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FMEA理论结合FOCUS-PDCA模式对消毒供应中心复用医疗器械管理质量的影响
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作者 孙洪 沈璐 陆侦叶 《中国医疗设备》 2025年第1期98-103,共6页
目的探究故障模式与失效分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)理论结合持续质量改进循环管理(Find-Organize-Clarify-Understand-Select-Plan-Do-Check-Act,FOCUS-PDCA)模式对消毒供应中心复用医疗器械管理质量的影响。方法以... 目的探究故障模式与失效分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)理论结合持续质量改进循环管理(Find-Organize-Clarify-Understand-Select-Plan-Do-Check-Act,FOCUS-PDCA)模式对消毒供应中心复用医疗器械管理质量的影响。方法以本院2023年1—4月采用常规清洗消毒管理模式进行管理的4562件手术器械为对照组,2023年5—8月行FMEA理论结合FOCUS-PDCA模式后管理的手术器械5628件为观察组,通过FMEA理论识别管理过程中的故障模式,并通过FOCUS-PDCA持续进行针对性的改进,对比2组器械管理不合格率、丢失损坏率、环境卫生学检测情况、团队合作情况、使用满意度、院内感染发生率的差异。结果观察组的器械管理不合格率和丢失损坏率显著低于对照组,环境卫生学检测情况、团队合作情况和手术器械使用满意度显著优于对照组,且院内感染发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论FMEA理论结合FOCUS-PDCA模式能够显著提升消毒供应中心复用医疗器械的管理质量,明显改善消毒供应中心环境卫生情况,还能够提升消毒供应中心工作人员之间的团队合作能力和医生对医疗器械的满意度,降低院内感染的发生率。 展开更多
关键词 故障模式与失效分析 持续质量改进循环管理 消毒供应中心 医疗器械质量 复用医疗器械
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前瞻性质量管理理念在医疗器械处理中的应用研究
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作者 徐洁 高婧颖 《中国医疗设备》 2025年第3期109-114,共6页
目的探讨前瞻性质量管理理念干预方案在消毒供应中心(Central Sterilized Supply Department,CSSD)管理中的应用效果。方法随机抽取本院2022年1—6月(前瞻性质量管理实施前)的500包医疗器械,纳入对照组,另取2022年7—12月(前瞻性质量管... 目的探讨前瞻性质量管理理念干预方案在消毒供应中心(Central Sterilized Supply Department,CSSD)管理中的应用效果。方法随机抽取本院2022年1—6月(前瞻性质量管理实施前)的500包医疗器械,纳入对照组,另取2022年7—12月(前瞻性质量管理实施后)500包医疗器械,纳入研究组。对照组采用传统器械质量管理模式,研究组采用前瞻性质量管理模式,对比2组的医疗器械消毒管理情况、器械质量管理不良事件、器械质量管理质量及临床科室医务人员满意度来验证前瞻性质量管理模式的应用效果。结果研究组的清洗合格率、包装合格率及发放合格率均显著高于对照组,灭菌返消率低于对照组;器械质量管理不良事件发生率显著低于对照组;器械质量管理质量评分显著高于对照组;临床科室医务人员满意度显著高于对照组,以上差异均有统计学意义(P<0.05)。结论前瞻性质量管理理念的引入使得CSSD能够更好地运作,进一步完善CSSD器械质量管理制度,有利于各流程处理合格率的提高。 展开更多
关键词 前瞻性质量管理 消毒供应中心 医疗器械 手术器械 过程管理 器械管理
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以缺陷管理改进模式为指导的质量管理在提升消毒供应室医疗器械清洗消毒合格率的影响
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作者 芮婷 《黑龙江医药》 2025年第2期491-493,共3页
目的:探究以缺陷管理改进模式为指导的质量管理对提升消毒供应室医疗器械清洗消毒合格率的影响。方法:选择2022年1月—2023年12月九江市第一人民医院消毒供应室的医疗器械共2371436件,将实施常规管理期间的1117850件医疗器械作为对照组... 目的:探究以缺陷管理改进模式为指导的质量管理对提升消毒供应室医疗器械清洗消毒合格率的影响。方法:选择2022年1月—2023年12月九江市第一人民医院消毒供应室的医疗器械共2371436件,将实施常规管理期间的1117850件医疗器械作为对照组,实施以缺陷管理改进模式为指导的质量管理期间的1253586件医疗器械作为观察组。对比两组医疗器械消毒清洗合格率、管理质量、科室满意度。结果:观察组医疗器械消毒清洗合格率高于对照组;环境监测、清洗质量、物品包装、器械发放、器械回收,评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组科室满意度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以缺陷管理改进模式为指导的质量管理能够提升消毒供应室医疗器械清洗消毒合格率及管理质量,提高科室满意度。 展开更多
关键词 消毒供应室 缺陷管理改进模式 质量管理 医疗器械消毒清洗合格率 管理质量 科室满意度
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基于动态规划算法的医疗器械评估模型构建及管理效果研究
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作者 李翠娟 钟珊珊 +1 位作者 陈明 祁增凌 《中国医学装备》 2025年第4期100-104,116,共6页
目的:构建基于动态规划算法的医疗器械评估模型,提高医疗器械管理水平。方法:基于动态规划算法预设、基本思路、求解步骤和算法要素构建医疗器械评估模型,根据模型多阶段决策问题时的状态转移开展医疗器械管理。选取2022年1月至2023年1... 目的:构建基于动态规划算法的医疗器械评估模型,提高医疗器械管理水平。方法:基于动态规划算法预设、基本思路、求解步骤和算法要素构建医疗器械评估模型,根据模型多阶段决策问题时的状态转移开展医疗器械管理。选取2022年1月至2023年12月中山市人民医院临床在用的200台医疗器械,2022年1月至12月采用常规管理方法进行医疗器械管理,2023年1月至12月采用动态规划算法的医疗器械评估模型(简称动态规划算法)方法进行医疗器械管理,对比动态规划算法应用前后医疗器械管理水平和管理指标评分,不良事件中的低风险、中风险和高风险发生率,以及管理团队综合业务能力考核评分的差异。结果:动态规划算法应用后200台医疗器械规范放置率、规范记录率和设备完好率分别为85.5%、84.0%和84.5%,均高于应用前,设备故障率为2.5%,低于应用前,差异均有统计学意义(x^(2)=13.888、12.516、14.240、14.414,P<0.05);动态规划算法应用后资源配置、信息基础、技术支撑和环境保障评分分别为(92.54±4.69)、(93.65±3.65)、(94.58±3.65)和(92.47±3.65)分,均高于应用前,差异有统计学意义(t=14.574、18.419、11.438、12.981,P<0.05);动态规划算法应用后200台医疗器械不良事件中的低风险、中风险和高风险不良事件占比分别为6%、5%和2%,均低于应用前,差异有统计学意义(x^(2)=12.754、12.876、11.348,P<0.05);医疗器械技术保障团队、研究团队、推广团队和辅助管理团队对动态规划算法应用后的综合业务能力评分分别为(94.56±4.69)、(92.65±3.14)、(94.69±4.98)和(95.68±4.14)分,均高于应用前,差异有统计学意义(t=12.170、18.682、12.449、18.269,P<0.05)。结论:基于动态规划算法的医疗器械评估模型在医疗器械管理中应用,能够提高器械管理水平,降低不良事件发生率,提高器械管理团队综合业务能力水平。 展开更多
关键词 动态规划算法 医疗器械 评估模型 设备管理
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基于微信小程序的医疗器械检测机构设备管理系统的设计与实现
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作者 党玺芸 汤智 +3 位作者 袁秦 何晓帆 柯军 冯珊 《中国医疗设备》 2025年第2期59-66,共8页
目的结合医疗器械机构设备的管理需要,开发一种移动端的设备管理系统。方法利用微信小程序开发工具和云数据平台,结合二维码技术,设计一种应用于实验室检测机构,以扫码形式登记查询维护设备的管理系统,实现设备信息维护、使用登记与查... 目的结合医疗器械机构设备的管理需要,开发一种移动端的设备管理系统。方法利用微信小程序开发工具和云数据平台,结合二维码技术,设计一种应用于实验室检测机构,以扫码形式登记查询维护设备的管理系统,实现设备信息维护、使用登记与查询、转移与盘点等功能。并选取使用纸质登记的设备(对照组)及使用微信小程序登记的设备(研究组),比较2组的设备使用管理情况验证其效果。结果研究组的设备使用登记时间和设备记录查询汇总时间均短于对照组[(47.86±9.59)minvs.(3.58±0.88)min、(67.87±1.36)minvs.(2.28±0.87)min],设备登记缺陷率和盘点异常率均小于对照组(4.72%vs.1.16%、1.03%vs.0.14%),使用人员满意度高于对照组,且差异均有统计学意义(P<0.05)。结论该系统的应用为检测人员的日常工作提供了强有力的支撑,提高了工作效率,提升了检测机构的核心竞争力,同时可为其他实验室信息化管理系统建设提供参考借鉴。 展开更多
关键词 医疗器械检测 设备登记管理 微信小程序 二维码 计量检定 信息化管理
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医疗器械唯一标识在医院耗材管理中的应用与挑战
6
作者 曾闻如 马思雨 +3 位作者 王金毅 徐海青 邱春冬 杨玉志 《中国医院建筑与装备》 2025年第3期2-9,共8页
文章介绍了国内外医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的相关政策法规、建设情况及实施现状,总结了UDI在医院耗材全生命周期管理中的创新应用,分析了UDI在推广过程中的困难与挑战,并提出建议及未来发展趋势。研究... 文章介绍了国内外医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的相关政策法规、建设情况及实施现状,总结了UDI在医院耗材全生命周期管理中的创新应用,分析了UDI在推广过程中的困难与挑战,并提出建议及未来发展趋势。研究结果表明,UDI系统的应用可以提高医用耗材的管理效率及监管效能,助力医院高质量发展。 展开更多
关键词 医疗器械唯一标识 医用耗材管理 全生命周期
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基于医疗器械唯一标识的检验试剂精细化管理
7
作者 黄强 潘弟 +1 位作者 庄良婷 李建均 《中国医学工程》 2025年第3期5-9,共5页
目的 通过医疗器械唯一标志(UDI)码实现检验试剂从采购申请、入库到使用全过程追踪,实现检验试剂的精细化管理。方法 应用医院耗材信息平台,供应商管理和维护检验试剂UDI码,通过扫描试剂UDI码制作送货单。利用个人数字助理(PDA)将检验... 目的 通过医疗器械唯一标志(UDI)码实现检验试剂从采购申请、入库到使用全过程追踪,实现检验试剂的精细化管理。方法 应用医院耗材信息平台,供应商管理和维护检验试剂UDI码,通过扫描试剂UDI码制作送货单。利用个人数字助理(PDA)将检验设备固定资产二维码与试剂UDI码关联,实现二级库消耗管理,并精确到每台设备的耗材消耗情况。结果 通过上线UDI码扫描消耗,检验科对自身成本控制效率提高,管理科室对试剂的管理更加精确。结论 通过UDI码的扫描消耗,实现了医院检验试剂的精细化管理,试剂管理部门可实现从供应商出库到仪器消耗的全过程追踪,提高了试剂管理部门的工作效率和试剂的使用效率,为检验部门提供了有效的后勤保障。 展开更多
关键词 医疗器械唯一标识 检验试剂 精细化管理
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现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理策略
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作者 铉亚欣 王树涛 《医疗装备》 2025年第1期47-50,共4页
目的探讨现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理策略对提高医疗器械维修管理质量的应用效果。方法通过建立完善的医疗器械管理制度、制定全面的医疗器械维修计划、积极更新医疗器械的维修技术、多途径提高技术人员综合素养从而实施现... 目的探讨现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理策略对提高医疗器械维修管理质量的应用效果。方法通过建立完善的医疗器械管理制度、制定全面的医疗器械维修计划、积极更新医疗器械的维修技术、多途径提高技术人员综合素养从而实施现代管理理念下医疗器械维修管理策略。结果自2024年1月实施现代管理理念下医疗器械维修管理策略以来,全年维护成本比为1.27%,比目标值(2%)降低36.5%;大型医用设备开机率95.83%,比目标值(95%)提升0.01%;特种设备从业人员持证上岗率100%,达到目标值。结论现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理策略可以规范医疗器械的管理流程、合理安排维修工作、提高维修效率和质量以及维修人员的专业能力和团队合作能力。 展开更多
关键词 现代化管理理念 医疗器械 维修管理 技术人员
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基于风险管理理念的植入性医疗器械结构化检查模型研究
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作者 崔佳 余洋 +2 位作者 周明 龙翔 柳鹏程 《中国食品药品监管》 2025年第1期58-73,共16页
目的:基于风险管理理念开展植入性医疗器械的结构化检查模型研究,以期协助监管部门高效开展检查工作。方法:基于现有政策要求、江苏省实际情况及研究结果,利用专家访谈法确定植入性医疗器械质量风险因素指标,建立指标体系,利用层次分析... 目的:基于风险管理理念开展植入性医疗器械的结构化检查模型研究,以期协助监管部门高效开展检查工作。方法:基于现有政策要求、江苏省实际情况及研究结果,利用专家访谈法确定植入性医疗器械质量风险因素指标,建立指标体系,利用层次分析法赋予各指标权重,量化指标并对风险进行分级,得出最终模型。结果:本文建立了包含4个一级指标、18个二级指标的量化评分体系,并赋予指标权重,构建了基于风险管理理念的植入性医疗器械结构化检查模型。结论:利用江苏省智慧监管数据库相关检查数据对植入性医疗器械的结构化检查模型进行验证,发现该模型适用于江苏省植入性医疗器械结构化检查,且可操作性和实用性均较强,能够为监管部门的检查工作提供参考。 展开更多
关键词 风险管理 植入性医疗器械 结构化检查模型 权重分析
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基层医疗机构医疗器械管理现状及管理方法探讨
10
作者 胡琪 《中国设备工程》 2025年第4期60-62,共3页
目的:调查基层医疗机构医疗器械管理现状,探讨管理办法。方法:选取2024年1~8月我区64所镇级与社区基层医疗的480名医疗卫生人员进行医疗器械管理现状调查。结果 48.13%的医疗人员在使用医疗器械前未接受培训考核,73.13%对医疗器械注意... 目的:调查基层医疗机构医疗器械管理现状,探讨管理办法。方法:选取2024年1~8月我区64所镇级与社区基层医疗的480名医疗卫生人员进行医疗器械管理现状调查。结果 48.13%的医疗人员在使用医疗器械前未接受培训考核,73.13%对医疗器械注意事项不熟悉,58.75%难以迅速处理医疗器械故障。高于50%的医疗人员反应其所在的医疗机构并未设立针对医疗器械的检查维护保养规章和标准,63.33%的医疗人员反应无完善的医疗器械管理制度和质量控制标准。结论:基层医疗机构对医疗器械的管理存在不同程度的问题,亟待构建并完善一套全面而有效的管理体系,从而全面提升医疗服务质量与安全性。 展开更多
关键词 医疗器械 基层医疗 管理现状 管理方法
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风险管理在医疗器械质量管理设计转移中的运用分析
11
作者 高梅娟 《质量与认证》 2025年第1期110-113,共4页
风险管理在医疗器械质量管理中发挥着至关重要的作用。随着医疗器械市场的迅速发展和技术的不断进步,医疗器械的复杂性和风险性增加,这对质量管理提出了更高要求。风险管理通过系统性的方法,全面识别、评估、监控和持续改进医疗器械研... 风险管理在医疗器械质量管理中发挥着至关重要的作用。随着医疗器械市场的迅速发展和技术的不断进步,医疗器械的复杂性和风险性增加,这对质量管理提出了更高要求。风险管理通过系统性的方法,全面识别、评估、监控和持续改进医疗器械研发、生产和使用的风险,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。 展开更多
关键词 风险管理 医疗器械 质量管理
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新时期医疗器械企业财务管理问题与优化措施
12
作者 干芹 《活力》 2025年第2期76-78,共3页
随着科技的进步和医疗水平的提高,医疗器械行业得到了快速发展。文章主要从财务管理意义、问题及优化措施三方面入手,对新时期医疗器械企业财务管理问题进行分析和研究,以期为相关研究提供参考。
关键词 医疗器械 财务管理 风险管理
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基于SpringBoot和Vue的医疗器械管理系统的设计与实现
13
作者 黄鹏 晋文聪 李明桂 《信息与电脑》 2025年第2期155-157,共3页
随着医疗技术的持续进步、医疗器械行业的快速发展,传统的医疗器械管理方式存在诸多问题。因此,文章采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计了一套基于Spring Boot和Vue的医疗器械管理系统,实现了对操作人员以及医疗器械的管理... 随着医疗技术的持续进步、医疗器械行业的快速发展,传统的医疗器械管理方式存在诸多问题。因此,文章采用浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计了一套基于Spring Boot和Vue的医疗器械管理系统,实现了对操作人员以及医疗器械的管理,为医疗器械行业提供了信息化管理思路。 展开更多
关键词 医疗器械管理 Spring Boot Vue 系统设计
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关于医院医疗器械设备维修与管理的探讨
14
作者 罗英腾 《模具制造》 2025年第2期244-246,共3页
随着医疗科技的快速发展,医疗器械设备成为现代医疗不可或缺的一部分。高效的医疗器械设备维修与管理直接关系到医院服务质量和患者安全。通过分析当前医疗器械设备维修管理中存在的问题,探讨了一系列优化策略,包括科学化管理体系的构... 随着医疗科技的快速发展,医疗器械设备成为现代医疗不可或缺的一部分。高效的医疗器械设备维修与管理直接关系到医院服务质量和患者安全。通过分析当前医疗器械设备维修管理中存在的问题,探讨了一系列优化策略,包括科学化管理体系的构建、技术能力的提升、信息化管理的推进,以及应急维修机制的完善。 展开更多
关键词 医院管理 医疗器械 设备维修 维护策略
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医疗器械企业成本管理改进方法探究
15
作者 郝志超 《中国集体经济》 2025年第7期81-84,共4页
随着科学技术的发展以及群众卫生保健意识的提升,我国医疗器械行业发展规模不断扩大,涌现了多家大型医疗器械企业,然而在医疗器械生产与销售中,存在成本管理不到位的问题,导致医疗器械企业效益受到影响,因此需要找到改进方法。文章从我... 随着科学技术的发展以及群众卫生保健意识的提升,我国医疗器械行业发展规模不断扩大,涌现了多家大型医疗器械企业,然而在医疗器械生产与销售中,存在成本管理不到位的问题,导致医疗器械企业效益受到影响,因此需要找到改进方法。文章从我国医疗器械行业发展的基本特征入手,讨论医疗器械企业成本管理的必要性,提出医疗器械企业成本管理主要问题与改进策略,希望对相关行业带来帮助。 展开更多
关键词 医疗器械企业 成本管理 改进方法
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医疗器械企业供应链风险管理策略探讨
16
作者 马妍 苏卫东 史海忠 《中文科技期刊数据库(全文版)经济管理》 2025年第4期025-028,共4页
医疗器械企业所面临的供应链风险,贯穿从原材料采购到产品交付的各个环节。本文通过对供应链风险的深入剖析,提出了系统化的风险管理策略,帮助企业在复杂且多变的全球市场中保持竞争力。供应链中的风险类型多样,涵盖了供应商选择、物流... 医疗器械企业所面临的供应链风险,贯穿从原材料采购到产品交付的各个环节。本文通过对供应链风险的深入剖析,提出了系统化的风险管理策略,帮助企业在复杂且多变的全球市场中保持竞争力。供应链中的风险类型多样,涵盖了供应商选择、物流配送、生产工艺等方面。针对这些风险,企业不仅需要依赖传统的供应链管理方法,还应积极借助信息技术、合规管理和危机应对机制等手段,增强整体供应链的抗压能力。通过这些策略,医疗器械企业可以在充满不确定性的市场环境中,确保产品质量和交货期的稳定,保护企业的核心竞争力。 展开更多
关键词 医疗器械 供应链 风险管理 策略 合规
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医疗器械生产企业质量管理体系优化策略研究——基于《医疗器械生产质量管理规范》的合规性审查
17
作者 葛鑫 王宏杨 《黑龙江医药》 2025年第1期75-78,共4页
随着社会的不断进步、医疗技术也在不断更新,百姓的健康意识也日益提升,医疗器械的质量和安全性越来越受到社会关注。医疗器械生产企业作为产品质量的第一责任人,必须建立并优化质量管理体系,确保产品的安全性和有效性。本文在《医疗器... 随着社会的不断进步、医疗技术也在不断更新,百姓的健康意识也日益提升,医疗器械的质量和安全性越来越受到社会关注。医疗器械生产企业作为产品质量的第一责任人,必须建立并优化质量管理体系,确保产品的安全性和有效性。本文在《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)合规性审查的基础上,着重研究医疗器械生产企业在质量管理体系方面的优化策略,旨在为企业提供合规、高效、持续改进的质量管理方案。 展开更多
关键词 医疗器械 规范 质量管理体系 优化策略
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医疗器械企业成本控制的全面预算管理策略
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作者 马妍 《中文科技期刊数据库(文摘版)社会科学》 2025年第4期171-174,共4页
医疗器械企业面临激烈的市场竞争和技术革新挑战,成本控制成为提升企业竞争力和实现可持续发展的关键。全面预算管理作为一种有效的管理工具,在医疗器械企业成本控制中发挥着重要作用。本文通过分析医疗器械企业成本控制的全面预算难点... 医疗器械企业面临激烈的市场竞争和技术革新挑战,成本控制成为提升企业竞争力和实现可持续发展的关键。全面预算管理作为一种有效的管理工具,在医疗器械企业成本控制中发挥着重要作用。本文通过分析医疗器械企业成本控制的全面预算难点,探讨了应遵循的原则,并提出了针对性的管理策略。以期通过实施全面预算管理策略,医疗器械企业能够优化资源配置,降低生产成本,提高盈利能力,为企业的长期发展奠定牢固基础。 展开更多
关键词 医疗器械 企业成本控制 全面预算 管理策略
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医疗器械注册质量管理体系核查的常见问题
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作者 董丹丹 朱阁磊 杨盛林 《质量与认证》 2025年第3期102-104,共3页
本文聚焦医疗器械注册质量管理核查过程中的常见问题,通过系统性调研,分析了包括设计开发、采购管理、生产管理、质量控制等多个关键核查要素,并提出了一套系统化的核查方法,旨在提高核查效率和统一检查人员的检查标准,进而降低医疗器... 本文聚焦医疗器械注册质量管理核查过程中的常见问题,通过系统性调研,分析了包括设计开发、采购管理、生产管理、质量控制等多个关键核查要素,并提出了一套系统化的核查方法,旨在提高核查效率和统一检查人员的检查标准,进而降低医疗器械注册过程中的质量风险,以期为提升医疗器械注册质量管理水平提供参考。 展开更多
关键词 医疗器械注册 质量管理 体系核查 质量风险 核查方法
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