种化学鉴别方法实验现象明显,头孢氨苄和甲氧苄啶的鉴别反应结果呈阳性... 目的探讨头孢氨苄/甲氧苄啶胶囊的化学快检方法。方法采用具有一定专属性的化学反应方法快速鉴别头孢氨苄/甲氧苄啶胶囊中所含的头孢氨苄和甲氧苄啶两种成分。结果3种化学鉴别方法实验现象明显,头孢氨苄和甲氧苄啶的鉴别反应结果呈阳性,经空白实验、对照实验、专属性考察实验检验均符合要求。结论该方法操作简便快速,具有一定专属性,能够起到快速筛查该品种的作用。 展开更多
关键词 头孢氨苄/甲氧苄啶 药品检验 专属性 筛查
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HPLC法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量的方法改进 被引量：6
8
作者 韩志云 朱迎春 《海峡药学》 2007年第1期48-49,共2页
目的以HPLC法同时测定复方头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢氨苄与甲氧苄啶的含量。方法以0．02mol·L^-1磷酸溶液（用20％氢氧化钠调节pH值至3．5±0．05）-乙腈（85：15）为流动相，检测波长为235nm。结果头孢氨苄在10．00～90．0... 目的以HPLC法同时测定复方头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中头孢氨苄与甲氧苄啶的含量。方法以0．02mol·L^-1磷酸溶液（用20％氢氧化钠调节pH值至3．5±0．05）-乙腈（85：15）为流动相，检测波长为235nm。结果头孢氨苄在10．00～90．00）μg·mL^-1、甲氧苄啶在2．00～18．00μg·mL^-1。范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系；头孢氨苄平均回收率为100．0％、RSD为0．15％；甲氧苄啶平均回收率为100．1％、RSD为0．19％。结论以本文中采用的流动相，对头孢氨苄甲氧苄啶胶囊进行测定，结果头孢氨苄、甲氧苄啶两组分分离度较好，峰形对称，结果准确；本法为测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的含量提供了一种新的选择。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄啶 HPLC
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差示分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中甲氧苄氨嘧啶的含量 被引量：2
9
作者 于治国 宋洪杰 +1 位作者 尚飞 朱和英 《沈阳药学院学报》 CSCD 1994年第1期59-60,共2页
差示分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中甲氧苄氨嘧啶的含量于治国，宋洪杰，尚飞沈阳药学院药学系沈阳１１００１５朱和英沈阳市良苑制药厂复方头孢氨苄胶囊为头孢氨苄（ＣＬＸ）和甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）的复方制剂。现行质量标准［１... 差示分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中甲氧苄氨嘧啶的含量于治国，宋洪杰，尚飞沈阳药学院药学系沈阳１１００１５朱和英沈阳市良苑制药厂复方头孢氨苄胶囊为头孢氨苄（ＣＬＸ）和甲氧苄氨嘧啶（ＴＭＰ）的复方制剂。现行质量标准［１］采用提取分光光度法测定其中的ＴＭ... 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄氨嘧啶 分光光度法
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HPLC法测定头孢氨苄甲氧苄啶颗粒含量的方法改进 被引量：2
10
作者 陈叶平 许红叶 《中国实用医药》 2009年第30期132-133,共2页
目的头孢氨苄甲氧苄啶颗粒是由头孢氨苄和甲氧苄啶组成的复方制剂,本实验用HPLC法同时测定其两种成分的含量。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为235nm,流速为每分钟0.8ml,理论... 目的头孢氨苄甲氧苄啶颗粒是由头孢氨苄和甲氧苄啶组成的复方制剂,本实验用HPLC法同时测定其两种成分的含量。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为235nm,流速为每分钟0.8ml,理论塔板数按头孢氨苄峰计数应不低于3000。结果头孢氨苄在10.00～50.00μg/ml,甲氧苄啶在2.00～10.00μg/ml范围内,峰面积与其浓度呈良好线性关系,头孢氨苄的加样平均回收率为99.43%,RSD为0.28%,甲氧苄啶的加样平均回收率为99.21%,RSD为0.61%。结论与原标准相比,所得的头孢氨苄,甲氧苄啶两种成分峰面积与其浓度呈良好线性关系,峰形对称,拖尾因子小,结果比较准确。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄啶 高效液相色谱法
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头孢氨苄甲氧苄啶颗粒含量测定方法研究 被引量：2
11
作者 王晓丹 朱光宇 《黑龙江科技信息》 2009年第33期243-243,共1页
目的:分析测定头孢氨苄甲氧苄啶颗粒的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在100ug/ml～500ug/ml范围内头孢氨苄峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=2.0486E-4X+3.6801E-1(r=0.999)。在20ug/ml～100ug/ml范围内甲氧苄啶... 目的:分析测定头孢氨苄甲氧苄啶颗粒的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在100ug/ml～500ug/ml范围内头孢氨苄峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=2.0486E-4X+3.6801E-1(r=0.999)。在20ug/ml～100ug/ml范围内甲氧苄啶峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=5.2164E-5X+1.3842(r=0.9999),回收率为99.6%、99.7%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 头孢氨苄 甲氧苄啶 含量测定
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复方头孢氨苄片头孢氨苄甲氧苄啶含量测定方法改进 被引量：2
12
作者 李传响 《中国药业》 CAS 2012年第18期46-47,共2页
目的建立可同时测定复方头孢氨苄甲氧苄啶片中头孢氨苄与甲氧苄啶含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液-甲醇(742∶15∶3∶240)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为235 n... 目的建立可同时测定复方头孢氨苄甲氧苄啶片中头孢氨苄与甲氧苄啶含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液-甲醇(742∶15∶3∶240)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为235 nm。结果头孢氨苄进样量在6～119.9μg、甲氧苄啶进样量在1.20～24.0μg范围内与峰面积呈良好线性关系;头孢氨苄平均回收率为99.89%,RSD为0.28%;甲氧苄啶平均回收率为99.90%,RSD为0.85%。结论该方法便捷、专属性强,可用于样品的质量检查。 展开更多
关键词 复方头孢氨苄片 头孢氨苄 甲氧苄啶 含量测定
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高效液相色谱法测定头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的含量均匀度 被引量：1
13
作者 戚继红 《中国药业》 CAS 2010年第14期49-50,共2页
目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量均匀度的测定方法。方法以0.025 mol/L磷酸溶液(用20%氢氧化钠调节pH至3.0)-乙腈(85∶15)为流动相,流速1 mL/min,检测波长235 nm,用高效液相色谱法测定含量。结果头孢氨苄质量浓度在12.5～125μg/mL、... 目的建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量均匀度的测定方法。方法以0.025 mol/L磷酸溶液(用20%氢氧化钠调节pH至3.0)-乙腈(85∶15)为流动相,流速1 mL/min,检测波长235 nm,用高效液相色谱法测定含量。结果头孢氨苄质量浓度在12.5～125μg/mL、甲氧苄啶质量浓度在2.5～25μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.9%和99.8%,RSD分别为0.38%和0.95%(n=9)。结论所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的质量控制。 展开更多
关键词 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 含量均匀度 高效液相色谱法
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加拿大更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂产品专论警告噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的风险
14
《中国处方药》 2024年第7期I0001-I0001,共1页
近日,加拿大卫生部网站发布信息,称已经更新或即将更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂的注射剂和口服制剂产品专论,对专论中的警告和注意事项、不良反应、患者用药信息部分进行修订,以包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的风险。HLT是... 近日,加拿大卫生部网站发布信息,称已经更新或即将更新磺胺甲噁唑甲氧苄啶复方制剂的注射剂和口服制剂产品专论,对专论中的警告和注意事项、不良反应、患者用药信息部分进行修订,以包括噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)的风险。HLT是一种罕见但具有侵袭性且危及生命的疾病,表现为大量白细胞在体内积聚并损伤器官和破坏其他血细胞。 展开更多
关键词 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 加拿大卫生部 复方制剂 口服制剂 侵袭性 患者用药
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊水分测定不确定度的报告 被引量：1
15
作者 胡燕 汪民海 项玮 《计量与测试技术》 2010年第5期69-70,72,共3页
对头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中水分测定结果的可信性、有效性,测量其不确定度。为头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中水分测定的可信度提供一种数学判断方法,对头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的质量控制具有指导意义。
关键词 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 水份测定 不确定度
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系数倍率分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄及甲氧苄氨嘧啶含量
16
作者 于治国 宋洪杰 +1 位作者 尚飞 陈宁宁 《沈阳药学院学报》 CSCD 1994年第4期298-298,301,共2页
系数倍率分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄及甲氧苄氨嘧啶含量于治国，宋洪杰，尚飞沈阳药学院药学系沈阳１００１５陈宁宁辽凯药业有限公司沈阳ｌ１００１５复方头孢氨苄胶囊为ＣＬＸ（头孢氨苄）和ＴＭＰ（甲氧苄氨嘧啶）的... 系数倍率分光光度法测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄及甲氧苄氨嘧啶含量于治国，宋洪杰，尚飞沈阳药学院药学系沈阳１００１５陈宁宁辽凯药业有限公司沈阳ｌ１００１５复方头孢氨苄胶囊为ＣＬＸ（头孢氨苄）和ＴＭＰ（甲氧苄氨嘧啶）的复方制剂．现行药品标准［１］分别采... 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄氨嘧啶 分光光度法 胶囊
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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊含量的检验方法
17
作者 杨铭 《江苏药学与临床研究》 2005年第4期19-20,共2页
关键词 头孢氨苄 甲氧苄啶 HPLC
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HPLC测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄及甲氧苄氨嘧啶的含量 被引量：3
18
作者 周嘉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第12期836-838,共3页
目的　建立高效液相色谱法同时测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄和甲氧苄氨嘧啶的含量。方法　采用SpherisorbC18柱 ,流动相为 0 .0 2 5mol·L-1磷酸溶液 (用三乙胺调节pH =3 .0 ) 乙腈 (88∶12 ) ,检测波长 2 40nm。结果　头孢氨... 目的　建立高效液相色谱法同时测定复方头孢氨苄胶囊中头孢氨苄和甲氧苄氨嘧啶的含量。方法　采用SpherisorbC18柱 ,流动相为 0 .0 2 5mol·L-1磷酸溶液 (用三乙胺调节pH =3 .0 ) 乙腈 (88∶12 ) ,检测波长 2 40nm。结果　头孢氨苄及甲氧苄氨嘧啶分别在 10～ 10 0 μg·ml-1(r=0 .9998,n =5 ) ,2～ 2 0 μg·ml-1(r=0 .9996 ,n =5 )浓度范围内呈线性关系 ,平均回收率分别为99 .5 9% ,99.73 % ;RSD分别为 0 .2 8% ,0 .44 %。结论　本方法对流动相系统作了改进 ,方法简便、快速、准确 ,在降解产物较多时也适用。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄氨嘧啶 高效液相色谱法 含量
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反相高效液相色谱法同时测定复方头孢氨苄制剂中头孢氨苄和甲氧苄氨唷？ 被引量：8
19
作者 吕锐 李太平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1993年第4期256-257,共2页
关键词 头孢氨苄 甲氧苄氨嘧啶 测量
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HPLC测定复方头孢氨苄中的头孢氨苄和甲氧苄啶含量方法的改进 被引量：5
20
作者 高秀蕊 王秀萍 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第11期694-696,共3页
目的对HPLC测定复方头孢氨苄胶囊中的头孢氨苄和甲氧苄啶含量方法进行改进并与原药品标准规定的溶媒萃取法进行比较。方法以0.025mol/L的磷酸(用20%的NaOH调节pH=3.0)-乙腈(88∶12)为流动相,以ODSC18柱为色谱柱,柱温为40℃,流速为1.0ml/... 目的对HPLC测定复方头孢氨苄胶囊中的头孢氨苄和甲氧苄啶含量方法进行改进并与原药品标准规定的溶媒萃取法进行比较。方法以0.025mol/L的磷酸(用20%的NaOH调节pH=3.0)-乙腈(88∶12)为流动相,以ODSC18柱为色谱柱,柱温为40℃,流速为1.0ml/min,检测波长为235nm。结果头孢氨苄在10～150μg/ml(r=0.99996)、甲氧苄啶在2～30μg/ml(r=0.99996)的浓度范围内呈线性关系;平均回收率分别为99.94%、99.47%;RSD分别为0.5%、0.4%。HPLC法与溶媒萃取法所测含量较为接近。结论与溶媒法相比较,HPLC法操作简单、快速、准确、灵敏度较高且两个主成分的分离度高。 展开更多
关键词 头孢氨苄 甲氧苄啶 高效液相色谱法 含量测定
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