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盐酸二氧丙嗪片的含量、含量均匀度及溶出度测定方法研究
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作者 谭艳萍 朱清丽 +2 位作者 涂蓉荣 李宁 朱远锋 《中国药业》 2025年第7期73-76,共4页
目的完善盐酸二氧丙嗪片的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定5个厂家样品的含量及含量均匀度,色谱柱为菲罗门Super Lu C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-三乙胺(45∶55∶0.3,V/V/V,用冰醋酸调p H至... 目的完善盐酸二氧丙嗪片的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定5个厂家样品的含量及含量均匀度,色谱柱为菲罗门Super Lu C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-三乙胺(45∶55∶0.3,V/V/V,用冰醋酸调p H至5.0),流速为1.0 mL/min,检测波长为264 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。按2020年版《中国药典(四部)》附录0931溶出度与释放度测定法小杯法测定溶出度,以200 mL 0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,取样时间为30 min。结果盐酸二氧丙嗪的质量浓度在10~100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9993,n=6);检测限为0.4438μg/m L,定量限为1.5287μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为100.06%,RSD为0.75%(n=9)。5个厂家样品的平均标示量含量分别为97.71%,98.98%,100.02%,97.79%,99.01%(n=2),均在规定范围内。含量均匀度(A+2.2 S)分别为7.31,8.69,8.24,8.13,6.31,均一性符合标准(≤15)。平均溶出量分别为91.25%,96.56%,89.48%,95.23%,86.24%,均符合拟订限度(≥80%)。结论所建立的方法可靠易行,专属性、重复性均良好,灵敏度高,可更好地实现产品的质量控制,为厂家提升生产工艺水平提供参考。 展开更多
关键词 盐酸二氧丙嗪片 高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度 溶出
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处方和工艺对盐酸美金刚片含量均匀度的影响
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作者 肖颖 黄引 +2 位作者 钟莹 蔡国伟 王健松 《中南药学》 CAS 2024年第3期668-672,共5页
目的研究处方中的辅料及工艺对盐酸美金刚片含量均匀度的影响。方法采用粉末直接压片工艺,通过单因素试验,考察处方中填充剂种类及型号、混合工艺对含量均匀度的影响。结果盐酸美金刚与5倍量的硅化微晶纤维素90加入混合机中预混10 min,... 目的研究处方中的辅料及工艺对盐酸美金刚片含量均匀度的影响。方法采用粉末直接压片工艺,通过单因素试验,考察处方中填充剂种类及型号、混合工艺对含量均匀度的影响。结果盐酸美金刚与5倍量的硅化微晶纤维素90加入混合机中预混10 min,再加入剩余的物料,8 r·min^(-1)混合30 min,能实现最佳的含量均匀度。结论本研究筛选出了适合粉末直压工艺填充剂硅化微晶纤维素90,考察了混合工艺,优选了2次混合法,获得了良好含量均匀度。 展开更多
关键词 盐酸美金刚片 直接压片 含量均匀度
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小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度研究
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作者 陈烨 黄晓纯 郑阳波 《广州化工》 CAS 2024年第6期131-133,194,共4页
采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄... 采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较差,需进一步提高生产工艺,以保障药品的安全有效性。本方法操作简便、准确,能用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。 展开更多
关键词 小儿氨酚黄那敏颗粒 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
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HPLC法测定赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)的含量及含量均匀度
4
作者 陈霞飞 简淑娟 +1 位作者 欧阳珠 林凤屏 《海峡药学》 2024年第6期55-57,共3页
目的建立HPLC方法测定赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量及含量均匀度。方法采用高效液相色谱法,紫外检测器,以C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-0.028 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(磷酸调节pH值至3.5)(20∶80)为流动相,在检测波长36... 目的建立HPLC方法测定赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量及含量均匀度。方法采用高效液相色谱法,紫外检测器,以C_(18)色谱柱为分离柱,以甲醇-0.028 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(磷酸调节pH值至3.5)(20∶80)为流动相,在检测波长361 nm处测定维生素B_(12)含量。流速为1.0 mL·min^(-1),进样体积为100μL。结果维生素B_(12)浓度在0.2~5.0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为105.80%(n=9)。按此方法分析了3个厂家5个批次样品,样品中维生素B_(12)的测定值为标示量的43.8%~93.3%,同时进行了含量均匀度评价试验。结果显示,某些批次样品中的维生素B_(12)存在含量偏低、含量均匀度结果不符合规定的现象,表明厂家的生产工艺可能存在一定的问题。结论本法结果准确可靠,重现性好,可作为赖氨酸维B_(12)颗粒中维生素B_(12)含量及含量均匀度测定方法。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 赖氨酸维B_(12)颗粒 维生素B_(12) 含量测定 含量均匀度
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高效液相色谱法测定儿科用药盐酸异丙嗪片的含量均匀度及分剂量研究
5
作者 赵雪娜 孙晶 《实验室检测》 2024年第8期99-103,共5页
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度,为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据。方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,水(用冰醋酸调节p H值至2.3)-甲醇(55... 目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度,为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据。方法 采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,水(用冰醋酸调节p H值至2.3)-甲醇(55∶45)为流动相,检测波长为254 nm。结果 盐酸异丙嗪在17.392~26.088μg/m L范围内呈良好的线性关系,线性方程为:Y=55272X+348938(r^(2)=0.9986),方法回收率在100.22%~101.40%之间,RSD为0.49%,盐酸异丙嗪含量均匀度测定结果符合《中国药典》2020年版四部通则的规定。最后用此方法通过盐酸异丙嗪片的含量及含量均匀度对不同方法分剂量使用对儿童用药的准确性做相应分析。结论 该方法测定盐酸异丙嗪含量均匀度和含量的专属性强,准确度和精密度均良好;儿童用药片分剂量使用的剂量准确性随分剂量次数的增加而降低。此研究为推动儿童用片剂药的剂量准确性提供了非常重要的数据理论和实际意义。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 盐酸异丙嗪 含量均匀度 药片分剂量 准确性 儿童用药
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恩诺沙星片含量均匀度测定方法的建立
6
作者 韩春晓 高红倩 +2 位作者 许彬 徐丽佳 李妍 《品牌与标准化》 2024年第6期16-18,共3页
目的:为了建立恩诺沙星片中恩诺沙星含量均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(83∶17)为流动相,色谱柱为Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.0 mL/min,柱... 目的:为了建立恩诺沙星片中恩诺沙星含量均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,以0.025 mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(83∶17)为流动相,色谱柱为Waters Xbridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为278 nm;进样体积为10μL。结果:恩诺沙星的峰面积积分值在20.50~102.52μg/mL范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率达到99.9%,RSD=0.4%,含量均匀度的平均值(A+2.2S)分别为98.4%(5.2)、93.2%(11.0)、95.5%(10.1)、107.1%(14.8)。结论:该方法简便、准确、可靠,适用于恩诺沙星片含量均匀度的测定。 展开更多
关键词 恩诺沙星片 含量均匀度 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯胶囊的含量及含量均匀度 被引量:7
7
作者 韩学静 郭毅 +2 位作者 郑德海 刘庆京 杜增辉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第3期196-197,共2页
高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯胶囊的含量及含量均匀度河北省药品检验所050011韩学静郭毅郑德海刘庆京杜增辉单硝酸异山梨酯(5-ISMN)为新一代抗心绞痛的硝酸酯类药物,是硝酸异山梨酯在体内的主要活性代谢产物。具有... 高效液相色谱法测定单硝酸异山梨酯胶囊的含量及含量均匀度河北省药品检验所050011韩学静郭毅郑德海刘庆京杜增辉单硝酸异山梨酯(5-ISMN)为新一代抗心绞痛的硝酸酯类药物,是硝酸异山梨酯在体内的主要活性代谢产物。具有半衰期长,生物利用度高等特点,19... 展开更多
关键词 单硝酸异山梨酯 含量均匀度 高效液相色谱
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日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析 被引量:5
8
作者 王玺 钟大放 +1 位作者 罗旭 张淑蓉 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1999年第1期40-43,67,共5页
采用计算机模拟随机抽样方法,分析了日本药典第13版,JP(ⅩⅢ),含量均匀度检查法的统计特性,并与其它药典的相应检查法进行了比较.JP(ⅩⅢ)的含量均匀度检查法为计数-计量混合型的,它采用了样本中单剂含量超出合格限的... 采用计算机模拟随机抽样方法,分析了日本药典第13版,JP(ⅩⅢ),含量均匀度检查法的统计特性,并与其它药典的相应检查法进行了比较.JP(ⅩⅢ)的含量均匀度检查法为计数-计量混合型的,它采用了样本中单剂含量超出合格限的数目和包括标示量、均值、标准差、接受度系数k不同的两个直线判别式.计量型因素的引入使它的统计特性比JP(Ⅹ~Ⅻ)大为改善,从而使它继中国药典1990,1995版之后,再一次显示了以标示量为参考值、二次抽样、计量型含量均匀度检查法的优越性.进一步肯定计量型这个含量均匀度检查法改进方向的正确. 展开更多
关键词 含量均匀度 抽样 日本药典 药物含量
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《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的比较 被引量:7
9
作者 徐万魁 毕开顺 王玺 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第11期901-903,共3页
目的比较《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的异同,尝试建立新的含量均匀度检查法。方法采用计算机模拟随机抽样方法,绘制《中华人民共和国药典》含量均匀度检查法和ICH方法的抽样特性曲线,计算统计特性... 目的比较《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的异同,尝试建立新的含量均匀度检查法。方法采用计算机模拟随机抽样方法,绘制《中华人民共和国药典》含量均匀度检查法和ICH方法的抽样特性曲线,计算统计特性参数。通过比较2种方法的特征曲线与抽样特性参数,分析2种方法的优点和产生原因,提出ICH改进方法并计算ICH改进方法的抽样特性参数。结果《中华人民共和国药典》含量均匀度检查方法I、CH方法及ICH改进方法的批允许废品率、复试率、平均样本容量和争议区分别为9.4%、27.4%、15.5和15.0%;5.5%、69.6%、23.9和11.0%;5.5%、40.5%、18.1和11.0%。结论ICH改进方法优于ICH方法。 展开更多
关键词 含量均匀度 抽样特性曲线 ICH改进方法
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高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度 被引量:7
10
作者 杨海 赵峡 +1 位作者 于广利 徐泽平 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 2007年第2期81-83,共3页
目的建立高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度。方法采用Shodex OH pak SB-804HQ色谱柱,以0.02%NaN3溶液为流动相,流速为0.5mL/min,柱温为35℃,示差折光检测,采用外标法分别以峰面积和峰高定量。结果... 目的建立高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度。方法采用Shodex OH pak SB-804HQ色谱柱,以0.02%NaN3溶液为流动相,流速为0.5mL/min,柱温为35℃,示差折光检测,采用外标法分别以峰面积和峰高定量。结果在0.2~5.0mg,/mL范围内浓度与峰面积和峰高均呈良好的线性关系,r分别为0.9990和0.9997,平均回收率分别为100.11%和100.08%,方法的最低检测限为0.4μg。结论此法简便、快捷,重现性好,适合于注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 注射用灰树花倍他葡聚糖 含量测定 含量均匀度
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HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析 被引量:7
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作者 王玉 姚克荣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期1244-1247,共4页
目的:建立 HPLC 法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度... 目的:建立 HPLC 法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法:通过建立 HPLC 法测定含量及含量均匀度的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论:建立的不确定度评估方法可用于 HPLC 法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。 展开更多
关键词 HPLC 片剂 含量 含量均匀度 不确定 非那雄胺 不确定分析 HPLC法 非那雄胺片 测定含量
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关于修订阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检测方法的建议 被引量:4
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作者 郭丹 张叶 +1 位作者 陈阳 乐健 《中国药事》 CAS 2015年第8期826-830,共5页
目的:比较阿法骨化醇软胶囊含量均匀度不同测定方法的结果,提出阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查新方法。方法:对2批不同规格的阿法骨化醇软胶囊,按《中国药典》2010年版的色谱条件进行实验,再按《中国药典》2010年版附录方法和国家药品... 目的:比较阿法骨化醇软胶囊含量均匀度不同测定方法的结果,提出阿法骨化醇软胶囊含量均匀度检查新方法。方法:对2批不同规格的阿法骨化醇软胶囊,按《中国药典》2010年版的色谱条件进行实验,再按《中国药典》2010年版附录方法和国家药品标准及《中国药典》2015版征求意见稿方法,计算其含量均匀度,并且对2种方法的结果进行了比较,分析其不足之处,提出采用测定内容物主药浓度和单位制剂的装量来计算单位制剂的含量,进而计算含量均匀度的新方法。结果:新方法简单、易行、更易于理解,能更加准确直观地反映制剂含量均匀度的优劣,同时也减少了实验的工作量。结论:本文提出的新方法更适于阿法骨化醇软胶囊含量均匀度的检测。 展开更多
关键词 阿法骨化醇 软胶囊 含量均匀度 标准修订 国家药品标准 《中国药典》
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反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度 被引量:2
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作者 王维贤 高立军 +1 位作者 魏君 谢剑炜 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第6期474-475,共2页
目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min... 目的:建立反相高效液相色谱法测定格列美脲片含量及含量均匀度。方法:采用Zorbax SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(稀氢氧化钾溶液调节至pH 5.2)-甲醇(25:75),流速1 mL·min^(-1),检测波长为228 nm。结果:进样量在0.05~1.0 μg时,与峰面积呈良好线性,r=0.999 9(n=7),平均回收率99.97%,日内和日间RSD分别小于0.7%及0.8%。结论:该法简便、准确、专属。 展开更多
关键词 格列美脲片 反相高效液相色谱法 含量测定 含量均匀度
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《美国药典》29版含量均匀度检查方法的统计特性分析 被引量:3
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作者 陶巧凤 赵昱 罗旭 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第12期932-934,共3页
目的对《美国药典》(USP)29版含量均匀度检查方法进行统计特性分析,并与《中国药典》等相应检查法比较,得到一系列定量评价结果。方法采用计算机模拟随机抽样方法,求算评价抽样检查方法判断准确性的抽样特性(OC)曲线。结果USP 29版采用... 目的对《美国药典》(USP)29版含量均匀度检查方法进行统计特性分析,并与《中国药典》等相应检查法比较,得到一系列定量评价结果。方法采用计算机模拟随机抽样方法,求算评价抽样检查方法判断准确性的抽样特性(OC)曲线。结果USP 29版采用了计量型二次抽样检查法,具有判断准确性高、高效实用的优点。结论进一步肯定计量型含量均匀度检查方法是国际药学界寻求统一的先进方法。 展开更多
关键词 含量均匀度 计量型抽样检查法 抽样特性曲线
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减免随机性方法误差对含量均匀度检查的影响 被引量:5
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作者 罗旭 王玺 陶巧凤 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1989年第9期697-701,共5页
在含量均匀度检查中,结果受随机性方法误差的影响。理论上,采用根据统计参数制定的计量型方案时,这种误差可按误差叠加原理减免。本文从理论与实践的结合上阐明了这种误差如何影响含量均匀度检查的结果,首次在所制定的含量均匀度计量型... 在含量均匀度检查中,结果受随机性方法误差的影响。理论上,采用根据统计参数制定的计量型方案时,这种误差可按误差叠加原理减免。本文从理论与实践的结合上阐明了这种误差如何影响含量均匀度检查的结果,首次在所制定的含量均匀度计量型检查方案中进行了减免这种误差影响的研究,进一步提高了含量均匀度检查结果的准确性,更充分体现了计量型检查方案的优越性。 展开更多
关键词 含量均匀度 均匀检查 误差减免
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酸性染料比色法测定盐酸埃他卡林片的含量、含量均匀度及其溶出度 被引量:2
16
作者 孙建绪 张梅 高永良 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第11期871-872,共2页
目的 测定盐酸埃他卡林片的含量、含量均匀度及溶出度。方法 采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量 ,检测波长4 12nm。溶出度以桨法测定 ,转速 5 0r·min-1,溶出介质为 2 5 0mL 0 .1mol·L-1盐酸溶液。结果  1.5~ 7.5 μg... 目的 测定盐酸埃他卡林片的含量、含量均匀度及溶出度。方法 采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量 ,检测波长4 12nm。溶出度以桨法测定 ,转速 5 0r·min-1,溶出介质为 2 5 0mL 0 .1mol·L-1盐酸溶液。结果  1.5~ 7.5 μg·mL-1内线性良好 ,r=0 .9999(n =3) ,平均回收率 10 0 .2 % (n =10 ) ,RSD为 0 .5 6 5 7%。片剂 10min取样 ,主药溶出 80 %以上。结论 方法简便、准确、专属性强。 展开更多
关键词 酸性染料比色法 测定 盐酸埃他卡林片 含量 含量均匀度 溶出
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论校正分析方法系统误差对含量均匀度的影响 被引量:2
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作者 郭兴杰 何春馥 +1 位作者 罗旭 王玺 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1992年第9期695-700,共6页
用化学统计学方法,研究了药物制剂含量均匀度检查和含量测定,所用不同分析方法之间的系统误差及其校正方法。对中国药典(1985,1990),USP(ⅩⅫ)和JP(Ⅺ)收载的7个片剂品种的研究表明,地高辛片和硝酸甘油片各该不同分析方法之间存在的系... 用化学统计学方法,研究了药物制剂含量均匀度检查和含量测定,所用不同分析方法之间的系统误差及其校正方法。对中国药典(1985,1990),USP(ⅩⅫ)和JP(Ⅺ)收载的7个片剂品种的研究表明,地高辛片和硝酸甘油片各该不同分析方法之间存在的系统误差包括恒差和比例误差。本文扼要地讨论了确定恒差和比例误差的理论,并提出了相应的实验方法,从而提高了含量均匀度检查的判定准确性。给出的校正公式比USP(ⅩⅪ,ⅩⅫ)的对应公式更合理,更有说服力。 展开更多
关键词 药物含量 含量均匀度 分析
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HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 被引量:4
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作者 马坤芳 都述虎 +1 位作者 王德旺 季宏建 《现代中药研究与实践》 CAS 2005年第5期41-43,共3页
目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μ... 目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μg^0.349 2μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90%,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定。结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考。 展开更多
关键词 感特灵胶囊 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
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HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 被引量:7
19
作者 赵新静 陆伟 《中国药事》 CAS 2004年第1期41-42,共2页
建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。采用KromasilC18(2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm)色谱柱 ,检测波长 2 6 0nm ,甲醇 -水 - 36 %醋酸 (5 0∶5 0∶2 )为流动相 ,流速为0 8ml·min- 1,At=6 4,Cs =0... 建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。采用KromasilC18(2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm)色谱柱 ,检测波长 2 6 0nm ,甲醇 -水 - 36 %醋酸 (5 0∶5 0∶2 )为流动相 ,流速为0 8ml·min- 1,At=6 4,Cs =0 2 5cm·min- 1,10 μl标准进样器 ,外标法测含量。精密度及回收率结果良好 ,平均回收率为 99 4 7% ,RSD =0 5 %。方法准确可靠 。 展开更多
关键词 HPLC法 感冒通片 含量 含量均匀度
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消炎利胆片中脱水穿心莲内酯的含量及含量均匀度测定 被引量:4
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作者 翁雪萍 李惠敏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第10期717-719,共3页
目的 :建立高效液相色谱法测定消炎利胆片中脱水穿心莲内酯的含量及含量均匀度。方法 :采用ODS柱 ,以甲醇 水 ( 70∶3 0 )为流动相 ,检测波长 2 5 0nm。结果 :脱水穿心莲内酯线性范围为 2 .14~ 3 4 .2 4 μg/mL(r =0 .9999) ,平均回... 目的 :建立高效液相色谱法测定消炎利胆片中脱水穿心莲内酯的含量及含量均匀度。方法 :采用ODS柱 ,以甲醇 水 ( 70∶3 0 )为流动相 ,检测波长 2 5 0nm。结果 :脱水穿心莲内酯线性范围为 2 .14~ 3 4 .2 4 μg/mL(r =0 .9999) ,平均回收率为 99.91% ,RSD为 1.78%。结论 :本法简便、准确。 展开更多
关键词 胶水穿心莲内酯 消炎利胆片 高效液相色谱法 含量 含量均匀度 中药
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