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飞行人员临床样本库管理信息系统构建研究 被引量：2
1
作者 王广云 邹志康 +1 位作者 贾辰龙 马中立 《空军医学杂志》 2013年第2期90-92,共3页
目的对飞行人员临床样本库进行电子化和规范化管理。方法从顶层设计的角度对飞行人员临床样本库管理信息系统的构建问题进行了研究,分析系统的主要功能、建设原则、技术体系框架和系统组成等需求,提出了详细解决方案。结果根据实际需求... 目的对飞行人员临床样本库进行电子化和规范化管理。方法从顶层设计的角度对飞行人员临床样本库管理信息系统的构建问题进行了研究,分析系统的主要功能、建设原则、技术体系框架和系统组成等需求,提出了详细解决方案。结果根据实际需求,研究构建了一个系统、规范、科学、高效的飞行人员临床样本库管理信息系统。结论本研究成果能够为同类生物样本库管理信息系统的研制建设提供参考和借鉴。 展开更多
关键词 临床样本库 管理信息系统 体系结构 系统组成
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中国脑胶质瘤临床样本库的信息化建设管理实践及问题分析 被引量：2
2
作者 陈虞 王地 +2 位作者 李冠璋 赵征 李艺影 《中国医药导报》 CAS 2021年第34期152-155,共4页
近年来,我国临床样本库的构建与管理逐渐向规范化、信息化、系统化方向发展。为总结分析我国临床样本库信息化建设管理的经验,本文以中国脑胶质瘤临床生物样本库的构建与管理框架为例,系统性分析该样本库的标准化建设流程、样本采集标... 近年来,我国临床样本库的构建与管理逐渐向规范化、信息化、系统化方向发展。为总结分析我国临床样本库信息化建设管理的经验,本文以中国脑胶质瘤临床生物样本库的构建与管理框架为例,系统性分析该样本库的标准化建设流程、样本采集标准、信息化管理系统、临床随访资料收集及数据库科研产出等情况,发现该数据库的科研成果产出及学术影响力主要受该样本库信息化和标准化管理水平的影响,随着信息化和标准化管理系统的不断完善,该数据库的科研产出和学术影响力不断增加。结果表明信息化在临床生物样本库建设和管理中具有重要作用,为我国其他临床生物样本库的建设与管理提供了重要的参考和借鉴价值。同时,为进一步完善临床样本库的信息化管理,总结目前临床样本库信息化管理中存在的普遍问题,本文通过回顾国内外文献报道的临床生物样本库建设与管理过程中存在的主要问题,分析其深层原因,并提出相应解决方案,以促进我国临床生物样本库管理模式的不断进步。 展开更多
关键词 临床生物样本库 科技管理 中国脑胶质瘤基因组图谱计划 信息化建设
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临床样本库质量建设机制分析 被引量：4
3
作者 倪明宇 李新 +5 位作者 郭永丽 张允 刘顺爱 蔡燕宁 李海燕 王晓民 《中华医学科研管理杂志》 2018年第3期170-174,共5页
目的借助全面质量管理理论，分析临床样本库的全面质量管理含义、基本特征、基本原则和管理机制，为临床样本库的质量建设提供理论依据。方法采用理论研究和文献研究方法，对临床样本库的全面质量管理内容进行定性分析，提出临床样本库... 目的借助全面质量管理理论，分析临床样本库的全面质量管理含义、基本特征、基本原则和管理机制，为临床样本库的质量建设提供理论依据。方法采用理论研究和文献研究方法，对临床样本库的全面质量管理内容进行定性分析，提出临床样本库的全面质量管理理论框架。结果从理论层面对生物样本全面质量管理的内涵、概念及基本特征等进行了探究和界定；在应用层面提出了应用原则与基本操作方法。结论把全面质量管理应用到临床样本库建设管理中，其科学独特的管理内涵能够有效优化样本库管理制度和样本标准化操作流程的PDCA循环，对提高临床生物样本的质量至关重要。 展开更多
关键词 全面质量管理 临床样本库 质量
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我国临床生物样本库平台化建设 被引量：4
4
作者 黄平 冯变莹 +3 位作者 穆迪 周浩 姚祖德 满秋红 《协和医学杂志》 CSCD 2020年第6期754-757,共4页
医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中,临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用,通过整合有限的生物样本与数据资源,为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及... 医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中,临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用,通过整合有限的生物样本与数据资源,为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制,以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。 展开更多
关键词 临床生物样本库 平台 运行 质量控制
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第三方临床生物样本库运行中的挑战与发展建议 被引量：4
5
作者 李海燕 韩露 +4 位作者 洪雪 王雪莹 张雷 王晓民 张宏家 《中国医学伦理学》 2020年第11期1358-1362,共5页
目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传... 目前,以建立在医院内为主的样本库面临着空间、成本和伦理审查等运行发展的压力。第三方临床生物样本库是介于生物资源提供者和使用者的一个专业化的支撑和服务平台,是一个新的建库模式,在运行中面临着伦理委员会建设和伦理审查、遗传资源安全和资质认可等方面的挑战。因此,第三方临床生物样本库应建立完善的伦理管理机制,加强自身建设,提高权威性,为样本库长期发展奠定基础;争取政府和社会资本的长期支持,保障初期阶段发展的稳定性;加强运营能力建设,获得相关利益方的认可,积极推动样本的开放和利用。 展开更多
关键词 第三方临床生物样本库 伦理审查 人类遗传资源安全 样本库认可
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临床生物样本库信息系统建设与发展 被引量：21
6
作者 郭丹 杨文航 徐英春 《协和医学杂志》 2018年第1期81-86,共6页
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安... 随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的作用日益凸显,其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分,其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程,通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安全系统,形成一体化整合数据库和公共门户网站,实现生物样本、临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享。 展开更多
关键词 临床生物样本库 信息系统 生物样本管理 公共网络平台
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如何发挥生物样本库在临床研究中的作用 被引量：18
7
作者 韩江 周为民 +3 位作者 陈涵 郭爱华 马蓓颖 刘世建 《转化医学杂志》 2018年第6期346-349,共4页
随着现代医学的快速发展以及人类对健康需求的不断增长,临床研究对于加强临床学科建设以及提高临床诊疗水平具有重要意义,生物样本库资源是开展临床研究的重要基础,是临床研究的重要平台,伴随存储样本数据信息的复杂度不断增加,生物样... 随着现代医学的快速发展以及人类对健康需求的不断增长,临床研究对于加强临床学科建设以及提高临床诊疗水平具有重要意义,生物样本库资源是开展临床研究的重要基础,是临床研究的重要平台,伴随存储样本数据信息的复杂度不断增加,生物样本库除了收集样本相关的基本数据外,还延伸到更多信息,包括参加者或患者的诊疗信息,以及基因型、基因组学、蛋白组学等组学信息。大规模的生物样本库对于疾病的精准医学研究以及探索疾病的诊断标志物有着重要作用。在开展临床研究的过程中收集临床生物样本的同时,需要合理运用临床流行病学进行临床研究设计,使临床数据资源得到最大限度的开发和应用,有助于将我国丰富的临床患者样本资源通过临床研究转化为临床诊断及治疗的医疗手段,造福人类健康。 展开更多
关键词 临床生物样本库 临床研究 临床流行病学
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新冠“乙类乙管”政策下临床生物样本保藏及生物安全防护专家共识 被引量：2
8
作者 中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会 广东省人类遗传资源保藏应用学会 +4 位作者 刘妍 孙海涛 孔晶晶 李昕 张晖 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第5期972-977,共6页
随着新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)的流行,国家对其防控政策历经“乙类甲管”至“乙类乙管”。在此背景下,生物样本库开展样本保藏活动时,需重新审视其带来的生物安全风险,并开展相应的生物安全防护实践,制订有... 随着新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)的流行,国家对其防控政策历经“乙类甲管”至“乙类乙管”。在此背景下,生物样本库开展样本保藏活动时,需重新审视其带来的生物安全风险,并开展相应的生物安全防护实践,制订有效的管理措施。针对新型冠状病毒不断变异的特性和潜在风险,完善生物安全防护体系势在必行。中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会和广东省人类遗传资源保藏应用学会共同起草并制定本共识,旨在为临床生物样本保藏活动提供安全防护实践指引,降低生物安全风险,确保临床生物样本保藏活动的安全顺利开展。 展开更多
关键词 新型冠状病毒 乙类传染病 临床生物样本库 生物安全风险 生物安全防护
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脑血管病全血样本的采集、储存及转运标准化流程与解决方案
9
作者 陈虞 王地 +2 位作者 李冠璋 赵征 李艺影 《中国卒中杂志》 2022年第8期911-914,共4页
随着精准医学和大数据时代来临,构建标准化临床样本库成为脑血管病基础和转化研究的重要前提。脑血管病全血样本不稳定、批次效应强、难转运,其标准化采集、保存和运输全血样本成为构建脑血管病临床样本库的关键问题。首都医科大学附属... 随着精准医学和大数据时代来临,构建标准化临床样本库成为脑血管病基础和转化研究的重要前提。脑血管病全血样本不稳定、批次效应强、难转运,其标准化采集、保存和运输全血样本成为构建脑血管病临床样本库的关键问题。首都医科大学附属北京天坛医院脑血管病生物样本库基于国际标准化组织的方案,形成了我国脑血管病全血样本采集、保存、运输全过程标准框架。该解决方案实现了全血样本标准、规范、及时、可靠的收集与管理,可为脑血管病临床诊疗、疾病研究、药物开发等方向提供技术保障。 展开更多
关键词 临床生物样本库 科技管理 脑血管病 全血样本
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浅谈生物样本的质量保证与质量控制 被引量：11
10
作者 郭丹 王安琪 +1 位作者 孙健 徐英春 《中华临床实验室管理电子杂志》 2017年第1期36-45,共10页
随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标。影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采... 随着转化医学的快速发展,临床生物样本库的建设和应用得到日益发展与重视,而生物样本的质量保证和质量控制是样本库建设的核心目标。影响生物样本质量的主要因素可分为分析前和分析中两大因素,涉及捐赠者的生物学和环境因素、样本的采集、处理、运输、储存、分发、分析等各环节。这些环节同时与人员、仪器、材料、方法、环境等要素相互作用共同影响着生物样本的质量。因此,单一因素控制和质量分析是无法保证高质量的样本以及相应的产出和临床转化应用,需要通过建立完善的质量管理体系给予多因素、全流程控制,并在生物样本库领域建立国际标准化的认证和认可,才能促进生物样本质量和研究水平快速提升,为疾病标志物检测、个体化医疗、药物研发等转化医学研究提供支持。 展开更多
关键词 临床生物样本库 质量控制 质量保证 转化医学
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