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题名艾滋病病毒初筛诊断试剂的临床使用调查及质量评估
被引量：1
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作者
李宏
王哲
郭大城
朱新朋
崔为国
薛晓玲
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机构
河南省卫生防疫站
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出处
《中国性病艾滋病防治》
2002年第5期269-270,共2页
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文摘
目的 了解河南省内市场流通的艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试剂[酶联免疫吸附试验(ELISA)]的质量及使用情况。方法 抽检进口或国产6个厂家的HIV ELISA试剂。用已确认(蛋白印迹试验,WB)过的阳性或阴性血清评估试剂的质量。结果 6种试剂的敏感性为97.18％～98.59％,功效率为93.50％～99.00%,阳性预测值为85.36％～98.59％.,阴性预测值为98.36％～99.22％。结论 6种参评试剂在这一批号中均存在不同程度的假阳性,对同一份血清,6种试剂都发生漏检,其漏检率A、C、D、F为0.5％,B、E为1％。根据质量评估统计所获得的数据分析,不同厂家的试剂有差异,同一试剂批号间有差异,说明除试剂质量外,实验操作也有影响。同时认为质量评估是及时发现和纠正试剂质量问题的一项重要措施,也可为HIV初筛实验室在选择使用可靠的试剂提供参考。
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关键词
艾滋病病毒
初筛诊断试剂
临床使用
调查
质量评估
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Keywords
HIV Antibody test Quality evaluation
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分类号
R512.91
[医药卫生—内科学]
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