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高效液相色谱法测定左炔诺孕酮中间体乙基锂氨物中异构体含量
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作者 凌怀娟 贾志祥 +3 位作者 叶丹 宋林 吴倩 芦强 《山东化工》 2025年第1期142-144,共3页
目的:建立能测定乙基锂氨物中3种异构体的HPLC法。方法:设置高效液相检测条件以十八烷基键合硅胶为填充剂,以水和乙腈为流动相,流速为1.0 mL/min进行洗脱,柱温为30℃,检测波长为210 nm。结论:主成分和异构体能很好地分离,ISO-1与主成分... 目的:建立能测定乙基锂氨物中3种异构体的HPLC法。方法:设置高效液相检测条件以十八烷基键合硅胶为填充剂,以水和乙腈为流动相,流速为1.0 mL/min进行洗脱,柱温为30℃,检测波长为210 nm。结论:主成分和异构体能很好地分离,ISO-1与主成分分离度为3.1,ISO-2与主成分分离度为1.4,ISO-3与主成分分离度为1.5,且空白溶剂没有微小倒峰干扰,溶剂峰不会干扰主成分的测定,线性相关系数r均大于0.999,检出限与定量限均符合要求;各杂质的平均回收率均在94%~103%,RSD(n=9)均未超过4.0%;重复性良好及中间精密度高,微调色谱条件后耐用性良好。因此,能够快速、有效、准确和可靠地分离检测出左炔诺孕酮中间体乙基锂氨物3种异构体含量,有利于提高左炔诺孕酮的产品质量,提高患者用药安全性。 展开更多
关键词 左炔诺孕酮 乙基锂氨物 异构体 HPLC 含量测定
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