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不同感染方式对狂犬病病毒在人二倍体细胞中增殖的影响
1
作者 甄祖刚 周荔葆 +2 位作者 王野 刘春雨 张怡轩 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第2期177-181,共5页
目的考察带毒传代感染、直接吸附感染、混种传代感染三种方式感染人二倍体细胞对狂犬病病毒增殖的影响。方法不同方式感染后,经过细胞工厂生产,获取狂犬病病毒收获液,经过滤澄清、浓缩、纯化、灭活制备疫苗原液。根据《中华人民共和国... 目的考察带毒传代感染、直接吸附感染、混种传代感染三种方式感染人二倍体细胞对狂犬病病毒增殖的影响。方法不同方式感染后,经过细胞工厂生产,获取狂犬病病毒收获液,经过滤澄清、浓缩、纯化、灭活制备疫苗原液。根据《中华人民共和国药典》(2020版)检测方法检测收获液病毒滴度及原液抗原含量。结果带毒传代组的收获液病毒滴度为(6.40±0.33)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(34.8±1.5)IU·mL^(-1);混种传代感染组的收获液病毒滴度为(6.35±0.18)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(34.3±2.1)IU·mL^(-1);直接吸附感染组收获液病毒滴度为(4.71±0.39)lgLD50·mL^(-1),原液抗原含量为(12.6±2.0)IU·mL^(-1)。结论试验证明狂犬病病毒PV株采用混种传代感染的方式感染人二倍体细胞MRC-5细胞,病毒增殖效果良好,毒种代次明确,工艺操作简单,更适合于狂犬疫苗的生产。 展开更多
关键词 狂犬病病毒 人二倍体细胞 感染方式 抗原含量
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镧钐铕及镱对体外培养人二倍体细胞的作用 被引量：21
2
作者 聂毓秀 陈玉兰 +5 位作者 赵培林 王晓辉 张树功 牛春吉 倪嘉缵 李振祥 《中国稀土学报》 CAS CSCD 北大核心 1990年第4期350-353,共4页
本文报道镧、钐、铕和镱的氯化物对体外培养人二倍体细胞的作用。实验结果表明小剂量的LaCl_3,SmCl_3,EuCl_3及YbCl_3对人二倍体细胞无毒性作用,对细胞的生长有一定的促进作用;剂量为1mmol/L的四种化合物对人二倍体细胞的毒性与对照相... 本文报道镧、钐、铕和镱的氯化物对体外培养人二倍体细胞的作用。实验结果表明小剂量的LaCl_3,SmCl_3,EuCl_3及YbCl_3对人二倍体细胞无毒性作用,对细胞的生长有一定的促进作用;剂量为1mmol/L的四种化合物对人二倍体细胞的毒性与对照相比无明显差异。表明小剂量的四种稀土氯化物对体外培养人二倍体细胞和人癌细胞之间的反应性存在着差异,这种差异主要与两种细胞膜及表面结构不同有关。 展开更多
关键词 镧 钐 铕 镱 人二倍体细胞 培养
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在人二倍体细胞上分离和适应的甲型肝炎病毒株 被引量：8
3
作者 陈统球 钟光六 +1 位作者 阳选祥 曹逸云 《中国医学科学院学报》 CAS CSCD 北大核心 1996年第1期29-32,共4页
应用人二倍体细胞ＫＭＢ＿（１７）株，从甲型肝炎患者粪便中直接分离到３株甲型肝炎病毒（ＨＡＶ）。３株ＨＡＶ在ＫＭＢ＿（１７）细胞上已稳定地传代１０次，其抗原滴度可达５１２，感染滴度为７．０～７．７５１ｏｇＴＣＩＤ＿（５... 应用人二倍体细胞ＫＭＢ＿（１７）株，从甲型肝炎患者粪便中直接分离到３株甲型肝炎病毒（ＨＡＶ）。３株ＨＡＶ在ＫＭＢ＿（１７）细胞上已稳定地传代１０次，其抗原滴度可达５１２，感染滴度为７．０～７．７５１ｏｇＴＣＩＤ＿（５０）／ｍ１。用直接免疫荧光法在感染细胞胞浆内检测到特异性荧光着染颗粒，免疫电镜可见成堆２７～３０ｎｍ空心和实心混杂的病毒颗粒，中和试验结果表明抗－ＨＡＶ血清可完全中和这些病毒。证明分离的３株病毒均属ＨＡＶ，可作进一步研究应用。 展开更多
关键词 甲型肝炎病毒 人二倍体细胞 病毒分离
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轮状病毒P[2]G3株在人二倍体细胞KMB17上的适应性 被引量：2
4
作者 张光明 刘馨 +3 位作者 张永欣 徐婧雯 洪超 孙茂盛 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2008年第11期969-971,共3页
目的探讨轮状病毒P[2]G3株在人二倍体细胞KMB17上的适应性。方法轮状病毒P[2]G3株在猴肾细胞MA104上经蚀斑筛选纯化后,得到的克隆以不同MOI接种至人二倍体细胞KMB17上。用微量滴定法与蚀斑法平行检测病毒滴度,用免疫荧光法检测病毒的增... 目的探讨轮状病毒P[2]G3株在人二倍体细胞KMB17上的适应性。方法轮状病毒P[2]G3株在猴肾细胞MA104上经蚀斑筛选纯化后,得到的克隆以不同MOI接种至人二倍体细胞KMB17上。用微量滴定法与蚀斑法平行检测病毒滴度,用免疫荧光法检测病毒的增殖情况,最后进行病毒基因组稳定性检测。结果经MA104细胞培养的轮状病毒P[2]G3株在人二倍体细胞KMB17上可产生明显的细胞病变(CPE),但病变出现的时间随病毒传代次数的增加而延迟,抗原性也逐渐减弱。通过蚀斑筛选纯化得到的克隆病毒,可在KMB17细胞上稳定地增殖。以0.05MOI病毒量接种可产生稳定的CPE,时间为72～96h。连续传代至第10代,病毒滴度达105.5PFU/ml,病毒基因组稳定。结论轮状病毒P[2]G3株在人二倍体细胞KMB17上表现出毒力及增殖能力的衰退;经蚀斑筛选纯化可获得毒力较强的病毒株,并在KMB17细胞中稳定复制、增殖。 展开更多
关键词 轮状病毒 人二倍体细胞 蚀斑筛选 适应性
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MRC-5人二倍体细胞培养OKa株水痘病毒的研究 被引量：4
5
作者 殷月娣 徐建军 +5 位作者 王宪明 张英 沈谊清 王亮 程鹏飞 陈志慧 《传染病信息》 2001年第2期71-72,共2页
取自美国菌种保藏中心(ATCC)的MRC-5人二倍体细胞建立工作细胞库。按生物制品《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行全面检定,证实其不携带外源因子,无致肿瘤源性,染色体正常,在该细胞上连续传代及培养的OKa株水痘病毒,其... 取自美国菌种保藏中心(ATCC)的MRC-5人二倍体细胞建立工作细胞库。按生物制品《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行全面检定,证实其不携带外源因子,无致肿瘤源性,染色体正常,在该细胞上连续传代及培养的OKa株水痘病毒,其繁殖特性甚佳,细胞病变规律,病毒滴度稳定,是用于制备疫苗的良好细胞基质。 展开更多
关键词 MRC5人二倍体细胞 OKa株水痘病毒 培养 疫苗 病毒滴度
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人二倍体细胞狂犬病疫苗不良反应发生率Meta分析 被引量：4
6
作者 李帆 吕强 +2 位作者 祝小平 王戈 周兴余 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2019年第6期548-552,共5页
目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平... 目的对狂犬病暴露后全程接种人二借体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell rabies vaccine,HDCV)人群的不良反应发生率进行Meta分析,为狂犬病疫苗接种策略提供理论依据:方法通过检索中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普期刊资源平台、万方数据知识服务平台、PubMed数据库,Google学术数据库.SeienceDireil数据库和Cochrane Library数据库中已发表的与HDCV接种不良反应相关的研究文献,检索时限为1970年01月-2018年07月;根据纳入与排除标准进行数据整理.并利用R软件对不良反应发生率进行Meta数据分析结果合计纳入19篇中英文文献,且所纳入的文献无明显的发表偏倚"纳入文献中接种HDCV的总调查人数为7239人,全身不良反应的合并发生率为16.63%,局部不良反应的合并发生率为34.07%;国外HDCV接种后全身不良反应发生率为20.76%,局部不良反应发生率为42.97%;国产HDCV接种后全身不良反应发生率为2.47%,局部不良反应发生率为4.22%;两组数据差异有统计学意义(P<0.01)。国外HDCV接种不良反应合并发生率为13.44%~29.19%,国产HL)CV接种不良反应合并发生率为0.23%~6.98%,两组数据差异有统计学意义(P<0.01)结论国产HDCV不良反应发生率低,具有良好的安全性。 展开更多
关键词 狂犬病 人二倍体细胞北:犬病疫苗 不良反应 META分析
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人二倍体细胞狂犬病疫苗研究进展 被引量：5
7
作者 刘珵 董关木 《中国急救复苏与灾害医学杂志》 2018年第11期1117-1120,共4页
狂犬病是一种人兽共患的病毒性传染病,在全球分布广泛,给人类健康带来巨大威胁。狂犬病是一种疫苗可预防疾病,其中人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell vaccine,HDCV)是目前国际公认的安全性与免疫原性最好的狂犬病疫苗。随着科... 狂犬病是一种人兽共患的病毒性传染病,在全球分布广泛,给人类健康带来巨大威胁。狂犬病是一种疫苗可预防疾病,其中人二倍体细胞狂犬病疫苗(human diploid cell vaccine,HDCV)是目前国际公认的安全性与免疫原性最好的狂犬病疫苗。随着科技的进步,疫苗的生产工艺在不断的发展创新,国产HDCV通过生物反应器微载体培养工艺培养人二倍体细胞,采用层析纯化工艺对疫苗进行纯化,提高了疫苗的质量指标,为人类抵抗狂犬病提供更安全、有效的防控手段。本文从HDCV的培养工艺、纯化工艺、临床安全性和免疫原性等方面,对HDCV进行分析评述。 展开更多
关键词 狂犬病 疫苗 人二倍体细胞 安全性 免疫原性
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砷引起人二倍体细胞基因毒性作用研究
8
作者 胡国刚 董金堂 +2 位作者 罗贤懋 刘绣 刘军 《癌变．畸变．突变》 CAS CSCD 1991年第2期111-111,共1页
流行病学资料表明砷可导致人类肺癌和皮肤癌。砷的致癌性有其特殊性,即对动物的致癌作用不明确;砷是断裂剂能引起染色体断裂;砷能转化细胞,但不引起基因突变。而砷对DNA作用研究不多,其结果也不可靠,有关砷致癌作用及其机理研究进程缓... 流行病学资料表明砷可导致人类肺癌和皮肤癌。砷的致癌性有其特殊性,即对动物的致癌作用不明确;砷是断裂剂能引起染色体断裂;砷能转化细胞,但不引起基因突变。而砷对DNA作用研究不多,其结果也不可靠,有关砷致癌作用及其机理研究进程缓慢。本研究首次用一系列细胞遗传毒理指标以SCE、DNA合成抑制、非程序DNA合成(UDS),DNA蛋白质交联和单链断裂,来检测砷对人二倍体细胞DNA损伤和修复作用。并讨论可能的机理。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 基因毒性 蛋白质交联 致癌作用 单链断裂 细胞遗传 断裂剂 染色体断裂 DNA 致癌性
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应用人二倍体细胞2BS株生产脊髓灰质炎活疫苗研究
9
作者 闻仲权 杜桂枝 +2 位作者 淑琴 郝荣宽 杨光林 《医学研究杂志》 1991年第5期31-32,共2页
脊髓灰质炎是我国广泛流行的疾病,1964年是发病最多的一年,发病率达6.21/10万,患者有5～6万人,绝大部分留有瘫痪后遗症。我国经普服脊髓灰质炎活疫苗以后,到1988年发病率降至0.05/10万,人数在500多人。60年代初,已查明制备疫苗的恒河猴... 脊髓灰质炎是我国广泛流行的疾病,1964年是发病最多的一年,发病率达6.21/10万,患者有5～6万人,绝大部分留有瘫痪后遗症。我国经普服脊髓灰质炎活疫苗以后,到1988年发病率降至0.05/10万,人数在500多人。60年代初,已查明制备疫苗的恒河猴肾细胞,带有90多种病毒,尤其是SV-40病毒,检出率高达70～90％,有实验证明SV-40有致癌性,虽然至今感染SV-40的儿童,未发现有致癌证据,但必竟是严重和亟待解决的问题。国外60年代已禁止用恒河猴肾细胞生产疫苗,改用非洲绿猴,国内无法解决。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 恒河猴 疫苗生产 非洲绿猴 生产疫苗 北京生研所 抗体应答 单价疫苗 活疫苗 阳转率
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HRSV在人二倍体细胞上的生长动力学研究
10
作者 谢忠平 龙润乡 +3 位作者 李华 杨蓉 蒋蕊鞠 陈思瑾 《昆明医学院学报》 2009年第8期138-141,共4页
目的研究人呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virus,HRSV)在人二倍体KMB17细胞上的增殖动力学,为病毒的体外细胞大量繁殖创造条件.方法将HRSVA2株接种到人二倍体KMB17细胞,采用微量细胞病变法在不同时间检测病毒的感染性滴度... 目的研究人呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virus,HRSV)在人二倍体KMB17细胞上的增殖动力学,为病毒的体外细胞大量繁殖创造条件.方法将HRSVA2株接种到人二倍体KMB17细胞,采用微量细胞病变法在不同时间检测病毒的感染性滴度,绘制一步生长曲线;同时,以不同剂量的病毒感染复数(MO)I感染细胞,分析细胞开始出现病变及所有接种孔全部病变的时间,并检测收获物的感染性滴度,确定最佳MOI.结果HRSV在KMB17细胞上的感染增殖一步生长曲线分析提示,该病毒在培养到2～4d后开始病变,第5～10天呈对数增长,其增殖高峰为10～11d,10d后增殖趋于平缓;接种MOI越大,开始出现病变时间及完全病变的时间都越早.接种100、10及1个MOI时,接种后2～3d均出现病变,第6天时三组细胞病变率均为100%,感染性滴度为7.37～7.50lgCCID50/mL,三组之间无明显的差异;接种在0.1、0.01及0.001个MOI时,接种后第4天有30%的细胞出现病变,第8～9天时细胞病变率也均达到100%,感染性滴度在6.50～7.0lgCCID50/mL之间;当接种在0.0001个MOI以下时,接种后第5～6天才出现病变,至第14天时细胞仍未能完全产生病变,发生病变的细胞收获物其感染性滴度仅为6.00～6.12lgCCID50/mL.结论HRSVA2株病毒在KMB17细胞内能良好增殖,其增殖高峰为10～11d,收获物感染性滴度最高可达7.50lgCCID50/mL,接种最佳MOI约为0.1～1.0. 展开更多
关键词 人呼吸道合胞病毒 人二倍体细胞 A2株 生长曲线
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学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性对比分析 被引量：4
11
作者 曾文宇 庄炯宇 +1 位作者 张映坤 李海忠 《中国医药科学》 2021年第19期222-225,共4页
目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照... 目的探讨学龄前儿童接种人二倍体细胞狂犬疫苗与Vero细胞纯化狂犬疫苗的安全性,并对其进行对比分析。方法回顾性分析2019年10月至2020年10月在中山市博爱医院急诊科接种狂犬疫苗的学龄前患儿203例,将接种Vero细胞纯化狂犬疫苗者列为对照组,接种人二倍体细胞狂犬疫苗者列为观察组。3级暴露者建议联用人狂犬病免疫球蛋白。对照组共收集病例118例,观察组共收集病例85例。比较两组患儿的不良反应发生情况以及联用免疫球蛋白的不良反应发生情况。结果对照组总不良反应发生率为22.03%,观察组总不良反应发生率为2.35%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患儿不良反应主要表现是全身发热,其次为注射部位红肿、疼痛,而观察组不良反应则明显较少,差异有统计学意义(P<0.05)。联用人狂犬病免疫球蛋白者不良反应发生率为4.44%,未联用者不良反应发生率为4.43%,两组之间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在学龄前儿童人群中,接种人二倍体细胞狂犬疫苗的安全性显著高于接种Vero细胞纯化狂犬疫苗,具有较高的临床推广价值。 展开更多
关键词 学龄前儿童 人二倍体细胞狂犬疫苗 Vero细胞纯化狂犬疫苗 不良反应发生率 安全性
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性研究 被引量：11
12
作者 张晋 王红燕 +4 位作者 张亮 梁晶 徐冉 金歌 柯伟华 《微生物学免疫学进展》 2014年第4期50-56,共7页
目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37... 目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放置7周、37℃放置7 d检测加速热稳定性并冻融的稳定性。结果该疫苗-20℃可贮存24个月以上,2~8℃有效期可延长至12个月,且冻融不会影响疫苗的稳定性。结论疫苗质量稳定,各项检测结果均符合《中华人民共和国药典》三部（2010版）及企业《口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）注册标准》。 展开更多
关键词 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 稳定性 病毒滴度
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应用人二倍体细胞直接从病人粪便标本中分离出三株甲型肝炎病毒 被引量：1
13
作者 胡孟冬 《上海医学》 CAS 1983年第10期604-604,共1页
上海市卫生防疫站、黑龙江省卫生防疫站和中国医科大学附属第三医院应用我国自行建株的人胚肺二倍体细胞株(SL,,卫生部上海生物制品研究所提供),从我国南、北方甲型肝炎潜伏期及急性期病人的粪便中,分离到三株甲型肝炎病毒(HAV)。初代... 上海市卫生防疫站、黑龙江省卫生防疫站和中国医科大学附属第三医院应用我国自行建株的人胚肺二倍体细胞株(SL,,卫生部上海生物制品研究所提供),从我国南、北方甲型肝炎潜伏期及急性期病人的粪便中,分离到三株甲型肝炎病毒(HAV)。初代病毒抗原在细胞浆内出现免疫荧光阳性的潜伏期较长,连续传代后,则潜伏期逐渐缩短,至第四代时约10天左右。应用免疫荧光法染色,可见病毒抗原仅分布于感染的细胞浆内,且呈十分细小的、均匀的沙粒样分布,无块状聚合。甲型肝炎病人恢复期血清与感染细胞的抽提物作用一定时间后,电镜下可见成堆聚集的27~30nm大小的病毒颗粒。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 甲型肝炎病毒 HAV 病人
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500L生物反应器生产人二倍体细胞狂犬病疫苗工艺的研究 被引量：3
14
作者 赵志鹏 《职业卫生与病伤》 2017年第1期34-37,共4页
目的通过500 L生物反应器培养人二倍体细胞,接种感染PM株狂犬病毒,监测人二倍体细胞生长情况和病毒表达情况,确定一套可行的疫苗生产放大工艺。方法采用一定细胞传代接种比例培养人二倍体细胞、同时按照一定的病毒接种比例感染细胞,监... 目的通过500 L生物反应器培养人二倍体细胞,接种感染PM株狂犬病毒,监测人二倍体细胞生长情况和病毒表达情况,确定一套可行的疫苗生产放大工艺。方法采用一定细胞传代接种比例培养人二倍体细胞、同时按照一定的病毒接种比例感染细胞,监测细胞病毒培养过程中的细胞密度及病毒表达情况,从而确定生产工艺的可行性。结果经过50 L和500 L生物反应器培养MRC-5细胞,接种感染狂犬病毒PM株毒种后,细胞生长良好,细胞密度、病毒滴度表达水平及表达持续时间均能达到疫苗生产要求。结论用500 L生物反应器培养MRC-5细胞,生产人二倍体细胞狂犬病疫苗,该生产放大工艺是可行的。 展开更多
关键词 生物反应器 人二倍体细胞 狂犬病疫苗 病毒表达 生产工艺
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53例人二倍体细胞狂犬病疫苗临床应用分析与评价
15
作者 黄伟彬 王萍 《中国现代药物应用》 2018年第15期102-104,共3页
目的探讨人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)对狂犬病暴露者的应用价值。方法将选择接种HDCV方案的53例狂犬病暴露患者设为应用组,将选择接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)58例狂犬病暴露患者设为对照组。对两组患者每季度电话随访1次,比较... 目的探讨人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)对狂犬病暴露者的应用价值。方法将选择接种HDCV方案的53例狂犬病暴露患者设为应用组,将选择接种冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)58例狂犬病暴露患者设为对照组。对两组患者每季度电话随访1次,比较其疫苗接种安全性、接种依从性、副反应发生情况。结果两组患者狂犬病疫苗保护情况和异常副反应情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。应用组全程接种5针次52例,接种依从性率为98.11%;对照组全程接种5针次49例,接种依从性率为84.48%;应用组的接种依从率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。应用组一般副反应发生率为7.55%,低于对照组的20.69%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 HDCV具有高安全性,高保护率,患者的接种依从性高,疫苗副反应发生率低,值得在狂犬病暴露患者中推广应用。 展开更多
关键词 人二倍体细胞狂犬病疫苗 疫苗接种依从性 安全性
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人二倍体细胞乙型脑炎灭活疫苗毒种的质量评价
16
作者 徐宏山 沈慧莉 +3 位作者 付瑞 刘欣玉 李玉华 叶强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期542-546,共5页
目的:对人二倍体细胞(ZFB-3)乙型脑炎灭活疫苗毒种进行质量评价。方法:通过鉴别试验对毒种进行鉴别,以鉴别是否为乙脑病毒;通过脑内滴定法对毒种进行病毒滴度检测,以评估其在人二倍体细胞(ZFB-3)上的适应性和增殖能力;对毒种进行无菌检... 目的:对人二倍体细胞(ZFB-3)乙型脑炎灭活疫苗毒种进行质量评价。方法:通过鉴别试验对毒种进行鉴别,以鉴别是否为乙脑病毒;通过脑内滴定法对毒种进行病毒滴度检测,以评估其在人二倍体细胞(ZFB-3)上的适应性和增殖能力;对毒种进行无菌检查、支原体检查、外源病毒因子检查,以检测是否有外源性污染。结果:证明毒种为乙脑病毒,且具有较高的病毒滴度,在人二倍体细胞(ZFB-3)上已较好地适应,且无细菌、真菌、支原体、外源病毒因子污染。结论:人二倍体细胞(ZFB-3)乙型脑炎灭活疫苗毒种质量符合要求,可应用于疫苗的生产。 展开更多
关键词 乙型脑炎病毒 灭活疫苗 人二倍体细胞 毒种 质量评价
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人二倍体细胞(2BS株)细胞库的建立及生物学特性鉴定 被引量：6
17
作者 梁本 王佳凤 +9 位作者 侯良玉 麻广 李永忠 李立 哈秀杰 李开军 单玉杰 林崇健 刘晔 黄林 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2014年第11期1384-1387,共4页
目的建立人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库。方法将人二倍体细胞（2BS株）扩大培养后冻存,建立主细胞库和工作细胞库,采用台盼蓝染色计数细胞,计算细胞活力,并进行染色体、外源病毒因子、微生物污染、致瘤性的检测及鉴别试验... 目的建立人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库。方法将人二倍体细胞（2BS株）扩大培养后冻存,建立主细胞库和工作细胞库,采用台盼蓝染色计数细胞,计算细胞活力,并进行染色体、外源病毒因子、微生物污染、致瘤性的检测及鉴别试验。将全面检定合格的工作细胞库细胞分别接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂,观察细胞形态;将水痘病毒分别按0.010 5、0.012 8、0.018 8 MOI接种至T75一次性培养瓶、3 L玻璃转瓶和10层细胞工厂上的单层细胞,收获病毒原液,检测病毒滴度。结果主细胞库细胞活力为94.1%,工作细胞库细胞活力为94.4%;1 000个处于分裂相时期的细胞的核型分析结果均在《中国药典》三部（2010版）人二倍体细胞染色体分析标准的规定范围内;细胞上清液和裂解液中人外源病毒因子检测结果均为阴性,符合《中国药典》三部（2010版）规程要求;细胞均贴壁,成纤维细胞形态,种属鉴别为人细胞B型;细胞库未被细菌、真菌、病毒及支原体污染,也未出现致瘤性。建立的细胞库在3种培养器皿中均可在工艺要求时间内生长为单层,单位面积活细胞浓度在（2.01~2.59）×105个/cm2之间,收获的病毒滴度在5.0~5.25 lg PFU/ml之间,符合成都生物制品研究所有限责任公司《水痘减毒活疫苗制造及检定规程》要求。结论建立了人二倍体细胞（2BS株）主细胞库和工作细胞库,为2BS细胞应用于水痘减毒活疫苗的研发和生产提供细胞资源和理论依据。 展开更多
关键词 人二倍体细胞(2BS株) 细胞库 生物学特性
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肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）免疫儿童血清中抗脊髓灰质炎病毒及抗甲肝病毒抗体的动态观察 被引量：2
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作者 李菁 梁燕 +8 位作者 林鸿呜 张兆勇 车艳春 廖芸 盛吉富 赵志梅 崔萍芳 龙润乡 李琦涵 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期290-296,共7页
目的观察适龄健康婴幼儿接种肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）后血清中抗EV71中和抗体、抗脊髓灰质炎病毒中和抗体及抗甲肝病毒IgG抗体的动态变化。方法收集接种EV71灭活疫苗后受试者的血清进行中和试验检测抗EV71、抗脊髓灰质炎... 目的观察适龄健康婴幼儿接种肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）后血清中抗EV71中和抗体、抗脊髓灰质炎病毒中和抗体及抗甲肝病毒IgG抗体的动态变化。方法收集接种EV71灭活疫苗后受试者的血清进行中和试验检测抗EV71、抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度：用ELISA方法检测抗甲肝病毒IgG抗体浓度。结果首剂接种EV7l灭活疫苗后引起儿童血清中抗EV71中和抗体平均几何滴度（GMTs）上升至4．85，第2剂免疫28d后GMTs明显上升至64．37。对这些受试儿童血清内抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体及抗甲肝病毒IgG抗体动态观察发现，0d（EV71疫苗接种前）相比，3个型别的抗脊髓灰质炎病毒中和抗体在28d（第1剂疫苗接种后28d）出现了轻微波动（P〈0．05），在56d（第2剂接种后28d）时I、Ⅲ型抗脊髓灰质炎病毒抗体也有轻微差异，但Ⅱ型已恢复至0d水平（P〉0．05）；抗甲肝病毒IgG抗体水平保持稳定，在观察期间内的波动差异无统计学意义（P〉O．05）。结论EV71灭活疫苗在两剂全程免疫并诱导特异性抗EV71中和抗体的过程中，对儿童体内原先存在的抗甲肝病毒IgG抗体无影响但对3个型别抗脊髓质炎病毒中和抗体有轻微干扰，总体来说抗体变化均不影响免疫应答的临床有效性。 展开更多
关键词 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 接种儿童 抗体 动态观察
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疫苗生产用人二倍体细胞2BS和MRC-5中猪圆环病毒的检测 被引量：3
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作者 刘欣玉 黄艳秋 李玉华 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2019年第7期732-734,共3页
目的检测疫苗生产用人二倍体细胞2BS和MRC-5是否存在外源因子猪圆环病毒1型(porcine circovirus type 1,PCVl)和猪圆环病毒2型(PCV2)污染。方法对已建立的PCR方法进行灵敏度验证后,检测人二倍体细胞2BS和MRC-5中PCV1和PCV2污染情况。结... 目的检测疫苗生产用人二倍体细胞2BS和MRC-5是否存在外源因子猪圆环病毒1型(porcine circovirus type 1,PCVl)和猪圆环病毒2型(PCV2)污染。方法对已建立的PCR方法进行灵敏度验证后,检测人二倍体细胞2BS和MRC-5中PCV1和PCV2污染情况。结果两种细胞上清中最低均可检出1 pg的PCV1和PCV2 DNA,灵敏度较高;两种细胞中PCV检测结果均为阴性。结论在生产用人二倍体细胞2BS和MRC5中,均未检出PCV1和PCV2污染。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 2BS细胞 MRC-5细胞 疫苗 猪圆环病毒 聚合酶链反应
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人二倍体细胞在人用狂犬病疫苗中应用的研究进展 被引量：5
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作者 石磊泰(综述) 李玉华(审校) 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第10期1248-1252,共5页
狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病,病死率几乎100%。疫苗是预防狂犬病最主要的手段。目前,人用狂犬病疫苗生产使用的细胞基质包括鼠脑、猴肾细胞、原代地鼠肾细胞和人二倍体细胞(human diploi... 狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病,病死率几乎100%。疫苗是预防狂犬病最主要的手段。目前,人用狂犬病疫苗生产使用的细胞基质包括鼠脑、猴肾细胞、原代地鼠肾细胞和人二倍体细胞(human diploid cell,HDC),其中HDC已成为WHO认可的更安全的疫苗生产用细胞,该细胞无致癌性、无外源因子污染、且细胞性状比较稳定,已广泛应用于人用疫苗的研发与生产。本文就HDC在人用狂犬病疫苗中应用的研究进展作一综述。 展开更多
关键词 人二倍体细胞 狂犬病疫苗
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