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泻痢康肠溶胶囊微生物限度检查方法适用性试验研究
被引量：
1
1
作者
孙晓朋
曹莹
王萌
《黑龙江医学》
2021年第3期306-307,310,共3页
目的:建立泻痢康肠溶胶囊的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检查方法对该药品微生物限度检查方法进行适用性试验。结果:需氧菌总...
目的:建立泻痢康肠溶胶囊的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检查方法对该药品微生物限度检查方法进行适用性试验。结果:需氧菌总数检查时,需要把供试品稀释到10-3;霉菌和酵母菌总数检查时,需要把供试品稀释到10^(-2);大肠埃希菌常规法即可;耐胆盐革兰阴性菌检查时需要增加培养基体积至15 ml;沙门菌检查时需要增加培养基体积至200 ml。结论:需氧菌总数和霉菌和酵母菌总数计数法采用的是供试品溶液稀释法;大肠埃希菌采用的是常规法;耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌采用的是增加培养基体积的方法,采用上述方法,回收比值均在0.5~2范围内。
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关键词
泻痢康肠溶胶囊
中成药
微生物限度
常规
法
供
试
品
溶液
稀释
法
增加培养基体积
在线阅读
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职称材料
吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰因素研究与分析
被引量：
2
2
作者
高新贞
《中国药品标准》
CAS
2010年第3期208-210,共3页
目的:探索适宜方法,去除吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰。方法:采用供试品稀释法、二价阳离子调节法、pH值调节法进行试验。结论:三种方法均能去除干扰。
关键词
细菌内毒素
吡拉西坦氯化钠注射液
干扰因素
供试品稀释法
二价阳离子调节
法
pH值调节
法
在线阅读
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职称材料
枯痔注射液细菌内毒素检查法的建立
被引量：
1
3
作者
陈德坚
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第9期699-701,共3页
目的:建立枯痔注射液细菌内毒素检查法。方法:采用供试品稀释法排除枯痔注射液对细菌内毒素鲎试剂检查法的干扰。结果:枯痔注射液稀释至16倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论:所建方法可用于检查枯痔注射液中的细菌内毒素。
关键词
枯痔注射液
细菌内毒素
鲎
试
验
供试品稀释法
原文传递
题名
泻痢康肠溶胶囊微生物限度检查方法适用性试验研究
被引量：
1
1
作者
孙晓朋
曹莹
王萌
机构
郑州市食品药品检验所药理室
出处
《黑龙江医学》
2021年第3期306-307,310,共3页
文摘
目的:建立泻痢康肠溶胶囊的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107和《中国药品检验标准操作规范》(2010版)收载的微生物限度检查方法对该药品微生物限度检查方法进行适用性试验。结果:需氧菌总数检查时,需要把供试品稀释到10-3;霉菌和酵母菌总数检查时,需要把供试品稀释到10^(-2);大肠埃希菌常规法即可;耐胆盐革兰阴性菌检查时需要增加培养基体积至15 ml;沙门菌检查时需要增加培养基体积至200 ml。结论:需氧菌总数和霉菌和酵母菌总数计数法采用的是供试品溶液稀释法;大肠埃希菌采用的是常规法;耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌采用的是增加培养基体积的方法,采用上述方法,回收比值均在0.5~2范围内。
关键词
泻痢康肠溶胶囊
中成药
微生物限度
常规
法
供
试
品
溶液
稀释
法
增加培养基体积
Keywords
Xie Likang enteric-coated capsules
Chinese patent medicine
Microbial limit
Conventional method
Test solution dilution method
Increase medium volume
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰因素研究与分析
被引量：
2
2
作者
高新贞
机构
淄博市药品检验所
出处
《中国药品标准》
CAS
2010年第3期208-210,共3页
文摘
目的:探索适宜方法,去除吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰。方法:采用供试品稀释法、二价阳离子调节法、pH值调节法进行试验。结论:三种方法均能去除干扰。
关键词
细菌内毒素
吡拉西坦氯化钠注射液
干扰因素
供试品稀释法
二价阳离子调节
法
pH值调节
法
Keywords
bacterial endotoxins test
obstruction
the method of dilution
the method of bivalent catio modulation
the method of pH modulation
分类号
R927.12 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
枯痔注射液细菌内毒素检查法的建立
被引量：
1
3
作者
陈德坚
机构
海南省人民医院
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第9期699-701,共3页
文摘
目的:建立枯痔注射液细菌内毒素检查法。方法:采用供试品稀释法排除枯痔注射液对细菌内毒素鲎试剂检查法的干扰。结果:枯痔注射液稀释至16倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用。结论:所建方法可用于检查枯痔注射液中的细菌内毒素。
关键词
枯痔注射液
细菌内毒素
鲎
试
验
供试品稀释法
Keywords
Kuzhi injection
Bacterial endotoxin
Tachypleus amebocyte lysate
Test sample dilution method
分类号
R283.611 [医药卫生—中药学]
R927.12 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
泻痢康肠溶胶囊微生物限度检查方法适用性试验研究
孙晓朋
曹莹
王萌
《黑龙江医学》
2021
1
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
吡拉西坦氯化钠注射液细菌内毒素检查干扰因素研究与分析
高新贞
《中国药品标准》
CAS
2010
2
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
枯痔注射液细菌内毒素检查法的建立
陈德坚
《中国药房》
CAS
CSCD
北大核心
2009
1
原文传递
已选择
0
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