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Establishment of Specific Chromatogram of Spica Prunellae Formula Granules Based on Standard Decoction
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作者 Xinwei NONG Mei YANG +3 位作者 Xiongmei HUANG Huilian DENG Chan WANG Jian ZHOU 《Medicinal Plant》 CAS 2019年第6期68-71,共4页
[Objectives]This study aimed to establish HPLC chromatograms of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae.[Methods]The chromatographic conditions were as follows:column,SHISEIDO CAPCE... [Objectives]This study aimed to establish HPLC chromatograms of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae.[Methods]The chromatographic conditions were as follows:column,SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MGII column(4.6 mm×250 mm,5μm);mobile phase,acetonitrile-0.1%phosphoric acid;gradient elution;detection wavelength,280 nm;flow rate,1.0 mL/min;and column temperature,30℃.The correlation between the decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae was analyzed by specific chromatograms.[Results]The fingerprint chromatograms of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae showed five common peaks,with good correlation.Among the five common peaks,four of them were tanshinol,protocatechuic acid,caffeic acid and rosmarinic acid.[Conclusions]The main chemical constituents of decoction pieces,standard decoction and formula granules of Spica Prunellae are basically the same.The HPLC specific chromatogram established can be used for the quality control of Spica Prunellae formula granules. 展开更多
关键词 Spica Prunellae standard DECOCTION formula GRANULE HPLC FINGERPRINT chromatogram
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An Investigation of the Harmonic Quark with an Energy-Mass Quantum of 253.4 GeV and How It Relates to the Heavy Particles of the Standard Model
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作者 Hongguang Yang Weidong Yang 《Journal of Modern Physics》 2024年第13期2347-2364,共18页
The understanding of the mechanism for the mass building of elementary particles of Standard Model (SM) has made significant progresses since the confirmation of the existence of the Higgs boson, in particular the rea... The understanding of the mechanism for the mass building of elementary particles of Standard Model (SM) has made significant progresses since the confirmation of the existence of the Higgs boson, in particular the realization that the mass of an elementary particle of SM is not “God-given” but is created by interactions with involved energy fields. Nevertheless, a sophisticated model to answer fundamental questions is still missing. Further research is needed to compensate for the existing deficit. The current paper is aimed to contribute to such research by using “harmonic quark series”. Harmonic quark series were introduced between 2003 and 2005 by O. A. Teplov and represented a relatively new approach to understanding the physical masses of elementary particles. Although they are not generally recognized, some research works have revealed very interesting and exciting facts regarding the mass quanta. The original harmonic quark series consists of mathematical “quark” entities with an energy-mass quantum between 7.87 MeV and 69.2 GeV. They obey a strict mathematical rule derived from the general harmonic oscillation theory. Teplov showed some quantitative relations between the masses of his harmonic quarks and the SM particles, especially in the intermediate mass range, i.e. mesons and hadrons up to 1000 MeV. Early research work also includes the investigation of H. Yang/W. Yang in the development of their so-called YY model for elementary particles (Ying-Yang model with “Ying” and “Yang” as quark components for a new theoretical particle framework). Based on Teplov’s scheme and its mathematical formula, they introduced further harmonic quarks down to 1 eV and showed some quantitative relationships between the masses of these harmonic quarks and the masses of electrons and up and down quarks. In this article, we will extend the harmonic quark series according to the Teplov scheme up to a new entity with a mass quantum of 253.4 GeV and show some interesting new mass relations to the heavy particles of the Standard Model (W boson, Z boson, top quark and Higgs boson). Based on these facts, some predictions will be made for experimental verification. We also hope that our investigation and result will motivate more researcher to dedicate their work to harmonic quark series in theory and in experiments. 展开更多
关键词 Harmonic Quark Series Teplov Mass formula YY Model for Atomic Kernel standard Model Particles MESONS W-BOSON Z-Boson Top Quark Higgs Boson
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基于标准汤剂的姜黄配方颗粒质量评价研究
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作者 马智玲 沈建梅 +4 位作者 张先梅 王晓亚 万莹莹 张志强 刘艳 《河北工业科技》 2025年第1期12-20,共9页
为实现姜黄配方颗粒生产全过程的质量控制,建立了基于标准汤剂的姜黄配方颗粒质量评价方法。依据含挥发油中药饮片标准汤剂的制备要求,配制了18批姜黄标准汤剂及3批配方颗粒,定量计算挥发油、姜黄素的含量以及双去甲氧基姜黄素、去甲氧... 为实现姜黄配方颗粒生产全过程的质量控制,建立了基于标准汤剂的姜黄配方颗粒质量评价方法。依据含挥发油中药饮片标准汤剂的制备要求,配制了18批姜黄标准汤剂及3批配方颗粒,定量计算挥发油、姜黄素的含量以及双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素和姜黄素的总含量,并采用超高效液相色谱法建立并分析姜黄的特征图谱。结果表明:标准汤剂中姜黄素的质量分数为2.3~4.2 mg/g,双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素的总质量分数为4.0~8.0 mg/g,挥发油的质量分数为0.20%~0.90%;姜黄配方颗粒中,姜黄素的实测质量分数为3.7~4.0 mg/g,双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素的总质量分数为6.6~6.9 mg/g,挥发油的质量分数为0.67%~0.71%;在姜黄特征图谱中标定9个共有峰,指认出4-香豆酸、阿魏酸、环姜黄素、双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素以及芳姜黄酮等7个成分。采用所提质量评价方法能够确定姜黄标准汤剂各指标成分的含量范围,可为姜黄配方颗粒质量标准的制定提供依据,也可为其他含挥发油中药制剂的研究提供参考。 展开更多
关键词 中药化学 姜黄 标准汤剂 配方颗粒 姜黄素 挥发油 特征图谱
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基于标准汤剂的苦地丁配方颗粒质量标准研究
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作者 贾扬花 史国华 +2 位作者 韩君 高瑞林 张志强 《中国现代中药》 2025年第1期145-151,共7页
目的:建立以标准汤剂为对照的苦地丁配方颗粒质量标准。方法:按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》规范,制备23批苦地丁标准汤剂,构建表征物质基础全成分的高效液相色谱法特征图谱,测定出膏率、紫堇灵含量及转移率。以标准汤... 目的:建立以标准汤剂为对照的苦地丁配方颗粒质量标准。方法:按《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》规范,制备23批苦地丁标准汤剂,构建表征物质基础全成分的高效液相色谱法特征图谱,测定出膏率、紫堇灵含量及转移率。以标准汤剂物质基础为基准,制备3批苦地丁配方颗粒并验证工艺的合理性。结果:特征图谱8个共有峰中峰5~峰8分别为延胡索乙素、紫堇灵、乙酰紫堇灵、N-反式阿魏酰酪胺,该方法专属性强,可鉴别混淆品。苦地丁出膏率为18.0%~34.0%,紫堇灵质量分数为1.5~4.0 mg·g^(−1)、转移率为25.0%~48.0%。配方颗粒出膏率为27.0%~27.6%,紫堇灵质量分数为1.8~2.5 mg·g^(−1)、转移率为34.6%~45.6%,均在标准规定范围内,且各指标及8个特征峰量值传递均与同批标准汤剂接近。结论:建立的质量标准可确保配方颗粒与标准汤剂的高度相关性,可为苦地丁配方颗粒质量控制及工艺研究提供参考。 展开更多
关键词 苦地丁 标准汤剂 配方颗粒 质量标准 紫堇灵 特征图谱
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基于与标准汤剂一致性的甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间研究
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作者 吴美兰 王一芳 +1 位作者 孙小明 孙立恩 《药学前沿》 2025年第1期40-49,共10页
目的以甜叶菊标准汤剂质量为依据,建立甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间。方法制备15批甜叶菊标准汤剂并测定出膏率、甜菊苷提取量以及新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸总提取量。通过层次分析-熵权法确定各指标的权重系数,计算标准汤剂的综... 目的以甜叶菊标准汤剂质量为依据,建立甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间。方法制备15批甜叶菊标准汤剂并测定出膏率、甜菊苷提取量以及新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸总提取量。通过层次分析-熵权法确定各指标的权重系数,计算标准汤剂的综合评分。以综合评分作为关键质量属性,以浸泡时间、提取时间、加水倍数为关键工艺参数,利用BoxBehnken设计对甜叶菊配方颗粒提取工艺进行优化,建立设计空间。对模型准确性、工艺稳定性、工艺适用性进行验证。结果15批甜叶菊标准汤剂的综合评分范围为56.77~98.30,平均值为78.03。建立的甜叶菊配方颗粒提取设计空间为浸泡时间10~30min、加水倍数11~12倍,提取时间45~55 min。3个验证点的综合评分为85.24、85.19、88.25分,且同个验证点的重复性良好。不同批次甜叶菊饮片经过设计空间内的工艺参数进行提取,综合评分也得到较好提升。结论所建立的设计空间能够保证甜叶菊提取工艺的稳定性,为制备与标准汤剂具有一致性的配方颗粒提供参考思路。 展开更多
关键词 甜叶菊 配方颗粒 标准汤剂 层次分析法 熵权法 BOX-BEHNKEN设计 设计空间
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潘济生凉茶质量标准的建立
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作者 李月娥 陈宗文 +1 位作者 江洪亮 葛任新 《中国医药科学》 2025年第1期53-57,共5页
目的制订潘茂名经验传承方潘济生凉茶的质量标准以保证制剂的质量和食用疗效。方法采用薄层色谱法(TLC)确定潘济生凉茶中君臣佐使药味板蓝根、菊花、甘草、墨旱莲的定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)对潘济生凉茶中板蓝根的有效成分(R... 目的制订潘茂名经验传承方潘济生凉茶的质量标准以保证制剂的质量和食用疗效。方法采用薄层色谱法(TLC)确定潘济生凉茶中君臣佐使药味板蓝根、菊花、甘草、墨旱莲的定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)对潘济生凉茶中板蓝根的有效成分(R,S)-告依春进行含量测定。结果定性鉴别中板蓝根、菊花、甘草、墨旱莲四味药材的薄层鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。定量检测中(R,S)-告依春在1.00~16.00μg/ml呈良好的线性关系,线性回归方程:y=76.8103x-27.3341(R^(2)=0.9991);加样回收率为105.82%(RSD=2.42%)。结论制订的潘济生凉茶质量标准方法简单可行,结果稳定可靠,重复性好,能够很好地用于产品的质量控制。 展开更多
关键词 潘茂名传承方 潘济生凉茶 质量标准 质量控制
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Multiplication with the Factor One, a Rare Mathematic Tool for Simplification and Unrevised DIN-ISO-ASTM-14577
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作者 Gerd Kaupp 《Advances in Pure Mathematics》 2025年第1期91-105,共15页
The search for mechanical properties of materials reached a highly acclaimed level, when indentations could be analysed on the basis of elastic theory for hardness and elastic modulus. The mathematical formulas proved... The search for mechanical properties of materials reached a highly acclaimed level, when indentations could be analysed on the basis of elastic theory for hardness and elastic modulus. The mathematical formulas proved to be very complicated, and various trials were published between the 1900s and 2000s. The development of indentation instruments and the wish to make the application in numerous steps easier, led in 1992 to trials with iterations by using relative values instead of absolute ones. Excessive iterations of computers with 3 + 8 free parameters of the loading and unloading curves became possible and were implemented into the instruments and worldwide standards. The physical formula for hardness was defined as force over area. For the conical, pyramidal, and spherical indenters, one simply took the projected area for the calculation of the indentation depth from the projected area, adjusted it later by the iterations with respect to fused quartz or aluminium as standard materials, and called it “contact height”. Continuously measured indentation loading curves were formulated as loading force over depth square. The unloading curves after release of the indenter used the initial steepness of the pressure relief for the calculation of what was (and is) incorrectly called “Young’s modulus”. But it is not unidirectional. And for the spherical indentations’ loading curve, they defined the indentation force over depth raised to 3/2 (but without R/h correction). They till now (2025) violate the energy law, because they use all applied force for the indenter depth and ignore the obvious sidewise force upon indentation (cf. e.g. the wood cleaving). The various refinements led to more and more complicated formulas that could not be reasonably calculated with them. One decided to use 3 + 8 free-parameter iterations for fitting to the (poor) standards of fused quartz or aluminium. The mechanical values of these were considered to be “true”. This is till now the worldwide standard of DIN-ISO-ASTM-14577, avoiding overcomplicated formulas with their complexity. Some of these are shown in the Introduction Section. By doing so, one avoided the understanding of indentation results on a physical basis. However, we open a simple way to obtain absolute values (though still on the blackbox instrument’s unsuitable force calibration). We do not iterate but calculate algebraically on the basis of the correct, physically deduced exponent of the loading force parabolas with h3/2 instead of false “h2” (for the spherical indentation, there is a calotte-radius over depth correction), and we reveal the physical errors taken up in the official worldwide “14577-Standard”. Importantly, we reveal the hitherto fully overlooked phase transitions under load that are not detectable with the false exponent. Phase-transition twinning is even present and falsifies the iteration standards. Instead of elasticity theory, we use the well-defined geometry of these indentations. By doing so, we reach simple algebraically calculable formulas and find the physical indentation hardness of materials with their onset depth, onset force and energy, as well as their phase-transition energy (temperature dependent also its activation energy). The most important phase transitions are our absolute algebraically calculated results. The now most easily obtained phase transitions under load are very dangerous because they produce polymorph interfaces between the changed and the unchanged material. It was found and published by high-enlargement microscopy (5000-fold) that these trouble spots are the sites for the development of stable, 1 to 2 µm long, micro-cracks (stable for months). If however, a force higher than the one of their formation occurs to them, these grow to catastrophic crash. That works equally with turbulences at the pickle fork of airliners. After the publication of these facts and after three fatal crashing had occurred in a short sequence, FAA (Federal Aviation Agency) reacted by rechecking all airplanes for such micro cracks. These were now found in a new fleet of airliners from where the three crashed ones came. These were previously overlooked. FAA became aware of that risk and grounded 290 (certainly all) of them, because the material of these did not have higher phase-transition onset and energy than other airplanes with better material. They did so despite the 14577-Standard that does not find (and thus formally forbids) phase transitions under indenter load with the false exponent on the indentation parabola. However, this “Standard” will, despite the present author’s well-founded petition, not be corrected for the next 5 years. 展开更多
关键词 Instrumental Indentation One-Point Spherical Arithmetic formulas Reformulation Factor One Twinning standards Zerodur Undue Fittings Erroneous standards DIN-ISO-ASTM-14577 Revision Petition Energy-Law-Violation Faked Data
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Growth Profile of 100 Breastfeeding Children with Early Introduction of Infant Formulas in Abidjan, Côte d’Ivoire
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作者 Richard Azagoh-Kouadio Kouadio Vincent Asse +5 位作者 Jean-Jacques Yao Atteby Lassina Cisse Jacob Slanziahuelie Enoh Ehouman Mocket Adolphe Stéphane Koffi-Djadan Soumahoro Oulai 《Open Journal of Pediatrics》 2017年第4期236-244,共9页
Objective: To describe the growth profile of breastfeeding babies following early introduction of infant formulas to improve the feeding pattern of the young infant. Methodology: This is a longitudinal descriptive stu... Objective: To describe the growth profile of breastfeeding babies following early introduction of infant formulas to improve the feeding pattern of the young infant. Methodology: This is a longitudinal descriptive study conducted in 2 medical clinics in Abidjan from 11-Jun-2013 to 15-Dec-2016 on 100 healthy newborn babies with the introduction of infant formulas before 6 months of life. The anthropometrics parameters were compared to those of WHO. Results: The exclusive breastfeeding rate was 5%. Ablactation occurred within 12 months in 95% of cases. All Infants have doubled and tripled their birth weight at 3 and 9 months respectively. The height and the head circumference at birth increased by 50% and 37% respectively at 12 months. Compared to WHO growth charts, the weight gain for the girls at 3 months was 12.4% higher and for the boys was 7.3% higher at 6 months. On the other hands, the statural gain at 12 months was 50% lower than the WHO standards while the head circumference was 37.8% and 45.5% higher than the WHO standards in boys and girls respectively. At 3 months, the prevalence of stunting was 26.1% for boys and 13.3% for girls. Lastly, at 12 months, the BMI showed 10% overweight and 19% obesity. Conclusion: Breastfeeding associated with an early introduction of infant formulas increases the risk of malnutrition of the young infant. We advise to avoid it and recommend an exclusive breastfeeding. 展开更多
关键词 INFANT EXCLUSIVE BREASTFEEDING INFANT formulaS GROWTH WHO standards Cote d’Ivoire
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基于标准汤剂的鲜龙葵果配方颗粒质量标准研究
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作者 杨娜 宫畅 +1 位作者 李楠 张四喜 《国际医药卫生导报》 2024年第8期1366-1372,共7页
目的基于标准汤剂的质量评价方法,建立鲜龙葵果配方颗粒的质量标准。方法制备并计算10批鲜龙葵果标准汤剂及3批配方颗粒的出膏率;以鲜龙葵果药材为对照,采用薄层色谱法(TLC)鉴别鲜龙葵果配方颗粒的专属性;采用超高效液相色谱法(UPLC)测... 目的基于标准汤剂的质量评价方法,建立鲜龙葵果配方颗粒的质量标准。方法制备并计算10批鲜龙葵果标准汤剂及3批配方颗粒的出膏率;以鲜龙葵果药材为对照,采用薄层色谱法(TLC)鉴别鲜龙葵果配方颗粒的专属性;采用超高效液相色谱法(UPLC)测定鲜龙葵果配方颗粒中澳洲茄碱、澳洲茄边碱的含量,并建立鲜龙葵果配方颗粒的特征图谱,确定4个特征峰及其相对保留时间的规定范围。结果标准汤剂出膏率为(18.21±1.87)%,确定的配方颗粒的出膏率范围为12.75%~23.67%,3批配方颗粒的出膏率分别为15.90%、21.26%、18.01%。标准汤剂中澳洲茄碱含量为(24.54±1.24)mg·g^(-1),澳洲茄边碱的含量为(31.34±1.65)mg·g^(-1);3批配方颗粒中澳洲茄碱含量分别为19.3 mg·g^(-1)、18.5 mg·g^(-1)、20.4 mg·g^(-1);澳洲茄边碱含量分别为23.9 mg·g^(-1)、22.9 mg·g^(-1)、25.8 mg·g^(-1)。识别出4个共有特征峰,以澳洲茄碱为参照物峰,其余3个峰的相对保留时间规定值分别为1.13、1.70、1.85。结论本研究证明鲜龙葵果配方颗粒与标准汤剂具有质量一致性,为制定配方颗粒的质量标准提供了数据支持。 展开更多
关键词 质量评价 鲜龙葵果 标准汤剂 配方颗粒
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中药配方颗粒质量控制的研究进展 被引量:3
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作者 韩子璇 陶晓倩 +1 位作者 程岚 张纯刚 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2024年第7期847-854,共8页
随着中药配方颗粒试点工作宣告结束、部分品种中药配方颗粒的国家标准正式发布,中药配方颗粒正式进入“标准化”的新时代。在中药配方颗粒快速发展的过程中,如何有效对其进行质量控制一直是众多学者研究的重点。文章以质量标准的现状为... 随着中药配方颗粒试点工作宣告结束、部分品种中药配方颗粒的国家标准正式发布,中药配方颗粒正式进入“标准化”的新时代。在中药配方颗粒快速发展的过程中,如何有效对其进行质量控制一直是众多学者研究的重点。文章以质量标准的现状为切入点,分析质量标准难以建立的主要问题,并通过文献查阅总结目前中药配方颗粒的质量控制模式及未来发展的新思路,为推动中药配方颗粒的国际化、标准化发展提供参考。 展开更多
关键词 中药配方颗粒 质量标准 质量控制 多指标成分 生物评价
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槐米药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的HPLC特征图谱相关性研究及量值传递分析 被引量:3
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作者 任晶 刘俊潼 +4 位作者 鄢必新 白冰 展月 张庆贺 陈长宝 《中南药学》 CAS 2024年第1期129-133,共5页
目的 建立槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,对其相关性进行评价并考察量值传递规律。方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为257 nm,... 目的 建立槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,对其相关性进行评价并考察量值传递规律。方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为257 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min^(-1)。以特征图谱为对照,比较15批槐米药材-饮片-标准汤剂-配方颗粒特征图谱及相关性,分析其量值传递规律。结果 15批槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒HPLC特征图谱共确定了7个共有峰,并指认出芦丁、异槲皮苷、山柰酚-3-O-芸香糖苷、水仙苷、槲皮素、异鼠李素6种成分,经过相似度比较,槐米药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱相似度均大于0.90,主要化学成分组成基本相同,相关性较好。对生产过程中各关键环节样品测定指标成分含量及转移率,未出现离散的数据,有较好的传递性。结论 建立的槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的HPLC特征图谱,能较全面地反映槐米药材、饮片、标准汤剂及配方颗粒的多成分整体面貌,为槐米配方颗粒生产过程的质量控制提供了科学依据。 展开更多
关键词 槐米药材 饮片 标准汤剂 配方颗粒 HPLC 特征图谱 相关性
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基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准研究
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作者 戚苗 欧阳习叶 +4 位作者 费翔 陈林 金剑 张水寒 陈曙 《中国现代中药》 CAS 2024年第6期1068-1074,共7页
目的:建立基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准,为其质量控制提供数据参考。方法:根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,制备15批断血流(风轮菜)标准汤剂,测定其出膏率、指标成分迷迭香酸含量、转移率,构建高效液... 目的:建立基于标准汤剂的断血流(风轮菜)配方颗粒质量标准,为其质量控制提供数据参考。方法:根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,制备15批断血流(风轮菜)标准汤剂,测定其出膏率、指标成分迷迭香酸含量、转移率,构建高效液相色谱法特征图谱,并进行相似度评价及化学计量学分析;制备3批断血流(风轮菜)配方颗粒,基于标准汤剂出膏率、迷迭香酸含量和特征图谱一致性,多维验证工艺与标准的合理性。结果:15批断血流(风轮菜)标准汤剂出膏率为13.2%~21.1%,迷迭香酸质量分数为7.37~15.95 mg·g^(-1)、转移率为20.2%~57.0%,特征图谱共标定7个共有峰,指认峰2和峰5分别为芸香柚皮苷和迷迭香酸,且批次间相似度>0.8。计量学分析表明,不同批次标准汤剂成分存在一定差异且具有一定地域聚集性;3批断血流(风轮菜)配方颗粒出膏率分别为18.3%、20.4%、19.2%,迷迭香酸质量分数分别为5.23、5.91、5.32 mg·g^(-1),转移率分别为21.4%、24.0%、17.9%,其特征图谱与标准汤剂对照特征图谱相似度均大于0.9。结论:3批断血流(风轮菜)配方颗粒质量指标与标准汤剂基本一致,建立的基于标准汤剂的断血流(风轮菜)质量标准合理可行,可为其配方颗粒的制备及质量控制提供数据支撑。 展开更多
关键词 断血流 标准汤剂 配方颗粒 质量标准 迷迭香酸 特征图谱
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基于标准汤剂的千斤拔配方颗粒质量标准研究
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作者 朱笑颜 肖功定 +4 位作者 陈洁 陈林 欧阳习叶 金剑 张水寒 《中国现代中药》 CAS 2024年第11期1971-1979,共9页
目的:建立基于标准汤剂的千斤拔配方颗粒质量标准,为其质量控制与评价提供参考。方法:制备15批标准汤剂以建立千斤拔的特征图谱,通过对特征图谱的相似度评价及多元统计分析评价药材的产地、批间差异。制备3批千斤拔配方颗粒,比较配方颗... 目的:建立基于标准汤剂的千斤拔配方颗粒质量标准,为其质量控制与评价提供参考。方法:制备15批标准汤剂以建立千斤拔的特征图谱,通过对特征图谱的相似度评价及多元统计分析评价药材的产地、批间差异。制备3批千斤拔配方颗粒,比较配方颗粒与标准汤剂特征图谱的一致性,测定千斤拔标准汤剂和配方颗粒的出膏率及染料木苷的含量,计算染料木苷的转移率。结果:千斤拔标准汤剂特征图谱与对照图谱相似度均大于0.9,共确定了3个共有峰。通过聚类分析与主成分分析综合评价,不同产地的饮片制备的标准汤剂质量有差异,不同批次的饮片制备的标准汤剂也存在一定的差异。计算得15批千斤拔标准汤剂的出膏率为7.3%~13.9%,染料木苷质量分数为1.29~3.39 mg·g^(–1)、转移率为36.2%~81.7%。3批配方颗粒特征图谱与标准汤剂对照图谱一致,出膏率,染料木苷含量、转移率与标准汤剂接近,均在质量标准范围内。结论:以特征图谱、出膏率、染料木苷含量及转移率为指标,综合评价千斤拔标准汤剂与配方颗粒的一致性,建立的基于标准汤剂的千斤拔配方颗粒质量标准合理可行,可为千斤拔配方颗粒的工艺研究及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 蔓性千斤拔 标准汤剂 配方颗粒 质量控制 高效液相色谱法
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基于标准汤剂的竹节参配方颗粒质量标准研究
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作者 叶陈辉 唐海明 +4 位作者 袁成福 郭佳龙 张继红 袁丁 何毓敏 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期2863-2869,共7页
目的基于标准汤剂建立竹节参配方颗粒质量标准。方法HPLC法测定标准汤剂、配方颗粒中人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa含量,计算转移率。建立标准汤剂HPLC特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析。再建立配方颗粒HPLC特征图谱。结果17批标准汤剂... 目的基于标准汤剂建立竹节参配方颗粒质量标准。方法HPLC法测定标准汤剂、配方颗粒中人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa含量,计算转移率。建立标准汤剂HPLC特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析。再建立配方颗粒HPLC特征图谱。结果17批标准汤剂HPLC特征图谱中有9个共有峰,相似度大于0.9(除S6、S12外),聚为2类,3种主成分累积方差贡献率达86.7%。3批配方颗粒中人参皂苷Ro含量为83.1~88.6 mg/g,转移率为53.1%~55.5%;竹节参皂苷Ⅳa含量为14.8~15.0 mg/g,转移率为47.4%~48.1%。3批配方颗粒HPLC特征图谱中有9个共有峰,相似度分别为0.998、0.998、0.999。结论该方法合理可靠,可全面评价竹节参配方颗粒质量,为其质量控制提供参考。 展开更多
关键词 竹节参配方颗粒 标准汤剂 人参皂苷Ro 竹节参皂苷Ⅳa HPLC特征图谱
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赤芍标准汤剂质量表征参数的探索性研究
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作者 雷阳 杨敏 +5 位作者 田佩灵 徐杨 曾珊 唐焓嫣 沈芃 郭晓恒 《成都大学学报(自然科学版)》 2024年第3期225-230,共6页
针对标准汤剂质量表征参数不完善的情况,对赤芍配方颗粒进行综合性评价研究,以探索标准汤剂质量表征方法.在《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(以下简称《技术要求》)中规定的特征图谱、出膏率及有效成分含量指标的基础上,增... 针对标准汤剂质量表征参数不完善的情况,对赤芍配方颗粒进行综合性评价研究,以探索标准汤剂质量表征方法.在《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(以下简称《技术要求》)中规定的特征图谱、出膏率及有效成分含量指标的基础上,增加物理与紫外指纹图谱及活化部分凝血活酶时间等指标对赤芍标准汤剂与配方颗粒进行研究比对,采用SPSS软件进行统计分析.结果显示,各批次赤芍配方颗粒出膏率及芍药苷含量均在《技术要求》规定可允许范围内,赤芍标准汤剂与配方颗粒的物理及紫外指纹图谱相似度较高,但配方颗粒的流动性、防潮性、活性成分及活血药效与标准汤剂有显著性差异,配方颗粒优于标准汤剂.表明目前《技术要求》中规定的参数并不能完全表征标准汤剂与配方颗粒的质量属性,有待进一步丰富. 展开更多
关键词 赤芍 标准汤剂 配方颗粒 表征参数
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北豆根配方颗粒质量评价 被引量:2
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作者 曹桂云 庄雪松 +7 位作者 宁波 林永强 王岱杰 崔伟亮 刘洪超 董晓弟 黄蒙蒙 孟兆青 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期717-723,共7页
目的 评价北豆根配方颗粒质量。方法 制备15批标准汤剂和3批配方颗粒,测定出膏率及木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量、转移率,建立HPLC特征图谱,聚类分析进行化学模式识别。结果 3批配方颗粒出膏率为15.1%~16.6%,木兰花碱、蝙蝠葛... 目的 评价北豆根配方颗粒质量。方法 制备15批标准汤剂和3批配方颗粒,测定出膏率及木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量、转移率,建立HPLC特征图谱,聚类分析进行化学模式识别。结果 3批配方颗粒出膏率为15.1%~16.6%,木兰花碱、蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含量分别为18.93~19.39、9.42~9.60、6.79~6.85 mg/g,三者从饮片到配方颗粒的转移率分别为34.42%~35.25%、43.81%~44.65%、27.27%~27.51%;特征图谱中有7个特征峰,相似度均大于0.95,与标准汤剂一致性良好,并符合相关限度要求。15批标准汤剂聚为2类,吉林、河北、山东产药材可用于配方颗粒制备。结论 该方法合理可靠,可为北豆根配方颗粒质量控制、临床应用提供参考。 展开更多
关键词 北豆根配方颗粒 标准汤剂 含量测定 HPLC特征图谱 聚类分析
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黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的特征图谱相关性研究及量值传递分析 被引量:1
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作者 蔡小兵 江斌 +4 位作者 梁素仪 李璐 郑晓英 张辉 谭沛 《亚太传统医药》 2024年第6期32-40,共9页
目的:建立黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱(UPLC)特征图谱,并同时测定黄酮类成分的含量,考察四者之间化学成分的传递与差异。方法:采用Shim-packGISTC_(18)-AQ色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.9μm),以乙腈(A)和0.1... 目的:建立黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱(UPLC)特征图谱,并同时测定黄酮类成分的含量,考察四者之间化学成分的传递与差异。方法:采用Shim-packGISTC_(18)-AQ色谱柱(2.1 mm×150 mm,1.9μm),以乙腈(A)和0.1%磷酸溶液(B)为流动相梯度洗脱,检测波长为360 nm,流速为0.30 mL·min^(-1),柱温为30℃。以含量、特征图谱共有峰传递数及相似度为主要评价指标,分析其量值传递规律。结果:18批黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂及3批配方颗粒特征图谱均呈现8个共有特征峰,与各自对照特征图谱相似度均>0.90,辨别出杨梅素-3-O-β-D-葡萄糖苷(峰2)、金丝桃苷(峰3)、异槲皮苷(峰4)、棉皮素-8-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(峰5)、杨梅素(峰6)、槲皮素-3′-O-葡萄糖苷(峰7)、槲皮素(峰8)7个成分,并同时测定其含量,未有离散数据出现。结论:黄蜀葵花药材、饮片、标准汤剂与配方颗粒的主要化学成分基本相同,表明特征图谱具有较高的相关性。7个成分在测定范围内有良好的线性关系,所建立的整体质量评价方法系统能够客观、全面地反映黄蜀葵花4种形态多个成分的综合情况,为黄蜀葵花配方颗粒后续质量标准的控制提供一定的参考依据。 展开更多
关键词 黄蜀葵花 标准汤剂 配方颗粒 特征图谱 多指标含量
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黄连配方颗粒与标准汤剂化学成分一致性研究
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作者 张代亮 董新娜 +8 位作者 史磊 董晓弟 林永强 张荣飞 张京华 姚元成 张风超 曹桂云 孟兆青 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期2851-2858,共8页
目的考察黄连配方颗粒与标准汤剂化学成分的一致性。方法制备18批标准汤剂,测定出膏率及木兰花碱、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量和转移率,建立HPLC特征图谱,进行聚类分析。结果18批标准汤剂和24批配方颗... 目的考察黄连配方颗粒与标准汤剂化学成分的一致性。方法制备18批标准汤剂,测定出膏率及木兰花碱、药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱含量和转移率,建立HPLC特征图谱,进行聚类分析。结果18批标准汤剂和24批配方颗粒特征图谱中有11个共有峰,相似度0.861~1.000,聚为2类。配方颗粒出膏率及指标成分含量和转移率均与标准汤剂接近。结论黄连配方颗粒与标准汤剂化学成分的一致性良好,可为前者质量控制、工艺研究及临床应用提供参考。 展开更多
关键词 黄连 配方颗粒 标准汤剂 HPLC特征图谱 聚类分析
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文本挖掘法分析中国配合饲料标准的演变
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作者 田一粟 孙筱莎 +1 位作者 孙汝江 姜柏翠 《农学学报》 2024年第10期68-78,共11页
本研究采用定量分析方法,基于1984—2023年间共计39年的中国配合饲料国家标准及非国家标准体系作为样本,利用ROST CM6软件对中国配合饲料标准的演变特征进行了详尽的定量研究。分析结果表明,中国饲料标准先后历经了标准制定和发布的7个... 本研究采用定量分析方法,基于1984—2023年间共计39年的中国配合饲料国家标准及非国家标准体系作为样本,利用ROST CM6软件对中国配合饲料标准的演变特征进行了详尽的定量研究。分析结果表明,中国饲料标准先后历经了标准制定和发布的7个高峰期,其中标准的重心先后倾向于饲料标准检测、实验动物配合饲料、配合饲料营养标准、配合饲料卫生标准。非国家标准相较于国家标准存在一定的超前性或滞后性。通过不断的修订和改进,中国的配合饲料标准已经形成了具有中国特色的标准体系。这一发现对于指导未来饲料行业的标准化工作和促进该行业的发展具有重要意义。 展开更多
关键词 配合饲料 标准体系 标准演变 文本分析 定量分析 ROST CM6 饲料行业
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基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准研究
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作者 刘燎原 洪婉敏 +5 位作者 张志鹏 张正 程钰洁 黄瑶 徐杰 孙冬梅 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期1761-1776,共16页
建立基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准。采集20批鲜益母草药材,依据《医疗机构中药煎药室管理规范》和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》进行饮片炮制、煎煮、浓缩、冷冻干燥,制备成鲜益母草标准汤剂,测定20批鲜益母... 建立基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准。采集20批鲜益母草药材,依据《医疗机构中药煎药室管理规范》和《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》进行饮片炮制、煎煮、浓缩、冷冻干燥,制备成鲜益母草标准汤剂,测定20批鲜益母草标准汤剂的出膏率、盐酸益母草碱和盐酸水苏碱的含量,并构建表征鲜益母草主要化学成分的特征图谱。同时,以与鲜益母草标准汤剂出膏率、指标成分的含量及特征图谱的一致性为基准,进行3批鲜益母草配方颗粒的放大生产,验证制定的鲜益母草配方颗粒质量标准的合理性。结果表明20批鲜益母草标准汤剂出膏率范围为4.43%~8.02%;盐酸益母草碱与盐酸水苏碱含量分别为2.11~9.05、16.86~82.59 mg/g;确定配方颗粒干浸膏范围为5.0%~8.5%,盐酸益母草碱与盐酸水苏碱含量分别为1.0~5.3、9.0~60.0 mg/g;特征图谱标定8个特征峰,配方颗粒图谱信息与标准汤剂一致。可知本研究基于标准汤剂的鲜益母草配方颗粒质量标准合理可行,可为鲜益母草配方颗粒国家标准的制定提供参考。 展开更多
关键词 鲜益母草 标准汤剂 配方颗粒 出膏率 含量 特征图谱
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