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《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法的比较研究
被引量:
3
1
作者
陈志禹
席时东
《中国卫生检验杂志》
CAS
2016年第6期813-815,共3页
目的比对《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法在培养基、检测方法和检测灵敏度上的差异。方法 14个生产企业24批次的八珍系列制剂(丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液),分别按《中国药典》2010年版和2015年版的检测方法...
目的比对《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法在培养基、检测方法和检测灵敏度上的差异。方法 14个生产企业24批次的八珍系列制剂(丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液),分别按《中国药典》2010年版和2015年版的检测方法进行大肠埃希菌检查方法学验证。18个生产企业125批次的八珍系列制剂采用两版药典方法进行大肠埃希菌检查。结果两版药典均可采用直接接种法对八珍系列制剂进行大肠埃希菌检查,结果均符合规定。2010年版方法检验125批次样品的MUG和Indole均为阴性,2015年版方法检验结果有7个样品在麦康凯琼脂平板上检出微生物,经生化鉴定均不是大肠埃希菌。结论《中国药典》2010年版方法简便省时易出现漏检,2015年版方法操作步骤多耗时,检出率高,《中国药典》2015年版大肠埃希菌检查方法对微生物鉴定提出了更高的要求。
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关键词
《中国药典》2010年版
《中国药典》2015年版
大肠埃希菌检查
八珍系列制剂
原文传递
题名
《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法的比较研究
被引量:
3
1
作者
陈志禹
席时东
机构
宁波市药品检验所
出处
《中国卫生检验杂志》
CAS
2016年第6期813-815,共3页
文摘
目的比对《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法在培养基、检测方法和检测灵敏度上的差异。方法 14个生产企业24批次的八珍系列制剂(丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液),分别按《中国药典》2010年版和2015年版的检测方法进行大肠埃希菌检查方法学验证。18个生产企业125批次的八珍系列制剂采用两版药典方法进行大肠埃希菌检查。结果两版药典均可采用直接接种法对八珍系列制剂进行大肠埃希菌检查,结果均符合规定。2010年版方法检验125批次样品的MUG和Indole均为阴性,2015年版方法检验结果有7个样品在麦康凯琼脂平板上检出微生物,经生化鉴定均不是大肠埃希菌。结论《中国药典》2010年版方法简便省时易出现漏检,2015年版方法操作步骤多耗时,检出率高,《中国药典》2015年版大肠埃希菌检查方法对微生物鉴定提出了更高的要求。
关键词
《中国药典》2010年版
《中国药典》2015年版
大肠埃希菌检查
八珍系列制剂
Keywords
Chinese Pharmacopoeia 2010
Chinese Pharmacopoeia 2015
Escherichia coli test
Bazhen preparations
分类号
R286.0 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
《中国药典》2010年版和2015年版大肠埃希菌检查方法的比较研究
陈志禹
席时东
《中国卫生检验杂志》
CAS
2016
3
原文传递
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参考文献
引证文献
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