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Factors Influencing the Implementation of Drug Standards Improvement in China
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作者 Zhao Jianfeng Zhang Wei Yu Hai 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2020年第1期1-6,共6页
Objective To explore the factors influencing the implementation of drug standards improvement in China,and to offer some suggestions for improving drug standards.Methods Factor analysis was used to investigate the inf... Objective To explore the factors influencing the implementation of drug standards improvement in China,and to offer some suggestions for improving drug standards.Methods Factor analysis was used to investigate the influencing factors by referring to the literatures,experts’interview and collecting data through questionnaire,and then data were analyzed by SPSS21.0 statistical software.Results and Conclusion The results showed that there were four factors that affecting the plan of the national drug standards improvement.They were mechanism factor,design factor,constraint factor and motivation factor.And corresponding management suggestions for improving the efficiency of the plan were put forward. 展开更多
关键词 national drug standard improvement practice influencing factor factor analysis
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Combination Activity of Standard Antituberculosis Drugs and Extracts of Medicinal Plants Commonly Used in Traditional Treatment of Tuberculosis in Uganda
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作者 Moses Mpeirwe Kevin Komakech +2 位作者 Duncan Ssesazi Patrick Engeu Ogwang Joel Bazira 《Advances in Infectious Diseases》 CAS 2024年第3期511-522,共12页
Introduction: Resistance to antituberculosis drugs and adverse drug reactions remain the leading causes of tuberculosis therapeutic failure globally. Despite the increasing acceptance of medicinal plant use in combina... Introduction: Resistance to antituberculosis drugs and adverse drug reactions remain the leading causes of tuberculosis therapeutic failure globally. Despite the increasing acceptance of medicinal plant use in combination with conventional antituberculosis drugs in treatment of tuberculosis (TB) in Uganda, there is paucity of knowledge on their combination effect. Aim: This research aimed to determine combination activity of standard antituberculosis drugs with extracts of Zanthoxylum leprieurii Guill. & Perr. and Rubia cordifolia L., the two common antituberculosis medicinal plants in Uganda, against pansensitive (H37Rv) and multi-drug resistant (MDR) Mycobacterium tuberculosis strains. Materials and Methods: Two reference MTB strains (H37Rv and MDR strain) were inoculated on Middlebrook 7H11 medium containing a combination of standard antituberculosis drugs and methanol extracts of Z. leprieurii and R. cordifolia at varying concentrations. The number of colonies on the plates was observed and counted weekly for up to 8 weeks. In vitro combination activity was determined using proportion method. Mean percentage inhibition was calculated for the reduction of number of colonies on drug-extract combination medium in relation to drug-extract-free control medium. Results: Drug-extract combinations showed good combination activity against Mycobacterium tuberculosis strains when compared with individual standard anti-TB drugs. This was more exhibited against MDR strain. There was however a reduction in percentage inhibition when extracts were combined with ethambutol and streptomycin against H37Rv strain. Conclusions: Zanthoxylum leprieurii and Rubia cordifolia in combination with standard anti-TB drugs exhibited increased in vitro activity against Mycobacterium tuberculosis, especially MDR-TB strain. This justifies the local use of these plants in traditional treatment of tuberculosis especially in resistant cases in Uganda. 展开更多
关键词 Combination Activity Medicinal Plants Zanthoxylum leprieurii Rubia cordifolia standard Antituberculosis drugs
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特殊药品标准物质订购申请的审核要点分析与应用
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作者 高志峰 安然 +2 位作者 谢丽华 吴先富 杨会英 《中国新药杂志》 北大核心 2025年第2期138-142,共5页
特殊药品标准物质主要包括麻醉和精神类品种、医疗用毒性类品种、危险化学品种等,是标准物质中较为特别的一类,法规要求严格,供应方式复杂,但也是企业生产、检验和科研的必需品之一。本文通过对特殊药品标准物质的法规约束力进行研究,... 特殊药品标准物质主要包括麻醉和精神类品种、医疗用毒性类品种、危险化学品种等,是标准物质中较为特别的一类,法规要求严格,供应方式复杂,但也是企业生产、检验和科研的必需品之一。本文通过对特殊药品标准物质的法规约束力进行研究,对订购要求和交付方式进行分析,对审核中发现的问题进行汇总,对共性问题与资料关注点进行提炼,提出修订法规条例内容、完善标准物质订购平台、加强企业培训等针对性建议,期望为修订法规制度提供支持,为企业订购提供指导,也为进一步提高标准物质供应的工作效率提供参考。 展开更多
关键词 药品 标准物质 供应
原文传递
《药品不良反应管理标准》制订与解析
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作者 纪立伟 闫素英 +4 位作者 张威 邱峰 陆进 甄健存 谭玲 《医药导报》 北大核心 2025年第3期396-399,共4页
为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准... 为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行了深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握医疗机构药品不良反应管理要求,进一步提升药品不良反应管理水平,促进患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应管理标准 药物警戒 药学服务 医疗机构
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《高警示药品管理标准》制订与解析
5
作者 单文雅 马葵芬 +3 位作者 杜晓依 陆进 甄健存 卢晓阳 《医药导报》 北大核心 2025年第3期412-415,共4页
为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中... 为规范医疗机构高警示药品的管理,确保其合理使用,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外高警示药品管理指南及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《高警示药品管理标准》。该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行深入解析,旨在为医务人员提供指导和参考,帮助其深入理解并掌握高警示药品的管理要求,进一步提升高警示药品管理水平,确保患者用药安全有效。 展开更多
关键词 高警示药品 重点药品管理 药学服务 管理标准
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儿童超说明书用药的伦理问题及对策
6
作者 李立敏 胡海鹏 +1 位作者 曹晓琴 刘小红 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第2期227-231,共5页
儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生... 儿童作为一类特殊群体,超说明书用药现象在世界范围内普遍存在。造成儿童超说明书用药的常见原因包括药物研发临床试验阶段缺乏儿童患者数据、药品说明书更新滞后、部分医生执业行为不规范等。儿童超说明书用药是把双刃剑,它可以挽救生命、为探索药品的更多功能提供途径,同时也可能引发药物超适应症滥用的现象,增加发生医疗不良事件的风险。规范儿童超说明书用药,可以保障患儿最佳治疗权益。建议鼓励药企开展儿科新药研发,简化药品说明书修正审批流程,积累儿童超说明书用药循证医学证据,医疗机构规范儿童超说明书用药流程,儿科医师不断提升规范诊疗能力,患儿家属积极配合诊疗,以全方位保障医患双方权益。 展开更多
关键词 儿童 超说明书用药 医学伦理 医患沟通 医疗管理 规范诊疗
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关于《中华人民共和国药典》人用抗体偶联药物制品总论的思考
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作者 倪永波 李萌 +5 位作者 于传飞 李玮玉 张佳龄 赵雄 王兰 李慧义 《中国药事》 2025年第3期272-279,共8页
目的:2025年版《中华人民共和国药典》即将收录人用抗体偶联药物(Human Antibody-Drug Conjugates,ADC)制品总论,针对其制造和检定部分进行阐述和讨论,为行业具体实施提供指导。方法:参考WHO、ICH、国家药典委员会和国家药品监督管理局... 目的:2025年版《中华人民共和国药典》即将收录人用抗体偶联药物(Human Antibody-Drug Conjugates,ADC)制品总论,针对其制造和检定部分进行阐述和讨论,为行业具体实施提供指导。方法:参考WHO、ICH、国家药典委员会和国家药品监督管理局药品审评中心的相关法规和指南,提出制定关于ADC总论的讨论和思考。结果与结论:欧美和其他国家药典中尚未对抗体偶联药物的生产和质量控制进行总体要求,目前国家药品监督管理局药品审评中心发布的《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》是首个已出台的相关药品规范生产和质量控制的指南。本文在参考相关法规的基础上,在建立国际化水平的标准编制指导思想下,主要讨论ADC总论中涉及的相关药物产品在研发、制备过程和质量控制中需遵循的一般原则和基本要求,为相关产业提供参考。 展开更多
关键词 抗体偶联药物 药典标准 质量控制 制造 检定
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医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范(第二版)
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作者 中国药学会静脉用药调配管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 +3 位作者 董占军 刘东 赵越 翟青 《医药导报》 CAS 北大核心 2025年第1期1-6,共6页
为了规范医疗机构静脉用药调配中心细胞毒性药物的调配操作,加强工作人员职业防护,由中国药学会发起,由中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会在前期工作基础上,参考现行法律法规、国家标准、行业标准... 为了规范医疗机构静脉用药调配中心细胞毒性药物的调配操作,加强工作人员职业防护,由中国药学会发起,由中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会在前期工作基础上,参考现行法律法规、国家标准、行业标准、指导性文件,组织专家对《医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范》进行修订。该规范进一步明确了静脉用细胞毒性药物调配质量管理的总则、一般性要求、安全操作、质量监督和溢出管理等内容,适用于医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作。 展开更多
关键词 细胞毒性药物 调配操作 溢出管理 工作规范
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2024版《输液治疗实践标准》中管制药物转移的解读
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作者 张奕 刘畅 +2 位作者 陈家欣 曹秀珠 赵林芳 《护理学杂志》 北大核心 2025年第2期52-55,共4页
输液治疗中的管制药物转移对医疗、法律和社会均具有潜在威胁,管制药物转移的管理面临着挑战。对2024版美国静脉输液护士学会《输液治疗实践标准》中首次提出的关于药物转移的预防、识别和处理等内容进行解读,旨在为我国医护人员的临床... 输液治疗中的管制药物转移对医疗、法律和社会均具有潜在威胁,管制药物转移的管理面临着挑战。对2024版美国静脉输液护士学会《输液治疗实践标准》中首次提出的关于药物转移的预防、识别和处理等内容进行解读,旨在为我国医护人员的临床实践和相关决策制订提供参考,以减少输液治疗中的药物转移,保护患者和临床安全。 展开更多
关键词 管制药物 药物转移 输液治疗实践标准 静脉治疗 药物管理 药物滥用 护理安全
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我国药物利用评价文献可视化分析
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作者 苏开燕 赵赟 +4 位作者 张东梅 杨全军 卢进 张剑萍 郭澄 《中国药业》 2025年第6期11-17,共7页
目的推动药物利用评价(DUE)领域的规范发展。方法搜集中国知网(CNKI)自1993年1月至2023年7月已发表的国内DUE相关文献,针对年度发文量,期刊发文量分布,研究作者,机构发文量及合作网络,关键词共现聚类、突现等研究主题,采用Citespace 6.2... 目的推动药物利用评价(DUE)领域的规范发展。方法搜集中国知网(CNKI)自1993年1月至2023年7月已发表的国内DUE相关文献,针对年度发文量,期刊发文量分布,研究作者,机构发文量及合作网络,关键词共现聚类、突现等研究主题,采用Citespace 6.2 R2软件进行可视化分析,以探究该领域的研究趋势。结果研究时段领域内年度发文量呈上升趋势(有轻微波动);该领域的研究已形成6个较稳定的团队,但彼此间合作较少;发文最多的期刊为《中国医院》(41篇),最多的作者为宋佳伟(12篇),最多的机构有蚌埠医学院第一附属医院、亳州市人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院(均10篇),且作者、机构间合作均较分散。关键词分析显示,领域内研究主要集中在DUE的标准制定、实施DUE的途径等方面;基于加权TOPSIS法的心血管用药、儿科用药以及抗肿瘤用药的DUE可能是未来的研究趋势。结论目前我国的DUE研究仍处于发展阶段,需要相关协会牵头制订规范的DUE程序,建立通行的评价标准,医院也应鼓励开展处方前置审核、追踪药物治疗全过程等,可促进DUE研究的进一步开展。 展开更多
关键词 药物利用评价 文献计量学 标准制订 可视化分析
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新药之“新”的判断标准
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作者 刘璟锟 《医学与法学》 2025年第1期71-79,共9页
新药之“新”的判断标准关乎我国药品创新程度以及研发环境,也关乎市场独占期制度以及优先审评审批制度的落实。分析现有规范,发现目前我国的该判断标准主要是形式层面上的,而缺乏实质层面的。且对创新药和改良型新药之“新”的判断标... 新药之“新”的判断标准关乎我国药品创新程度以及研发环境,也关乎市场独占期制度以及优先审评审批制度的落实。分析现有规范,发现目前我国的该判断标准主要是形式层面上的,而缺乏实质层面的。且对创新药和改良型新药之“新”的判断标准区别不明,因此需补充实质的判断标准和具体要件。即判断标准方面,可基于药品的有效性、安全性和依从性构建新药的评价标准;具体要件方面,可根据“创新药”和“改良型新药”的定义,分别明确药品创新的具体考量因素。 展开更多
关键词 新药 创新药 改良型新药 临床优势 判断标准
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医院药房规范化管理对药品质量与安全的影响研究
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作者 陈展初 《中国标准化》 2025年第4期257-260,共4页
目的:研究医院药房规范化管理对药品质量与安全的影响。方法:选取2023年2月至2024年2月广东省韶关市翁源县妇幼保健院用药患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例,对照组进行常规管理,观察组实施医院药房规范化管理,对比两组管理质量... 目的:研究医院药房规范化管理对药品质量与安全的影响。方法:选取2023年2月至2024年2月广东省韶关市翁源县妇幼保健院用药患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例,对照组进行常规管理,观察组实施医院药房规范化管理,对比两组管理质量评分以及不良事件发生率。结果:观察组管理质量评分高于对照组,不良事件发生率低于对照组(P<0.05)。结论:医院药房规范化管理可以提高管理质量评分,降低不良事件发生率。 展开更多
关键词 规范化管理 药品质量 用药安全 药房
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药物临床试验中严重不良事件案例收集及规范化干预对策设计探讨
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作者 李颖 《中国医药指南》 2025年第1期141-144,共4页
目的分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案。方法纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因。结果58例报告中男... 目的分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案。方法纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因。结果58例报告中男性受试者SAE发生率高于女性(P<0.05),并且SAE发生率随年龄增加呈上升趋势;SAE在内分泌科发生率最高,占比34.48%;SAE导致住院发生率最高,占比67.24%;SAE中生物制品占比最高,为51.72%;SAE报告呈逐年递增趋势,其中大部分SAE可在15 d内上报,占比81.03%(47/58);多数(46.56%)SAE被判定与试验药物无关;SAE报告表填写不规范是出现频次最多的问题,占比65.00%。结论为确保药物临床试验的完整性和受试者生命健康,应加强SAE规范性干预对策,获知并上报SAE,对发生SAE的受试者进行相应的救治。 展开更多
关键词 药物临床试验 严重不良事件 规范化干预对策
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高效液相色谱内标法测定毒品中氟胺酮
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作者 梁舒婷 蒙卫宁 +3 位作者 吴明霞 廖雪晴 何锡超 陈乐 《化学分析计量》 2025年第1期54-57,共4页
建立测定毒品中氟胺酮含量的高效液相色谱内标法。样品经称量、溶解、摇匀和过滤后,经Waters symmetry■C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分析,以磷酸-三乙胺溶液和甲醇作为流动相进行等度洗脱(体积比为70∶30),检测波长为210 nm... 建立测定毒品中氟胺酮含量的高效液相色谱内标法。样品经称量、溶解、摇匀和过滤后,经Waters symmetry■C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱分析,以磷酸-三乙胺溶液和甲醇作为流动相进行等度洗脱(体积比为70∶30),检测波长为210 nm。氟胺酮的质量浓度在2~500 mg/L范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数为0.9999,检出限为1 mg/L,定量限为2 mg/L。低、中、高3个浓度水平的加标平均回收率为99.0%~102.2%,测定结果的相对标准偏差为0.71%~4.05%(n=6)。该方法分离效果和稳定性好,适用于固体毒品中氟胺酮的定量分析。 展开更多
关键词 氟胺酮 高效液相色谱法 内标法 毒品
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华法林抗凝过量患者临床特征及相关影响因素的回顾性分析
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作者 张琴 《中国处方药》 2025年第1期81-84,共4页
目的了解华法林抗凝过量患者的临床特征,分析相关影响因素,为华法林临床安全用药提供参考。方法利用药品不良反应主动呈报系统调取2019年1月~2022年1月华法林抗凝过量的43例患者资料,对患者年龄、性别、诊断、华法林给药剂量、抗凝过量... 目的了解华法林抗凝过量患者的临床特征,分析相关影响因素,为华法林临床安全用药提供参考。方法利用药品不良反应主动呈报系统调取2019年1月~2022年1月华法林抗凝过量的43例患者资料,对患者年龄、性别、诊断、华法林给药剂量、抗凝过量的临床表现及国际标准化比值(INR)、抗凝过量的处理及患者临床转归等进行统计及回顾性分析。结果男21例(48.84%),女22例(51.16%),平均年龄(65.91±10.07)岁,60~74岁年龄段人群占53.48%。72.09%患者出现出血,其中31.58%为消化道出血。华法林平均给药剂量(2.75±0.81)mg/d,INR平均为(6.77±5.10),其中INR 4.5~10占比37.21%。21例患者给予抗凝逆转处理,8例治愈,35例好转。结论华法林抗凝影响因素多,应关注特殊人群的抗凝安全,对抗凝患者实施全程化药学监护,提高抗凝疗效,降低患者用药风险。 展开更多
关键词 华法林 抗凝过量 出血 国际标准化比值 药物不良反应
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小儿咳喘灵颗粒的研究现状
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作者 任桂友 明株 +4 位作者 黄旻捷 唐艺 冯恕 杨玲燕 祝贤芳 《云南化工》 2025年第1期25-28,共4页
小儿咳喘灵颗粒是治疗小儿咳嗽等症的主要药物,随着该药的不断发展和广泛运用,其质量越来越受到广大关注。主要介绍了小儿咳喘灵颗粒现存问题及解决办法、现有质量提升方法和止咳作用机制的研究进展,为小儿咳喘灵颗粒的用药安全和未来... 小儿咳喘灵颗粒是治疗小儿咳嗽等症的主要药物,随着该药的不断发展和广泛运用,其质量越来越受到广大关注。主要介绍了小儿咳喘灵颗粒现存问题及解决办法、现有质量提升方法和止咳作用机制的研究进展,为小儿咳喘灵颗粒的用药安全和未来发展提供参考。 展开更多
关键词 药品混用 药品污染 药品质量 标准提升 作用机制
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基于药效评价的质量管理规范设计、建设和应用
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作者 范长迎 危晨阳 +1 位作者 邓晓霞 杨志强 《中国标准化》 2025年第5期223-227,共5页
国内药效评价技术研发结果质量参差不齐、可重现性低、可信度低,这个现象与国内药效评价技术研发过程没有建立实施统一、明确的质量管理规范有很大关系。本文基于“廊坊市临床药效评价技术研发中心”科研课题,创新性地提出建立药效评价... 国内药效评价技术研发结果质量参差不齐、可重现性低、可信度低,这个现象与国内药效评价技术研发过程没有建立实施统一、明确的质量管理规范有很大关系。本文基于“廊坊市临床药效评价技术研发中心”科研课题,创新性地提出建立药效评价研发技术质量管理规范,为药效评价研发中每个环节和结果的质量提供重要保障,其中包括400余种动物疾病模型的标准操作规程。通过质量体系文件的应用和质量管理体系的运行,进行内部监督、质量监控、同行比对、能力确认、内管审和外部政府监管等质量活动,实现质量管理体系的持续、有效运行,以此提升药效评价研发结果的准确度、可重现性和可信度,使药效评价研发过程更加科学、真实、可靠和可溯源。 展开更多
关键词 质量管理规范 质量管理体系 药效评价技术研发 药物非临床研究质量管理规范 动物疾病模型 标准操作规程
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标准化鼻内窥镜手术联合药物治疗慢性鼻窦炎的临床效果分析
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作者 吴娟 《中国标准化》 2025年第6期289-292,共4页
目的:分析标准化鼻内窥镜手术联合药物治疗慢性鼻窦炎的效果。方法:选取蚌埠医科大学第二附属医院2022年1月—2023年12月收治的60例慢性鼻窦炎患者,分为对照组与观察组,各30例,两组均接受标准化鼻内窥镜手术治疗,观察组患者额外接受药... 目的:分析标准化鼻内窥镜手术联合药物治疗慢性鼻窦炎的效果。方法:选取蚌埠医科大学第二附属医院2022年1月—2023年12月收治的60例慢性鼻窦炎患者,分为对照组与观察组,各30例,两组均接受标准化鼻内窥镜手术治疗,观察组患者额外接受药物治疗。对比两组治疗效果、治疗前后NOSE、SIT评分。结果:观察组治疗总有效率高达100.00%,高于对照组的73.33%(P<0.05)。治疗前,两组NOSE评分均较高(P>0.05);治疗后,两组NOSE评分均降低,但观察组低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组SIT评分均较低(P>0.05);治疗后,两组SIT评分均提升,但观察组高于对照组(P<0.05)。结论:标准化鼻内窥镜手术联合药物治疗慢性鼻窦炎时,疗效优于手术单一治疗,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 慢性鼻窦炎 标准化鼻内窥镜手术 药物治疗
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我国部分地区药品零售连锁监管政策分析
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作者 张磊 《中国食品药品监管》 2025年第2期78-91,共14页
本文通过检索省级药品监管部门网站,汇总了我国13个地区有关药品零售连锁监管政策,并通过横向与纵向对比方式,对不同地区在药品连锁总部门店数量准入标准、仓储准入标准、委托配送、门店间药品调拨、网络销售、兼并重组、连锁总部停业... 本文通过检索省级药品监管部门网站,汇总了我国13个地区有关药品零售连锁监管政策,并通过横向与纵向对比方式,对不同地区在药品连锁总部门店数量准入标准、仓储准入标准、委托配送、门店间药品调拨、网络销售、兼并重组、连锁总部停业期间门店药品的处理、电子化首营资料和配送清单、药品“批零一体”发展9个方面的差异和共性进行了分析。同时探讨了当前出现的药品“批零一体”监管要求不明确、连锁总部企业无序发展、连锁总部委托储存配送部分监管要求不明确、连锁门店缺乏规范化管理等问题,并进行了相关思考,以期为制定和持续优化药品零售连锁监管政策提供参考。 展开更多
关键词 药品零售连锁 法规政策 监管 标准 对比
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标准化操作规程对静脉药物配制中心效率提升的探索
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作者 滕正青 《中国标准化》 2025年第2期273-276,共4页
目的:探讨标准化操作规程对静脉药物配制中心工作效率提升的影响。方法:本研究于2023年1月至2024年6月在甘肃省白银市第一人民医院药物配制中心进行。制定详细的标准化操作规程(SOPs),并选取两个配药小组,分为对照组和实验组,每组6名工... 目的:探讨标准化操作规程对静脉药物配制中心工作效率提升的影响。方法:本研究于2023年1月至2024年6月在甘肃省白银市第一人民医院药物配制中心进行。制定详细的标准化操作规程(SOPs),并选取两个配药小组,分为对照组和实验组,每组6名工作人员。对照组继续沿用原有操作规程,实验组接受标准化操作规程的干预。选取配药前准备时间、配药过程时间、总体错误率作为主要评价指标。结果:实验组配药前准备时间平均缩短了25%,从干预前的10分钟降至7.5分钟;配药过程时间减少了18%,由平均每袋25分钟降至20.5分钟;总体错误率从干预前的3.2%下降至1.2%,其中严重错误发生率降低50%。对照组上述方面改变不明显。结论:标准化操作规程在静脉药物配制中心的实施对提升工作效率、降低错误率具有显著的正面影响。 展开更多
关键词 标准化操作规程 静脉药物配制 工作效率 无菌技术 质量控制
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